P la n N a c io n a l d e S a n g re
22 REUNION DE HEPATITIS
San Miguel de Tucumán
PLAN NACIONAL DE SANGRE
Actualización de líneas de acción
Dra. Mabel Maschio
Coordinadora General – [email protected]
P la n N a c io n a l d e S a n g re
ORGANIZACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE SANGRE
• Reglamentacion de la Ley de Sangre ( PED 1338/04)
• Normas Tecnicas y Administrativas de Hemoterapia ( 2005-2006-2013)
• Registro Nacional de Servicios de Hemoterapia (RM 364/08)
• Registro de Bancos de Sangre Proveedores de Plasma para la Industria
( Disposicion ANMAT 1538/12)
• Programa Sangre Segura (Disposicion ANMAT 1638/12) fiscalizacion de
Buenas Practicas de Manufactura en Bancos de Sangre
• Registro de Donantes de Sangre, REDOS ( RM 761/13)
CONSTRUCCION DE UN MARCO REGULATORIO CONCERTADO CON TODOS LOS
SECTORES
P la n N a c io n a l d e S a n g re
LINEAMIENTOS PARA LA TRASFORMACION DEL
SITEMA NACIONAL DE SANGRE
• Fortalecimiento de los programas de donación voluntaria y
repetida de sangre, incorporados a la gestión de los bancos
productores de sangre.
• Fortalecimiento de los procesos de la producción de
componentes sanguíneos bajo BPM.
• Fortalecimiento de los sistemas de registros e información
de actividades a las Autoridades Jurisdiccionales y
Nacionales
P la n N a c io n a l d e S a n g re
INDICADORES REGION NEA 2012
2012
Corrientes
Chaco
Formosa
Misiones
DVNR
30 %
4%
2%
24 %
ITT
4.9 %
14 %
21 %
12.5 %
ID
20.5 /00
23.6/00
32/00
16.3/00
P la n N a c io n a l d e S a n g re
INDICADORES REGION NOA 2012
2012
Catamarca
Jujuy
Salta
DVNR
10 %
70 %
8%
27 %
10 %
ITT
12.2 %
10.7 %
10.3 %
11.7 %
6.5 %
16.4 /00 22.5/00
28/00
9.8/00
19.6/00
ID
Santiago E Tucumán
P la n N a c io n a l d e S a n g re
INDICADORES REGION CENTRO 2012
2012
Bs As
CABA
Córdoba
Santa Fe Entre Ríos
L. Pampa
DVNR
33 %
25 %
22 %
2%
9 %
15 %
ITT
3.3 %
6.6 %
4.8 %
4.4 %
4.4 %
4.9 %
ID
30.1 /00
69 /00
22.4 /00
20 /00
25.5 /00
21.4/00
P la n N a c io n a l d e S a n g re
INDICADORES REGION CUYO 2012
2012
La Rioja
Mendoza San Juan
San Luís
DVNR
10 %
15 %
33 %
28 %
ITT
26 %
6 %
4%
4.7 %
ID
25.3 /00
23.7/00
24.7/00
19.2/00
P la n N a c io n a l d e S a n g re
INDICADORES REGION PATAGONIA
2012
Chubut Neuquén
R.
