LA DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA
EN ESPAÑA
Mª Gádor Villalobos Megía
Presidenta Hermandad Farmacéutica Almeriense
Hermandad Farmacéutica Almeriense S.Coop. Andaluza
CANALES DE DISTRIBUCIÓN
FARMACÉUTICA EN ESPAÑA
LABORATORIO
19 %
HOSPITALES
4%
EXPORTACIÓN
1%
76 %
77 %
2%
IMPORTACION
1%
21 %
78 %
MAYORISTAS
3%
FARMACIAS
1%
CLIENTES
1%
COMPAÑIAS ESTATALES
Hermandad Farmacéutica Almeriense S.Coop. Andaluza
Formas de distribuir medicamentos a
oficinas de farmacias
 Venta directa de laboratorio a Farmacias.
Generalmente a través de operadores logísticos.
 Distribución mayorista de corta gama o short-line
wholesalers.
 Distribución mayorista tradicional. “Full-line
wholesalers” o mayoristas de gama completa.
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Venta Directa de laboratorio a Farmacias
El laboratorio es responsable de la distribución de sus productos. Recibe
los pedidos de las farmacias, los entrega, factura y cobra de ellas.
Aunque en algunos casos el laboratorio, con sus propios medios realiza la
actividad, lo normal es que ésta se haga a través de operadores logísticos,
que operan bajo licencia de “laboratorio comercializador”.
La Farmacia compra con condiciones: pedidos mínimos, tiempo de
entrega, condiciones de pago, que varían en función de su capacidad de
compra y de su ubicación.
Los productos para los que se utiliza este formato son de alta rotación
y/o caros.
Ningún laboratorio importante está utilizando este modelo en exclusiva.
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Distribución Mayorista de corta gama o
“short-line wholesalers”
Esta actividad la ejercen operadores bajo licencia de “Almacén
Mayorista”.
Suministran únicamente referencias interesantes económicamente:
alta rotación, o productos exportables.
Igual que no ofertan todos los productos tampoco se dirigen a todas
las farmacias. Esto les permite ser bastante competitivos en precio.
En España esta actividad no es importante. Probablemente por
debajo del 3 % del mercado.
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Distribución Mayorista Tradicional, “Full-line
Wholesalers” o Mayoristas de gama completa
Existen 58 empresas en España
Funciona de forma que todos y cada uno de los medicamentos
comercializados en España estén a disposición de todas y cada una de
las farmacias, para que todos los ciudadanos tengan inmediato acceso
a estos.
Las empresas de distribución tradicional son las garantes del
abastecimiento en todo su ámbito geográfico. Esta labor sanitaria se
ejerce para todas las referencias, con independencia de su precio o de
su rotación y para todas las farmacias con independencia de su
tamaño y ubicación.
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Clasificación de la distribución
mayorista de gama completa
 Almacenes de capital no farmacéutico:
Son sociedades anónimas con o sin participación de capital
extranjero
 Almacenes de capital farmacéutico:
– Centros (sociedades anónimas)
– Cooperativas (sociedades de capital farmacéutico cuyos
dueños son las propias farmacias)
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Cuota de Mercado de las Cooperativas
Cooperativas Farmacéuticas
71,2 %
Sociedades de Capital Fco.
6,4 %
Multinacionales
Otros
12,7 %
9,7 %
100,0 %
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Aportación de la Distribución Tradicional al
Sistema Nacional de Salud
Que todos y cada uno de los medicamentos autorizados en España
estén a disposición de todas y cada una de las farmacias, para que
cualquier ciudadano tenga inmediato acceso a estos cuando los
necesiten.
Este inmediato acceso es independiente de las características del
medicamento de que se trate (precio o rotación...) o de la
localización geográfica del paciente.
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Aportación de la Distribución al
Sistema Nacional de Salud
Para ello, se cuenta con una completísima red de almacenes y
rutas, cuya eficiencia ha pulido un mercado competitivo a lo largo de
muchos años.
La Oficina de Farmacia, cliente y propietaria de la distribución, es
la que ha moldeado a la Distribución y la que exige su servicio
solidario.
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Aportación de la Distribución al
Sistema Nacional de Salud
Más de 600.000 m2 de superficie repartidos en 192 almacenes.
Más de 23.000 referencias a manejar, muchas de bajo precio y
baja rotación, con un movimiento de 1.400 millones de unidades
servidas al año.
Entre 2 y 4 repartos diarios a las farmacias (21 millones de
repartos por año), lo que supone un total de más de 2000 rutas a
cubrir, y de 365.000 Km/día ( 8 vueltas a la Tierra cada día).
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Aportación de la Distribución al
Sistema Nacional de Salud
Todo este servicio cumpliendo con:
–Garantía de la autenticidad de los productos que adquiere y
suministra.
–El control del tráfico de sustancias y productos sometidos a
medidas especiales de control.
–Garantía de la calidad farmacéutica al asegurar que el
producto puesto en el mercado mantiene las características
certificadas por el laboratorio y que determinan su uso seguro y
eficaz.
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Distribución geográfica de almacenes
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Marco legal de la distribución
cooperativa
 Ley 27/1999, de 16 de Julio, de cooperativas
 La recientemente aprobada Ley de garantías y uso racional del
medicamento capítulo II (art. 68-71)
– Es evidente que con cuatro artículos no se puede definir con precisión los derechos
y obligaciones de la Distribución Mayorista.
