.
7-JUNIO-2010
DOCUMENTACION EN
FORMULACION MAGISTRAL
.
AFADHU, Asociación
de farmacéuticos
adjuntos de Huelva
PROCEDENCIA (Consulta privada, Atención
Primaria Especialista, Alta hospitalaria)
RECEPCION FÓRMULA EN
MOSTRADOR DE FARMACIA
(Útil PNT de Recepción)
.
DATOS: (Posología, modo de empleo, TELEFONO de
contacto)
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DOCUMENTACION A MANEJAR
Ficha de Registro de Fórmula Magistral
SIEMPRE
Ficha de Registro de Materias Primas
RECEPCION.
Ficha de Registro de Material Acondicionamiento
RECEPCION
Procedimiento Normalizado de Elaboración y Control
FORMULA NOVEDOSA*
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FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA
NOMBRE MATERIA PRIMA (D.O.E o D.C.I.):
Nº DE REGISTRO INTERNO
PROVEEDOR
LOTE
.
Nº CONTROL DE CADUCIDAD
FECHA DE RECEPCION
FECHA DE CADUCIDAD
ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA
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FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA
NOMBRE MATERIA PRIMA: ACIDO SALICILICO
Nº DE REGISTRO INTERNO: AD09-07
PROVEEDOR: CECOFAR (ACOFARMA)
LOTE: 081781 B-5
.
Nº CONTROL DE CADUCIDAD: 081781
FECHA DE RECEPCION: 20-FEB-2009
FECHA DE CADUCIDAD: OCT-2013
ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 20/2/09
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FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO
NOMBRE PRODUCTO:
Nº DE REGISTRO INTERNO
PROVEEDOR
LOTE
.
CODIGO CECOFAR
Nº ENVASES
FECHA DE RECEPCION
FECHA DE CADUCIDAD
ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA
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FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO
NOMBRE PRODUCTO: FRASCO PLAST TOPACIO 250 ML
Nº DE REGISTRO INTERNO: F033
PROVEEDOR: CECOFAR (Jose Mestre)
LOTE: 07000212
.
CODIGO CECOFAR: 225433
Nº ENVASES: 25
FECHA DE RECEPCION:21-Feb-2010
FECHA DE CADUCIDAD: N-P
ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 21/2/10
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DESARROLLO DE UNA FORMULA
a) RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS
.
b) ELECCIÓN DE UN MODUS OPERANDI
c) MANOS A LA OBRA
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RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS
FORMULARIO NACIONAL (OBLIGATORIO).
OTRA BIBLIOGRAFIA:
.
a) FORMULARIO BASICO LLOPIS-BAIXAULI
b) MONOGRAFIAS FARMACÉUTICAS DEL COF DE ALICANTE
c) FORMULARIO REGIONAL DEL COF DE MURCIA
d) MANUAL DE FORMULACION
(www.manuelaatienza.es)
EN
FARMACIA
PEDIATRICA
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RECURSOS BIBLIOGRAFICOS (II)
RECURSOS EN INTERNET
a)www.manuelaatienza.es
.
b)www.portalfarma.com
c) www.farmaceuticosdeandalucia.es
d)www.foroformulacion.com
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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (I)
Tenemos para una FORMULA varias
referencias bibliográficas
Por ejemplo: Forma oral liquida de Espironolactona 5 mg/ml:
.
Manuela Atienza:
- Espironolactona
- Alcohol de 70º
- Jarabe simple c.s.p.
1 g
2 ml
200 ml
CADUCIDAD:
30 DIAS EN NEVERA
* Contenido en Alcohol: menores de 6 años < 0.5%. Niños entre 6 y 12
años < 5%. Niños mayores de 12 <10%
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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (II)
Forma oral liquida de Espironolactona 5 mg/ml:
www.portalfarma.com (COF Pontevedra):
.
- Espironolactona
- Agua conservans
- Jarabe simple c.s.p.
1 g
10 ml
200 ml
CADUCIDAD:
30 DIAS EN NEVERA
* Alguna versión añade Carmelosa sódica 0.3 g y usa 40 ml
de agua
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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (III)
Otro ejemplo: Solucion de Minoxidilo al 5%:
PROBLEMA: Al aumentar la concentración de MINOXIDILO,
aumentan las dificultades para solubilizarlo
.
