KAPITAL 2: Estudio observacional transversal sobre la satisfacción con el
tratamiento y calidad de vida de pacientes en tratamiento antirretroviral
basado en lopinavir/r (LPV/r-T)
Estudio post-comercialización, observacional, corte-transversal, multicéntrico, nacional, de
visita única.
Métodos:
Objetivo primario:
– Como criterio de inclusión, los pacientes tenían
que estar recibiendo LPV/r (comp) durante >1
mes, y se requirió 3 estratos de duración de
tratamiento con LPV/r (Cohorte 1: 1-3 meses;
Cohorte 2: >3 meses <2 años y Cohorte 3: >2
años).
- Limitación por pacientes/centro para evitar sesgo
por región/centro.
Establecer la satisfacción de los
pacientes en una terapia con LPV/r
con el uso de un cuestionario sencillo
validado (HIVTSQ, HIV treatment
satisfaction questionnaire).
Objetivos secundarios:
•
Describir y analizar las percepciones
y calidad de vida de pacientes naive
y pretratados que reciben LPV/r.
Comparar las percepciones del
paciente y médico sobre el
tratamiento con LPV/r, utilizando un
cuestionario específico basado en
5-items.
– Cuestionario de satisfacción HIVTSQ 1,
– Cuestionario de calidad de vida EuroQoL (QoL) 2,
– Cuestionario de 5-items sobre QoL, adherencia,
actividad diaria, tolerancia y satisfacción con
terapia.
Los
médicos
completaron
este
cuestionario de forma independiente 3.
•
Casado JL, Cabrero E, Burgos A y grupo de estudio KAPITAL2 (97 invs.)
PO-68
Se realizaron 3 cuestionarios auto-administrados
en la visita única:
En la misma visita se recogieron datos clínicos, de
seguridad y datos analíticos.
I Congreso GeSIDA
madrid 21-24 octubre 09
KAPITAL 2: Estudio observacional transversal sobre la satisfacción con el
tratamiento y calidad de vida de pacientes en tratamiento antirretroviral
basado en lopinavir/r (LPV/r-T)
RESULTADOS
Dimensiones HIVTSQ
Satisfacción general/clínica
Estilo de vida
* NS
100
90
*83
83
86
80
75
*
*75
72
Media
Cohorte 1
Cohorte 2
Cohorte 3
50
40
50
40
0
*p< 0,01 (IC 95%)
Naïve: 84  16 %
83
60
Media
Cohort 1
Cohort 2
Cohort 3
50
20
10
10
80
30
20
20
75
40
30
30
79
70
Media
Cohorte 1
Cohorte 2
Cohorte 3
10
*p< 0,05 (IC 95%);
**p<0,01 (IC 95%)
Naïve: 74  17 %
0
Naïve:
80  15 %
*p< 0,01 (IC 95%) Dim
3
Pretrat 76 + 16%
Pretratados 83 + 15%
Cuestionario 5-items
80
p<0.001
*
*
90
78
60
60
*
100
p<0,01
70
70
0
*
90
p<0,001
78
80
Satisfacción global
100
Pretr 79 + 14 %
100
90
•
No hubo efectos adversos SERIOS y sólo un paciente
refería toma habitual de antidiarréicos.
•
La satisfacción global (HIVTSQ) en pacientes con
reacciones adversas GI (diarrea,16,4%) fue del
72,916,6, elevada pero significativamente menor que la
del total de la muestra (P<0,05).
•
EuroQoL: La puntuación media del EuroQoL (sobre 10 
DE) fue 7,40  1,64 sin diferencias por cohorte [7,13 
1,72; 7,45  1,59 ; 7,57  1,59 ]; ni en naïve (7,40 
1,60) vs pretratado (7,42  1,65).
80
70
60
Pacientes
Médicos
50
40
30
20
10
0
1
2
3
4
5
1. No impacto en QoL; 2. LPVr bien/muy bien tolerado; 3. Buen/Muy buen cumplidor;
4. No tiene/pocas dificultades en actividad diaria; 5. Alta/Muy alta satisfacción
Casado JL, Cabrero E, Burgos A y grupo de estudio KAPITAL2 (97 invs.) PO-68
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madrid 21-24 octubre 09
KAPITAL 2: Estudio observacional transversal sobre la satisfacción con el
tratamiento y calidad de vida de pacientes en tratamiento antirretroviral
basado en lopinavir/r (LPV/r-T)
CONCLUSIONES
 Globalmente, el nivel de satisfacción de los pacientes en una
terapia con LPV/r es muy alto.
 Como era de esperar, aquellos pacientes con mayor tiempo en
terapia tienen los más altos niveles de satisfacción, un hecho que
refleja el conocimiento e incorporación del tratamiento a la vida del
paciente.
 Nuevos subanálisis sobre satisfacción en diferentes situaciones
clínicas permitirá ampliar nuestro conocimiento en la percepción de
los pacientes.
Casado JL, Cabrero E, Burgos A y grupo de estudio KAPITAL2 (97 invs.) PO-68
I Congreso GeSIDA
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Agradecimientos y Grupo de Estudio KAPITAL 2
•
A los 1,109 pacientes
•
Grupo Estudio KAPITAL2 :
•
ANDALUCÍA: H. Jaén: JJ Hdez Burruezo; H. Jérez: A Terrón; H. JR Jiménez (Huelva) D Merino; H. Puerta del Mar (Cádiz): JA Girón; H.
