Curso de Formulación
Magistral, aspectos prácticos
-Organizado por el Grupo de Farmacotecnia de la SEFH
-Dirigido a personal Auxiliar, Técnico y personal de enfermería implicado en elaboración de Fórmulas Magistrales.
-Realizado en el Centro de Formación Profesional IES de
Villaverde (Madrid)
-Año 2007
Aspectos Generales de la
Formulación Magistral
-Importancia, Tipos de Fórmulas,
Requisitos y Marco legal
V. Sánchez Madrid. Especialista en Farmacia
Hospitalaria
Importancia de la Formulación
Magistral
-En Pediatría
-Preparación de antídotos (Tiosulfato sódico, Alcohol absoluto,
Azul de metileno.
-Preparación de Medicamentos Huérfanos
-Cubren vacíos terapéuticos por falta de rentabilidad.
-Preparaciones Especiales NPT, mezclas intravenosas
Tipos de Fórmulas Magistrales
-FORMULAS MAGISTRALES
-FORMULAS O PREPARACIONES OFICINALES
-FORMULAS MAGISTRALES TIPIFICADAS
FORMULA MAGISTRAL
-Define fórmula magistral como el medicamento destinado
a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico
o bajo su dirección, prescrito por un facultativo, dispensado en
una farmacia o servicio farmacéutico y dando información al
usuario.
FORMULA O PREPARADO
OFICINAL
-Define preparado Oficinal como el medicamento elaborado
y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en
un farmacia o servicio de Farmacia, enumerado en el Formulario
Nacional, preparado para su entrega directa a los enfermos.
FÓRMULA MAGISTRAL
TIPIFICADA
Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral
recogida en el Formulario Nacional, por razón de su frecuente
uso y utilidad
¿CUÁNDO PODEMOS
ELABORAR UNA FM?


CON RECETA DE PRESCRIPCIÓN
MÉDICA PARA UN PACIENTE
CUANDO ESTE DESCRITA EN EL
FORMULARIO NACIONAL
¿DÓNDE SE PUEDE
ELABORAR?


EN UNA OFICINA DE FARMACIA
EN UN SERVICIO DE FARMACIA DE UN
HOSPITAL PÚBLICO O PRIVADO
¿COMO SE DEBE ELABORAR?
1-Utilizando sustancias de acción o indicación reconocida en
España y según las directrices del FN
-Según las Normas de correcta elaboración y Control de calidad.
-Con trazabilidad interna
-Debe figurar información sobre el farmacéutico, composición,
conservación y segura utilización
Real Farmacopea Española
RFE
-Código para asegurar la uniformidad, la calidad, la composición y la riqueza de las sustancias medicamentosas y excipientes.
-Incluirá monografías ordenadas y codificadas de las sustancias
Medicinales y excipientes con denominación científica. Métodos de
análisis y procedimientos Generales de preparación y acodicionamiento
-La RFE formada por las monografías peculiares españolas y las contenidas en la Farmacopea Europea del Consejo de Europa.
-Aprobada por el Ministerio de Sanidad y actualizada periódicamente
-Los Servicios de farmacia, los distribuidores y los laboratorios deben
Poseer un ejemplar actualizado.
Real Farmacopea Española
1ª Ed.1996, 1998-1999 y 2000
2ª Ed. 2002
Suplemento 2.1 2002
Suplemento 2.2 2003
3ª Ed. 2005
Formulario Nacional
-Contiene las Fórmulas Magistrales Tipificadas y los preparados
Oficinales con sus indicaciones y sus prospectos.
-Las monografías de las materias primas que intervienen en su
Composición y normas de correcta preparación y los PNT.
-Aprobado por el Ministerio de Sanidad y actualizado
periódicamente
-Los Servicios de farmacia, los distribuidores y los laboratorios deben
Poseer un ejemplar actualizado.
Formulario Nacional
1º Ed. Finales de 2003
Orden SCO 3123/2006 29/11 Actualiza el
Formulario Nacional
Anexo SCO 3123
Marco Legal
-Ley del medicamento de 1990
-LEY 19/1998 DE ORDENACIÓN Y ATENCIÓN FARMACÉUTICA DE LA COMUNIDAD
DE MADRID
-REAL DECRETO 175/2001, DE 23 DE FEBRERO, POR EL QUE SE APRUEBAN LAS NORMAS DE
CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES
Y PREPARADOS OFICINALES
-LEY 44/2003, DE 21 DE NOVIEMBRE DE ORDENACIÓN DE PROFESIONES
SANITARIAS
-LEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, DE GARANTIAS Y USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
-Orden SCO/3123/2006 por la que se actualiza el
Formulario Nacional
Ley 19/1998 (los dos supuestos)
1-La prescripción médica precise modificar la forma galénica de
La especialidad, debido a que lo requiere el paciente.
Ejemplo solución oral de fenobarbital 5 mg/ml utilizando luminal
ampollas
2-Cuando la prescripción medica requiera efectuar un ajuste terapeutico al no existir especialidades disponibles con las dosis deseadas.
Ejemplo: Tolmentin de 50 mg cap a partir del artrocaptin comp
De 400 mg
-LEY 44/2003, DE 21 DE NOVIEMBRE DE ORDENACIÓN DE PROFESIONES
SANITARIAS
a- Los profesionales tienen el deber de prestar una atención
sanitaria técnica y profesional adecuada a las necesidades de
salud de las personas que atienden, de acuerdo con el estado
de desarrollo de los conocimientos científicos de cada
momento y con los niveles de calidad y seguridad que se
establecen en esta Ley y el resto de normas legales y
deontológicas aplicables.
FIN

MUCHAS GRACIAS
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Curso de Formulación Magistral - Sociedad Española de Farmacia