Escribir la información
Llevar buenos registros
Un programa de capacitación en las normas de GMP
[buenas prácticas de fabricación]
SAMPLE – FOR PREVIEW ONLY
En nuestra empresa, los pacientes son primero.
© GMP Training Systems, Inc.
DERECHOS RESERVADOS
GMP
Buenas Prácticas de
Fabricación
Normas
elaboradas y
aplicadas por la
Food and Drug
Administration,
una dependencia
de nuestro
SAMPLE – FOR PREVIEW ONLYgobierno federal.
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¿Grandes Montones de Papel?
Algunas personas
pueden pensar
que GMP significa
Grandes Montones
de Papel.
Hay algo de
verdad en ello.
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Nuestra documentación es un
producto
La documentación
que producimos es
tan importante como
los productos que
fabricamos.
Producto = Documentación
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¿Podemos embarcar
este lote?
No, hasta que
no se libere la
documentación.
CC
Lote no.
XYZ
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100 % Correcta
Nuestros clientes
confían en que cada
uno de nosotros
se asegure de que
nuestra documentación
esté 100% correcta.
Nuestros clientes no
desean que adivinemos.
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Nuestros clientes son
especiales.
Les llamamos pacientes.
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La FDA
La FDA representa a
nuestros clientes, los
pacientes.
Inspecciona nuestra
empresa para
garantizar que
nuestros clientes
puedan confiar en
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ONLY
nosotros.
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¿Por qué se requiere tanta
documentación?
• Para asegurarnos de que
sepamos exactamente qué
hicimos y cuándo lo hicimos.
• Para poder corregir errores
cuando sucedan.
• Para poder EVITAR que se
cometan errores en el futuro.
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Consejos para llevar buenos
registros
A continuación presentamos cuatro
consejos que debemos recordar para
llevar los registros.
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Consejo #1
Utilicen un bolígrafo con tinta
insoluble en agua para escribir en los
documentos oficiales.
No usar lápices.
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Consejo #2
Anoten claramente los datos.
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Consejo #2
Tómense su tiempo y escriban claramente.
• No tengan prisa.
• Respiren profundo.
• Relajen su cuerpo
antes de escribir en
un documento.
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Consejo #2
Puede evitarse en un
100% la escritura
descuidada.
Unos cuantos
segundos para
serenarse ayuda
también a reducir el
estrés, lo que los hará
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más saludables.
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Consejo #3
Existe un método apropiado para
hacer correcciones.
WJC
23 de marzo de 2004
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Consejo #3
No borrar.
No utilizar líquido
corrector.
No utilizar notas
“Post-it.”
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Consejo #4
Anoten suficientes datos para que
puede entenderse el documento en el
futuro.
“Juro decir la
verdad, …”
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Llevemos buenos registros.
Nuestros
clientes saben
que cuentan
con nosotros.
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