Certificaciones Exigidas por EE.UU.
Jaime A. García D.
Mayo 2005
Índice
1.
Introducción
2.
Normas sanitarias y fitosanitarias
3.
Requisitos de salud, inocuidad e higiene
4.
Requisitos de envase y embalaje
5.
Requisitos de marcado y etiquetado
6.
Medidas antiterroristas y antidrogas
7.
Certificaciones para Productos Orgánicos
8.
Productos manufacturados y otros
9.
Prácticas comerciales
10. Recomendaciones
TLC PERU-EE.UU.
2
Número de notificaciones por año presentadas por EE.UU.
N° de Notificaciones 1996 - 2004
60
Nro de Notificaciones
50
40
30
20
10
0
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004
TLC PERU-EE.UU.
3
Entre octubre 2003 y noviembre 2004 no se permitió el ingreso a
145 embarques peruanos
Motivo
Falta de Registro en general
Falta de registro FDA de la conserva
Etiquetado solo en español
Medicina no aprobada
Sustancias podridas o sucias
Información Nutricional errónea
Etiquetado exagerado
Aparentemente el producto contiene medicina de uso animal
Cosméticos de apariencia Riesgosa
Sin identificación del fabricante
Medicina no identificable
Falla del etiquetado
Sospecha de Salmonella
Ingredientes Incompletos
Apariencia de fabricación poco higiénica
No posee HACCP
Medicina restringida en EEUU
Procesamiento inadecuado
Etiquetado deficiente
Marca Equivocada
TLC PERU-EE.UU.
Nro de
embarques
detenidos
31
21
16
13
10
6
5
5
4
3
3
2
2
2
2
2
1
1
1
1
4
Entidades y Responsabilidades
USDA: Departamento de Agricultura de los EE.UU., se
encarga de frutas y vegetales fresco, temas fitosanitarios,
normas y estándares, carne y pollo. Lo conforman APHIS,
FSIS, FGIS, AMS y realizan la inspección a través de los
funcionarios de PPQ en los puertos de ingreso.
APHIS: Servicio de Inspección de Plantas y Animales.
ATF: Alcohol, Tobacco, Firearms. Entidad de control del
departamento de hacienda que se encarga de la regulación y
control del alcohol, tabaco y las armas de fuego.
TLC PERU-EE.UU.
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Entidades y Responsabilidades
FDA: Food and Drug Administration. Debe velar por el
cumplimiento de la Ley Federal de Alimentos y cosméticos,
Ley de Salud Pública, Etiquetado de Alimentos, mariscos y
pescados, y la inspección de residuos de pesticidas en
productos procesados.
FSIS: Food Safety Inspection Service. Se encarga de la
seguridad, control y regulación de la comercialización de las
carnes, aves de corral y huevos.
TLC PERU-EE.UU.
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Entidades y Responsabilidades
FGIS: Federal Grain Inspection Service. Controla, regula e
inspecciona los cereales que ingresan y se comercializan en
Estados Unidos.
AMS: Agricultural Marketing Service. Se encarga de las
normas de calidad y estándares para frutas y verduras
frescas.
EPA: Environmental Protection Agency. Registra todos los
pesticidas permitidos, límites máximos y tolerancias de
productos químicos.
TLC PERU-EE.UU.
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Entidades y Responsabilidades
PPQ: Plant Protection and Quarantine. Encargada de la
inspección de los productos que ingresan a Estados
Unidos, los funcionarios están localizados en los puertos
de ingreso.
TLC PERU-EE.UU.
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2. Normas Sanitarias y Fitosanitarias
Antes de iniciar cualquier proceso de
exportación a los EE.UU. Es necesario
revisar la lista de productos
admisibles, los puertos por los que
ingresan y los tratamientos que
pudieran requerir los productos para
el ingreso al mercado americano.
Los entrada productos frescos a los
EE.UU. son responsabilidad del
APHIS, quien trabaja con el PPQ
para inspeccionar minuciosamente los
productos antes de su ingreso al
mercado interno.
TLC PERU-EE.UU.
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FRUTAS Y VEGETALES DEL PERU PERMITIDOS POR
TODOS LOS PUERTOS DE LOS ESTADOS UNIDOS
Allium spp.
