Microbicidas:
Nueva esperanza
para la prevención
del VIH y otras ITS
Su nombre aquí
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En colaboración con la IPPF/Región del Hemisferio Occidental
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El impacto del VIH a nivel mundial
Personas viviendo
con VIH en 2006
Nuevas infecciones
en 2006
39.5 millones
4.3 millones
África Subsahariana
24.7 millones
2.8 millones
Asia & Europa del Este
10.25 millones
1.23 milliones
Norte América y Europa
2.14 millones
65,000
Latinoamérica
1.7 millones
140,000
79,000
102,100
Mundial
Otros
Las mujeres se ven afectadas por el SIDA en forma
desproporcionada: En la República Dominicana, las mujeres
menores de 24 años de edad tienen casi el DOBLE de
probabilidades de infectarse que los hombres jóvenes.
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¿Por qué necesitamos métodos
controlados por la mujer?
Biología
– Las mujeres tienen de 2 a 5 más probabilidades que los
hombres de contagiarse por VIH a partir de relaciones
sexuales desprotegidas
Economía
– Necesidad o dependencia económica
– Menor capacidad de hacer valer sus derechos
Sociedad y Cultura
– Normas de género sobre sexualidad
– Violencia basada en género
Los métodos actuales (uso del condón, basarse en la fidelidad, y
abstinencia) con frecuencia requieren del consentimiento,
participación y cooperación masculina
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¿Qué es un microbicida?
Primera Generación:
• Geles y cremas
En el futuro
• Esponjas, anillos vaginales
• Geles con dispositivos de
barrera
© Salam Dahbor, Cortesía de Doubleshots Studio
Una sustancia que puede reducir la transmisión del VIH y
otros patógenos de ITS cuando se aplica vaginalmente y,
posiblemente, en el recto. Todavía no están disponibles.
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Necesitamos microbicidas que:
• Sean anticonceptivos y también que no lo sean
• Reduzcan el riesgo de otras ITS
• Sean seguros y no irritantes
• No sean caros y que estén disponibles sin
receta
• Puedan ser usados sin la cooperación o incluso
sin que la pareja esté consciente de ello
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¿Cómo podrían beneficiar los
microbicidas a las personas que
viven con VIH/SIDA?
• Podrían reducir el riesgo de co-infección con otras cepas
de VIH
• Pueden ayudar a proteger a ambos miembros de la
pareja
• Podrían reducir el riesgo de otras ITS, candidiasis e
infecciones de la vejiga
• Pueden permitir la concepción a la vez que protegen a la
pareja
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Microbicidas y sexo anal
• Muchas personas (mujeres y
hombres) necesitan microbicidas
para sexo anal
• Crear un microbicida rectal
efectivo es científicamente más
complicado
• Los microbicidas vaginales
tienen que estar etiquetados de
manera precisa
Foto cortesía de www.lifelube.org
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¿Qué tan efectivos serán los
microbicidas?
La primera generación de microbicidas pueden proteger
en un 40-60%
La segunda generación puede proteger en un 60-80%
Deben ser promovidos como un respaldo para los
condones, no como reemplazo.
“Use un microbicida con su condón para un mayor placer
y protección.”
“Use un condón masculino o femenino cada vez que tenga
relaciones sexuales; si definitivamente no puede usar un
condón, use un microbicida.”
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Protección en relaciones primarias:
Difícil de lograr
• Generalmente, las personas desean usar condones
con nuevas parejas, o durante relaciones sexuales
casuales o comerciales
• Pero cuando la “confianza” entra a la ecuación, el
condón queda fuera
• Las relaciones sexuales con una pareja primaria son
la mayor fuente de infección por VIH entre mujeres
en todo el mundo
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Imagine una gama completa de
intervenciones
Antes de la
exposición
•Cambio de
comportamiento basado
en derechos
Punto de
transmisión
•Condones masculinos y
femeninos y lubricantes
•Prevención de la
•Consejería para la Prueba transmisión de madre a
Voluntaria (CPV)
hijo (PTMAH)
•Detección y tratamiento
de ITS
•Equipo de inyección limpio
•Circuncisión masculina
•Microbicidas vaginales
y rectales
•Vacunas preventivas
•Barreras cervicales
•Profilaxis Pre
Exposición (PPRE)
•Profilaxis post
exposición (PPE)
Tratamiento
•Tratamiento
antirretroviral
•Tratamiento para
infecciones oportunistas
•Atención básica/nutrición
•Prevención para personas
positivas
•Educación y cambio de
comportamiento
•Vacunas terapéuticas
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Estrategias Integrales para
Protección
Poder
Social
Protección
Tecnología
Oportunidades
Económicas
Fuente: Brady, Martha. Population Council, Marco Conceptual. 2005.
