Programa de garantía de calidad
Garantía de calidad y optimización
Curso de Directores de
Instalaciones de RX

El SISTEMA DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA,
propuesto por la ICRP para cumplir los objetivos
de la PR, se basa en tres principios generales:
 1. JUSTIFICACIÓN
 2. OPTIMIZACIÓN
 3. LIMITACIÓN

La legislación española recoge estas
recomendaciones en el Reglamento de Protección
Sanitaria contra las Radiaciones Ionizantes
(RPSCRI)
Justificación
• En el proceso de justificación deben involucrarse
tanto el prescriptor como el especialista encargado
del procedimiento radiológico…
• aunque el único responsable (y el único con
potestad) de la realización de dicho procedimiento es
el especialista.
– Indicando procedimientos alternativos
– Recabando información clínica previa
– Valorando exploraciones previas (RX)
Digitalización
Aspectos generales
• Garantía de calidad: Conjunto de acciones
planificadas y sistemáticas necesarias para
proporcionar una confianza de que un determinado
producto, servicio o instalación satisfará las
exigencias de calidad establecidas.
• Dicho conjunto de acciones debe estar escrito (PGC):
– Depositado ante la autoridad sanitaria
– A disposición de ésta y del CSN
Objetivos principales
• Objetivos principales:
– Establecer procedimientos de trabajo adecuados
– Detectar cambios que puedan afectar a la calidad
de imagen.
• Una desviación puede significar:
– Pérdida de capacidad diagnóstica
– Aumento de dosis a pacientes, TE y público
La garantía de calidad tendrá éxito
siempre que exista implicación de
todo el personal involucrado en los
diferentes procesos
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Implantación de un PGC
La obligatoriedad de implantar un programa de garantía
de calidad se recoge en el Real Decreto 1976/1999, de
23 de diciembre por el que se establecen los criterios
de calidad en radiodiagnóstico.
Garantía de
calidad en RX
Optimización de
imágenes
Protección radiológica
del paciente
Criterio ALARA
para trabajadores
y público
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Estructura de un PGC
El programa de garantía de calidad debe incluir:
• Justificación y optimización de las exploraciones con RX
• Medidas de control de calidad
• Evaluación de dosis y calidad de imagen
• Tasa de rechazo o repetición de imágenes
• Descripción de recursos humanos y materiales
• Programas de formación
• Verificación anual de los niveles de radiación en los puestos
de trabajo
• Procedimientos para el registro de incidentes o accidentes
• Procedimientos de control de documentación y auditorías del
programa
Existen 3 categorías de pruebas de control de calidad:
1. Pruebas de aceptación: realizadas por el
suministrador del equipo en presencia de un
representante del comprador. Necesarias para
demostrar que se cumplen las especificaciones de
compra.
2. Pruebas de estado: realizadas por los responsables
del programa de control de calidad. Comprobar que el
equipo es apropiado y seguro para su uso clínico y
establecer valores de referencia.
3. Pruebas de constancia: para asegurar la estabilidad
del funcionamiento en el tiempo. Periodicidad mínima:
anual.
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INDICADORES GLOBALES DE LA CALIDAD EN RADIODIAGNÓSTICO
Será preceptivo:
1. La medida de magnitudes relacionadas con la dosis que reciben los
pacientes
2. La evaluación de parámetros que permitan objetivar la calidad de la
imagen
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Indicadores de dosis al paciente:
Niveles de referencia diagnósticos
Calidad de imagen
Dosis
PRECEDENTES
* ICRP60 (1991) Se deben utilizar restricciones de dosis en procedimientos
diagnósticos comunes.
* ICRP73 (1996) Se introduce el concepto de niveles de referencia
diagnósticos.
1.
Especie de nivel de investigación para vigilar dosis muy elevadas o
excesivamente bajas. No se aplican a pacientes individuales
2.
Incluye radiología diagnóstica, exploraciones comunes y todo tipo
de equipos
3.
Se establece a nivel local, o nacional. Se elige un percentil (3) en la
distribución de pacientes
4.
Se eligen magnitudes fáciles de medir
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Valores de referencia en grafía para adultos
Tipo de exploración
DSE (mGy)
Abdomen AP
10.0
Columna lumbar AP/PA
10.0
Columna lumbar lateral
30.0
Columna lumbo-sacra lateral
40.0
Cráneo AP/PA
5.0
Cráneo lateral
3.0
Pelvis AP
10.0
Tórax PA
0.3
Tórax lateral
1.5
Mamografía
10.0
Dental intraoral periapical
7.0
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Valores de referencia en grafía para niños 5 años
Tipo de exploración
DSE (µGy)
Tórax PA
100
Tórax L
200
Tórax AP neonatos
80.0
Cráneo PA/AP
1500
Cráneo lateral
1000
Pelvis AP
900
Pelvis AP (lactantes)
200
Abdomen AP/PA con haz
vertical/horizontal
1000
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El RD exige:
1. En salas dedicadas a exploraciones simples:
* porcentaje de imágenes desechadas
* dosis superficie a la entrada en una de las proyecciones estándar
(mínimo 10 estimaciones)
2. En salas dedicadas a exploraciones complejas convencionales
(con escopia y varias imágenes por exploración):
* dosis superficie a la entrada, en grafía, en una de las
proyecciones estándar
* nº de imágenes por exploración
* tiempo de escopia
* tasa de dosis a la entrada en escopia
o
* Producto dosis-área (mínimo 5 determinaciones)
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3. En salas dedicadas a exploraciones especiales (vascular,
hemodinámica, intervencionismo, etc)
* dosis superficie a la entrada en una de las proyecciones estándar
y la medida durante todo el estudio en la zona de mayor frecuencia
de incidencia del haz directo
o
* Producto dosis-área, tiempo de escopia y nº de imágenes (mínimo
5 determinaciones)
4. En salas de tomografía computerizada (TC)
* la dosis en la superficie del paciente en la zona central de la
región barrida por el equipo
o
* índice de dosis ponderado normalizado en maniquí o en aire
(actualmente los nuevos TC nos muestran ese índice para las
distintas exploraciones) y el producto dosis·longitud para una
exploración completa (mínimo 5 determinaciones).
