Universidad Autónoma de Chihuahua
Facultad de Ciencias Químicas
Abril Carrasco
Claudia Aguilar
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PERSONAL
INSTALACIONES Y CONDICIONES
AMBIENTALES
METODOS DE ENSAYO
EQUIPOS
MUESTREO
MANEJO Y TRANSPORTE DE LAS
MUESTRAS.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
REPORTE DE RESULTADOS
 El
personal participa en
la realización del ensayo,
opera equipos, evalúa los
resultados y firma los
informes de ensayos.
 Recibir
capacitación
continua.
 Conocer
calidad
el manual de
 Es
conveniente separar las siguientes áreas:
1) zona de recepción y almacenamiento de
muestras.
2) preparación, muestreo y pesada de muestras.
Lavado
Siembra
pesada
muestre
o
3) área de siembra
4) área de apoyo:
donde se realiza la
preparación de los
medios y reactivos,
esterilización,
descontaminación,
lavado de material.
Las áreas del laboratorio deben ser suficientemente
espaciosas
El espacio necesario estará de acuerdo con el volumen de
muestras analizadas y la organización interna del laboratorio
Las uniones entresuelo, paredes y techos deben ser cóncavas
Las áreas de trabajo deben estar ventiladas apropiadamente y
a una temperatura adecuada. Puede hacerse por ventilación
natural o forzada, o mediante el uso de acondicionadores de
aire. En este último caso, los filtros deben revisarse,
mantenerse y reemplazarse periódicamente, acorde al tipo de
trabajo que se realiza.
Evitar uso de cortinas y/o persiana internas En caso de uso
incluirlas en el plan de limpieza
Las paredes, techos suelos y superficies de trabajo del laboratorio deben
ser lisas.
Las superficies de madera de las instalaciones y accesorios deben estar
protegidas y selladas
Evitar maderas rugosas y sin revestir
Minimizar la apertura de puertas y ventanas durante la realización del
ensayo
Contar para el lavado de manos del personal con canillas no manuales, el
jabón desinfectante debe estar dispuesto en dispensadores y toallas
descartables para el secado.
Ausencia de documentos obsoletos, objetos o mobiliario innecesario en el
área del laboratorio
Los armario estanterías, equipos deben estar colocados de forma de evitar
acumulación de polvo. Ejemplo armarios hasta el techo.
Condiciones ambientales
Deficiente esterilidad
biológica
(número aumentado de
microorga-nismos o
presencia de determinados
tipos de microorganismos en
sus-pensión en el aire o en
las superfi-cies respecto al
criterio establecido)
Mayor polvo en suspensión
en el aire
Suministro eléctrico
interrumpido o deficiente
Efecto posible sobre el
ensayo
Lugar a monitorear crítico
(o Etapa del ensayo que
puede afecta)
Contaminación de las
muestras y cultivos
Sala de siembra y Sala de
preparación de muestras
Contaminación de las
muestras y cultivos
-Variación de las
condiciones de ensayo
-Pérdida de viabilidad
cepas de referencia por
descongelación.
-Conservación inadecuada
de la muestra, reactivos y
medios de cultivo.
Sala de siembra y Sala de
preparación de muestras.
Funcionamiento de estufas,
congeladores y heladeras
Condiciones ambientales
Efecto posible sobre el ensayo Lugar a monitorear crítico
(o Etapa del ensayo que puede
afecta)
Humedad ambiente alta
Contaminación de las
muestras y cultivos por
aumento de la proliferación
de mohos
Temperatura alta
Aumento del crecimiento
microbiano dependiendo de la Sala de siembra y Sala de
temperatura y del medio
preparación de muestras
ambiente
Niveles de ruido o vibración
excesivos
Interfiere en la pesada de la
muestra, polvos deshidratados Sala de preparación de
para preparación de medios de muestras
cultivos o reactivos
Sala de siembra y Sala de
preparación de muestras

El laboratorio debe contar con un plan de
limpieza y desinfección. Este debe documentarse
en cuanto al procedimiento y monitorearse de
modo de demostrar su efectividad.
 El
plan de higiene debe estar junto con
la documentación del laboratorio, en
un procedimiento o en un instructivo.
 Plan
de higiene: Los procedimientos
operativos empleados durante la
realización del trabajo en el
laboratorio. Tiene como principal
objetivo evitar la contaminación en
todas las etapas del ensayo lo que
implicaría obtención de resultados
erróneos, la infección del personal,
etc.
 La
calidad microbiológica del aire y las
superficies del laboratorio en microbiología
es un indicador de la efectividad de las
tareas realizadas según el plan de limpieza,
desinfección y mantenimiento y plan de
higiene.
5) Balanza
10) Congelador para
mantenimiento de cepas de
referencia a -70º Celsius.
6) Campana de flujo laminar o
cabina de seguridad
11) Estufa de esterilización
7) Microscopio
12) Autoclave de descontaminación
8) Estufa de cultivo
13) Autoclave de esterilización
9) Heladera con congelador
14) Estufa de secado
Selección de métodos.
 Normalizados internacionales o
nacionales
 Selección
de métodos de
cultivo y reactivos
Procedimientos
razonables y basados en
métodos estadísticos
 Muestreo:
Se dividen en:
a) Mat de uso general, b) estufas,
autoclaves, c) Equipos volumétricos,
d)instrumentos de medida
Se debe asegurar que se cumpla con los sig.
requisitos
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Calibración
Verificación de uso
Mantenimiento
Instructivos
Actividades realizadas con la
finalidad de verificar que los
resultados obtenidos tienen la
precisión y exactitud aceptable
con la finalidad de mejorar el
funcionamiento del laboratorio.
 Controles
de calidad Internos.
 Controles
de calidad externos.
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Montaje y operación de un laboratorio microbiológico