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Impacto potencial en la salud pública
Si un producto que sea 60% efectivo
Se ofrece a 73 países de bajos ingresos
Y es usado por 20% de la gente atendida por el
sistema de salud
Durante el 50% de los actos sexuales no protegidos
= se evitarían 2.5 millones de infecciones por VIH
en 3 años incluyendo mujeres, hombres, niñas y niños
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Gel/crema:
•Barrera Física
•Lubricación
1. Estimula las defensas
naturales de la vagina
Mantenimiento
de la microflora
normal
2. surfactantes
Prevención
de otras ITS
Disrupción
viral
Epitelio
Estroma
Inhibición de la
absorción de VIH por las
células dendítricas (ej:
anti-DC-SIGN
Inhibición de
transcriptasa invertida
4. Antirretrovirales
Inhibición de la fusión /
absorción (ej: polianones,
co-receptores antagonistas
3. Inhibidores de la entrada
Fuente: Shattock, R.; Moore, J. Inhibiting Sexual Transmission of HIV-1 Infection. Nature Reviews Microbiology. Vol 1, Octubre 2003.
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Secuencia del proceso en 2007
3 productos
3 productos
Mas de 30 productos
Pruebas de
Laboratorio
2-6 Años
4 productos
Fase 1
(seguridad)
Fase 2
(seguridad)
Fase 3
(eficacia)
1a6
meses
Hasta 2
años
2 a 4 años
25 – 40
personas
200-400
personas
3,000-10,000
personas
Estudios simultáneos en algunos casos:
VIH+, seguridad del pene y del recto
10 ó más años
Fuente: Actualización del proceso de la Alianza, primera semana de cada mes - http://www.microbicide.org/publications
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Sitios de ensayos clínicos en 2007
EUROPA
- Bélgica: Fase I/II
LAS AMERICAS:
-Estados Unidos: Fase I, II, IIB
-Brasil: Fase II
ÁFRICA OCCIDENTAL:
-Camerún: Fase I, II
ASIA
-India: Fase II
-Tailandia: Fase I
AUSTRALIA
- Fase 1
ÁFRICA SUBSAHARIANA:
-Botswana:
-Kenia: planeación
-Madagascar: Fase
-Malawi: Fase II, IIB
-Ruanda: Fase I/II
-Sudáfrica: Fase I, IIB, III
-Tanzania: Fase III
-Uganda: Fase III
-Zambia: Fase IIB, III
-Zimbabwe: Fase I, II, IIB
Fuente: Alliance for Microbicide Development
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Experiencia de una
participante de Fase III
Planificación
familiar
Consentimiento
informado para
detección
Consentimiento
informado para
enrolarse
Condones +
gel
experimental
Condones
+ placebo
Reclutamiento:
La participante
recibe
información
acerca del ensayo
en su propio
idioma
Visita de Detección 1:
Educación sobre el
ensayo, prueba de VIH y
de embarazo, pruebas de
ITS y tratamiento,
recolección de datos de
línea de base
Visita de Detección 2:
Resultados de pruebas,
consejería, reforzamiento
de la educación sobre el
ensayo
Asignación aleatoria:
La participante es
asignada a un grupo al
azar
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3 Productos más adelantados
Producto
Patrocina la prueba
# mujeres a
ser enroladas
Ubicación
Resultados
preliminares
esperados en
Buffer Gel
HPTN035-NIH
3,220 mujeres
Sudáfrica, Malawi, Tanzania,
Zambia y Filadelfia
Abril 2009
Carraguard
Population Council
6,299 mujeres
Sudáfrica – 3 sitios
Diciembre 2007
PRO2000 (.5%)
HPTN035-NIH
3220 mujeres
Sudáfrica, Malawi, Tanzania,
Zambia y Filadelfia
Abril 2009
PRO2000
(.5 and 2%)
DFID, MRC
9,763 mujeres
Sudáfrica, Uganda, Zambia,
Tanzania
Diciembre 2009
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¿Cuándo podemos esperar
contar con un microbicida?