Lambsquarters (Chuela)
Artichoke (Alcachofa)
Lemongrass (Hierba Luisa)
Arugula
Lettuce (Lechuga)
Asparagus, green (Esparragos) T101 Mango T102 - T105
Asparagus, white (Esparragos)
Marjoram
Banana
Mustard (Mostaza)
Basil (Albahaca)
Netted melon (Melon)
Brassica, spp. (repollo, coliflor)
Oregano
Cantaloupe
Parsley (Perejil)
Carrot (Zanahoria)
Pigeon pea (Arvejas sin vainas)
Cassava (Yuca)
Pineapple (Piña) (prohibited into Hawaii)
Chervil (Perifollo)
Radicchio
Chicory
Snow pea (Guisantes)
Cilantro (Culantro)
Strawberry (Fresa)
Corn, green (Maíz Verde)
Swiss chard
Cornsalad
Thyme (Tomillo)
Dill (Eneldo)
Watermelon (Sandía)
Durian
Watercress (Berro)
Grape (Uva) T107 - T105
Winter melon (Melon)
TLC PERU-EE.UU.
Honeydew melon (Melon)
Yam (Ñame) T101
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FRUTAS Y VEGETALES PERMITIDOS POR LOS PUERTOS DE
ATLANTICO NORTE
Artichoke (Alcachofa)
Bean, pod or shelled (Habas, vainas o pelado)
Blueberry (Arándanos) (T101 - T105)
Cacao bean pod (Cacao, mazorca)
Celery (Apio)
Chickpea (Garbanzos)
Okra, pod (Quimbombó, vainitas)
Pea, pod (Arveja, vainas)
FRUTAS Y VEGETALES PERMITIDOS POR LOS PUERTOS
DE SUR ATLANTICO Y GOLFO
Okra, pod (Quimbombó, vainitas)
T101, T102, T105, T107 se refieren alos tratamientos exigidos por USDA/APHIS
TLC PERU-EE.UU.
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Lista de productos que el Perú ha solicitado
el Análisis de Riesgo de Plagas (PRA).
Commodity
PRA #
Avocado (Persea americana)
402
Bay Leaf (Laurus nobilis)
288
Canteloupe-Honeydew (Cucumis melo)
365
Cherimoya (Annona cherimola)
401
Cherry Tomato (Lycopersicon
esculentum)
405
Citrus (Citrus spp.)
72
Cucumber (Cucumis sativus)
591
Fig (Ficus carica)
594
Melon-Pear (Solanum muricatum)
314
Mint (Mentha spp.)
290
Nasturtium Flower (Tropaeolum majus)
291
Pansy Flower (Viola tricolor)
292
Papaya (Carica papaya)
403
pepper (Capsicum spp.)
592
Pomegranate (Punica granatum)
595
Rosemary (Rosmarinus officinalis)
293
Sage (Salvia officinalis)
294
Savory (Satureja spp.)
295
Sorrel (Rumex spp.)
296
Spinach (Spinacia oleracea)
593
Squash (Cucurbita spp.)
124
Tarragon (Artemisia dracunculus)
297
Tuna (Opuntia ficus)
298
TLC PERU-EE.UU.366
Watermelon (Citrullus lanatus)
Status
Active
Active
Completed
Completed
Pending
Active
Active
Active
Pending
Active
Active
Active
Active
Pending
Active
Active
Completed
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2.1. Requisitos Sanitarios
Exportación de productos cárnicos: Cumplir con sistema de
control higiénico de productos cárnicos del país en el que se
produzcan sea debidamente homologado por el FSIS para
carne de vacuno, ovino, caprino y aves.
Una vez obtenida la homologación, los importadores deben
presentar en aduanas dos documentos: Certificado original
de sanidad del país exportador que asegure que el producto
ha sido inspeccionado y aprobado para la exportación por el
servicio competente y, una petición de inspección por parte
del FSIS (Import Inspection Application and Report).
TLC PERU-EE.UU.
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2.2. Evaluación de conformidad
•APHIS es la agencia encargada
de inspeccionar los productos
cárnicos y animales vivos
importados hacia los EE.UU.
•Asimismo, a través del Plant
Protection Quarantine (PPQ)
vigila la no entrada de plagas o
enfermedades vegetales a través
de la importación de productos
agrícolas.
TLC PERU-EE.UU.
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2.3. Requisitos relativos a aditivos, colorantes y otros
ingredientes
FDA y USDA son las agencias que regulan y administran
este tipo de sustancias, para lo cual han elaborado una
lista de sustancias autorizadas donde se incluyen más de
3000 sustancias químicas que no sean dañinas para el
consumidor final. Toda sustancia no incluida en dicha lista
se entiende está prohibida.
TLC PERU-EE.UU.
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2.3.1. Evaluación de la conformidad
Los aditivos y colorantes que se pretendan utilizar en la
fabricación,
tratamiento,
envasado,
transporte
o
almacenamiento de un productos alimentario debe ser
autorizado previamente por la FDA, en el caso de que dichas
sustancias no estén incluidas en la lista de sustancias
autorizadas.
Ciertos colorantes y aditivos no necesitan la obtención de la
autorización previa ya que se encuentran permitidas
permitidas por la FDA como sustancias seguras.
TLC PERU-EE.UU.
