ENCUENTROS FORMATIVOS ANIS-OMC
Vacunas
Juan Martínez Hernández
Doctor en Medicina
Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública
Autor del libro Gripe A: Pandemia gripal 2009
Vacunas
La pandemia gripal de 2009
Vacunación frente a la gripe pandémica
Tipos de vacunas
Seguridad
Eficacia
Indicaciones
Vacuna frente a VPH
La pandemia gripal de 2009
21 abril de 2009
Vacunación frente a la gripe pandémica
Vacunación frente a la gripe pandémica
Vacunación frente a la gripe pandémica
Vacunación frente a la gripe pandémica
FOCETRIA (NOVARTIS) Adyuvante MF59
Producto comercial sintetizado por Chiron, hoy Novartis
Desde 1997
Más de 25 millones de dosis administradas
Escualeno
Polisorbato 80
Trioleato de sorbitán
Citrato sódico dihidratado
Acido cítrico monohidratado
Agua para inyección
Vacunación frente a la gripe pandémica
PANDEMRIX (GSK) Adyuvante AS03
Producto comercial sintetizado por GSK. Ensayado para vacuna
pandemica H5N1 y para Cervarix
Escualeno
DL-alfa-tocoferol
Polisorbato-80
Excipientes
Vacunación frente a la gripe pandémica
Vacunación frente a la gripe pandémica
La presencia de anticuerpos antiescualeno es alta en la
población general, no inmunizada con vacunas antiescualeno
(IgM presente en el 32%), se incrementa con la edad y esto
también sucede en animales.
Matyas GR, Rao M, Pittman PR, Burge R, Robbins IE, Wassef NM, Thivierge B, Alving
CR. Detection of antibodies to squalene: III. Naturally occurring antibodies to squalene
in humans and mice. J Immunol Methods. 2004 Mar;286(1-2):47-67.
Vacunación frente a la gripe pandémica
En un estudio clínico, la inmunización con la vacuna antigripal
que contiene escualeno cuya comercialización está autorizada,
no afectó a la frecuencia ni a la concentración de anticuerpos
antiescualeno.
Tomado de OMS
http://www.who.int/vaccine_safety/topics/adjuvants/squalene/questions_and_
answers/es/print.html
Vacunación frente a la gripe pandémica
En realidad, el escualeno se ha relacionado con el efecto
preventivo del aceite de oliva contra diversos cánceres.
Newmark HL. Squalene, olive oil, and cancer risk: a review and hypothesis.
Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1997 Dec;6(12):1101-3.
Vacunación frente a la gripe pandémica
Su supuesta relación con el “síndrome de la guerra del Golfo”
se deshizo al verificarse que en la vacuna contra el ántrax
(carbunco) no había escualeno.
Fuente OMS
http://www.who.int/vaccine_safety/topics/adjuvants/squalene/questions_an
d_answers/es/print.html
Vacunación frente a la gripe pandémica
El efecto reactógeno local de las vacunas adyuvadas (dolor local, calor,
hinchazón) puede deberse a la presencia de anticuerpos antiescualeno
que bloquearían este lípido en el lugar de inyección formando
inmunocomplejos (reacción de tipo III):
Fenómeno de Arthus
Vacunación frente a la gripe pandémica
El dolor local (por los aditivos o el adyuvante) puede ser
causa de presíncope o síncope asociado a vacunas, sobre
todo en adolescentes y deportistas, con tono vagal alto.
Vacunación frente a la gripe pandémica
The impact of vaccination strategies:
Greek.
Stochastic simulation model
In the absence of intervention, an illness attack rate (AR) of 34.5% is
anticipated.
1) Vaccinating the priority groups before the epidemic (pregnant
women, people who live with or care for children <6 months of age,
healthcare/emergency services personnel, children 6 months–4 years
old and high-risk children 5-18 years old) will have a negligible impact
on the overall AR.
2) Vaccinating the recommended groups before the epidemic (priority
groups as well as all persons 6 months–24 years old and high-risk
individuals 25-64 years old) is anticipated to result in overall and agespecific ARs within the range of seasonal influenza (5%-15%).
The impact of vaccination strategies:
Initiating vaccination early during the epidemic (AR≤1% of the
population) is predicted to result in overall ARs up to 15.2%-19.9%
When vaccination is initiated at a later stage (AR: 5%), only coverage of
80% of the whole population at intensive daily vaccination rates would
be able to reduce ARs to approximately 15%.
V Sypsa, I Pavlopoulou, A Hatzakis. Use of an inactivated vaccine in
mitigating pandemic influenza A(H1N1) spread: a modelling study to assess
the impact of vaccination timing and prioritisation strategies.
