Licenciatura en
Enfermería
Epidemiología
Uso de la epidemiología para evaluar la
validez de las pruebas de diagnóstico
Uso de la epidemiología para evaluar la validez y la
fiabilidad de las pruebas de diagnóstico (1)
Preguntas a responder:
1. ¿Cuál es la capacidad de una prueba de diagnóstico de una condición de
salud para:
a. ¿Detectar correctamente quiénes son las personas que TIENEN dicha
condición?
b. ¿Detectar correctamente quiénes son las personas que NO TIENEN
dicha condición?
2. ¿Cuál es la seguridad que me brinda una prueba de diagnóstico de una
condición de salud una vez que tengo un resultado:
a. ¿Positivo?
b. ¿Negativo?
3. ¿Cuál es la seguridad que me brinda una prueba de diagnóstico con un
determinado resultado obtenido por:
a. ¿El mismo operador?
b. ¿Operadores diferentes?
Uso de la epidemiología para evaluar la validez y la
fiabilidad de las pruebas de diagnóstico (2)
Preguntas a responder:
1.
Cuál es la capacidad de una prueba de
diagnóstico de una condición de salud para:
a.
b.
2.
3.
Sensibilidad
Detectar correctamente quiénes son las
personas que tienen dicha condición.
Detectar correctamente quiénes son las
personas que NO TIENEN dicha
condición
Cuál es la seguridad que me brinda una
prueba de diagnóstico de una condición de
salud una vez que tengo un resultado:
a.
Positivo
b.
Negativo
Cuál es la seguridad que me brinda una
prueba de diagnóstico con un determinado
resultado obtenido por:
a.
El mismo operador
b.
Operadores diferentes
Especificidad
VALIDEZ DE
UNA PRUEBA
DIAGNÓSTICA
Valor Predictivo
FIABILIDAD DE
UNA PRUEBA
DIAGNÓSTICA
Reproducibilidad
Uso de la epidemiología para evaluar la validez y la
fiabilidad de las pruebas de diagnóstico:
Contexto
Variación de los
valores normales o de
referencia en
diferentes momentos
Variación de los
valores normales o de
referencia entre
personas
Uso de la epidemiología para evaluar la validez y la
fiabilidad de las pruebas de diagnóstico: Contexto
En un individuo cualquiera, una determinada característica
no necesariamente es constante; puede tener variaciones
en distintos momentos del día o en distintos días de la
semana, sin que ello implique un cambio en la clasificación
de su condición de salud.
Ejemplo:
• Presión Arterial
• Concentración de glucosa, colesterol, lípidos
• Temperatura corporal
Variación de los
valores normales o
de referencia en
diferentes momentos
La forma en que se distribuye, en una población, una
determinada característica de las personas, es diferente.
Ejemplo:
• Frecuencia respiratoria
• Nivel de anticuerpos contra un determinado
agente
• Respuesta a un determinado producto biológico
(Proteína Tuberculínica)
Variación de los
valores normales o
de referencia entre
personas
Uso de la epidemiología para evaluar la validez y la
fiabilidad de las pruebas de diagnóstico:
Contexto
Variación de los
valores normales o de
referencia en
diferentes momentos
Variación de los
valores normales o de
referencia entre
personas
Necesidad de establecer “umbrales de
normalidad”
Condiciones para evaluar la validez y la fiabilidad de las
pruebas de diagnóstico
1. Existencia de una prueba patrón
2. Posibilidad de establecer una clasificación de los individuos:
• En función del resultado de la prueba patrón
• En función del resultado de la prueba en evaluación
Variables Dicotómicas
Variables Continuas
Dos posibilidades:
Es necesario un
paso previo para
establecer un nivel
de corte
• Positivo
• Negativo
Evaluación de la validez de las pruebas de diagnóstico
Determinación de la Sensibilidad y la Especificidad de la Prueba
Sensibilidad:
Capacidad de la prueba de identificar correctamente a las personas que tienen la
condición, según lo indica la prueba patrón: resultado positivo de la prueba patrón
(verdaderos positivos)
Especificidad:
Capacidad de la prueba de identificar correctamente a las personas que no tienen
la condición, según lo indica la prueba patrón: resultado negativo de la prueba
patrón (verdaderos negativos)
LA SENSIBILIDAD Y LA ESPECIFICIDAD SON
PROPIEDADES DE LA PRUEBA
NO DEPENDEN DEL CONTEXTO EN QUE SE APLICA
Determinación de la Sensibilidad y la Especificidad de una Prueba:
Ejemplo: Validez de un cuadro de procedimientos simplificado para
determinar qué niños tienen ‘sospecha de diabetes’
Pregunta a Responder
¿Cuán válida es la aplicación de un cuadro de procedimientos simplificado para
identificar los niños con posibles signos de diabetes?