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3. Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene
3.1. Buenas Prácticas Agrícolas:
Conjunto de direcciones que
busca brindar una ayuda a la
industria
americana
y
extranjera de frutas y vegetales
para mejorar la seguridad de sus
productos; así como tener mayor
cuidado en las áreas de
producción, cosecha, selección,
empaque y distribución.
TLC PERU-EE.UU.
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3. Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene
3.2. Buenas Prácticas
Manufactureras:
Tienen el fin de determinar si un
alimento es adulterado, si los
alimentos han sido manufacturados
en tales condiciones que son
incapaces de ser alimentos y/o si han
sido preparados, empacado o
almacenados en condiciones no
sanitarias por lo cual pueden ser
dañinos para la salud
TLC PERU-EE.UU.
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3 Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene
3.3. Sistema de Control de Puntos Críticos y Análisis de
Riesgo (HACCP): Consiste en determinar los puntos
críticos de control en el proceso de los productos y tiene
como principal objetivo encontrar los factores que, al ser
debidamente medidos y controlados, son capaces de
garantizar que el producto final es seguro.
TLC PERU-EE.UU.
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3. Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene
3.3.1. Evaluación de la conformidad para GAP’s, GMP’s,
HACCP: Los importadores deben de disponer de los
documentos necesarios que demuestren la salubridad de
los productos alimentarios a importar. Luego del registro
de los productos (entry notice) la FDA se encarga de la
inspección sanitaria del producto alimentario.
TLC PERU-EE.UU.
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3. Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene
3.4. Ley Federal para
Insecticidas, Fungicidas y
Pesticidas FIFRA: Autoriza a la
EPA a supervisar el registro, la
distribución, la venta, y el uso de
pesticidas y establece normas sobre las
tolerancias de plaguicidas, herbicidas, y
fungicidas utilizados en la producción y
tratamientos de los productos agrícolas,
conocidos como Limites Máximos de
Residuos. (PPM). La EPA trabaja para
asegurar la conformidad con leyes
ambientales federales.
TLC PERU-EE.UU.
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3. Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene
3.4.1. Evaluación de la conformidad para Ley Federal
para Insecticidas, Fungicidas y Pesticidas: Los limites de
residuos son establecidos por la EPA pero la FDA es la
responsable de la inspección de los alimentos domésticos e
importados para asegurar que los pesticidas ilegales no
estén presentes en los productos además de controlar la
cantidad de residuos de agroquímicos que puedan
permanecer en los alimentos.
TLC PERU-EE.UU.
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4. Requisitos de envase y embalaje
4.1. Empaque: El empaque de los alimentos debe contener
y proteger los productos durante su almacenamiento,
comercialización y distribución. El producto debe ser
exhibido en buena condiciones con el fin que motive y de
confianza al comprador.
Un requisito exigido por el mercado y no por el gobierno
es el Codificador Universal de Productos (UPC o código
de barras).
TLC PERU-EE.UU.
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4. Requisitos de envase y embalaje
4.2. Embalaje: Se establecen regulaciones para las cargas
paletizadas y unitarizadas:
Paletización: Agrupación de productos en sus respectivos
sistemas de empaque y/o embalaje sobre una estiba.
Unitarización: Consiste en agrupar piezas de carga en
unidades de mayor volumen tales como pallets o
contenedores para facilitar su manejo.
TLC PERU-EE.UU.
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4. Requisitos de envase y embalaje
4.3. Transporte: Existen requisitos específicos de cómo
debe ser realizado el transporte físico según los productos
exportados a EE.UU. Las regulaciones se refieren a
temperatura,
humedad
relativa
y
composición
atmosférica.
TLC PERU-EE.UU.
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4. Requisitos de envase y embalaje
4.4. Embalaje de madera:
A partir del 16 de setiembre del
2005 entrara en vigencia la nueva
regulación para los embarques que
contengan embalajes de madera.
El embalaje de madera abarca las
paletas, la madera de estiba, las
jaulas, bloques, barriles, cajones,
tablas para carga, collarines de
paleta y los calces.
TLC PERU-EE.UU.
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5. Requisitos de marcado y etiquetado
La reglamentación estadounidense, de forma general,
prevé que las etiquetas de los productos alimentarios sea
expuesta de manera visible y en términos fácilmente
legibles y comprensibles para el consumidor ordinario en
condiciones normales de compra, y esta regulado según
las disposiciones del Código Federal 21CFR101, una guía
de marcado y etiquetado se puede ubicar en la pagina de
la FDA
TLC PERU-EE.UU.
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6. Medidas antiterroristas y antidrogas
6.1. Certificación C-TPAT:
Certificación voluntaria pero
recomendable para las empresas
en EE.UU. Que cumplan una
serie de criterios en relación a
seguridad de sus instalaciones y
de toda la cadena de distribución
del producto. Esta certificación
vela por la seguridad interna en
los EE.UU.
