Flexibilidades del Acuerdo de
los ADPIC y uso por parte
de los países en vías de
desarrollo
Sandra C. Negro
CEIDIE-UBA
Objetivo Reflexionar acerca de la relación protección de
la propiedad intelectual- protección de la salud pública/
Desafíos para los PED y PMA: Flexibilidades
1. Analizar el contexto internacional y el marco
jurídico creado a partir de 1995.
2. Examinar las principales flexibilidades del
Acuerdo sobre los ADPIC.
3. Evaluar la importancia de la Declaración de
Doha sobre el Acuerdo TRIPS y Salud Pública.
4. Las flexibilidades en los informes del
proceso de solución de diferencias de la OMC.
5. Experiencias de los países en desarrollo
Cuáles normas? Marco Jurídico
– 1995-2008
OMC: Acuerdo sobre Aspectos de Propiedad
Intelectual relacionados al Comercio - ADPIC
en 1995;
OMC: Declaración de Doha sobre ADPIC y
Salud Pública – 2001;
OMC: Acuerdo para la implementación del
Párrafo 6 de la Declaración de Doha –
agosto/2003;
OMPI: “Agenda para el Desarrollo” /2004
Quiénes?
Organizaciones internacionales:
OMC, OMPI y OMS
Estados: PD, PED y PMA.
Sociedad Civil
TENSIONES ADPIC-SALUD PUBLICA
-Años 1999-2001
Epidemia HIV/SIDA: Cuestionamiento
de la legislación de Sud Africa
Reclamos a través del procedimiento de
solución de diferencias en la OMC: dos
etapas:
1. PD(EE.UU, CE)-PD (Canadá, CE, EE.UU)
y
2. PD(EE.UU, CE)-PED( India, Pakistán,
Argentina, Brasil)
Tema previo –I- Art. 1.1 del Ac.
ADPIC
Naturaleza y alcance de las obligaciones
“(…) Los Miembros podrán
establecer libremente el método
adecuado para aplicar las
disposiciones del presente Acuerdo
en el marco de su propio sistema y
práctica jurídicos”
Tema previo: plazos para la entrada en
vigencia acuerdo sobre los ADPIC
EL Acuerdo prevé plazos distintos según el grado
de desarrollo: PD, PED y PMA-ET
(art. 65)
- EN POCOS PAISES de AMERICA LATINA SE
ADOPTARON PLAZOS DE TRANSICIÓN.
(Paraguay 2005 - Argentina 2000 - Uruguay
2001)
Flexibilidades del Acuerdo sobre
los ADPIC
Importaciones paralelas- Art. 6°
Limitadas excepciones a derechos exclusivos
Art. 30 y caso resuelto por el procedimiento de
sol. de dif. (Canadá -Protección mediante
patente de los productos farmacéuticos
reclamación de CE (WT/DS 114/R)
Licencias obligatorias. Art. 31
Protección (no exclusiva) de los datos de
registro. Art. 39.3
Excepciones a la patentabilidad
- Art. 27 Materia patentable y Art. 30 Excepciones
de los derechos conferidos.
Invenciones contrarias a la salud
pública- art. 27.2
Métodos de tratamiento
terapéutico, quirúrgicos y de
diagnóstico- art. 27 3a)
Importaciones Paralelas o
restricciones a las importaciones
Agotamiento nacional, regional e internacional
La patente confiere a su titular derechos
exclusivos de fabricación y comercialización.
Puesto el producto patentado en el mercado por
primera vez, la exclusiva de comercialización
se “agota”, se “extingue”.
Importaciones paralelas
ADPIC AUTORIZA LAS IMPORTACIONES PARALELAS
Artículo 6º. Agotamiento de los derechos
“Para los efectos de la solución de diferencias
en el marco del presente Acuerdo, a reserva
de lo dispuesto en los artículos 3º y 4º supra
no se hará uso de ninguna disposición del
presente Acuerdo en relación con la cuestión
del agotamiento de los derechos de
propiedad intelectual”
Excepciones a los derechos
exclusivos
-Excepción
de experimentación
-Excepción de ‘trabajo temprano’ (Bolar).
En la controversia WT/DS 114 se
diferencian excepción basada en
examen reglamentario( reconocida
como compatible) de la excepción de
acumulación de existencias
(declarada incompatible).
