Workshop
de miembros de Comisiones de Farmacia y redactores
de Guías Farmacoterapéuticas de Baleares
21 y 22 de Marzo 2007
MESA 2: RESULTADOS
Montse Vilanova
Servei de Farmàcia
Hospital Son Llàtzer
Resultados del proceso de
selección de medicamentos




inclusión en la Guía Farmacoterapéutica
establecimiento de condiciones de uso
elaboración de protocolos y valoración de su
extensibilidad a toda la Comunidad
Autónoma.
Estrategias para impulsar la coordinación
entre los diferentes niveles asistenciales en lo
referente a la política de selección y
utilización de medicamentos.
variabilidad a partir de la
misma evidencia?
Objetivo principal del proyecto

Estudio de los informes de evaluación de
medicamentos publicados en la página internet del
grupo de trabajo GENESIS, con el fin de analizar
las características y las conclusiones finales
de los mismos y evaluar la variabilidad de las
propuestas de incorporación de nuevos
medicamentos en las Guías Farmacoterapéuticas
Objetivos del proyecto
1.
Analizar las características de los informes de
evaluación publicados en la página internet de
GENESIS.
2.
Analizar los resultados de la evaluación y
selección de medicamentos de los informes
publicados en la página internet de GENESIS.
3.
Evaluar la variabilidad de las propuestas sobre
incorporación de novedades terapéuticas en la
Guía Farmacoterapéutica.
Analisis del número de informes
por grupo terapéutico
NUMERO DE INFORMES POR GRUPO TERAPÈUTICO
69
70
60
50
42 GRUPO J
36
40
NUMERO DE INFORMES
30
Serie1
26
21
14
GRUPO B
20
10
8
GRUPO M
7
6
10
2
GRUPO S
2 PS
1GRUPO G
0
GRUPO A
GRUPO B
GRUPO C
GRUPO G
GRUPO H
GRUPO J
GRUPO L01 GRUPO M
GRUPO TERAPEUTICO
GRUPO N
PS
GRUPO R
GRUPO S
GRUPO V
Algunos datos preliminares

La muestra de 30 informes es adecuada como estudio
preliminar para la puesta a punto de la recogida de datos
pero no para avanzar resultados




Se observan informes de mucha calidad e informes de calidad media
Si se analiza por años de publicación, los informes incrementan su calidad,
siendo más fieles al método GENESIS
Los nuevos miembros de GENESIS siguen publican informes que siguen la
estructura GENESIS
Por áreas





Los datos descriptivos suelen ser equiparables en los informes
Eficacia: Hay variabilidad en la forma en que se presentan los datos y los
datos que se calculan; también hay variabilidad en los estudios que se
utilizan para la evaluación de la eficacia.
Seguridad:Esta variabilidad disminuye en el caso de la seguridad
Área económica se cumple menos y es diversa
Conclusiones del informe: Probablemente se requiere mayor información
para la cumplimentación del apartado dada la gran variedad de
presentación de resultados
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Comisión de Farmacia y Terapéutica
INFORME SOBRE EZETIMIBE
Adaptado al “Informe de Evaluación Estructurado del H.U.Virgen del Rocío 2004”
DATOS DEL PROCESO DE EVALUACION
INFORME
Autores
Santos (Farmacia)
Fecha del actual borrador
01-septiembre-04
Fecha definitiva
Dr. Angel Martínez
Dr. José Villar
Servicio
SOLICITUD GINF
Autor:
Fecha recepción GINF
Petición a título:
 Individual
 Consenso servicio
 Consenso + Jefe
Algunos ejemplos: EZETIMIBE




CONCLUSIONES (1)
No incluir el fármaco en la guía pues el tratamiento
es extrahospitalario. Categoría A-3 de la GINF
Asegurar la disponibilidad como medicamento no
incluido en la guía para los `pacientes que ingresen
por otro motivo con el tratamiento instaurado
Establecer un acuerdo por consenso de las
situaciones clínicas en que sería preciso iniciar el
tratamiento con ezetimibe y hacer un seguimiento
por parte del servicio de farmacia en consultas
externas, al alta y en los ingresos antes mencionados
Algunos ejemplos: EZETIMIBE