• Los primeros resultados de los ensayos de la
actual Fase 3 en 2008-2009
• Si demuestra ser efectivo, un microbicida puede
estar disponible en unos cuantos países a través
de estudios introductorios en los próximos 5 años
• En caso contrario, tendremos
que esperar por los
resultados de productos de
segunda generación
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El financiamiento público es
esencial
¿Por qué razón las
grandes compañías
farmacéuticas no
están invirtiendo?
– Baja utilidad percibida
– Les preocupa la
responsabilidad
– Falta de especialidad en la
compañía
– Entorno regulatorio incierto
Inversión Global Anual en
Investigación y Desarrollo
de Microbicidas en 2005
Sector
Filantrópico, 13%
US $142.3 millones
Sector Público, 87%
US $21.2 millones
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Necesidades de
financiamiento anual
$3M
Niveles
reallevels
2004
tual financiamiento
2004 funding
$3M Ac
P o licy an
d Ad
v o cacyy
Necesidades
para
Política
Defensa y Promoción
n e e d $10M $10M
¡Se necesita duplicar el
financiamiento anual!
$7M
Necesidades para
sitios
T rial
sitede
s
ensayos
$20M
n e e d $20M
Financiamiento
adicional
requerido
por año
Additional
annual
funding
needed
$20M
Necesidades para pruebas
C lin ical te stin g
clínicas $120M
$72M
n e e d $120M
Necesidad para
B asic
S cie n tific Rcientífica
e se arch
investigación
n e e d básica
$130M $130M
$48M
$65M
All co mb in e d
Todas combinadas:
n e $280M
e d $280M
Necesidad
$65M
$140M
0
50
$140M
100
150
200
250
300
Millones
Dólares
M illio nde
s o
f US D oUS$
lla r s(2004)
(2 0 0 4 )
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La Campaña Global por los
Microbicidas trabaja para:
• Garantizar que conforme la ciencia avanza, el
interés público esté protegido – Rendición de
cuentas
• Movilizar demanda e inversión para la
investigación y desarrollo de nuevas tecnologías
de prevención
• Conducir actividades de defensa y promoción
para el desarrollo, introducción, acceso y uso
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Socios Globales de la CGM
Canadá
Europa:
RU, Irlanda, Holanda, Escandinavia,
España, Portugal, Alemania, Francia,
Bélgica y Rusia
Asia:
Tailandia e India
Australia
Estados Unidos:
CA, CT, DC, IL, NY, MA, OH, PA, WA
África:
Kenia, Ghana,
Nigeria, Uganda, y Sudáfrica
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En el Norte Global
demanda
pública
Conciencia
pública
Meta: Todas las
personas saben
acerca de los
microbicidas y
tienen acceso a
ellos a precios que
pueden pagar
Apoyo
político
Microbicidas
seguros y
efectivos en el
mercado
Mayores
recursos para
Investigación
y Desarrollo
($$$)
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Acta para el Desarrollo de
Microbicidas en EE.UU.
H.R. 3854 y S. 550
Autorizará aumentos en el financiamiento conforme sea
necesario
Requerirá que los Institutos Nacionales de Salud:
- establezcan una división dedicada a los microbicidas
- Expandan y coordinen los esfuerzos de investigación de
las tres áreas federales (NIH, CDC y USAID)
Un grupo bipartidista de 50 Representantes y 20 Senadores
han firmado el Acta, ¡pero necesitamos más apoyo!
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En el Sur Global
Iniciativa para involucrar a la comunidad
– Facilitando una auténtica participación pública entre las
comunidades anfitrionas de los ensayos
– Proporcionar capacitaciones y un kit de recursos
Iniciativa de ética en la investigación
– Encontrar un equilibrio entre la urgencia y los
estándares éticos
– Facilitar el diálogo, curso de capacitación en ética
Apoyar esfuerzos de defensa y promoción a
nivel nacional
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¿Qué puede usted hacer?
Visite www.global-campaign.org
• Comuníquese con activistas locales
• Suscríbase a Novedades de la Campaña Global
• ¡Escriba a sus funcionarios públicos!
• Apoye la Campaña Global
• Eduque a otras personas:
– Boletines
– Use nuestro filme
– Eventos
– Vínculos en Internet – Hojas informativas
– Presentaciones
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Jenna Sirken, Courtesy of IPPF/WHR
Yo no quiero morir antes de cumplir 25 años.
Me rehúso a sentarme y mirar cómo mi generación se cae a pedazos.
Yo voy a hacer la diferencia … ¿Lo harás tú también?
Rumbidzai Grace Mushangi, 15 años de edad, Zimbabwe
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Topical Microbicides: New Hope for STI/HIV Prevention