IMPACTO DE LOS
TLC EN EL ACCESO
A SALUD Y A
MEDICAMENTOS
Dra. Amelia Villar López
SALUD
 La
salud es el principal
componente del
bienestar del HOMBRE,
constituye un
DERECHO inalienable
del Ser Humano, por ser
componente
fundamental de su
desarrollo, por lo tanto
un FIN de la sociedad en
sí misma.
SALUD
 La
PUBLICA
salud es un fenómeno
de efecto resultante de la
interacción de factores
políticos, económicos y
socioculturales.
 No es un fenómeno
biológico, sino un
fenómeno social que se
afecta por los factores
condicionantes del
ambiente natural y
social.
DESAFIOS DE LA POLITICA DE SALUD

Competir con otros sectores que
también consumen capital político
y recursos financieros.

No siempre es prioridad de los
gobiernos.

No siempre es prioridad de los
ciudadanos.


Una relación “mediata” con el
desarrollo económico y las
urgencias políticas.
Sin embargo es parte “blanda” de
los ejecutivos gubernamentales
Fuente: Dra. Enma Suárez
SITUACION SANITARIA DEL PAIS


Presenta carga de enfermedades
crónico-degenerativas -59%(Neuropsiquiat, CV, CA, Osteo
musculares, etc) y en los estratos
mas desprotegidos enfermedades
infecciosas -muchas con amplia
resistencia ATM - (TBC, VIH,
malaria, parasitosis, IRAs)
Necesidad de medicamentos para
tratar los daños a la salud, que
complican la vida del ser humano.
EL MEDICAMENTO



El medicamento constituye
un instrumento
indispensable para la
recuperación de la salud
Debe estar a disposición de
quien lo necesite, como un
bien social o un bien
sanitario.
Concebido así, el acceder a
un medicamento constituye
un derecho para todo
ciudadano que lo necesite.
FINES DEL TLC
o Atracción de inversiones
mediante mercado ampliado
• Acceso al mercado en
condiciones diferenciales
• Incorporar innovación
tecnológica en todas las
actividades productivas
• Crear plataforma común para la
proyección externa
• Fortalecer la integración y
cooperación
Fuente: CAN - PERU
PATENTES Y DATOS DE PRUEBA
SOLICITUDES DE LA UNION
EUROPEA:
 La UE: solicitan que los datos de
prueba se extiendan a 10 años
 Ampliación de Patentes y datos de
prueba al productos Farmacéuticos en
general (biológicos, radiofármacos,
fitoterápicos, material médico, etc.). APC con EEUU sólo medicamentos Compensación por retrasos en la
tramitación en la oficina de patentes y
en la autorización comercial.
 JAPON TIENE SOLICITUDES
SIMILARES

MEDIDAS DE FRONTERA Y TRANSITO DE
MERCANCIAS
SOLICITUDES DE UE:
 Aplicar a los puertos control de
medicamentos e insumos en
“transito” de productos con patente
en países europeos, aplicando el
calificativo de falsificados a
genéricos y materias primas.
 Ej. Holanda retuvo medicamentos
genéricos con destino a Perú
considerándolos como falsificados
(2008).

MODIFICACION DE LA DEFINICION DE
NUEVA ENTIDAD QUIMICA (NEQ)





SOLICITUDES DE LA UE:
Perú define: patente al Producto que contiene
nueva entidad química
Colombia define: Nuevo producto que contiene
una entidad química (ingrediente activo no
registrado en un producto farmacéutico o
agroquímico)
Definición riesgosa porque:
- se protege el producto nuevo, lo cual podría
dar origen a patente de segundo uso
- mezcla productos de uso en seres humanos con
los destinados a plantas y animales
LA NEGOCIACION ES CONJUNTA CON
COLOMBIA Y SE EXIGE UN SOLO TEXTO
DIFERENCIA ENTRE “INFORMACION NO
DIVULGADA” Y “DATOS DE PRUEBA”
Fase
Clínica II
Fase
Clínica III
En sector agroquímico se
Fase
Eficacia y
Eficacia y
considera la denominación de Preclínica Seguridad Seguridad
Seguridad
“Información no divulgada”, lo
cual generaría:
Datos de Prueba
 Riesgo de que se amplíe la
protección a todo lo que se
considere “Información no
divulgada” de un producto, en
lugar de restringirla sólo a
“datos de prueba no divulgados”
(estudios clínicos).
 Respetar la legislación peruana
establecida para medicamentos.