– El desarrollo reglamentario deberá detallar el marco legal para la actividad de
distribución farmacéutica y para las empresas de Distribución Mayorista de Gama
completa.
– En cualquier caso, está claro que la nueva Ley pretende preservar el modelo
tradicional de Distribución Farmacéutica Mayorista.
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Ley de Garantías y uso racional de los
medicamentos
“Artículos 68. Garantías de accesibilidad y disponibilidad de los
medicamentos.
...
2. La actividad de distribución deberá garantizar un servicio de
calidad, siendo su función prioritaria y esencial el abastecimiento
a las oficinas de farmacia y a los servicios de farmacia legalmente
autorizados en el territorio nacional.
....”
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Ley de Garantías y uso racional de los
medicamentos
“Artículo 70. Exigencias de funcionamiento:
1. Los almacenes mayoristas y, en su caso los laboratorios farmacéuticos que
distribuyan directamente sus productos estarán obligados a :
a) A disponer de locales y equipos dotados de medios,....
b)A garantizar la observancia de las condiciones...de conservación de los
medicamentos...
c) A mantener unas existencias mínimas de medicamentos que garanticen la
adecuada continuidad del abastecimiento.
d) A asegurar plazos de entrega, frecuencia mínima de repartos,
asesoramiento técnico farmacéutico permanente y medios de apoyo a oficinas
y servicios de farmacia.
e) A cumplir servicios de guardia y prevención de catástrofes
f) A disponer de un plan de emergencia que garantice la aplicación efectiva
de cualquier retirada ...”
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Ley de Garantías y uso racional de
los medicamentos
“Artículo 70. 1:
g) A tener implantado un sistema de alertas que cubra todas las farmacias del
territorio de su ámbito de actuación
h) A cumplir las normas de buenas prácticas de distribución que hayan sido
promovidas o autorizadas por las Administraciones sanitarias competentes y a
colaborar con estas para asegurar una prestación farmacéutica de calidad
i) Al cumplimiento de las demás obligaciones que vengan dispuestas por
disposición legal reglamentaria.
2. El Gobierno, con carácter básico, podrá establecer los requisitos y
condiciones minimos de estos establecimientos a fin de asegurar las
previsiones contenidas en el apartado 1 de este artículo....
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Ley de Garantías y uso racional de
los medicamentos
DERECHO A SUMINISTRO
“Artículo 64. Garantías de correcta fabricación de medicamentos y
de materias primas
1. Sin perjuicio de las demás obligaciones que vengan impuestas
por disposición legal o reglamentaria, el laboratorio farmacéutico
deberá cumplir las siguientes obligaciones: (...)
...
c) Tener abastecido el mercado con los productos registrados,
de modo adecuado y continuado para posibilitar el
cumplimiento de las exigencias de funcionamiento que se
señalan en el artículo 70.1 ...”
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Ley de Garantías y uso racional de
los medicamentos
DERECHO A SUMINISTRO
“Artículo 70
1.- Los Almacenes Mayoristas y, en su caso, los laboratorios que
distribuyan directamente sus productos estarán obligados a:
(...) c) A mantener unas existencias mínimas de medicamentos
que garanticen la adecuada continuidad del abastecimiento.(...)
2.- El Gobierno, con carácter básico podrá establecer
requisitos....... El gobierno velará por preservar el derecho
del almacén mayorista a ser suministrado por los
laboratorios.”
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Ley de Garantías y uso racional de
los medicamentos
DERECHO A SUMINISTRO
En el artículo 64 se obliga a los laboratorios a abastecer el
mercado de forma que posibiliten el cumplimiento de las
obligaciones del artículo 70.1. Esto implica la obligación de
suministrar a los almacenes mayoristas.
En el artículo 70.2 afirma que el gobierno velará por este
derecho de los almacenes que es una obligación para la industria.
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Factores que condicionan el
mercado de la distribución
mayorista
• Venta directa
• Desabastecimiento
• Grupos de compras
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Principales causas del
desabastecimiento
 Racionamiento por parte de algunos
laboratorios
 Sucesivas bajadas de precios por parte de la
Administración
 Aplicación de los precios de referencia
 Otros
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Factores que condicionan el mercado de
la distribución mayorista
• Posible consecuencia
– Cambio en el modelo solidario de distribución
por un modelo de distribución selectiva en
función del volumen de renta y la ubicación
de la farmacia.
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Ley de Garantías y uso racional de
los medicamentos
TRAZABILIDAD
El artículo 87 tiene un carácter sanitario:
“1. Con el fin de lograr un adecuado abastecimiento del mercado y
establecer garantías de seguridad para los
ciudadanos, los
laboratorios, almacenes mayoristas y las oficinas de farmacia
están sujetos a las obligaciones de información a que se refiere
este artículo”
Además introduce en cada una de las obligaciones la frase “..en
los términos que se fijen reglamentariamente...” lo que evita dejar
en la ilegalidad a la distribución y permite abordar un proyecto de
trazabilidad con las cautelas y tiempos necesarios.
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SEGUIMED
(PROGRAMA COORDINADO DE CONTROL DE ABASTECIMIENTO DE
MEDICAMENTOS)
LABORATORIO
ALMACENES
CRITERIOS DE
SELECCIÓN DE
INSPECCIONES
ORGANOS ADMINISTRATIVOS
MINISTERIO
(DGF, AEMPS, SGTM)
AUTONOMIAS
ORGANOS ADMINISTRATIVOS
(DGF Y SERVICIOS DE INSPECCION)
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Almería
Octubre 2007
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