Net of Early Trialists
netGEICAM
VIII Simposio Internacional GEICAM
A Coruña 31/03-01/04
2011
Diciembre 2008
EL RETO
Fases I en el contexto de un grupo
cooperativo
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
Diciembre 2008
LA VISIÓN
Necesidades del nuevo modelo de desarrollo de drogas:
•La combinación.
•El estudio primordial de biomarcadores
•El desarrollo precozmente dirigido a tumores
específicos.
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
Junio 11’
Enero 11’
Junio 10’
Enero 10’
Junio 09’
Enero 09’
SELECCIÓN DE CENTROS
Consolidados
Emergentes
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
netGEICAM Affiliated Centers
netGEICAM Affiliated Centers
Junio 11’
Enero 11’
Junio 10’
Enero 10’
Junio 09’
Enero 09’
INICIO DE ANDADURA
• Gestión de contratos.
• Inicio de plan de Formación
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
Junio 11’
Enero 11’
Junio 10’
Enero 10’
Junio 09’
Enero 09’
VALIDACIÓN DE CENTROS
GESTACIÓN DEL PRIMER ENSAYO
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
Junio 11’
Enero 11’
Junio 10’
Enero 10’
Junio 09’
Enero 09’
CONTINUACIÓN DE FORMACIÓN
GESTIÓN DEL PRIMER ENSAYO
GESTACIÓN DEL SEGUNDO Y TERCER
ENSAYOS
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
Junio 11’
Enero 11’
Junio 10’
Enero 10’
Junio 09’
Enero 09’
AMPLIACIÓN DEL GRUPO
INICIO DEL PRIMER ENSAYO
GESTIÓNDEL SEGUNDO Y TERCER
ENSAYOS
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Marzo 2011
¿QUÉ TENEMOS?
• UNA OFERTA COMPETITIVA:
– Selección con el marchamo GEICAM.
– Formación.
– PNTs.
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What is netGEICAM?
A SELECTED GROUP OF RESEARCH CENTRES MEETING EXCELLENCE CRITERIA IN THE
CONDUCTION OF EARLY CLINICAL RESEARCH:
 Phase I and IB
 Phase IIA
OUR AIM
THE DELIVERY OF OPTIMAL EARLY CLINICAL RESEARCH DATA WORKING TOWARDS
THE CURE OF CANCER
OUR COMMITMENT
CONDUCTING EARLY STAGE TRIALS WITH QUALITY AND EXCELLENCE
How do we achieve our objective?
 TRAINING PROGRAM
To perform routine educational and training programs for all the team members
(oncologists, nurses and study coordinators)
 STANDARD OPERATING PROCEDURES (SOP)
Definition of Standard Operating Procedures among all the member units, with a
close and routinely evaluation of such SOPs
All the units follow standard operating procedures approved by netGEICAM → to
secure the maximum standard of excellence performing clinical research
 CENTER SELECTION
To perform a selection process on the basis of the characteristics defining each trial
KEYS TO SUCCESS
Rapid centre selection process
Optimal patient inclusion rates
High quality research data
Marzo 2011
¿QUÉ TENEMOS?
• UNA OFERTA COMPETITIVA.
•UN GRUPO AMPLIADO:
– EN BASE A LAS NECESIDADES
– 4 NUEVOS CENTROS
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
Marzo 2011
¿QUÉ TENEMOS?
• UNA OFERTA COMPETITIVA.
•UN GRUPO AMPLIADO.
•TRES ENSAYOS EN CARTERA:
– DOS DISEÑADOS EN netGEICAM
– UN LEAD-IN
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A phase I/II trial of dasatinib in
combination with trastuzumab
and paclitaxel in first line
patients with metastatic breast
cancer.
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A Phase Ib dose escalation, open label,
multi-center study evaluating the safety
and efficacy of BEZ235 in combination
with fulvestrant in patients with Hormone
Receptor-Positive (HR+) and HER2Negative Advanced Breast Cancer (ABC)
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
“A randomized multicenter phase II trial
to evaluate the efficacy of Linifanib in
combination with Letrozol and Letrozol
monotherapy in the neoadjuvant
treatment of patients with early breast
cancer”.
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LA COORDINADORA
EL EQUIPO
LOS INVESTIGADORES
Andrés Hernando
Eva Carrasco
Alberto Ocaña
Ander Urruticoechea
Miguel Martín
José Manuel Trigo
Emilio Alba
Estefanía Bellagarza
Almudena Durán
Laura Vidal
Montse Muñoz
Sonia Chaves
Ángeles Olivera
María Martínez
Joan Albanell
Esther Menoyo
Ramón Salazar
Anna Valer
Silvia Antolín
Lourdes Calvo
M Pilar Souto
Ángel Guerrero
Amparo Ruiz
Marisa Teruel
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