Procedimiento
1. Aplicar el cuadro de procedimientos simplificado a todos los niños y clasificarlos
según sus resultados en:
a. Posible diabetes
b. No tiene diabetes
2. Determinar la presencia o ausencia de diabetes en todos los niños mediante una
prueba patrón (test de tolerancia a la glucosa) y clasificarlos en:
a. Con diabetes
b. Sin diabetes
Determinación de la Sensibilidad y la Especificidad de una Prueba:
Ejemplo: Validez de un cuadro de procedimientos simplificado para
determinar qué niños tienen ‘sospecha de diabetes’
Población a estudiar: 800 niños de 5 a 14 años
1. Pregunta: ¿Cuántos de los 800 niños de 5 a 14 años tienen diabetes?
Procedimiento: Evaluación de los 800 niños con una prueba que me diga
‘con certeza’ cuántos de ellos tienen diabetes (Prueba Patrón)
2. Pregunta: ¿Cuántos de los niños de 5 a 14 años que, según la Prueba
Patrón, tienen diabetes, son clasificados como ‘sospecha de diabetes’
aplicando los cuadros de procedimiento simplificado?
Procedimiento: Evaluación de todos los niños que, según la Prueba
Patrón, tienen diabetes, aplicándoles el cuadro de procedimientos
simplificado
3. Pregunta: ¿Cuántos de los niños de 5 a 14 años que, según la Prueba
Patrón, NO tienen diabetes, son clasificados como ‘sin sospecha de diabetes’
aplicando los cuadros de procedimiento simplificado?
Procedimiento: Evaluación de todos los niños que, según la Prueba
Patrón, NO tienen diabetes, aplicándoles los cuadros de procedimiento
simplificado.
Determinación de la Sensibilidad y la Especificidad de una Prueba:
Ejemplo: Validez de un cuadro de procedimientos simplificado para
determinar qué niños tienen ‘sospecha de diabetes’
Población a estudiar: 800 niños de 5 a 14 años
Resultado de la Prueba Patrón
66 niños fueron clasificados como
CON DIABETES por la Prueba
Patrón
734 niños fueron clasificados como
SIN DIABETES por la Prueba
Patrón
Resultado de la Prueba en Evaluación
50 de estos niños fueron
clasificados como POSITIVOS (con
sospecha de diabetes) según los
cuadros de procedimientos
POSITIVOS
VERDADEROS
16 de estos niños fueron
clasificados como NEGATIVOS (sin
sospecha de diabetes) según los
cuadros de procedimientos
NEGATIVOS
FALSOS
712 de estos niños fueron
clasificados como NEGATIVOS (sin
sospecha de diabetes) según los
cuadros de procedimientos
NEGATIVOS
VERDADEROS
22 de estos niños fueron
clasificados como POSITIVOS (con
sospecha de diabetes) según los
cuadros de procedimientos
NEGATIVOS
FALSOS
Cálculo de la Sensibilidad y la Especificidad de una Prueba:
Ejemplo: Validez de un cuadro de procedimientos simplificado para
determinar qué niños tienen ‘sospecha de diabetes’
Prueba
Patrón +
Prueba
Patrón -
VP
FP
FN
VN
Prueba en
Estudio +
Prueba en
Estudio Sensibilidad
VP
VP + FN
Especificidad
VN
FP + VN
Cálculo de la Sensibilidad y la Especificidad de una Prueba:
Ejemplo: Validez de un cuadro de procedimientos simplificado para