Poniente (El Ejido): AB Lozano,JM Fdez Peláez; H.U.San Cecilio (Granada):L Muñoz Medina; H. Ntra Sra de Valme (Sevilla): F Lozano; H.
Torrecárdenas (Almería): C Gálvez; H. Vgen Macarena (Sevilla): J Rguez Baños; H.Vgen Nieves (Granada): J Pasquau, M López Ruz, M
López Gómez; H. Vgen del Rocío (Sevilla): P Viciana, A Gutiérrez, L López Cortés, I Pulido, M Trastoy; H.Vgen de la Victoria (Málaga): E
Castells; ARAGÓN: H. Lozano Blesa (Zaragoza): MJ Crussells, J Cuesta; H. Miguel Servet (Zaragoza): P Arazo, D Gil, A Pascual;
ASTURIAS: H.C de Asturias (Oviedo): A Moreno, J Sánchez; H. S Agustín (Avilés): JL Menéndez Caro, MJ Tuya; BALEARES: H. Can
Misses (Ibiza): P Fernández; H. Son Llatzer (P Mallorca): A Bassa;CANARIAS: H.U. Ntra Sra Candelaria (Sta.Cruz Tenerife): M Linares, M
Miguélez; H. Doctor Negrín (Las Palmas): R Granados, JM Zarzalejos; CANTABRIA: H. Marqués Valdecilla (Santander): S Echevarría;
CASTILLA-LA MANCHA: H. General (Ciudad Real): E Portillo, D Mañas; H. La Mancha-Centro (Ciudad Real): JR Barberá, A López de la
Osa; CASTILLA-LEÓN : H. Clínico (Salamanca): A Fuertes, G Luna ; H. Clínico (Valladolid): MA del Pozo, I Glez Guilabert, C Hinojosa, H.
General (Segovia): J Elizaga, M Ferreira; H. Gral. Yagüe (Burgos): J Locutura; CATALUÑA: H. Arnau Vilanova (Lleida):T Puig; H.Clínic
(Barcelona): F García Alcaide: H. Cruz Roja (L’Hospitalet): C Cortés; H. G Trías i Pujol (Badalona): MC Capitán, C Miranda; H. Manresa: A
Tapiz; H. del Mar (Barcelona): G Vallecillo; H. Mataró: L Force, P Barrufet; H. Sanitario (Terrassa): R Solé; H.R. Sant Camil (S Pere de
Ribes): J Blanch; H. Sant Jaume (Calella): O del Río, S Valero; H. Sant Joan (Reus):CA Villaverde, A Glez Esteban; H. Sta Creu i Sant Pau
(Barcelona): A Fontanet, P Domingo; H Vall d’Hebrón (Barcelona): I Ocaña, V Falcó; EXTREMADURA: H. Ntra Sra de la Montaña (Cáceres):
C Martín Ruiz; LA RIOJA: H. G La Rioja (Logroño): J A Oteo, J R Blanco; GALICIA: H. Arquitecto Marcide (Ferrol): A Mariño; H. Cristal
Piñor (Ourense): R Fernández, M Bustillo, R Gómez; H. J Canalejo (A Coruña): JD Pedreira, P Vázquez; H. Meixoeiro (Vigo): LE Morano; CH.
Pontevedra: R Ojea; H. Clínico (Santiago): A Prieto, A Antela, E Losada; H. Sta Mª Nai (Ourense): G Naval; H. X Cíes (Vigo): A Ocampo, P
González, A Rdguez Da Silva, M Seijó; H. X Calde (Lugo): C Besteiro, E Ferreiro, MJ López;
MADRID: H Carlos III (Madrid): V Moreno, E Valencia; H Getafe (Madrid): G Gaspar, S Rdguez Álvarez; H Gregorio Marañon (Madrid): JC
López; H. Princesa (Madrid): J Sanz Sanz ; H. Príncipe de Asturias (A Henares): J Sanz Moreno; CL Puerta de Hierro (Madrid): T Martín: H.
Ramón y Cajal (Madrid): JL Casado, F Dronda, JM Hermida; H Clín S Carlos (Madrid): E Pérez-Cecilia ,J Vergas; NAVARRA: H.Navarra: J
Sola; COMUNIDAD VALENCIANA: H. Arnau Vilanova (Valencia): J Flores; H. Doctor Peset (Valencia): J Carmena, C Ricart, RV Ull; H.
General (Alicante): L Giner, V Boix; H General (Elda): J Colomina; H General (Valencia): JE Ballester; H La Fe (Valencia): J La Cruz; H.
Marina Baixa (Villajoyosa): F Pasquau; H. Torrevieja (Alicante): V Navarro; H Sant Joan (Alicante): JM Cuadrado.
•
E-CRD, Data analysis and statistics: Rocío Quiepo, Alfonso Casado and Omar Sharaf, Dynamic Solutions; Madrid, Spain.
•
Abbott: M Alcalá, MJ Fuentes, N García and X Gómez
Casado JL, Cabrero E, Burgos A y grupo de estudio KAPITAL2 (97 invs.)
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