La Estrategia Global de Salud Pública,
Innovación y Propiedad Intelectual
Y
La Perspectiva Regional
James Fitzgerald
Coordinador del Proyecto de Medicamentos Esenciales y Biológicos
OPS/OMS, Washington, D.C.
Organización
Panamericana
de la Salud
1
Presentación
•
•
•
•
Inequidades en Salud
Principales determinantes de Acceso
El contexto de la innovación tecnológica
La Estrategia Global de Salud Pública, Innovación y
Propiedad Intelectual. Perspectiva Regional
• Avances
Organización
Panamericana
de la Salud
2
Mejoramiento de la salud en las
Américas (1980-2010)
Indicador
1980-1985
1990-1995
2005-2010
Esperanza de vida al nacer (años)
68,8
71,1
74,9
Mortalidad infantil
(por 1.000 nacidos vivos)
37,8
22,5
16,5
1980-1984
1990-1994
2000-2004
109
62,8
55,9
280
256,2
229,2
1980
1990
2005
Cobertura de vacunación (%): DPT3
45
76,8
93
Acceso a servicios de saneamiento (%)
59
66
84
23,1
37,9
30
Indicador
Mortalidad por enfermedades
transmisibles
(tasa por 100.000 habitantes)
Mortalidad por enfermedades del
aparato circulatorio
(tasa por 100.000 habitantes)
Indicador
Enfermeras por 10.000 habitantes
Organización
Panamericana
de la Salud
OPS/OMS: La Salud en las Américas, edición de 2007.
OPS/OMS: Agenda de Salud para las Américas 2008-2012
3
Persistencia de las desigualdades en
materia de salud
•
La esperanza de vida varía de 68,8 en
Centroamérica a 77,9 en América del
Norte.
•
218 millones de personas carecen de
seguridad social en materia de salud.
•
100 millones de personas no tienen
acceso a servicios de salud debido a las
barreras geográficas y económicas.
•
El acceso a los servicios de salud es
menor en las poblaciones indígenas.
OPS/OMS: Salud en las
Américas, edición de 2007.
OPS/OMS: Agenda de Salud
para las Américas 2008-2012
Organización
Panamericana
de la Salud
4
Desafíos en Acceso (1)
•
•
•
Inequidades persistentes en el acceso a los medicamentos entre poblaciones pobres
y vulnerables.
Prevalencia continuada de las enfermedades tropicales desatendidas y otras
enfermedades prioritarias, al mismo tiempo que la prevalencia de las enfermedades
degenerativas crónicas aumenta rápidamente.
Proliferación de medicamentos y productos biológicos nuevos que no responden a las
necesidades sanitarias. Aumento de los gastos sanitarios debido a (i) mejoras en
acceso y/o (ii) la incorporación no programada de estas tecnologías.
4,144,000,000
3,257,320,000
2,702,101,000
2,185,231,000
1,926,251,000
1,210,000,000
763,000,000
489,533,000
2002
961,000,000
519,789,000
2003
2004
2005
2006
Aumento del gasto en medicamentos en Brasil, 2002-2006 (en
reales): MS Brasil
Organización
Panamericana
de la Salud
5
Desafíos en Acceso (2)
•
•
•
Fragmentación y segmentación de los sistemas que garantizan el acceso
Debilidades en los sistemas de financiamiento y la regulación de los mercados
Limitaciones en los regimenes de protección social y acceso: sistemas de seguro concebidos de
forma inadecuada
Proliferación de acuerdos comerciales bilaterales con disposiciones de ADPIC +
Falta de articulación entre procesos y factores claves: Acceso y Innovación
•
•
Constructed and produced by Steve Kinzett, JSI/Kenya - please communicate
any inaccuracies to [email protected] or telephone 2727210
Commodity Logistics System in Kenya (as of April 2004)
Commodity
Type
(colour coded)
Contraceptives and
RH
equipment
Condoms
for STI/
HIV/AIDS
prevention
STI
Drugs
Vaccines
and
Vitamin A
Essential
Drugs
Blood
Safety
Reagents
(inc. HIV
tests)
TB/Leprosy
Malaria
AntiRetro
Virals
(ARVs)
MOH
Equipment
COSTO ESQUEMA PRIMERA LÍNEA 2006.
