ESTUDIO OBSERVACIONAL SOBRE EFECTIVIDAD
DEL TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO DE UNA
COHORTE DE PACIENTES CON DEMENCIA TIPO
ALZHEIMER: ESTUDIO PILOTO.
Informe de avance presentado ante la Comisión Nacional Salud Investiga.
Ministerio de Salud. BECA NIVEL PERFECCIONAMIENTO
Becario: Galeno Rojas
Director: Ricardo Allegri
Hospital Dr. Abel Zubizarreta
Laboratorio de Memoria
USOS Y ABUSOS DE FARMACOS EN
DEMENCIAS
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Casi el 90% de los
consumidores compran
medicamentos prescriptos
para 3 días o menos días de
tratamiento debido a la
imposibilidad de pagar por
un tratamiento completo
Entre 4 y 5 de cada 1.000
prescripciones realizadas en
hospitales son erróneas
Un 50% de las personas en
todo el mundo fallan en
tomar correctamente los
medicamentos.
Costo de los innovadores
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rivastigmina (Exelon®) de
Novartis x 56 capsulas de 3
mg $ 256.- (dosis
recomendada 6 a 12 mg)
memantina (Ebixa®) de
Lundbeck x 28 comprimidos
de 10 mg $ 88.- (dosis
recomendada 20mg/día)
galantamina (Reminyl®) de
Janssen-Cilag x 56 capsulas
de 4 mg $ 235.92 (dosis
recomendada de 8 a 24 mg)
donepecilo (Eranz®) de
Wyeth comprimidos de 5 mg
x 28 $ 222.- (dosis
recomendada 5 a 10
mg/día).
Diseño del estudio
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Objetivo primario:
Evaluar en la práctica clínica habitual la efectividad del
tratamiento con donepecilo en pacientes con enfermedad de
Alzheimer de grado leve
Objetivos secundarios:
Evaluar la efectividad del tratamiento en:
–
Esfera cognitiva
–
Esfera conductual
–
Esfera funcional
–
Calidad de vida del paciente y su cuidador.
Tipo de Estudio: Estudio observacional prospectivo 24
semanas (6 meses) de duración, con cortes transversales a
los 30 días, 3 y 6 meses.
Puntos finales
Eficacia del tratamiento farmacológico:
Institucionalización y progresión de la enfermedad
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Estadio evolutivo (medido por la escala CDR, Clinical Dementia
Rating de Hughes y col., 1982),
Cognición (medida por Mini Mental State Exam de Folstein y col.,
1975),
Conducta (medidos por la escala neuropsiquiatrita, NPI,
Neuropsychiatric Inventory de Cummings y col, 1994),
Actividades funcionales de la vida diaria (medidas por cuestionario
de Lawton and Brody, 1969; Katz y col., 1970),
Impresión global de cambio clínico (medida por el CIBIC-plus,
Clinician Interview Based Impresión of Change plus Caregiver
Input).
Calidad de vida del paciente (medida por instrumento Dementia
Quality of Life DQOL de Winblad y col, 2000)
Calidad de vida del cuidador (medida por el SF 36 y el GHQ-30)
Seguridad y tolerabilidad
Adherencia al tratamiento
INFORME DE AVANCE HASTA EL
31/08/08
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El estudio inicia en marzo 2008, se
reclutaron un total 21 pacientes cumpliendo
los criterios de inclusión, sobre un total de 99
pacientes con deterioro cognitivo en el
Hospital Municipal Abel Zubizarreta en el
período comprendido 1/03/08 al 31/08/8,
laboratorio de memoria.
Desde septiembre se ajusto el protocolo
para aumentar el reclutamiento
Resultados parciales: 1 º visita
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Edad media: 68,35 años
Media del Minimental test: 19 puntos.
Media del Test del reloj: 5,46 puntos.
Media del inventario de depresión de Beck: 8.
Inventario neuropsiquiatrico de Cummings: 9 pacientes
presentan delirios en la consulta, 2 alucinaciones, 5 agitación, 10
síntomas depresivos y 12 síntomas de ansiedad.
Actividades instrumentales de la vida diaria: 6.
CIBIC plus no se realizado en la primer entrevista (se realiza en
visita del sexto mes).
Escala de calidad de vida con déficit leve.
No se registraron pacientes internados.
No se registraron efectos adversos
Pobre adherencia al tratamiento
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El reclutamiento ha sido bajo
Se justifica por el contexto social y costos
Se ha descripto por Beca iniciación 2007
“Análisis sobre el patrón actual de tratamiento de los trastornos
cognitivos en la tercera edad en la república argentina”
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La media de ingresos de la población es de
$ 502,51. Rango:0-3500. Equivalente a US$
152
¿Quién paga el medicamento?
¿Y el certificado de discapacidad?
Antidemenciales usados
CONCLUSION
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Es importante obtener datos
de efectividad de estos
medicamentos en forma
independiente en nuestro
país. Esto no ha sido
publicado hasta ahora.
La situación social actual de
los pacientes de tercera
edad con diagnóstico de
deterioro cognitivo motiva
cambios en las políticas
actuales. (No hay
Programas de Demencias
en Ministerios de Salud
Nación, Provincias o
GCBA).
CONCLUSIONES
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Actualmente es probable
que el tratamiento este
limitado por los costos, la no
inclusión en el PMO y la
falta de difusión de la Ley de
discapacidad.
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Nuestro proyecto completo
BECA DE INICIACIÓN Y
PERFECCIONAMIENTO
planea publicar esta
realidad y solicitar cambios
en la política de tratamiento
de estos pacientes.
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