ARG III SESIÓN.
BIOPIRATERÍA: PROBLEMAS
INTERNACIONALES Y REGIONALES
MPI, UDLA
Quito, septiembre 2009
PLAN DE TRABAJO
1. Problemas
2. Entre ellos: la biopiratería
3. Respuestas: el régimen de acceso a los
recursos genéticos
4. La Convención de la Diversidad Biológica
5. Otras respuestas
Advertencia sobre los grandes temas
1. El patentamiento de secuencias genéticas y
patentamiento de productos relacionados
con material genético tomado del cuerpo
humano.
2. El uso de conocimiento indígena tradicional
& material genético de PED como punto de
partida en la producción de productos
medicinales de importancia.
Karjala, 2007
1. Desafíos
• Humanidad ha sido/será completamente
dependiente de la tierra: tratamiento a ella
es crítico para nuestra supervivencia
• Por milenios: balance entre la producción y
consumo de recursos
• Pero: súbitamente la humanidad ha
provocado cambios ambientales evidentes
desde hace 50 años
IP Hanbook of Best Practices 2007
• Ascenso de la biotecnología (nuevos usos
de recursos biológicos/valor agregado a
la biodiversidad): todo vale?
• Disparidad de criterios sobre
responsabilidades y consecuencias
derivadas del uso de los recursos
genéticos
• Preocupaciones sobre la propiedad, las
contribuciones de pasadas generaciones y el
conocimiento tradicional custodiado por
poblaciones indígenas
• Multiplicidad de instrumentos internacionales
con incidencia en la temática del ARG y el
CCTT y discordancias entre los mismos:
Acuerdo ADPIC de la OMC, Convención de la
Diversidad Biológica, FAO, PCT de la OMPI, PLT
de la OMPI & Tratado de Recursos
Fitogenéticos de la FAO.
2. LA BIOPIRATERÍA
Una definición …
• Apoderamiento de información de
pueblos indígenas relacionada con los
efectos medicinales de una planta u otra
substancia natural & desarrollo de esa
sustancia en un medicamento patentado
y de impacto por una compañía
farmacéutica multinacional.
Karjala, 2007
Casos egregios
• Frijol de soya: 11.432 patentes (Agracetus &
Monsanto)
• El árbol del nim para control de plagas de India:
566 patentes
• El turmerico o cúrcuma con efectos oncológicos
& Alzheimer de India: 1.512 patentes
• Arroz basmati (India): 62 patentes
• Arroz jazmín (Tailandia): 624 patentes
• Teff de Etiopía (gramínea baja en glutén) para
elaboración de “injera”: 237 patentes
US Patent 6521271 - Compositions and methods of
treatment for skin conditions using extracts of
turmeric
• The present invention is directed to
compositions comprising at least one
component of turmeric (including, without
limitation curcumin and turmerin) and one or
more hydroxy acids, and methods of using
these compositions to promote improvement
of skin condition.
La confesión!
• Curcuma longa (Fam. Zingiberaccae) or Turmeric
is one of the oldest herbs in Ayurveda materia
medica, and has been used in Ayurveda medicine
internally as a stomach, tonic and blood purifier,
and topically in the prevention and treatment of
skin diseases. Turmeric is a spicy plant that is a
common ingredient in curry powder, usually in
combination with other herbs such as cayenne,
garlic, cumin and onion. Turmeric is also used as
an additive in prepared mustard.
CASO PROVISTO POR RODRIGO DE
LA CRUZ (8 SEPTIEMBRE 2009)
Caso de la rana dendrobatidae
• En 1974, John Daly & Charles Myers sacaron
de Ecuador (sin autorización) 750 ranas de la
especie, epipedobates tricolor, género
epipedobates, familia dendrobatidae.
• Un alcaloide extraído de la piel de la
rana(epibatidina), funciona como analgésico
200 veces mas poderoso que la morfina, sin
efectos secundarios.
US Patent 5462956 - Epibatidine and derivatives,
compositions and methods of treating pain
“ The present invention is directed to
epibatidine and its derivatives, compositions
and methods of treating pain.”
“The present invention is directed to a purified
and isolated compound having the formula:
##STR2## or a pharmaceutically acceptable
salt therof”
“Isolation of Epibatidine
Skins from 750 Epipedobates tricolor from
southwestern Ecuador were minced and
extracted by trituration three times with
methanol (total volume 1.5 L). After
concentration of the methanol extract in vacuo to
500 mL and dilution with an equal volume of
water, alkaloids were extracted three times into
equal volumes of chloroform….”