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Indicadores de la calidad de imagen
Puede realizarse sobre imágenes clínicas o bien con objetos de prueba.
Tomando 5 ó 10 pacientes de muestra.
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Tasa de rechazo de imágenes
Causas más frecuentes:
1- Sub o sobre exposición
2- Centrado incorrecto
3- Borrosidad cinética
Se debe realizar un estudio de tasa de rechazo de placas , y analizar
las causas principales de repetición de éstas.
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CONTROL DE CALIDAD DE PARÁMETROS TÉCNICOS DE LOS EQUIPOS
Se realizará mediante protocolos establecidos y refrendados por
sociedades científicas nacionales competentes o por instituciones
internacionales de reconocida solvencia y contendrá como mínimo las
pruebas consideradas como esenciales en el protocolo español de control
de calidad en radiodiagnóstico (PECCRX. 2002)
• Generación del haz RX
• Limitación del haz
• Calidad de la imagen obtenida
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CONTROL DE CALIDAD DE PARÁMETROS TÉCNICOS DE LOS EQUIPOS
Parámetros a considerar según el tipo de equipamiento:
1. Equipos de grafía
2. Equipos fluoroscópicos y fluorográficos
3. Equipos de mamografía
4. Equipos dentales
5. Equipos de tomografía computerizada
6. Sistemas de radiología computerizada
7. Equipos de radiología directa
8. Sistemas de registro, visualización y
almacenamiento de imagen
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CONTROL DE CALIDAD DE PARÁMETROS TÉCNICOS DE LOS EQUIPOS:
Equipos de medida
Multímetro. Mide tiempos de
exposición, dosis de radiación y kVp
Coincidencia campo de luz-campo de
radiación
Test de contacto película-pantalla
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CONTROL DE CALIDAD DE PARÁMETROS TÉCNICOS DE LOS EQUIPOS:
Equipos de medida
Cámara de trasmisión. Medidor del
producto dosis·área
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CONTROL DE CALIDAD DE PARÁMETROS TÉCNICOS DE LOS EQUIPOS:
Equipos de medida
Medida de CTDI en TC
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CONTROL DE CALIDAD DE PARÁMETROS TÉCNICOS DE LOS EQUIPOS:
Equipos de medida
Test de Leeds. Calidad de imagen
Tor(MAX). Calidad de imagen en
mamografía
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CONTROL DE CALIDAD DE PARÁMETROS TÉCNICOS DE LOS EQUIPOS:
Equipos de medida
Test de Leeds 18FG: Calidad de
imagen en fluoroscopia
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Resolución espacial
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CONTROL DE CALIDAD DE PARÁMETROS TÉCNICOS DE LOS EQUIPOS
Test SMPTE
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Preguntas
Instalaciones radiactivas
• Responsabilidad del titular (puede delegar
funciones)
• En caso de incidente
– Controlar la situación
– …notificar a los órganos competentes…
Categorías profesionales
• PE
– Categoría B: Muy improbable > 3/10 limite
• Vigilancia dosimétrica personal/área (estimación)
• Registro anual
– Categoría A: Pueden tener > 3/10 limite
• Vigilancia dosimétrica personal
• Registro mensual, anual y quinquenal
• Vigilancia médica específica
Límites anuales de dosis
• PE
– 50 mSv a cuerpo entero (< 100 en 5 años)
– 150 mSv a cristalino, 500 mSv a piel (extrem.)
• Público
– 1 mSv a cuerpo entero
– 15 mSv a cristalino, 50 mSv a piel (extrem.)
– Embarazadas  1 mSv al feto
Zonas
• Libre acceso (permitidas a público)
• Zonas de acceso controlado (sólo TE)
– Vigilada (<3/10)
– Controlada (> 3/10)
– Permanencia limitada (>Lim. Improbable)
– Permanencia controlada
– Acceso prohibido (> lim en una sóla exp.)
Instalaciones de RX
•
•
•
•
•
II.RR. clasificadas de 3ª categoría
Declaración en Industria
Prog. Protección Radiológica
Prog. Control de calidad
Todo el personal debe estar acreditado
– Expedidas por EL CSN
Instalaciones de RX
• Pacientes no cooperantes
1. Sujeción mecánica
2. Voluntarios (acompañantes)
3. Operadores en turnos rotatorios
4. ¡¡Nunca embarazadas!!
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17 y 18 Garantia de calidad