Eurosurveillance, Volume 14, Issue 41, 15 October 2009
Protocolo de vacunación MSPS
Inicio simultáneo 16 noviembre 2009
% Población
# Profesionales sanitarios y de emergencias
# Enfermos crónicos
1%
~7%
# Mujeres embarazadas (Vacuna sin adyuvantes)
1%
Total de vacunados
9%
Adquiridas
>30.000.000 de dosis
Se administrarán hasta
~ 4.500.000
¿Qué hacer con los 25.000.000 restantes?
Mi visión
Aumentar grupos de indicación. Hasta 16 años
(escolarizados), profesores, cuidadores (guarderías,
residencias), convivientes de menores de 6 meses,
mujeres que vayan a quedarse embarazadas en los
próximos 6 meses.
Disponer la vacuna excedentaria en oficina de
Farmacia: Permite el acceso de empresas y
particulares.
-
Cooperación internacional
Negociar con Aventis (sin adyuvante y sin
tiomersal ni aluminio) para 2010 y disponer también
de su vacuna en España.
VACUNA CONTRA EL PAPILOMA (VPH)
MUERTES POR C.CERVIX (600 /AÑO)
CÁNCER DE CERVIX (2.000 / AÑO)
NIC
CONDILOMA
7.000.000
INFECTADAS
INFECCIÓN TRANSITORIA
16.000.000 MUJERES NO INFECTADAS
23.000.000 MUJERES EN ESPAÑA
VACUNA CONTRA EL PAPILOMA (VPH)
Prevención “sin vacuna”:
Educación sanitaria: uso consistente del
preservativo
-
Citología vaginal periódica (test de Papanicolau)
VACUNA CONTRA EL PAPILOMA (VPH)
SEGURIDAD
Results VAERS received 12 424 reports of AEFIs following qHPV
distribution, a rate of 53.9 reports per 100 000 doses distributed. A total of
772 reports (6.2% of all reports) described serious AEFIs, including 32
reports of death. The reporting rates per 100 000 qHPV doses distributed
were 8.2 for syncope; 7.5 for local site reactions; 6.8 for dizziness; 5.0 for
nausea; 4.1 for headache; 3.1 for hypersensitivity reactions; 2.6 for
urticaria; 0.2 for venous thromboembolic events, autoimmune disorders,
and Guillain-Barré syndrome; 0.1 for anaphylaxis and death; 0.04 for
transverse myelitis and pancreatitis; and 0.009 for motor neuron disease.
Disproportional reporting of syncope and venous thromboembolic events
was noted with data mining methods.
VACUNA CONTRA EL PAPILOMA (VPH)
SEGURIDAD
Conclusions Most of the AEFI rates were not greater than the background
rates compared with other vaccines, but there was disproportional reporting
of syncope and venous thromboembolic events. The significance of these
findings must be tempered with the limitations (possible underreporting) of
a passive reporting system.
Postlicensure Safety Surveillance for Quadrivalent Human Papillomavirus Recombinant
Vaccine
Barbara A. Slade, MD, MS; Laura Leidel, RN, FNP-C, MPH; Claudia Vellozzi, MD, MPH; Emily
Jane Woo, MD, MPH; Wei Hua, MD, PhD; Andrea Sutherland, MD, MSc, MPH; Hector S. Izurieta,
MD, MPH; Robert Ball, MD, MPH; Nancy Miller, MD; M. Miles Braun, MD, MPH; Lauri E.
Markowitz, MD; John Iskander, MD
JAMA. 2009;302(7):750-757.
VACUNA CONTRA EL PAPILOMA (VPH)
EFICACIA
VACUNA CONTRA EL PAPILOMA (VPH)
EFICIENCIA
Es más costosa que el resto de las intervenciones en
prevención y promoción de la salud de toda la
infancia y la adolescencia.
Su beneficio es a largo plazo
Implícitamente, se precisará en el futuro vacunación
de los niños y se desconoce la necesidad de booster.
VACUNA CONTRA EL PAPILOMA (VPH)
TIPOS
TETRAVALENTE
Gardasil (Sanofi Pasteur MSD), recombinante y
adsorbida con Al
HPV 16, 18 causantes del 70% ca.cervix
HPV 6, 8 causantes del 90% VG
BIVALENTE
Cervarix (GSK), adyuvada con AS04 y adsorbida
HPV 16 y 18
VACUNA CONTRA EL PAPILOMA (VPH)
EFICACIA
GARDASIL
Protección del 100% frente a NIC 2
CERVARIX
Protección del 76% frente a infección
Protección del 90% frente a NIC 2
VACUNA CONTRA EL PAPILOMA (VPH)
Prevención “CON vacuna”:
Educación sanitaria: uso consistente del
preservativo
-
Citología vaginal periódica (test de Papanicolau)
Por lo tanto esta vacuna, aunque útil y segura, ofrece
dudas en cuanto a su relación coste / beneficio
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