determinar qué niños tienen ‘sospecha de diabetes’
Prueba
Patrón +
Prueba
Patrón -
50
22
16
712
Prueba en
Estudio +
Prueba en
Estudio Sensibilidad
50
= 75,7%
50 + 16
Especificidad
712
712 + 22
= 97,0%
Evaluación de la validez de las pruebas de diagnóstico
Determinación del Valor Predictivo de la Prueba
Valor Predictivo Positivo:
Probabilidad que un resultado positivo de una prueba en un individuo determinado
indique correctamente la presencia de la condición en dicho individuo
Valor Predictivo Negativo:
Probabilidad que un resultado negativo de una prueba en un individuo determinado
indique correctamente la ausencia de la condición en dicho individuo
Determinación de la Sensibilidad y la Especificidad de una Prueba:
Ejemplo: Validez de un cuadro de procedimientos simplificado para
determinar qué niños tienen ‘sospecha de diabetes’
Población a estudiar: 800 niños de 5 a 14 años
Resultado de la Prueba Patrón
66 niños fueron clasificados como
CON DIABETES por la Prueba
Patrón
734 niños fueron clasificados como
SIN DIABETES por la Prueba
Patrón
Resultado de la Prueba en Evaluación
50 de estos niños fueron
clasificados como POSITIVOS (con
sospecha de diabetes) según los
cuadros de procedimientos
POSITIVOS
VERDADEROS
16 de estos niños fueron
clasificados como NEGATIVOS (sin
sospecha de diabetes) según los
cuadros de procedimientos
NEGATIVOS
FALSOS
712 de estos niños fueron
clasificados como NEGATIVOS (sin
sospecha de diabetes) según los
cuadros de procedimientos
NEGATIVOS
VERDADEROS
22 de estos niños fueron
clasificados como POSITIVOS (con
sospecha de diabetes) según los
cuadros de procedimientos
NEGATIVOS
FALSOS
Cálculo del Valor Predictivo Positivo y Negativo de una Prueba:
Prueba en
Estudio +
Prueba en
Estudio -
Prueba
Patrón +
Prueba
Patrón -
VP
FP
FN
VN
Valor Predictivo Positivo =
VP
VP + FP
Valor Predictivo Negativo =
VN
FN + VN
Cálculo del Valor Predictivo Positivo y Negativo de una Prueba:
Ejemplo: Validez de un cuadro de procedimientos simplificado para
determinar qué niños tienen ‘sospecha de diabetes’
Prueba en
Estudio +
Prueba en
Estudio -
Prueba
Patrón +
Prueba
Patrón -
50
22
16
712
Valor Predictivo Positivo =
50
= 69,4%
50 + 22
Valor Predictivo Negativo =
712
= 97,8%
712 + 16
Evaluación de la validez de las pruebas de diagnóstico
Influencias en el Valor Predictivo de la Prueba
EL VALOR PREDICTIVO (POSITIVO Y NEGATIVO) NO DEPENDE
SOLAMENTE DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA PRUEBA
DEPENDE TAMBIÉN DEL CONTEXTO EN QUE SE APLICA
Contexto:
Dada una prueba de Sensibilidad y Especificidad determinada:
• Si el problema o cualidad que se está estudiando es MUY FRECUENTE el Valor
Predictivo Positivo de una prueba AUMENTA (y el Valor Predictivo Negativo DISMINUYE)
• Si el problema o cualidad que se está estudiando es POCO FRECUENTE el Valor
