PROPAGANDA DE
MEDICAMENTOS:
ASPECTOS LEGALES Y
OTRAS EXPERIENCIAS
Dra. QF. Yolanda Palacios Allendes
Jefa Depto. Control Nacional
Instituto de Salud Publica de Chile
Instituto de Salud Pública de Chile
Departamento Control Nacional
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CODIGO SANITARIO
ASPECTOS LEGALES
 CODIGO SANITARIO
DFL Nº 725 DE
1968.
 REGLAMENTO
DEL
SISTEMA
NACIONAL
DE
CONTROL
DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
DS 1876 DE 1995.
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REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL
DE CONTROL DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DS 1876/95
TITULO V “DE LA PUBLICIDAD Y PROMOCION”
ART. 88 – 107
TITULO I
“DISPOSICIONES GENERALES”
DEFINICIONES ART. 40
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PUBLICIDAD
 CONJUNTO DE PROCEDIMIENTOS EMPLEA-
DOS PARA DAR A CONOCER, DESTACAR,
DISTINGUIR DIRECTA O INDIRECTAMENTE
AL PUBLICO, A TRAVES DE CUALQUIER
MEDIO O PROCEDIMIENTO DE DIFUSION,
LAS CARACTERISTICAS PROPIAS, CONDICIONES DE DISTRIBUCION EXPENDIO Y USO DE
LOS PRODUCTOS A QUE SE REFIERE EL
PRESENTE REGLAMENTO Y DE ACUERDO A
LAS DISPOSICIONES QUE CONTIENE SOBRE
LA MATERIA (ART. 4º, Letra y)
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PUBLICIDAD
 VENTA DIRECTA
 REPRODUCCION EXACTA Y COMPLETA
DE
SUS ETIQUETAS O ROTULOS
FOLLETO
PACIENTE Y ANEXOS APROBADOS POR EL
ISP (ART. 23)
 NO
ES NECESARIO LA AUTORIZACION
PREVIA POR EL ISP DEBIENDOSE CUMPLIR
LAS EXIGENCIAS CONTEMPLADAS EN EL
ARTICULO 23
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PUBLICIDAD
1) VENTA BAJO RECETA MEDICA Y OTROS,
SOLO
PRODRA
AUTORIZARSE
SU
PROMOCION A LOS PROFESIONALES QUE
LOS PRESCRIBEN Y DISPENSEN, EN LAS
CONDICIONES ESTABLECIDAS EN EL
PRESENTE REGLAMENTO (ART. 23)
2) VENTA
RECETA MEDICA SOLO PODRA
ANUNCIARSE A LOS PROFESIONALES,
MEDIANTE AVISOS DESTINADOS A DAR A
CONOCER SU INTRODUCCION EN EL
MERCADO (ART. 89).
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PUBLICIDAD
3) NO
PODRA HACERSE PUBLICIDAD A
MEDICAMENTOS DE VENTA RM, RR, RCH Y
OTROS QUE LA AUTORIDAD SANITARIA
ESTIME NECESARIO (ART. 90)
3) NO PODRA CONTENER TITULOS, FIGURAS,
ALUSIONES O INTERPRETACIONES QUE NO
SEAN FACTIBLES DE COMPROBACION, NO
SE CONFORMEN CON LA NATURALEZA DEL
PRODUCTO O DE SUS PROPIEDADES
APROBADAS
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PUBLICIDAD
 REGLAMENTACION SOBRE PUBLICIDAD SE
ENCUENTRA LIMITADA POR LA APLICACIÓN
DE DOS PRINCIPIOS BASICOS DE ORDEN
SANITARIO:
EVITAR LA AUTOMEDICACION POR
PARTE DE LOS PACIENTES.
AJUSTAR EL CONTENIDO DE LA
PUBLICIDAD A LA VERDAD CIENTIFICA
EN CUANTO A LAS PROPIEDADES O
EFECTOS
DEL PRODUCTO.
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PUBLICIDAD
“PUBLICIDAD PARA EL PUBLICO EN
GENERAL “
 LOS ANUNCIOS DEBEN CONTRIBUIR A QUE
LA
POBLACION
TOME
DECISIONES
RACIONALES
SOBRE USO DE MEDICAMENTOS SIN RECETA
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PUBLICIDAD
 NO PUEDEN HACER PUBLICIDAD DE
ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS (ART.
34 Y 33 DEL 404 y 405)
 PROHIBIDO
HACER
PUBLICIDAD
A
ANALGESICOS
DE
USO
PEDIATRICO,
LAXANTES Y EVACUANTES INTESTINALES
(ART. 90)
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PROMOCION AL PROFESIONAL
 CONJUNTO DE PROCEDIMIENTOS COMUNI-
CACIONALES,
DIRIGIDOS
A
LOS
PROFESIONALES LEGALMENTE HABILITADOS PARA PRESCRIBIR O DISPENSAR
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SEGÚN SEA
EL CASO, CON LA FINALIDAD DE DAR A
CONOCER E INFORMAR SOBRE LOS
PRODUCTOS A QUE SE REFIERE EL
PRESENTE REGLAMENTO (ART. 4º Letra z) .
