ISO/IEC 17021:2011
Presentación para IAAC
por Mario Llerenas
14, Junio, 2011
1
ISO/IEC 17021

Desarrollado por ISO/CASCO Working Group 21

Co-coordinadores
– Alister Dalrymple, France-AFNOR

AFAQ, un organismo de certificación en sistemas de gestión
– Randy Dougherty, US-ANSI

ANAB, un organismo de acreditación para organismos de
certificación en sistemas de gestión
Nota: CASCO es el “Conformity Assessment Committee”
2
ISO/IEC 17021
Intención del WG21 para 17021
 Reemplazar las Guías 62 y 66
 Ser aplicable a cualquier sistema de gestión
 Incorporar los lineamientos de IAF
 Incorporar las últimas tecnologías
 Ser consistente con los elementos comunes
(WG23)
 Base en los Principios del desempeño de los
requerimientos (donde sea posible)
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ISO/IEC 17021:2006
ISO/IEC 17021:2006
Evaluación de la Conformidad – Requisitos
para los organismos que realizan la
auditoría y la certificación de sistemas de
gestión.
Publicado 15 Septiembre 2006
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ISO/IEC 17021 Parte 2

Reemplazar las referencias a los lineamientos
del ISO 19011 con requisitos aplicables a
cualquier auditoría de tercera parte de un
sistema de gestión.
– Procesos de Auditoría
– Gestión de la competencia por el CB, incluyendo la
competencia de los equipos de auditoría

Formato para requisitos específicos que pueden
ser aplicados a otros Comités Técnicos de ISO
– TC 176 para ISO 9001, TC 207 para ISO 14001, TC 34
para ISO 22000, etc.
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ISO/IEC
17021
Parte 2
Requisitos Generales para Auditorías de
3a Parte y Gestión de Competencia
(basados en 19011)
Esquema para Desarrollar Requisitos Específicos para Auditorías de 3a Parte
y Gestión de Competencia
QMS Competent
Body, e.g.
ISO/TC176
EMS Competent
Body, e.g.
ISO/TC207
FSMS Competent
Body, e.g.
ISO/TC34
ISMS Competent
Body e.g.
ISO/TC178
QMS Requisitos EMS Requisitos FSMS Requisitos ISMS Requisitos
de Competencia de Competencia de Competencia de Competencia
Específicos
Específicos
Específicos
Específicos
Incluidos en 17021 Parte 2, desarrollados
por WG 21 con información de
organismos de competencias
xMS Competent
Body
xMS Requisitos
de Competencia
Específicos
Desarrollados por un organismos de competencias
usando el esquema 17021 Part e2, en consulta con
CASCO, y publicados como documentos6
independientes del sector
ISO/IEC 17021 Parte 2

WG 21 reuniones para la Parte 2:
–
–
–
–
–
–
–
Diciembre 2006, Febrero y Junio 2007: WD1
Octubre 2007: WD2
Enero 2008: DC1 para comentarios de cinco-meses
Octubre 2008: CD2 comentarios de votación
Abril y Junio 2009: DIS1 votación
Junio 2010: FDIS
Febrero 2011: Publicación como ISO/IEC
17021:2011
7
ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC 17021:2011
Evaluación de la Conformidad—Requisitos
para los organismos que realizan la
auditoría y la certificación de sistemas de
gestión
Publicado 1 Febrero 2011
8
ISO/IEC 17021:2011

Como se decidió por ISO/CASCO antes de
la votación, habrá una revisión sistemática
del documento completo 12 meses después
de su publicación
9
ISO/IEC 17021:2011

Contenido
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
1 Alcance
2 Referencias Normativas
3 Términos y definiciones
4 Principios
5 Requisitos Generales
6 Requisitos relativos a la Estructura
7 Requisitos relativos a los Recursos
8 Requisitos relativos a la Información
9 Requisitos relativos a los Procesos
10 Requisitos relativos al Sistema de Gestión de los
Organismos de Certificación
10
ISO/IEC 17021:2011

Contenido
–
–
–
–
–
–
–
Anexo A (normativo) Conocimientos y Habilidades
requeridos
Anexo B (informativo) Métodos posibles de
evaluación
Anexo C (informativo) Ejemplo de un diagrama del
proceso para determinar y mantener las competencias
Anexo D (informativo) Comportamientos personales
deseados
Anexo E (informativo) Auditoría de tercera parte y
proceso de certificación
Anexo F (informativo) Elementos a considerar para el
programa, alcance o plan de auditoría
11
Bibliografía
Cambios

Se eliminan todas las referencias normativas
al ISO 19011
– Sección 2 Referencias Normativas

Referencia y nota
– Sección 7

7.2.5, 7.2.11
– Sección 9

9.1.2, 9.1.3, 9.1.9, 9.1.10
– Sección 10

10.2.5
12
Cambios

Se reemplazan la mayoría de las referencias
normaticas al ISO 19011 con requisitos
específicos relacionados con la competencia
y auditorías de certificación de tercera parte
13
Cambios