En US$
Laboratory
supplies
Organization Key
Government
World Bank Loan
ECUADOR
2,000
Bilateral Donor
Multilateral Donor
PERU
NGO/Private
Source of
funds for
commodities
U
S
A
I
D
K
f
W
E
U
U
N
F
P
A
U
S
A
I
D
K
f
W
E
U
R
O
P
A
U
N
F
P
A
D
F
I
D
W
H
O
GOK
B
T
C
J
I
C
A
C
I
D
A
G
A
V
I
UNICEF
G
D
F
K
N
C
V
S
I
D
A
D
A
N
I
D
A
US
Gov
GOK, WB/
IDA
Global
Fund for
AIDS, TB
and Malaria
MSF
BOLIVIA
1,500
COLOMBIA
Procurement
Agent/Body
Crown
Agents
Government
of Kenya
Japanese
Private
Company
GTZ
UNICEF
MEDS
(procurement
implementation
unit)
C
D
C
The
"Consortium"
(Crown Agents,
GTZ, JSI and
KEMSA)
MSF
ARGENTINA
1,000
URUGUAY
Point of first
warehousing
Organization
responsible
for delivery to
district levels
Organization
responsible for
delivery to subdistrict levels
KEMSA
Regional
Depots
NLTP
(TB/
Leprosy
drugs
KEMSA Central Warehouse
KEPI Cold
Store
MEDS
NPHLS store
VENEZUELA
500
BRASIL
KEMSA and KEMSA Regional Depots
(essential drugs, malaria drugs,
consumable supplies)
JSI/DELIVER/KEMSA Logistics
Management Unit (contraceptives,
condoms, STI kits, HIV test kits, TB
drugs, RH equipment etc)
KEPI
(vaccines
and
vitamin A)
Mainly District level staff: DPHO, DPHN, DTLP, DASCO, DPHO, etc or staff from the Health Centres,
Dispensaries come up and collect from the District level
Análisis de los sistemas de distribución, Kenya, 2004.
Organización
Panamericana
de la Salud
MEDS
(to Mission
facilities)
Provincial and
District
Hospital
Laboratory
Staff
Private
Drug
Source
CHILE
AZT+3TC+EFV
AZT+3TC+NVP
PARAGUAY
Disparidades en los precios de los antirretrovíricos en las Américas,
2006.
6
Acceso con Innovación. Una responsabilidad global
EU RO PE
10%
8%
6%
4%
THE W O RLD
2%
0
2%
4%
6%
8%
10%
A n tim ic ro b ia l R e s is ta n c e
??
??
??
P a n d e m ic In flu e n z a
??
Is c h a e m ic H e a rt D is e a s e
D ia b e te s M e llitu s
C a n c e r*
A c u te S tro k e * *
H IV /A ID S
T u b e rc u lo s is
N e g le c te d D is e a s e s * **
M a la ria
A lz h e im e r a n d o th e r d e m e n tia s
O s te o a rth ritis
COPD
A lc o h o l u s e d is o rd e rs
U n ip o la r d e p re s s io n
M a te rn a l h e m o rrh a g e
*
In c lu de s b la d d e r, b re a s t, c e rvic a l,co lo n , u te rine , lu n g
live r, m o u th , o e s o p h ag e a l, o v a ria n , p a n c re a tic,
p ro s ta te , s to m a c h c a n c er a n d le u ke m ia s , m e la n o m a s ,
ly m p h a tic c a n ce rs a n d m y e lo m a s
Organización
Panamericana
de la Salud
**
" C e reb ro v a s c u la r dis e a se "
***
C h a ga s d is ea s e , D e n g u e , L eis h m a n ia sis , ly m p h a tic
fila ria sis , O n c h o ce rcia sis , S c h is to s o m ia sis ,
T ry p a n o so m ia s is
Fuente: OMS 2004:
Medicamentos prioritarios
para Europa y el mundo,
2004.