TLC PERU-EE.UU.
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6. Medidas antiterroristas y antidrogas
6.2. Certificación BASC:
Certificación voluntaria que vela
por la seguridad fuera del
territorio
americano.
Busca
eliminar
la
utilización
de
mercados
lícitos
para
el
transporte de narcóticos y
amenazas terroristas, incentivar el
incremento del mercado mundial
y el comercio exterior y promover
la
normalización
y
estandarización de procedimientos
de seguridad en la cadena logística
de exportación.
TLC PERU-EE.UU.
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6. Medidas antiterroristas y antidrogas
6.3. Ley contra el Bioterrorismo: Esta Ley entró en
vigencia a partir del 12 de diciembre del 2003 y le da
disposiciones a la FDA para que se encargue de su
ejecución. Contempla 4 secciones de regulación:
•Registro de instalaciones de alimentos
•Notificación previa para embarques de alimentos
importados.
•Detección administrativa
•Mantenimiento e inspección de Registro de Alimentos
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7. Certificaciones para Productos Orgánicos
A partir de Octubre del 2002, el National Organic Program (NOP)
estableció que todos los productos comercializados, etiquetados y/o
presentados como orgánicos en los EE.UU deben estar certificados
por un agente acreditado por el USDA.
Los productos orgánicos importados tienen que cumplir también con
esta exigencia a través de 3 alternativas:
(1) Certificación otorgada por un agente certificador que fue
acreditado por el USDA
(2) Reconocimiento de un gobierno extranjero por parte del USDA
de la evaluación de conformidad o,
(3) Determinación de equivalencia entre países.
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8. Productos manufacturados y otros
Se deberán cumplir como mínimo con los estándares de la American Society for
Testing and Materials.
ASTM International es una de las organizaciones de desarrollo de normas más
grandes en el mundo estas normas y estándares son los puntos de partida y
referencia que deben cumplir los productos que se desean exportar
Las normas ASTM abarcan:
Adhesivos, material aeroespacial, análisis
atmosférico, biotecnología, construcción, carbón, cemento y concreto, químicos,
madera, análisis de agua, análisis térmicos, textiles, medición de temperatura,
acero: estructuras, tuberías, control de calidad, plástico, petróleo, tecnología
nuclear, papel y embalaje, servicios médicos, pintura, cuero, seguridad e higiene
industrial, vidrio, cerámica, químicos industriales
Para mayor información sobre los estándares de ASTM, visitar:
http://www.astm.org
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9. Prácticas Comerciales
Producto
Práctica Comercial
Cebollas dulces
Standard de Pungencia: Todas la cebollas dulces deben obtener un estándar
de pungencia reflejado por el desarrollo de ácido pivúrico (PAD) no mayor
de 4.5 PAD o menos, a fin de cumplir con los requerimientos de exportación
de cebollas dulces.
Mangos
Por lo general, la preferencia en el mercado americano son los tamaños
grandes tales como 9, 10, 12 y 14 mangos por caja de 5 kg. Esta preferencia
estará determinada por el hecho que el consumidor "latino y asiático" esta
acostumbrado al mango de tamaño grande que tiene "más carne". Se estima
que esta preferencia también tiene que ver con el espacio del refrigerador
doméstico: siendo en EE.UU. mayor que en Europa.
Banano, cítricos, café,
cacao, flores frescas y
helechos.
Certificación Rainforest Alliance, algunos importadores la solicitan, y
certifica un amplio rango de aspectos de protección de los trabajadores, los
que incluyen el derecho de organizarse, un ambiente laboral seguro y limpio,
el sueldo mínimo del país, vivienda digna, acceso a atención médica para los
trabajadores y sus familiares, etc.
Productos Pesqueros
El pago al exportador se realiza después que la mercadería ha pasado el
control de la FDA.
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10. Recomendaciones
•Acceso a información
•Seguimiento de casos de detención
•Admisibilidad de frutas y vegetales frescos
•Tratamiento de Irradiación
•Análisis de Riegos de Plagas
•OTC para productos orgánicos
•Programa especial para carnes y aves
•Monitoreo de notificaciones en la OMC
TLC PERU-EE.UU.
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10. Recomendaciones
•Acceso a normas del American Society for Testing and
Materials
•Acuerdos entre organismos de evaluación de la conformidad
(acreditación y reconocimiento mutuo)
•Plan de convergencias o equivalencias de normas técnicas
•Agenda, seguimiento y recursos para el Comité de OTC
•Programa de cooperación para difusión, capacitación y
asistencia técnica en el cumplimiento de OTC
(estandarización y normalización)
TLC PERU-EE.UU.
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Antecedentes