DOS CAMINOS:
-Incrementando el porcentaje de PROPILENGLICOL,
(ROGAINE® contiene 50 %)
- Máxima estabilidad del Minoxidilo en solución a pH 5
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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (IV)
Solucion de Minoxidilo al 5%:
-Minoxidilo
-Alcohol 96º
-Propilenglicol
-Agua conservans
c.s.p.
Solucion de Minoxidilo al 5%:
5g
-Minoxidilo
30 ml -Ac. .Láctico
50 ml -Alcohol 96º
-Propilenglicol
100 ml -Agua conservans
c.s.p.
CADUCIDAD: 1 AÑO
5g
0.8 ml
70 ml
10 ml
100 ml
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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (V)
CRITERIOS DE ELECCIÓN
.
- Disponibilidad de Materias
Primas en el
laboratorio
- Caducidad más larga
- Elección según nuestra experiencia
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MANOS A LA OBRA
-Se crea PNT específico de la fórmula
-Preparar utillaje y materias primas
.
- Elaborar según el modus operandi
recogido en el PNT
-Acondicionar en el envase escogido
- Imprimir el prospecto y etiquetar.
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE
ELABORACION Y CONTROL
- NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA
- FORMULA PATRON Y FORMULA DESARROLLADA
- MODUS OPERANDI
- UTILLAJE
.
- CONTROL DE PRODUCTOS ACABADOS
- MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
- CONSERVACION Y FECHA DE CADUCIDAD
- ETIQUETADO Y BIBLIOGRAFIA
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INFORMACION AL PACIENTE
NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA *
COMPOSICIÓN (p.a. y excip. declaración oblig) *
DOSIS UNITARIA Y Nº DE DOSIS *.
INDICACIONES
VIA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGIA Y NORMAS DE CORRECTA ADMON
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INFORMACION AL PACIENTE (II)
PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES
EFECTOS SECUNDARIOS
ADVERTENCIAS
.
CONSERVACION Y CADUCIDAD
FECHA DE ELABORACION Y FIRMA*
MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE NIÑOS
TEL. INFORMACIÓN TOXICOLOGICA
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FICHA REGISTRO DE FORMULACION
MAGISTRAL
- DATOS DE LA FORMULA
MAGISTRAL
.
- PROCEDIMIENTO DE ELABORACION
- DATOS DE DISPENSACION
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DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL
NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA:
Nº DE REGISTRO FORMULA MAGISTRAL:
PARA CADA MATERIA PRIMA:
- PROVEEDOR
- LOTE
- CANTIDAD
.
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Formula patrón
Minoxidilo 5 %
Fórmula
desarrollada
Proveedor
Minoxidilo
Lote
Cantidad
g
g
Ac Láctico
ml
g
Exc hidroalcoholico Propilenglicol
c.s.p.
ml
ml
Alcohol 96º
.
ml
ml
ml
Agua conservan
ml
ml
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Formula patrón
Minoxidilo 5 %
Fórmula
desarrollada
Minoxidilo
Proveedor
Lote
Cantidad
Cecofar
9379600062
12.5 g
Cecofar
082252 B-8
2 ml
.
Cecofar
100232 D-2
30 ml
Cecofar
9-03
160 ml
Ferraro
A-01
60 ml
12.5 g
Ac Láctico
2g
Exc hidroalcoholico Propilenglicol
c.s.p.
250 ml
30 ml
Alcohol 96º
160 ml
Agua conservan
60 ml
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FICHA REGISTRO DE FORMULA MAGISTRAL
MODUS OPERANDI
UTILLAJE
CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS ACABADOS
.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
TIPO
Frasco topacio con
pulverizador 250 ml
Nº LOTE
PROVEEDOR
CANTIDAD
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DATOS DE DISPENSACION
FECHA: 1-VI-10
Nº RECETARIO: 2031
MEDICO PRESCRIPTOR: P. RETORTILLO
Nº COLEGIADO: 00003576468
.
PACIENTE: J. LIBRERO
CADUCIDAD: 6 MESES
VALORACION
FECHA DE ELABORACION Y DE ACEPTACION
FIRMA
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INFORMACION RELEVANTE
INFORMACION ORAL EN
MOSTRADOR
+ ETIQUETADO .
Posología y modo de empleo, Caducidad,
(fecha fin de validez), Condiciones específicas
de conservación
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Sesión 2 Aula Formacion Formulacion magistral