Predictivo Positivo de una prueba DISMINUYE (y el Valor Predictivo Negativo AUMENTA)
EL VALOR PREDICTIVO DE UNA PRUEBA DEPENDE DE LA FRECUENCIA
DEL PROBLEMA QUE IDENTIFICA O DIAGNOSTICA (PREVALENCIA)
EL VALOR PREDICTIVO (POSITIVO Y NEGATIVO) NO ES UNA PROPIEDAD EXCLUSIVA DE LA PRUEBA
DEPENDE DEL CONTEXTO EN QUE SE APLICA Y DE LA ESPECIFICIDAD DE LA PRUEBA
Cambios en el Valor Predictivo en Condiciones de Diferente Prevalencia de la Condición
Estudiada
Frecuencia del Problema: 82,5 casos por cada 1.000 habitantes
Total = 800
Sensibilidad de la Prueba: 75,7%
Especificidad de la Prueba: 97,0%
Prueba Patrón +
Prueba Patrón -
Total
Prueba en Estudio
+
50
22
72
Prueba en Estudio
-
16
712
728
Total
66
734
800
VP
50
Valor Predictivo
Positivo
69,4
VP + FP
50 + 22
Valor Predictivo
Negativo
VN
712
97,8
FN + VN
16 + 712
EL VALOR PREDICTIVO (POSITIVO Y NEGATIVO) NO ES UNA PROPIEDAD EXCLUSIVA DE LA PRUEBA
DEPENDE DEL CONTEXTO EN QUE SE APLICA Y DE LA ESPECIFICIDAD DE LA PRUEBA
Cambios en el Valor Predictivo en Condiciones de Diferente Prevalencia de la Condición
Estudiada
Frecuencia del Problema: 8,25 casos por cada 1.000 habitantes
Total = 800
Sensibilidad de la Prueba: 75,7%
Especificidad de la Prueba: 97,0%
Casos positivos = Total x frecuencia del problema
800 x (8,25/1000) = 7
Casos negativos = Total – Casos positivos
800 – 7 = 793
Prueba Patrón +
Prueba Patrón -
Total
7
793
800
Prueba en Estudio
+
Prueba en Estudio
Total
EL VALOR PREDICTIVO (POSITIVO Y NEGATIVO) NO ES UNA PROPIEDAD EXCLUSIVA DE LA PRUEBA
DEPENDE DEL CONTEXTO EN QUE SE APLICA Y DE LA ESPECIFICIDAD DE LA PRUEBA
Cambios en el Valor Predictivo en Condiciones de Diferente Prevalencia de la Condición
Estudiada
Frecuencia del Problema: 8,25 casos por cada 1.000 habitantes
Sensibilidad de la Prueba: 75,7%
Especificidad de la Prueba: 97,0%
Prueba Patrón +
Prueba Patrón -
Total
Prueba en Estudio
+
5
24
29
Prueba en Estudio
-
2
769
771
Total
7
793
800
Verd. positivos =
Casos positivos x Sensibilidad
7 x (75,7/100) = 5
Verd. negativos = Casos negativos x Especificidad
Falsos positivos = Casos positivos – VP
793 x (97,0/100) = 769
7–5=2
Falsos negativos =Casos negativos - VN
793 – 769 = 24
EL VALOR PREDICTIVO (POSITIVO Y NEGATIVO) NO ES UNA PROPIEDAD EXCLUSIVA DE LA PRUEBA
DEPENDE DEL CONTEXTO EN QUE SE APLICA Y DE LA ESPECIFICIDAD DE LA PRUEBA
Cambios en el Valor Predictivo en Condiciones de Diferente Prevalencia de la Condición
Estudiada
Frecuencia del Problema: 8,25 casos por cada 1.000 habitantes
Sensibilidad de la Prueba: 75,7%
Especificidad de la Prueba: 97,0%
Prueba Patrón +
Prueba Patrón -
Total
Prueba en Estudio
+
5
24
29
Prueba en Estudio
-
2
769
771
Total
7
793
800
VP
5
Valor Predictivo
Positivo
17,2
VP + FP
5 + 24
Valor Predictivo
Negativo
VN
769
99,7
FN + VN
2 + 769
Evaluación de la validez de las pruebas de diagnóstico
¿Cómo aumentar el Valor Predictivo Positivo de una Prueba?
