Organización
Panamericana de la
Salud
Antecedentes y lecciones aprendidas de
la I y II negociación de precios de ARV
(GAN/ARV)
Reunión Andina Conjunta
Comisiones Medicamentos y VIH
Bogotá 11-12 de Septiembre 2007
Organización
Panamericana de la
Salud
Contexto
1. Iniciativa 3 x 5
2. Compromisos mundiales: ODM , UNGASS:
acceso universal
3. Declaración de Nuevo León
4. Plan Regional de VIH para el Sector Salud
2006 -2015
5. Resoluciones REMSAA
6. Plan Estratégico Subregional 2007 -2010
Organización
Panamericana de la
Salud
Las Negociaciones Conjuntas de
Medicamentos ARV
Las negociaciones en LAC
• Caribe: julio 2002. 15 países, precios de 8 productos
con 4 industrias de innovadores. Coordinó
CARICOM con apoyo de OPS
• Centroamérica: enero 2003. 6 países, precios de 12
productos con 4 laboratorios de innovadores y dos
de genéricos. Coordinó SISCA con apoyo de OPS.
• Sudamérica y México. I Ronda. Junio de 2003. Diez
(10) países. Doce(12) empresas, principalmente
Genéricos. Coordinó ORAS con apoyo de OPS.
• Sudamérica y México. II Ronda. Agosto 2005. Once
(11) países, veinte y seis (26) empresas. Genéricos.
Coordinó ORAS - OPS.
Resultados de I la Negociación de
Sudamérica y México 2003
•Reducción de 30 al 92% en los precios de esquemas de triple
terapia de primera línea para los 10 países (US$ 350 – 690)
•Reducción de 9 al 72% en los precios de esquemas de triple
terapia de segunda línea para los 10 países (US$ 1,400 – 1,600)
•De 37 ítems negociados, en 15 se obtuvo propuestas por
debajo del menor precio que existía en los 10 países de la
región
•Reducción del precio de reactivos en relación con los precios
máximos y mínimos de la región:
• Pruebas rápidas: 62 - 81 %
• Pruebas de ELISA: 13 – 33 %
• CD4: 5 – 70 %
• Carga Viral: 22 – 82%
Resultados de la Negociación Junio 2003
US$ por paciente por ano
1,600
1,400
1,200
1,000
AZT/3TC+NVP
800
AZT/3TC+EFV
600
400
200
0
CARICOM
CA
Andina
Costo de tratamiento ARV en CARICOM y Centroamérica con
medicamentos originales, y el costo del mismo tratamiento en los Países
Andinos con genéricos precalificados
Evaluación Resultados I Ronda
Antecedentes
• Septiembre de 2004: En el Consejo Directivo
pide a la OPS, apoyar la evaluación del
impacto de la negociación.
• Se realiza en dos fases
I Países andinos: Bolivia, Colombia, Chile,
Ecuador, Perú y Venezuela.
II Países del Cono Sur: Argentina, Uruguay
y Paraguay.
México no evaluado.
I Ronda de Negociación de ARV
Metodologia
• Revisión bibliográfica;
• Construcción de instrumentos de recolección de datos;
• Envio de las planillas y recolección de la información;
• Entrevistas;
• Análisis de la información;
• Elaboración del informe.
I Ronda de Negociación de ARV
Resultados
Relevancia de la negociación
• Éxito político y social;
• Solidaridad entre los países;
• Establecimiento de un precio de referencia;
• Establecimiento de requisitos de calidad;
• Precios menores después de la negociación;
• Mejora en los procesos de compras em algunos
países.
I Ronda de Negociación de ARV
Resultados
Articulación del proceso subregional a las compras locales
• No hubo impacto en los procesos de compra locales: licitación,
compras descentralizadas, exigencia de registro sanitario,
exigencia de un distribuidor;
• La bio-equivalencia, que fue exigida en la negociación, no
necesariamente fue exigida en las compras;
• En varios países no se compró a los laboratorios con los que se
negoció;
• La compra descentralizada en los países no permitió aplicar los
precios negociados;
• En los países andinos, 7 de 24 medicamentos analizados no
fueron comprados en ningún país; en Cono Sur, 1 no fue
comprado en ningún país
I Ronda de Negociación de ARV
Causas probables
• Falta de comunicación de los resultados de la
negociación;
• Informaciones deficientes en los países;
• Sistemas de salud atomizados;
• Diferencias en el marco legal y regulador entre
los países;
• Poca participación de laboratorios de la región;
• Carácter voluntario de las negociaciones;
incumplimiento de los laboratorios;
• Falta de recursos financieros en varios países;
• Confusión sobre condiciones y precios de
negociación.
I Ronda de Negociación de ARV
Precios
• Precios en general más bajos después de la
negociación, pero en casi todos los países
mayores que los negociados;
• Los precios pagados en los países andinos
oscilaron entre el 66% al 3500% en relación con
el precio negociado; si hubieran pagado al precio
negociado el ahorro hubiera sido de 12.3 millones
de dolares (48.8% del gasto de 91 presentaciones
estudiadas).
I Ronda de Negociación de ARV
Conclusiones y recomendaciones
En la negociación.
• Diseñar uma estrategia de comunicación social destinada a
todos los países y que llegue a todos los actores y a la
comunidad;
• Mayor vinculación a las negociaciones de las areas
jurídica, financiera y de vigilancia sanitaria de los
gobiernos;
• Redacción completa y pormenorizada de los acuerdos
obtenidos
• Promover estrategias para aumentar el número de
empresas latinoamericanas en las negociaciones
II Ronda de Negociación de ARV
II Ronda. Resumen de resultados
alcanzados