Negro
Santa
Cruz
T. del
Fuego
DVNR
16 %
25 %
2%
29 %
27 %
ITT
7.1 %
5.8 %
5.7 %
6.9 %
4.9 %
ID
21.7 /00
19.7 /00
24.5 /00 29.7 /00 36.6/00
P la n N a c io n a l d e S a n g re
PROCESO DE CENTRALIZACION DE
PRODUCCION DE COMPONENTES DE LA
SANGRE
Subsector Oficial
Bancos de Sangre Centrales o Centros
Regionales de Hemoterapia en desarrollo:
22 en 20 Jurisdicciones
P la n N a c io n a l d e S a n g re
NUMERO TOTAL DE DONANTES DE SANGRE (Sector Oficial)
Incremento de 134 % entre 2006 y 2012
662047
700.000
557431
604540
600.000
502811
453824
500.000
378.981
400.000
611978
N° DONANTES
300.000
200.000
100.000
0
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
P la n N a c io n a l d e S a n g re
PORCENTAJE DE DONANTES VOLUNTARIOS (Sector Oficial)
Incremento de 900 % entre 2006 y 2012
35
35
32
30
23
25
26
20
15
10
5
13
4
7
0
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
% VOLUNTARIOS
P la n N a c io n a l d e S a n g re
DISMINUCION DE BANCOS DE SANGRE HOSPITALARIOS
(Sector Oficial)
52 % Menos entre 2006 y 2012
350
310
299
300
250
200
150
235
190
180
172
126
100
50
0
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
N° Bancos
P la n N a c io n a l d e S a n g re
PREVALENCIA DE INFECCIONES
TRANSMISIBLES POR TRANSFUSION EN
DONANTES DE SANGRE
( Subsector Oficial)
AÑO 2004 : 14 %
AÑO 2009: 8.2 %
AÑO 2011: 6.5 %
AÑO 2012: 5.8 %
P la n N a c io n a l d e S a n g re
KILOGRAMOS DE PLASMA ENVIADO A LA
INDUSTRIA
( Subsector Oficial)
AÑO 2007: 26.608 kg
AÑO 2011: 39.734 Kg
AÑO 2012: 40.786 Kg
P la n N a c io n a l d e S a n g re
REGISTRO NACIONAL DE SERVICIOS DE
HEMOTERAPIA
RM Nº 364/08
Incorpora al REFES, la categoría de los servicios: Centro
Regional de Hemoterapia(CRH), Banco de sangre
hospitalario (BSI) y Servicio de Transfusion (STH)
AVANCES
2.649 Instituciones con internación a categorizar
9 provincias relevaron el sector publico y parcialmente el
privado
Categorizaron 703 Instituciones (27%)
23 CRH – 113 BSI
P la n N a c io n a l d e S a n g re
PROGRAMA DE FISCALIZACION Y CONTROL DE BANCOS
DE SANGRE PROVEEDORES DE PLASMA HUMANO, PARA
LA PRODUCCION DE HEMODERIVADOS
• Disposición ANMAT Nº 1582, otorga autorización y establece planes de
fiscalización de rutina. Seguimiento de acciones correctivas y verificación de
reporte de eventos. Plazo de 18 meses a partir del 19 de marzo de 2012
• Disposición ANMAT Nº 1682, requisitos y lineamientos de aseguramiento
de calidad y buenas practicas de fabricación (BPM) aplicables a Bancos de
Sangre
• Disposición en tramite de aprobación administrativa, criterios y
niveles de riesgo para inspectores
P la n N a c io n a l d e S a n g re
Que es el REDOS ?
• Es un registro de ciudadanos que donan sangre.
• Forma parte del SISA , por lo cual utiliza su infraestructura
funcionalidad seguridad y disponibilidad.
• Acceso al sistema a través de Internet.
• Autenticación al sistema mediante cuenta de usuario
• Disponibilidad 7X24
• Confidencialidad
• Gestión descentralizada
• Generación de reportes y estadísticas en tiempo real.
• Gestión de registros en tiempo real
P la n N a c io n a l d e S a n g re
PROVEER RECURSOS AL SISTEMA NACIONAL DE
SANGRE
Incorporación de ocho irradiadores de componentes
sanguíneos periodo 2012-13 ( inversión 2.700.000 dólares)
 Construcción de ocho Centros Regionales de
Hemoterapia en 2014/15 ( 3 Prov. Bs As, Córdoba, Santa
Fe, Tucumán, Jujuy y Formosa) inversión prevista
40.000.000 dólares
 Provisión de insumos para el tamizaje de donantes en
bancos centrales provinciales, inversión de 20.000.000
dólares. (2013/14)
P la n N a c io n a l d e S a n g re
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