7
Organización
Panamericana
de la Salud
Fuente: CEPAL 2008; La Transformación Productiva 20 años después.
8
La Estrategia Global y Plan de Acción sobre la Salud
Publica, Innovación y Propiedad Intelectual
(AMS61.21)
Promover una nueva manera de concebir la innovación, fortalecer capacidad,
mejorar acceso y movilizar recursos sobre la base de las
recomendaciones del informe del CIPIH
Ocho Elementos de la Estrategia:
– Establecimiento de un orden de prioridad de las necesidades de
Investigación y Desarrollo
– Fomentar las actividades de investigación y desarrollo
– Creación de capacidad de innovación y mejorar de la misma
– Transferencia de Tecnología
– Aplicación y gestión del régimen de propiedad intelectual para
contribuir a la innovación y promover la salud publica
– Mejora la difusión y el Acceso;
– Promoción de mecanismos de financiación sostenibles
– Establecimiento de sistemas de seguimiento y presentación de
informes
Organización
Panamericana
de la Salud
9
OPS CD48.R15
Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual:
Una Perspectiva Regional
Difusión, promoción y apoyo a la implementación de la Estrategia
global a través de una perspectiva regional.
1.
2.
3.
4.
Promover la investigación e innovación tecnológica en los sectores
farmacéutico, científico e industrial;
Fortalecer la interrelación y colaboración de aquellos actores
claves que desde distintos sectores (público, privado, académico,
industrial y científico) puedan jugar un papel en la implementación
de la estrategia
Traducir la voluntad política expresada durante el proceso de
discusión del IGWG en propuestas presupuestarias que
correspondan con sus prioridades sanitarias;
A mejorar la cooperación entre países y en el seno de las
organizaciones de integración sub-regional, para promover la
transferencia tecnológica y fomentar la investigación e innovación
tecnológica entre países.
Organización
Panamericana
de la Salud
10
Desarrollo de la Perspectiva Regional
1.
Acceso.
•
2.
La innovación tecnológica como factor estratégico
•
3.
Mejorar acceso a tecnologías sanitarias e información asociada de
manera de estimular la innovación
Apoyar los esfuerzos nacionales y sub-regionales de promoción de la
innovación e investigación en Salud como elementos estratégicos del
las políticas/sistemas de Salud Pública.
Gestión de los derechos de propiedad intelectual como
herramienta de Salud Pública:
•
Enmarcar la utilización e implementación de las flexibilidades tanto
del acuerdo ADPIC como de los TLC (negociación/implementación)
en un ámbito legal e institucional coherente. Apropiación Declaración
de Doha al nivel estatal, sub-regional y regional
Organización
Panamericana
de la Salud
11
Avances relacionadas con la Estrategia
Global:
• Se ha finalizado los componentes pendientes del Plan de Acción
para su presentación a la próxima Asamblea Mundial, Mayo 2009
• Se estableció el Grupo de Trabajo de Expertos Independientes sobre
mecanismos Financiamiento sostenible en la I&D
• Se ha iniciado el ‘Quick Start Programme’ para implementar
acciones especificas bajo la responsabilidad de la OMS
– Mapeo de las actividades de I&D, identificación de las brechas y
definición de prioridades
– Apoyo la I&D y la definición de normas en la medicina tradicional
– Fortalecimiento de la capacidad reguladora en países en desarrollo
– Desarrollo de sistema de M&E para la estrategia
• Colaboración con el Global Forum for Health Research para criar un
base de datos para el financiamiento de la I&D.