Los descuentos fueron de 15 a 55% por línea de
tratamiento, comparados a los precios en la I Ronda

El proceso de negociación fue un proceso concertado que
unificó a gobiernos, redes y agencias internacionales

El peso político de los 11 países resultó en varios avances.
Un total de 26 empresas respondieron a la convocatoria.
Se resaltó la ausencia de algunas compañías innovadoras

La OPS asumió el compromiso de promover el monitoreo y
evaluación de esta segunda ronda, de manera integrada

Creación del GAN

Ejemplo de Integración Regional
II Ronda de Negociación de ARV
Continuación: Resultados
obtenidos
Esta reducción podría representar alrededor
de U$S 35.081.555 por debajo de la primera
negociación, equivalente a 76.600 pacientes
más, bajo tratamiento ARV triple
SEGUIMIENTODE LOS ACUERDOS
DE LA SEGUNDA NEGOCIACIÓN
GRUPO CONSULTIVO DE ACOMPAÑAMIENTO DE
ANTIRETROVIRALES(GAN/ARV)
GRUPO CONSULTIVO DE
ACOMPAÑAMIENTO DE
ANTIRETROVIRALES(GAN/ARV)
Antecedentes
• Evaluación de la I negociación: diferentes problemas
para la implementación
• II negociación: Propone creación de Grupo de
acompañamiento y pide a la OPS organizarlo
• Elaboración de TORs
• I Reunión del GAN: 02-03/06
Propuesta de trabajo
Obstáculo
RESPONSABILIDADES
Países
Plan de Monitoreo y Evaluación
(M&E)
Organismos
GAN/ARV
Marco Legal de Propiedad
Intelectual (PI)
Usar las
flexibilidades
de TRIPS. No
aceptar
restricciones
TRIPS – Plus.
Diseminar informaciones
Movilizar otros sectores.
Regulación de compras
Identificar
problemas
Factibilidad
de compras
conjuntas
Fortalecer los sistemas nacionales de
adquisiciones con apoyo OI
Apoyar el proceso de capacitación
Falta de compromiso político y
transparencia para implementar
negociaciones
Abogacía
Abogacía en foros nacionales e
internacionales
Involucrar las redes Miembros del GAN,
otros socios.
Cont…Propuesta de trabajo
Obstáculo
RESPONSABILIDADES
Países
Falta de información oportuna
Compartir por parte de los
negociadores los resultados de
las negociaciones a los actores
claves
Regulación sanitaria
Falta de compromiso de la
industria y coordinación con
la casa matriz
Falta mayor coordinación
intra- pais
Falta de armonización entre
los protocolos de tratamiento
Organismos
Informe de los resultados
de la negociación.
Suministrar
informaciones y links
sobre trabajos en
medidas de contención
de costos.
Abogacía por OPS y
GCTH
Implementar un flujo de
información entre países, las
redes, las Representaciones de
la OPS en el país y la sede
regional en WDC, para informar
el estado de la implementación
de la negociación y los
obstáculos que se presentan.
Abogacía por la redes,
gobiernos y OPS y
ONUSIDA (incluso a nivel
nacional) para presionar
la industria
Examinar sinergia con el
trabajo del Fondo
Estratégico
Actividades realizadas
1. Reuniones del GAN en marzo 2006 y junio
de 2007.
2. Levantamiento y análisis de informaciones
de precios
3. Difusión de la negociación: REMSAA,
GCTH, reuniones subregionales y Foro de
VIH y medicamentos
4. Difusión de documentos a través de la
página WEB
5. Apoyo a los países en planificación de las
compras (FE);
6. Revisión de los protocolos de tratamiento.
Monitoreo de Precios
• Primer informe sobre precios
 Cuadro para ser llenado en c/país
 Enviado y recibido a través de las PWR
 Resultado : tabla con consolidado de los 11 países. En
Colombia informaciones del Seguro Social.
 Resultados preliminares presentados en Caracas
(reunión área andina) y en Buenos Aires (Foro 2007).
• Proceso de validación de las
informaciones : doble chequeo
 Resultados finales presentados en la II reunión del GAN:
21/06/2007
Resultados
• La II Ronda de negociación contribuyó a
bajar los precios y los países aprendieron a
usar los precios de negociación como un
precio techo de referencia.
• Los resultados en los productos para
primera línea de tratamiento fueron exitosos
en Perú, Bolivia, Ecuador y Colombia
(Seguro Social). No así en los demás países.