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PROMOCION Y PUBLICIDAD
CRITERIOS ETICOS PARA LA PROMOCION DE
MEDICAMENTOS
 PRINCIPAL
OBJETIVO PARA LA PROMOCION DE
MEDICAMENTOS CONSISTE EN APOYAR Y FOMENTAR
EL MEJORAMIENTO DE LA ATENCION SANITARIA
MEDIANTE EL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS.
 PROMOCION A TODAS LAS ACTIVIDADES INFORMATIVAS
Y
DE
PERSUACION
DESPLEGADAS
POR
LOS
FABRICANTES Y DISTRIBUIDORES CON OBJETO DE
INDUCIR A LA PRESCRIPCION, EL SUMINISTRO, LA
ADQUISICION O LA UTILIZACION DE MEDICAMENTOS.
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PROMOCION AL PROFESIONAL
RECETA MEDICA Y RECETA RETENIDA
 DIRIGIDA EXCLUSIVAMENTE A PROFESIO-
NALES LEGALMENTE FACULTADOS PARA
PRESCRIBIR Y A QUIMICOS FARMACEUTICOS
ENCARGADOS DE LA DISPENSACION DE
MEDICAMENTOS (ART. 99).
 INFORMACION
CIENTIFICA,
VERIDICA,
EXACTA, INTEGRA Y SUSCEPTIBLE DE
COMPROBACION (ART. 100)
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PROMOCION AL PROFESIONAL
Deberá además, señalar la formula, las indicaciones, las
interacciones,
contraindicaciones,
precauciones
y
advertencias, efectos colaterales, secundarios, posología y
riesgos de toxicidad y su tratamiento. toda la información
debe estar avalada por la literatura científica reconocida al
otorgarse el registro del producto o sus modificaciones
posteriores.
La información relativa a efectos colaterales y secundarios
deberá ser acompañada por los estudios que señalen la
incidencia de ellos y estar disponible al profesional cuando la
solicite.
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PROMOCION AL PROFESIONAL
 SE LIMITARA A ACCIONES FARMACOLOGICAS
ESTUDIADAS Y RECONOCIDAS POR EL ISP EN
REGISTRO DEL PRODUCTO (ART. 102).
 REFERENCIA A ESTUDIOS CLINICOS Y OTROS
DEBERA
ESTAR
DEBIDAMENTE
INDIVIDUALIZADA Y LAS CITAS DEBERAN
CORRESPONDER A LA FIEL TRANSCRIPCION DE
ELLOS (ART. 103)
 GRAFICOS,
TABLAS O REFERENCIAS DEL
PRODUCTO,
DEBERA
SEÑALARSE
LA
BIBLIOGRAFIA, FUENTE DE REFERENCIA, Y
NOMBRE DEL PRODUCTO (ART. 103)
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PROMOCION AL PROFESIONAL
 NO PODRA ATRIBUIRSE COMO EXCLUSIVAS,
CARACTERISTICAS GENERALES DE OTROS
(ART. 104).
 NO
PODRA USARSE INCENTIVOS DE
CUALQUIER INDOLE DIRIGIDOS A LOS
PROFESIONALES QUE TIENDAN AL USO
IRRACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS (ART.
105)
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PUBLICIDAD
 TRASGRESIONES A LA LEY :
- INFORMACION INAPROPIADA SOBRE EL
RIESGO
- EXAGERACION DE LOS BENEFICIOS
- INDICACION O USOS
- PUBLICIDAD DE PRODUCTOS VD JUNTO A RM
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PUBLICIDAD
 PUBLICIDAD DE ANALGESICOS PEDIATRICOS Y
LAXANTES.
 PUBLICIDAD DE ALIMENTOS CON INDICACION
TERAPEUTICA
 PUBLICIDAD DE PRODUCTOS COSMETICOS CON
INDICACION TERAPEUTICA
 ATRIBUCION
DE
CARACTERISTICAS
EXCLUSIVAS DE OTROS PRODUCTOS
 USO DE INFORMACION CIENTIFICA DE OTROS
PRODUCTOS COMO PROPIA
 ENTREGA DE MUESTRAS MEDICAS AL PACIENTE
POR PARTE DE LA EMPRESA FARMACEUTICA
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PROCESO LEGAL
PUEDEN SER POR:
- DENUNCIAS
- DE OFICIO
INFORME TECNICO
ACTA
SUMARIO SANITARIO (Art. 161)
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INFRACCIONES SIN SOLUCIONAR
 PUBLICIDAD O VENTA POR INTERNET
 PUBLICIDAD POR CABLE
 EJERCICIO ILEGAL DE PROFESION MEDICA
POR RADIO, TELEVISION
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