Sección 3 Términos y definiciones
– Agrega 7 nuevas definiciones
 3.4 auditoría de certificación de tercera parte
 3.5 cliente
 3.6 auditor
 3.7 competencia
 3.8 guía
 3.9 observador
 3.10 área técnica
14
Cambios

Sección 4 Principios
– Se editó el 4.3 para eliminar un párrafo que no
era consistente con la nueva definición de
competencia (3.7)
15
Cambios

Sección 7 Requisitos relativos a los Recursos
– Se agregan 2 nuevos requisitos


7.1.2 Determinación de los criterios de competencia,
con referencia al Anexo A el cual es normativo
7.1.3 Procesos de Evaluación, con referencia al Anexo
B el cual es informativo
– Revisión del 7.2.4
 Eliminación de “atributos personales aplicables”
 Se agrega una nota haciendo referencia al
comportamiento deseado del personal en el Anexo D el
cual es informativo
16
Cambios

Sección 9 Requisitos relativos a los Procesos
– 9.1 Requisitos Generales
– 9.2 Auditoría Inicial y Certificación
– 9.3 Actividades de Vigilancia
– 9.4 Renovación de la Certificación
– 9.5 Auditorías Especiales
– 9.6 Suspender, Retirar o Reducir el alcance de la Certificación
– 9.7 Apelaciones
– 9.8 Quejas
– 9.9 Registros relativos a solicitantes y clientes
17
Cambios
9.1 Requisitos Generales
– 9.1.1 Programa de Auditoría
– 9.1.2 Plan de Auditoría
– 9.1.3 Selección del equipo auditor y asignación de tareas
– 9.1.4 Determinación del tiempo de auditoría
– 9.1.5 Muestreo Multi-sitio
– 9.1.6 Comunicación de las tareas del equipo auditor
– 9.1.7 Comunicación relativa a los miembros del equipo auditor
– 9.1.8 Comunicación del plan de auditoría
– 9.1.9 Realización de auditorías in-situ
– 9.1.10 Informe de Auditoría
– 9.1.11 Análisis de las causas de las no conformidades
– 9.1.12 Eficacia de las correcciones y acciones correctivas
– 9.1.13 Auditorías adicionales
– 9.1.14 Decisión de certificación
– 9.1.15 Acciones previas a la toma de decisión
18
Cambios
9.2 Auditoría inicial y certificación
– Se agrega 1 nuevo requisito
 9.2.2.2 documentar las razones para rechazar una
solicitud
19
Transición

Un grupo de trabajo del Comité Técnico de
IAF recomendó el período de transición de
24 meses después de la publicación, lo cual
fué aprobado por el IAF TC, IAF General
Assembly, y IAF-ILAC-ISO Joint Working
Group
 Joint IAF-ISO Communiqué
– Fecha límite para la transición:1 de Febrero del
2013
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Transición

IAF ID2:2011Information on the Transition
of Management System Accreditation to
ISO/IEC 17021:2011 from ISO/IEC
17021:2006
– Publicado el 1 de Febrero 2011
21
ISO/IEC 17021:2006 Transición
Suspensiones y Retiros Globales

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19 de 52 Organismos de Acreditación
miembros de IAF suspendieron o retiraron la
acreditación de 68 Certificadores
– UKAS (12)
– RENAR (8)
– CAI (7)
– EMA (6)
– ENAC (5)
– ANAB, SINCERT, SAS (4 c/u)
– NAT, RVA (3 c/u)
– OAA, COFRAC, IPAC (2 c/u)
– CGRE/INMETRO, JAS-ANZ, BAS ESYD,
INAB, LA (1 c/u)
Competencia de auditores de
OCs

IAAR-ANAB planean identificar y aprobar
“áreas técnicas” y cómo aplicarlas a QMS,
EMS y OHSMS para cumplir con los
nuevos requisitos de competencia del
ISO/IEC 17021 parte 2
– www.anab.org
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Evaluación de la competencia
de un OC

El grupo de trabajo del Comité Técnico de
IAF harmonizará las evaluaciones de los
Acreditadores en la competencia de los Ocs,
de acuerdo al ISO/IEC 17021:2011
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Competencia del auditor

Program conjunto por RABQSA / IRCA
con base en ISO/IEC 17021:2011
– Plan para ofrecer certificación de auditores con
base en la competencia para áreas técnicas
específicas.
– Las herramientas estarán disponibles para los
Organismos de Acreditación y de Certificación
25
Como resolver dudas
 CASCO
para hacer preguntas
 CASCO para una interpretación
– Sean MacCurtain ([email protected])
 IAF referente a la aplicación
– Norbert Borzek ([email protected])
26
Descargar

ISO/IEC CD 17021-CD2