• En general Perú, Ecuador y Bolivia
compraron a precios bajos, Venezuela y
Chile, la mayoría de las veces compraron
innovadores a precios muy altos y los demás
países no tuvieron un patrón uniforme.
Resultados
• Los precios de los medicamentos que aún
están bajo patente, presentan una dispersión
inaceptable, tratándose del mismo
proveedor,
• El apoyo internacional fue muy importante,
tanto el Fondo Estratégico de la OPS, como
el PNUD e IDA ayudaron a países como
Bolivia y Ecuador que tiene una menor
capacidad de negociación.
• En varios países las compras se realizaron a
través de distribuidoras: Ej: México,
Paraguay,
Ejemplos Lopinavir+ Ritonavir (Kaletra)
Medicamento con patente de Abbott
Precio de negociación: $1.20 (genérico Cipla)
País
Precio
US$
Cantidad adquirida
Diferencia con el
menor precio
Brazil
0.7394
67,889,880
Ecuador
1.0278
149.940
Bolivia
1.1200
114.480
51.5%
Colombia (1)
1.8405
450.000
148.9%
Chile
1.9200
1.134.000
159.6%
Venezuela
1.8800
3.663.000
154.3%
Argentina
1.8500
212.040
150.2%
Uruguay
1.9400
220.640
162.4%
México
2.4500
24.338
231.3%
Paraguay
3.0000
54.000
305.7%
(1) Informaciones del Seguro Social
Perú fue el único que compró LOP/rtv en medicamento genérico a Cipla a un
precio de US$0.909.
Didanosina DDI ( Videx ) de Bristol
Precio de negociación 0.580 (Cipla)
País
Precio
Cantidad adquirida
Diferencia con el menor
costo
Brazil
1.790
4.269.000
0%
Chile
2.080
330.000
16.2%
Argentina
2.985
300.000
66.8%/
Venezuela
4.666
417.000
160.67%
Colombia (Seguro
Social)
5.290
11.000
195.5%
Bolivia
5.400
1.950
201.7%
Bristol no negoció precios
Perú fue el único que compró genérico a Cipla a 0.622
EFAVIRENZ 600 mg tab
Precio de negociación: 1.17
País
Precio en US 2006
% > pago
Fabricante
Proveedor
Perú
0.438
0
Cipla
Eske S.R.L.
República
Dominicana
0.59
0.63
34.7
43.8
Cipla
Ranbaxy
A través de la
Fundación Clinton
Ecuador
0.599
36.7
Ranbaxy
Fondo Estratégico
Bolivia
0.64
46.1
Aurobindo/Pharma
PNUD/IDA
Brasil
1.828
317.3
Merck Sharp Dohme
Venezuela
2.074
375.5
Merck Sharp Dohme
México
2.44
457.0
Merck Sharp Dohme
/Ralca
Chile2
3.53
705.3%
Merck Sharp Dohme
Brasil: licencia obligatoria. Va adquirir a US$ 0.45. Compra por FE, el gasto en 2007
pasa de 42.9 para 12.9 millones. Ahorro 30 millones. Hasta 2012 ahorro de $236.8
millones
COSTO ESQUEMA PRIMERA LÍNEA 2006.
En US$
ECUADOR
2,000
PERU
BOLIVIA
1,500
COLOMBIA
ARGENTINA
1,000
URUGUAY
VENEZUELA
500
BRASIL
CHILE
AZT+3TC+EFV
Costo de $349 a $1.842
AZT+3TC+NVP
Costo de$183 a $843
PARAGUAY
COSTO ESQUEMA SEGUNDA LÍNEA (US$)
7.000
PERU
6.000
3.000
6.230
6.185
5.200
4.460
4.000
4.745
5.000
5.723
BRASIL
BOLIVIA
URUGUAY
ARGENTINA
1.000
VENEZUELA
2.460
2.000
2.248
CHILE
COLOMBIA
-
D4T+ DDI+LOPV/rtv
CONCLUSIONES
•
La II Ronda de negociación contribuyó a bajar los precios : precios de
negociación usado como precio de referencia
•
Se mantiene una alta dispersión en los precios.
•
Costos los productos para primera línea de tratamiento fueron
mejores en Perú, Bolivia, Ecuador y Colombia.
•
Los precios de los medicamentos bajo patente, presentan una
dispersión inaceptable. Hay también dispersión en los precios de los
genéricos.
•
En algunos países todavía se compra a precios muy altos en
comparación con los precios negociados y con los otros países.
•
El apoyo internacional fue muy importante : FE compró para Ecuador,
PNUD para Bolivia
Lecciones aprendidas
• El tema de los precios a los que se adquieren ARV es un tema
sensible en los países, su recolección es difícil.
• El seguimiento de las negociaciones debe ser una
responsabilidad compartida y coordinada entre el gobierno, los
organismos internacionales y la sociedad civil.
• Es difícil aplicar los acuerdos cuando las compras son
desagregadas.
• Es indispensable que el área que regula medicamentos, el
programa de VIH y el área de Política Farmacéutica en los
países trabajen en forma conjunta y coordinada.
• Hay necesidad de mejorar los sistemas de información de
precios