Lic. Enf. Mariela Castro Limo
Es un anticuerpo monoclonal quimérico
murino/humano, obtenido por ingeniería
genética, que representa una inmunoglobulina
glucosilada.
Este anticuerpo se produce a partir de un
cultivo de células de mamífero en suspensión
(ovario de hámster chino).
Se debe considerar la premedicación con glucocorticoides
Siempre se debe administrar premedicación consistente en un antipirético
y un medicamento antihistamínico, por ejemplo paracetamol antes de
cada perfusión.
Primera perfusión: La velocidad inicial recomendada para la perfusión es
50 mg/h, después de los primeros 30 minutos.
Se puede aumentar en intervalos de 50 mg/h cada 30 minutos, hasta un
máximo de 400 mg/h.
Siguientes perfusiones: Las siguientes dosis pueden ser perfundidas a una
velocidad inicial de 100 mg/h, que puede incrementarse en intervalos
de 100 mg/h cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg/h.
La solución preparada debe administrarse como perfusión
intravenosa empleando una vía específica.
Las soluciones preparadas no deben administrarse en
perfusión rápida o en bolo intravenoso.
Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados
para detectar el inicio de un síndrome de liberación de
citoquinas.
Se debe interrumpir inmediatamente la perfusión en
aquellos pacientes que muestren evidencia de reacciones
graves, especialmente disnea grave, broncoespasmo o
hipoxia.
MabThera 100 mg.
 MabThera 500 mg.

También llamado factor anti-hemofílico A, es
una glucoproteína contenida en el plasma
sanguíneo (apróx. 0.1 mg/dl) que actúa como
uno de los cofactores de la cascada de
la coagulación. La deficiencia del factor VIII
causa
una
enfermedad
hereditaria,
hemorrágica
conocida
como Hemofilia A.
Hemofilia A
Carencia de factor VIII
Herencia ligada al sexo
Enf. Severa
Enf. Moderada
Enf. Leve
Tratamiento
<1%
1-5%
5-25%
Crioprecipitados
FVIII recombinante
Es una proteína que se produce
naturalmente en el cuerpo. Ayuda a la
sangre en la coagulacion para parar el
sangrado. Las inyecciones de factor IX se
usan para tratar la hemofilia B
Hemofilia B
Carencia de factor IX
Herencia ligada al sexo
Tratamiento
Crioprecipitados
FVIII recombinante
Anteriormente conocido como proconvertina
es una proteína plasmática estable ante el
calor y el almacenamiento, activada por la
tromboplastina tisular para formar factor viia
en la vía extrínseca de la coagulación
sanguínea.
Solo se aplica factor cuando hay hemorragia,
queda el coágulo, si es dentro de la
articulación habrá inflamación (PANUS), y
luego mas hemorragia. ( Sinovitis crónica).
Fibrosis ( Anquilosis)
Aunque la relación costo-efectiva sobre el manejo de
profilaxis, sea más difícil de justificar en adultos
hemofílicos que en niños, surgen los factores
indirectos que resaltan la importancia de la misma:
Reducción en el número de
hospitalizaciones.
 Reducción de la necesidad de cirugía
ortopédica.
 Mejora de la calidad de vida
 Mayor número de días en el trabajo.
 Tener adultos sin secuelas.

Cada 100 ml de la solución reconstituida de FACTOR VIII
HUMANO 25 UI/ml, Polvo liofilizado para solución inyectable
(intravenoso) contiene:
- Factor VIII Humano 2500 UI
- Glicina 700 mg
- Lisina 100 mg- Arginina 100 mg
- Agua para inyectable c.s.p. 100 ml
No contiene agentes conservantes.
El proceso productivo incluye dos métodos de inactivación
viral.
El Factor VIII es un componente del plasma
humano normal, necesario para el proceso de
coagulación sanguínea. Su administración
eleva temporalmente los niveles plasmáticos
de esta proteína, minimizando el riesgo de
hemorragias. La vida media biológica del
Factor VIII administrado es de
aproximadamente 12 horas.
El Factor VIII Humano está indicado en el tratamiento de
pacientes con deficiencias moderadas o severas de Factor VIII
debidas a Hemofilia tipo A o a deficiencias adquiridas de Factor
VIII.
Posología:
La dosis requerida de Factor VIII Humano depende del status
hemofílico de cada paciente en particular y del propósito del
tratamiento.
Generalmente se establece que en un paciente sin hemorragia
activa, una infusión de 1 Unidad Internacional (UI) por
kilogramo de peso corporal produce un incremento promedio
de alrededor de 2 UI por cada 100 ml de plasma.
Puede necesitarse la repetición del tratamiento cada
cierto tiempo para mantener la concentración de Factor
VIII requerida en plasma. Los intervalos de
administración varían generalmente entre 4, 8, 12 y 24
horas, de acuerdo a la necesidad.
Después de una cirugía mayor los niveles de Factor VIII
deben mantenerse en un nivel de alrededor del 30% de
la concentración normal (ej. 0,3 UI/ml) durante
aproximadamente 2 semanas.
Para administración intravenosa
exclusivamente.
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Los efectos secundarios pueden incluir:
Urticaria
Fiebre
Escalofríos
Náuseas
Vómitos
Cefalea
Somnolencia o aletargamiento
Prurito en el sitio de infusión.
El producto debe ser administrado inmediatamente
después de su reconstitución. La solución reconstituida no
debe ser almacenada ni refrigerada. Cualquier porción no
usada de la solución debe ser descartada.
El producto debe ser administrado exclusivamente por vía
endovenosa.
La solución reconstituida debe ser extraída del vial usando
la jeringa y el filtro suministrados en el estuche del
producto.
La administración del producto y el manejo de
las agujas y del equipo de infusión debe
efectuarse con precaución a fin de minimizar el
riesgo de contacto con agentes virales.
Las agujas y el equipo de infusión deben ser
desechados debidamente después de un solo
uso en envases que no puedan ser perforados
y que se mantengan cerrados.
Una jeringa con su Vial de 250 UI de Factor VIII
Vial de 500 UI de Factor VIII
Cada estuche contiene:
- Un vial con Factor VIII liofilizado.
- Un vial con solvente.
- Un dispositivo automático de transferencia de emisión
controlada para la reconstitución del liofilizado con filtro
incorporado.
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