LAS PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO REALIZADAS EN POBLACIÓN EN
GENERAL TIENEN BAJO VALOR PREDICTIVO DEBIDO A LA BAJA
FRECUENCIA CON QUE SE ENCUENTRAN LOS PROBLEMAS DE SALUD
O ENFERMEDADES EN LA POBLACIÓN.
PARA AUMENTAR EL VALOR PREDICTIVO POSITIVO DE LAS PRUEBAS
DE DIAGNÓSTICO ESTAS DEBEN APLICARSE EN POBLACIONES DE
ALTO RIESGO (en poblaciones de alto riesgo la frecuencia con que se encuentran
los problemas de salud o enfermedades es mayor)
Evaluación de la validez de las pruebas de diagnóstico
Uso de Varias Pruebas
Si se utiliza más de una prueba de diagnóstico, ¿mejora la sensibilidad y
especificidad final para la detección de las personas que tienen el problema o
enfermedad efecto de estudio?
Opciones:
• Uso de pruebas secuenciales (o en etapas): sólo las personas con un resultado
positivo en la primera prueba se someten a la segunda prueba.
• Uso de pruebas simultáneas: todas las personas se someten a ambas pruebas
• El uso de pruebas secuenciales disminuye la sensibilidad final.
• El uso de pruebas simultáneas aumenta la sensibilidad final
USO DE VARIAS PRUEBAS PARA LA DETECCIÓN DE ENFERMEDADES O PROBLEMAS DE SALUD EN
LA POBLACIÓN
Uso de Pruebas Sucesivas (en etapas)
Metodología:
a. Se realiza una prueba inicial a las personas para la
detección de un problema de salud (por ejemplo
prueba A)
b. Las personas que dan positivas a la prueba inicial
(prueba A), son sometidas a una segunda prueba
“confirmatoria” (prueba B)
c. Las personas son consideradas positivas de su
problema de salud si ambas pruebas (A y B) dieron
positivas
d. Las personas son consideradas como negativas si
alguna de las dos pruebas (A o B) dio negativa.
USO DE VARIAS PRUEBAS PARA LA DETECCIÓN DE ENFERMEDADES O PROBLEMAS DE SALUD EN
LA POBLACIÓN
Uso de Pruebas Simultaneas
Metodología:
a. Se realizan varias pruebas al mismo tiempo a las personas
para la detección de un problema de salud (por ejemplo
prueba A y B)
b. Las personas son consideradas positivas de su problema de
salud si alguna de las dos pruebas (A, B o A y B) dieron
positivas
c. Las personas son consideradas como negativas si las dos
pruebas (A y B) resultaron negativas.
Evaluación de la validez de las pruebas de diagnóstico
Uso de Varias Pruebas
Si se utiliza más de una prueba de diagnóstico, ¿mejora la sensibilidad y
especificidad final para la detección de las personas que tienen el problema o
enfermedad efecto de estudio?
• El uso de pruebas secuenciales:
•Disminuye la sensibilidad final.
•Aumenta la especificidad final
• El uso de pruebas simultáneas:
•Aumenta la sensibilidad final
•Disminuye la especificidad final
Evaluación de la validez de las pruebas de diagnóstico
Uso de Varias Pruebas
¿Para qué situaciones se optaría por usar pruebas secuenciales (en etapas)
o pruebas simultaneas?
• Pruebas secuenciales:
• Se busca seguridad en el diagnóstico, por la
gravedad de la patología, las implicancias, el
costo, etc.
• Ejemplo: VIH, Diabetes.
• Pruebas simultáneas:
• Se busca amplitud en el diagnóstico, por la
importancia comunitaria y social que puede
tener la patología
• Ejemplo: Desnutrición, Influenza.
Licenciatura en
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Epidemiología
Uso de la epidemiología para evaluar la
validez de las pruebas de diagnóstico
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Unidad5-Validez de las pruebas de diagnostico