Fundación BIO
Banco Vasco de ADN
Modelo de Biobanco del País Vasco
Roberto Bilbao
UPV/EHU, 23 de junio de 2006
Fundación BIO en el sistema sanitario
Dirección Departamento Sanidad
= Consejo Administración Osakidetza
= Patronato BIOEF
Departamento
Sanidad
Osakidetza - Svs
Direcciones
Territoriales
Organizaciones
de servicios
Planifica y asigna
recursos del sistema
sanitario
Provee servicios de salud.
Financiado por el
Departamento Sanidad
(contrato-programa)
Fundación BIO
O+Berri
O+Ehun
O+Iker
Gestión de la I+D sanitaria
Financiada por el
Departamento Sanidad
El Banco de Tejidos de Fundación BIO
Fundación BIO
O+Ehun
Banco
ADN
Banco
cerebros
Banco
tumores
Banco
otros tejidos
Banco de ADN:
• Creación 2004
• Modelos para el resto de Bancos de la Fundación BIO
Banco Vasco de ADN
Misión
“….ser un instrumento que permita al Sistema Sanitario de Euskadi el desarrollo
de investigación avanzada en biomedicina y biotecnología, mediante la gestión
de muestras biológicas clasificadas (BOPV Orden 21 de febrero 2003)”
Banco Vasco de ADN
Objetivos
•
Garantizar el cumplimiento de la normativa vigente en la obtención, almacenamiento
y cesión de las muestras.
•
Crear y desarrollar un Biobanco de ADN con muestras de individuos sanos y de
pacientes tratados en Osakidetza.
•
Asegurar la calidad de las muestras, su número y representatividad de las patologías
más frecuentes.
•
Garantizar un diagnóstico preciso y relevante que permita una investigación de
calidad.
•
Facilitar la traslación del conocimiento
•
Ofrecer servicios de apoyo.
El Banco Vasco de ADN
Consentimiento
informado
LOPD
1.
Donación muestras por
parte de los pacientes
2.
Información asociada a
la muestra, por parte
del médico
RECOGIDA
Normativa legal
Requisitos de calidad
1.
2.
CEIC
Comité Científico
1.
Investigadores
solicitan muestras
para proyectos
concretos
2.
Entrega de las
muestras por parte
del Banco
Procesamiento de datos y
muestras
Almacenamiento
CONSERVACIÓN
Garante ético, legal,
científico
CESIÓN
Otros
hospitales
CCTT
Universidad
Banco
ADN
Empresa
Fases de la creación del Banco de ADN
Fase poblacional: individuos sanos
Fase enfermedades: patologías
Fases de la creación del Banco de ADN
Fase poblacional: individuos sanos
Proyecto genotipado
Banco Vasco de ADN
Plataforma genotipado
Plataforma
bioinformática
Fase poblacional del Banco de ADN
Muestra poblacional 1:
•221 donantes: ADN, suero, plasma, linfocitos
• 50% V/H. 18-45 años
• individuos sanos
•Bioquímica
•Serología
•datos de salud y hábitos de vida
•Procedente de Araba, Bizkaia, Gipuzkoa,
Nafarroa
• almacenadas en el CVTH
Fase poblacional del Banco de ADN
Muestra poblacional 2:
• 86 donantes (52 tríos) almacenadas en el
CVTH
•individuos sanos
•Bioquímica
•Serología
•datos de salud y hábitos de vida
•genealogía
• 3 generaciones en la misma provincia
• Procedente de Araba, Bizkaia, Gipuzkoa,
Nafarroa
•almacenadas en el CVTH
Muestra poblacional 3:
• individuos sanos
• Procedente de Gipuzkoa
• 2 encuestas en 10 años
• 8.417 donantes
Fases de la creación del Banco de ADN
Fase enfermedades: patologías
Fase enfermedades del Banco de ADN
xx
x
x
xx
xx
Araba
Hospital Txagorritxu
Hospital Santiago
Bizkaia
Hospital Galdakao
Hospital Cruces
Hospital Basurto
CVTH
Gipuzkoa
Instituto Oncológico
Hospital Donostia
Fase enfermedades del Banco de ADN