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Panamericana
de la Salud
12
Avances en la Discusión y el Desarrollo de la
Perspectiva Regional
•
I Encuentro Internacional sobre Medicamentos de Alto Coste y Fuentes
Limitadas, Nov. 2008
– Publicación sobre Medicamentos Esenciales: Acceso y Innovación
•
•
•
•
•
•
•
Estrategia Regional para la Promoción de Medicamentos Genéricos (Julio
2009)
Elaboración del concepto de la Plataforma Regional sobre Acceso,
Innovación, y Políticas Farmacéuticas
Análisis de los fuentes de medicamentos estratégicos en las Américas
Acceso y Innovación para medicamentos contra Enfermedades
Desatendidas
Proceso de identificación de las capacidades de innovación tecnológica
(metodología y indicadores)
Análisis de los marcos de regulación sanitaria y de propiedad intelectual en
el Caribe
Cursos focalizados de capacitación en PI
Organización
Panamericana
de la Salud
13
Conclusiones Encuentro sobre Acceso a
Medicamentos de Alto Coste y Fuentes
Limitadas, Nov 2008.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Iniciar el proceso de identificación de las prioridades nacionales, subregionales y regionales de innovación tecnológica en salud
Consolidar el diseño e implementación de políticas farmacéuticas
nacionales y sub-regionales que tomen como referencia acceso universal
Intercambiar información sobre estrategias, políticas y regulaciones
relacionadas con el precio de medicamento;.
Articular los procesos de negociación conjunta sub-regionales y
regionales con las iniciativas de compras conjuntas de medicamentos.
Fortalecer las capacidades institucionales a nivel nacional, sub-regional y
regional para la gestión de los derechos de propiedad intelectual desde
una perspectiva de salud publica.
Articular y promover espacios de encuentro, dialogo e intercambio entre
las autoridades nacionales
Establecer un sistema de monitoreo sobre los avances
Organización
Panamericana
de la Salud
14
Coherencia en la Implementación de la
Perspectiva Regional (ejemplo)
Elementos de la Estrategia y
Plan de Acción Global Sobre
Salud Publica, Innovación y
Propiedad Intelectual
Elemento 1: Establecimiento de
un orden de prioridad de las
necesidades de investigación y
desarrollo
Elemento 2; Promoción de las
actividades de investigación y
desarrollo
Elemento 3: Creación de
capacidad de innovación y
mejora de la misma
Organización
Panamericana
de la Salud
Perspectiva Regional
Concreción de
aquellas tareas,
actividades y
programas
desarrolladas por OPS
en el marco de la
implementación de la
Estrategia Global en
las Américas.
Recomendaciones del I
Encuentro Internacional
sobre Acceso a Medicamentos
de Fuentes Limitadas y Alto
Costo
Recomendación 1 - Iniciar
proceso de identificación de
las prioridades nacionales,
sub-regionales y regionales
de innovación tecnológica en
salud, tomando en
consideración la necesidad
de conocer las capacidades e
iniciativas existentes
15
El I Seminario Internacional sobre la
Regulación Económica del Medicamento
•
Se enmarca dentro de la implementación de la Perspectiva Regional de la
EGPA y la continuidad a las recomendaciones del I Encuentro sobre Acceso
a Medicamentos de Alto Coste y Fuentes Limitadas
•
Desde este contexto, analizar las disparidades que existen en el precio del
medicamento a nivel regional, las marcos regulatorios y estrategias que
impacten sobre el precio, y el papel de la ETS en medir innovación y como
mecanismo de regulación de precio.
•
Aprovechar las discusiones con/entre los países en este seminario, de las
propuestas de proyectos de cooperación que saldrán, para continuar
avanzando y construyendo la implementación de la Perspectiva Regional de
la EGPA en las Américas.
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16
Contactos:
Proyecto de Medicamentos Esenciales y Biológicos OPS
James Fitzgerald y Jaume Vidal
Correo: [email protected] [email protected]
Tel: +1 202 974 3282
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