“Synthesis of (±) Epibatidine (8)
“The synthesis of epibatidine is shown in
Scheme 1. 3-pyridyl-2-cyclohexa-1,3-diene (1)
prepared from cyclohexane-1,2-dione by the
steps of Scheme 2 is reacted with tertiary
butylnitrosoformate (2) in methylene chloride
to provide the Diels-Alder Adduct 3….”
• 204 patentes relacionadas con la epibatidina
• 24 patentes relacionadas con la epipedobates
tricolor
• 13 patentes relacionadas con la
dendrobatiadae
• Problema: demasiado tóxico para uso clínico
• Un derivado, la Tebaniclina (Abbott) se
encuentra en fase clínica II en Europa para
tratamiento de neuropatías, con graves
efectos secundarios gastrointestinales.
• Otra toxina, epiquinamida (desarrollada en
EEUU & Australia & UK) tiene potenciales usos
en esquizofrenia, Alzheimer, epilepsia y
diversas adicciones.
Y de África
36 casos documentados, entre ellos:
Acarbose (diabetes): 2.912 patentes
Artemisia judaica (diabetes): 117 patentes
Rapamicina (antibiótico Chile & Gambia)
Hongos tomados de excremento de jirafa
con propiedades antimicóticas (Namibia)
Afromomun stipulatum (Biovigora)
Hoodia (pueblo San): 120 patentes
J McGown (2006) “Out of Africa:
mysteries of access and benefit sharing”
Y la CAN?
• La variedad apelawa de la quinua híbrida de
Bolivia: US Patent 5304718 - Cytoplasmic male
sterile quinoa (Research Corporation
Technologies, Inc, Tucson, Az)
• Maca (lepidium meyenii): 397 patentes
• Muira puama (Ptychopetoalum olacoides): 1
patente
• Camu camu (myrciaria dubia), antioxidante:
65 patentes
• 35 recursos priorizados por la Comisión
Nacional de Prevención de la Biopiratería de
Perú (Bazán, 2006)
• 18 recursos objetos de investigación (Bazán)
• 4 objeto de consultorías: yacón (22 patentes),
chancapiedra (2 patentes), camu camu (65
patentes), hercampuri (4 patentes) (Bazán,
2006)
Y Colombia (y México)
• US Patent 5894079 - Field bean cultivar
named enola, November 15, 2016 (Larry M
Proctor)
• FIELD OF THE INVENTION
This invention relates to a new field bean
variety that produces distinctly yellow colored
seed which remain relatively unchanged by
season
• In 1994, field beans that were yellow in color
were discovered in a package of dry edible beans
purchased in Mexico and brought to the United
States. This package of beans contained a variety
of different types of beans including browns,
blacks, pintos, etc. Later in 1994, the yellow field
beans selected from the package of
miscellaneous beans were planted in Montrose
County, Colorado and allowed to self-pollinate.
A segregating population of plants resulted
Ver mas …
Ver: www.captainhookawards.org
5. Kirin-Amgen Inc and others
(Appellants) v. Hoechst Marion
Roussel
¿TKT cae en las reivindicaciones de
Amgen?
• Amgen era titular de una patente sobre un
proceso de fabricación de la hormona EPO
(Epogen) mediante tecnología ADN
recombinante, usando un gene exógeno. El gene
luego se inserta en la EPO.
• TKT desarrolló otro proceso de fabricación de la
hormona EPO (Dynepo o GA-EPO) consistente en
la activación de un gene endógeno “dormido” en
EPO que se “inserta” (control) en el mismo
“lugar” de Epogen y replica a EPO.
The House of Lords
• ¿Existe la doctrina de los equivalentes en el derecho
europeo? “…to extend protection to something outside
the claims which performs substantially the same
function in substantially the same way to obtain the
same result …..” (Cf art. 69 CPE, art. 30 D.486)
• Lord Diplock en Catnic (1982) estableció el principio de
construcción: que entiende una persona capacitada en
la materia técnica correspondiente sobre la
reivindicación (las especificaciones de la patente deben
recibir una construcción propositiva y no puramente
literal).
Respuesta
• The TKT process works by a technique not
generally known at the time when the Amgen
patent application was published.
• A person skilled in the art would understand
the description (of ANGEN) in a way which
was sufficiently general to include the new
technology (TKT)?
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Arg escenario internacional. UDLA.