Nodo H. Cruces
Nodo H. Basurto
Nodo H. Donostia
Nodo H. Txagorritxu
Nodo I. Oncologiko
Merino (inflamatoria digestivo)
Castaño/Gaztambide/Martul/Vitoria (Metabólicas)
Aguirre (Lupus)
Gáldiz (EPOC)
Tejada (X-frágil)
López Vivanco (cáncer de mama y colon)
Navajas (cáncer pediátrico)
Sanjurjo/Aldamiz (metabolismo infantil)
García-Barcina (Huntington)
Rodríguez-Antigüedad (Parkinson /Alzheimer)
Úcar (Lupus)
López de Munain (distrofias musculares)
Cobo (Steiner)
Sanz (retraso mental)
Aldazábal (metabolismo)
Guerra (cáncer de mama)
Algorta (cáncer)
Durán (SAHS)
Poblacional Donostia
Cruces
Rezola (cáncer de colon y mama)
Nodo H. Galdakao
Etxebarria (enf. Hepáticas)
García-Moncó (Migrañas)
Nodo Santiago
González-Pinto (psicosis)
Gastaminza (alergias)
Nodo CVTH
Vesga (poblacional)
BANCO
Basurto
Galda
kao
Oncológ
ico
Txagorritxu
Santiago
Fase enfermedades del Banco de ADN
Banco de ADN
Coordinador
Gestión y administración de las muestras
CEIC-E
Comité científico
Técnicos de laboratorio
Clara Rodríguez
Raquel Coya
Nodo
Poblacional
CVTH
Nodo
Cruces
Nodo
Basurto
Nodo
Galdakao
Nodo
Donostia
Nodo
Txagorritxu
Hospital
Donostia
Ospitalea
Nodo
Santiago
Nodo
Oncológico
Fase enfermedades: etapas
Catálogo de muestras
depositadas en los hospitales
Plataforma informática
Revisión de las muestras
Por enfermedades
Por áreas temáticas
Herramienta de gestión
Página web
Obtención y almacenamiento
Consentimientos informados
Establecimiento de una normativa
Para todos los procesos
Homogénea pero adaptada
Puesta en funcionamiento
Coordinación con los nodos
Difusión
Etapas F. enfermedades: Catálogo
Familias-control
15%
Metabolismo
8%
Respiratorio
2%
Otras
12%
Cardivascular
8%
Oncología
6%
Neurológicas
49%
Muestras catalogadas hasta ahora= 16.917
ENFERMEDADES METABOLICAS
ENFERMEDADES NEUROLOGICAS
1- ALZHEIMER
1- ESTEATOPATITIS
2- CELIACOS
2- ESCLEROSIS MULTIPLE
3- DIABETES TIPO I
3- DISTROFIA PRIMARIA
4- OBESIDAD
4-ATROFIA ESPINAL MUSCULAR
ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
5.-ENFERMEDAD DE HUNTINGTON
1- ASMA
6.-PARKINSON
2- ENFERMEDAD PULMONAR OCLUSIVA
CRÓNICA
7.-ENFERMEDAD FACIO-ESCAPULO-HUMERAL
ONCOLOGIA
8.-EPILEPSIA
9.-DISTROFIA DE CINTURAS
1- CANCER MAMA
10.-MIGRAÑAS
2- CANCER COLORRECTAL
11.-DISTROFIAS MIOTONICAS
3- CANCER PULMON
12.- SÍNDROME QT LARGO
4.-MEN I Y II
13.- PARAPARESIA ESPASTICA
5.- VON HIPPER LINDAU
14.-MIOPATIA MITOCONDRIAL
CARDIOVASCULAR
15.-ATROFIA ESPINAL
1- APNEA DEL SUEÑO
16.-DISTROFIA MUSCULAR SIN CLASIFICAR
2- HIPERTENSIÓN ARTERIAL
17.-SORDERA NEUROSENSORIAL
OTRAS ENFERMEDADES
18.-CADASIL
1- LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO
19.-MIOTONIAS NO DISTROFIAS MIOTONICAS
2- SINDROME ANTIFOSFOLIPIDICO
20.-X-FRAGIL
3- CATARATAS
22.-PSICOSIS
4- ATAXIAS
23.RETRASO MENTAL
5.- DEFICIT DE 21-HIDROXILASA
Fase enfermedades: etapas
Catálogo de muestras
depositadas en los hospitales
Plataforma informática
Revisión de las muestras
Por enfermedades
Por áreas temáticas
Herramienta de gestión
Página web
Obtención y almacenamiento
Consentimientos informados
Establecimiento de una normativa
Para todos los procesos
Homogénea pero adaptada
Puesta en funcionamiento
Coordinación con los nodos
Difusión
Plataforma informática para el Banco Vasco de ADN
Control de información
Otro banco
Plataforma genotipado
SERVIDOR 1