Síntesis
Fase
Clínica I
Reg.
Sanit.
BIOEQUIVALENCIA Y BIODISPONIBILIDADA NO
DEBEN MEZCLARSE CON PROPIEDAD INTELECTUAL
SOLICITUDES DE LA UE:
 Negociadores plantean la posibilidad
de otorgar protección sobre la base de
estudios de Bioequivalencia y
biodisponibilidad
 Estos constituyen parámetros de
calidad, que No puede mezclarse con
propiedad intelectual.
 La Bioequivalencia (“in vivo”) debe
aplicarse solamente a un grupo de
medicamentos de estrecho margen
terapéutico, de lo contrario crearía
restricciones para los medicamentos
esenciales

EXCEPCIONES A LA PROTECCION POR RAZONES DE
SALUD PUBLICA
SOLICITUDES DE LA UE:
 No considera los límites y
excepciones a la protección de
datos de prueba (Declaraciones
de DOHA)
 No incluye el registro sanitario
por referencia que permite
acortar el periodo de la
protección al contar su
aprobación desde el primer país
(como en APC con EEUU)

DEBILIDADES DE LAS NEGOCIACIONES (1)
Obtención de los TLC como
logros políticos de los gobiernos
de turno, sin tener un análisis
profundo de las implicancias
futuras para el país
 Los negociadores peruanos, que
como consecuencia de una
formación netamente
economista, ceden espacios
importantes que pueden
significar alto costo social para
el país (negociadores del APC
con EEUU)

DEBILIDADES DE LAS NEGOCIACIONES (2)
Las propuestas tratadas
como completamente
confidenciales con poca
transparencia para la
población
 Gran desigualdad entre los
países negociadores,
obligando al mas débil a
aceptar condiciones y
exigencias que van en contra
de las normas existentes en
el país o incluso de los
mandatos constitucionales.

CONCLUSIONES (1)
Los Tratados de Libre comercio
realizados con Chile, Singapur, Korea
no constituyen mayores riesgos para
la salud y medicamentos por no incluir
las mismas exigencias en propiedad
intelectual (incluso a las de EE.UU.)
 Sin embargo, las propuestas en
negociación con la UE y Japón van
más allá de lo establecido en el APC
con EEUU y más allá de los acuerdos
del ADPIC.
 Es preocupante que el Perú pueda
conceder mayores exigencias en estos
TLC a los ya concedidos a EEUU.

CONCLUSIONES (2)


El capitulo de propiedad
intelectual somete al país a una
mayor dependencia de los
adelantos y tecnología de los
países desarrollados.
Estrecha márgenes para la
aplicación de políticas libres de
desarrollo propio en el Perú y lo
condiciona a la aceptación de
futuras decisiones de los países
con los que firma el tratado.
Fuente: Propiedad Intelectual y Medicamentos
CONCLUSIONES (3)
El Gobierno tiene la obligación
ética y política de cautelar el
derecho a la atención de salud y
al acceso a medicamentos,
evitando la imposición de
políticas proteccionistas de otros
países o bloques económicos que
dificultan la disponibilidad de
recursos terapéuticos necesarios
 Se invoca al gobierno que asuma
su rol de vigilancia y defensa de
los intereses de la salud pública
peruana, escuchando e
informando al ciudadano.

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Amelia Villar - Pro Vida