Licencias Obligatorias-1Determinación de las causales de
concesión
Emergencia o estado de urgencia
Prácticas anti-competitivas- art. 31 k)
Negativa a tratar (‘refusal to deal’)
Uso gubernamental no-comercial- art. 31 c)
Interés público
Otras...
Licencias obligatorias y uso gubernamental
(2)
Condiciones para el otorgamiento
Negociación previa con el titular
Ambito y duración
Remuneración
Abastecimiento de mercados de exportación
Terminación
Autoridad que concede la licencia/autoriza el uso
gubernamental
Apelación
Declaración de Doha sobre ADPIC y Salud Pública
4. …el Acuerdo sobre los ADPIC no
impide ni deberá impedir que los
Miembros adopten medidas para
proteger la salud pública. Dicho Acuerdo
puede y deberá ser interpretado y
aplicado de una manera que apoye el
derecho de los Miembros de la OMC de
proteger la salud pública y, en
particular, de promover el acceso a los
medicamentos para todos.
Declaración de Doha sobre ADPIC y Salud
Pública
Flexibilidad importaciones
paralelas y licencias obligatorias
Extiende plazo para PMD (2016)
Situación de países sin o con
limitada capacidad manufacturera
farmacéutica (párrafo 6)
Casos TRIPS resueltos 1PD/PEDIndia- Protección mediante patente de los
productos farmacéuticos y los productos
químicos para la agricultura, reclamación
presentada por los Estados Unidos
(WT/DS 50).
India- Protección mediante patente de los
productos farmacéuticos y los productos
químicos para la agricultura, - (WT/DS
79/1).
Marco Jurídico- República
Argentina- I-
La Constitución Nacional en su artículo 17 reconoce el derecho de todo
inventor será propietario exclusivo de su invento por el término que le
acuerda la ley –reconoce derecho y su limitaciónAntecedentes:
Vigencia de La Ley Nº 111: No se patentaban los productos
farmaceúticos.
Tras ratificación del Convenio de París, no se modificó la Ley 111.Sin
perjuicio de ello la jurisprudencia entendía que el convenio no era
autoejecutorio.
A partir de la conclusión de la Ronda Uruguay, se propició la
incorporación de los productos farmacéuticos.
Se modificó el marco jurídico, debido al Acuerdo sobre los ADPIC: el
20 de septiembre de 1995 se aprobó la Ley Nº 24481 (aprobada desde
el 23 de mayo de igual año), esta ley deroga mediante su artículo 102
la Ley Nº 111.
Marco Jurídico- República
Argentina- IIWT/DS171/Argentina- Protección mediante patente de los
productos farmacéuticos y protección de los datos de
pruebas relativos a los productos químicos para la
agricultura),6/5/99, WT/DS196/ Argentina- Determinadas
medidas relativas a la protección de patentes y de los datos
de pruebas, 30/5/00
9 puntos cuestionados, entre ellos medidas cautelares,
inversión de la carga de la prueba y protección de datos
de prueba.
Se alcanza una solución mutuamente convenida. Argentina
modifica la ley de patentes en materia de medidas
cautelares, extensión de la patente de procedimiento a
producto y en inversión de la carga de la prueba. No hay
cambios en licencias obligatorias, importaciones
paralelas y protección de datos de prueba.
Marcos regulatorios-I-
1)
2)
Elementos a considerar para adopción de marcos
regulatorios y/o aprovechamiento de
margenes de maniobra en los ordenes
jurídicos existentes:
Condiciones de contexto nacional e internacional
para la implementación de las flexibilidades del
ADPIC, de la Decisión de la OMC sobre ADPIC y
Salud Pública y de la Decisión del 30/8/2003
En el caso de algunos PED, limitaciones derivadas
de otros acuerdos suscritos por ej. TLCs
Marco Regulatorio-IIPrimera Cuestión : En el plano normativo
interno, existencia de distintos niveles y
jerarquías (nivel constitucional e infra
constitucional).
Segunda cuestión: En la relación derecho
internacional- derecho nacional: observar
jerarquía y operatividad de tratados suscritos
por cada estado.
Tercera cuestión: negociación y articulación
sectores público y privado
Muchas gracias!
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