LIMS
BIMS
BIOEF
Recogida
Almacenamiento
SERVIDOR 2
Base de datos
Web interface
Cesión
NODO
Demandantes de muestras
LOPD
Nivel de acceso
Cifrado de datos
Control de acceso
Plataforma informática para el Banco Vasco de ADN
Control de procesos
Fase enfermedades: etapas
Catálogo de muestras
depositadas en los hospitales
Plataforma informática
Revisión de las muestras
Por enfermedades
Por áreas temáticas
Herramienta de gestión
Página web
Obtención y almacenamiento
Consentimientos informados
Establecimiento de una normativa
Para todos los procesos
Homogénea pero adaptada
Puesta en funcionamiento
Coordinación con los nodos
Difusión
Etapas F. enfermedades: revisión
Banco Vasco de ADN
Muestras
recogidas
hasta ahora
Revisión muestras
Estado de conservación,
ampliación genómica,
etiquetas, datos
asociados, etc
Revisión CI
Cesión a terceros,
destrucción etc
Fase enfermedades: etapas
Catálogo de muestras
depositadas en los hospitales
Plataforma informática
Revisión de las muestras
Establecimiento de una normativa
Puesta en funcionamiento
Por enfermedades
Por áreas temáticas
Herramienta de gestión
Página web
Obtención y almacenamiento
Consentimientos informados
Para todos los procesos
Homogénea pero adaptada
Coordinación con los nodos
Difusión
Etapas F. enfermedades: normativa
Obtención y almacenamiento
Banco
CI específico
CI genérico
Ficha paciente
Nombre y apellidos
Plataforma informáticaNª Historia clínica/DNI BancoBase
de ADN
de datos
Datos clínicos
Código alfanumérico
Congelador
Etapas F. enfermedades: normativa
GRUPO INVESTIGADOR
ENVIO DE
MUESTRAS
CONVENIO
BIOEF
Gerente investigador de nodo
donante
Responsable legal de centro
receptor
JUSTIFICACION
DE LA
DENEGACION
SOLICITUD DE MUESTRAS
BANCO VASCO DE ADN
INVESTIGADOR
RESPONSABLE DE LA
MUESTRA
NO
SI
COMITÉ CIENTIFICO
NO
SI
Proyecto con
evaluación ética y
científica externa
CEIC
ACEPTACION
NO
DENEGACION
DEPARTAMENTO DE SANIDAD DEL GOBIERNO VASCO
OSAKIDETZA -SERVICIO VASCO DE SALUD
ASESORAMIENTO Y COORDINACION DEL BANCO VASCO DE ADN
Cesión
Aceptación de las
condiciones de
utilización de
muestras
Banco Vasco de ADN: asesoramiento y financiación
Cuenta con:
Asesoramiento de:
Cátedra Genoma de la Universidad de Deusto
Global Factory
NorayBio
Financiación de:
Instituto de Salud Carlos III
Departamento de Industria. Gobierno Vasco
Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias
Banco Vasco de ADN: producción
Colabora en los siguientes proyectos:
Proyecto Human Proteome Organitation, (HUPO), centrado en la
identificación de todas las proteínas presentes en el plasma, hígado y cerebro
José María Mato-CIC Biogune
Proyecto genotipado: genotipado masivo de SNPs mediante la realización de
un estudio de la variación genómica en muestras de ADN
Ana María Aransay-CIC Biogune
Análisis de polimorfismos y de la estructura haplotípica de SNPs en los
clusters de genes de citoquinas en la población vasca
Ana María Aransay-CIC Biogune
Alfredo Rodríguez-Antigüedad- Hospital Basurto
S-adenosilmetionina, Esteatohepatitis y carcinoma hepatocelular
Mariluz Martínez-CIC Biogune
Banco Vasco de ADN: una realidad compleja
Calidad
Informática
Ética
Banco
Vasco de
ADN
Legalidad
Coordinación
Biología
El Banco Vasco de ADN
comprometido con la I+D en
biociencias
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