CONCLUSIONES (2)
Propuesta: Clasificar en la categoría A3-A4
Se propone denegar la incorporación de ezetimiba a la guía
farmacoterapéutica, por considerarse que la información
actual sobre su eficacia y seguridad es incompleta (categoría
A4) y que sus indicaciones son esencialmente de naturaleza
crónica y extrahospitalaria, por lo que añadiría poco a la
terapéutica hospitalaria (categoría A3).
Para atender las necesidades de aquella minoría de pacientes
en los que ezetimiba sea la única alternativa (sitosterolemia,
contraindicación de estatinas) y en la hipercolesterolemia
familiar homocigota, se dispondrá de una cantidad limitada de
ezetimiba en el servicio de Farmacia o se adquirirá la
medicación puntualmente mediante receta, para su uso fuera
de guía.
Algunos ejemplos: EZETIMIBE
Algunos ejemplos: EZETIMIBE
Tratamiento de las dislipemias: EZETIMIBA
Planes docentes centrales
Eficacia de ezetimiba
•Los ensayos clínicos con ezetimiba (sola o asociada a estatinas)
son frente a placebo y de corta duración (6 meses como máximo)
•Ezetimiba incrementa la capacidad reductora del LDL de
simvastatina cuando se asocia a ella
•Miden variables intermedias relacionadas con los valores
plasmáticos de lípidos, pero no investigan variables de
morbimortalidad cardiovascular
•No se compra en ningún estudio ezetimiba con una estatina, ni
ezetimiba con una resina (similar mecanismo de acción)
•La evidencia de eficacia de ezetimiba en hipercolesterolemia
familiar homocigótica y en sitosterolemia homocigótica es escasa
Tratamiento de las dislipemias: EZETIMIBA
Planes docentes centrales
Seguridad de ezetimiba
Sólo se dispone de datos de seguridad a corto plazo (6 meses en
los ensayos clínicos)
•Los efectos adversos más frecuentes son: cefalea, dolor
abdominal y diarrea. Si se asocia a una estatina se incrementan:
cansancio, estreñimiento, flatulencia, nauseas, mialgias
•Notificaciones post-autorización de cuadros de hipersensibilidad
con erupción cutánea y angioedema
•Más raramente: elevaciones de la CPK, hepatitis, pancreatitis
aguda y trombocitopenia
Tratamiento de las dislipemias
Planes docentes centrales
EZETIMIBA Y ÁCIDOS OMEGA-3
Ezetimiba y ácidos grasos omega-3
no aportan datos sólidos de eficacia
sobre morbimortalidad cardiovascular,
característica que sí cumplen los otros
grupos de fármacos hipolipemiantes:
ESTATINAS, FIBRATOS y RESINAS
Además, no se conoce su perfil de
efectos adversos a largo plazo
Tratamiento de las dislipemias
Planes docentes centrales
FÁRMACOS DE ELECCIÓN EN EL TRATAMIENTO
DE LAS DISLIPEMIAS
FÁRMACO
Posología recomendada
Casos en que se recomienda
SIMVASTATINA
20-40 mg c/24h
Hipercolesterolemia
PRAVASTATINA
40 mg c/24h
Hipercolesterolemia, en caso de riesgo de
interacciones
GEMFIBROZILO
600mg c/12h
900 mg c/24h
FENOFIBRATO
100 mg c/8h
200-250 mg c/24h (retard)
COLESTIRAMINA
12-24 g /día
Hipertrigliceridemia
Hipercolesterolemia en niños (<10 años)
y embarazo
Tratamiento de las dislipemias
Planes docentes centrales
SEGUNDA LÍNEA TERAPÉUTICA
POSOLOGÍA
FÁRMACO
ATORVASTATINA
Dosis inicial/dosis
máxima
10 mg diarios/ 80
mg diarios
Casos en que se recomienda
Posología
recomendada
10-40 mg c/24h
Hipercolesterolemias severas o no
consecución del objetivo
terapéutico con las estatinas de
elección
TERCERA LÍNEA TERAPÉUTICA
POSOLOGÍA
FÁRMACO
EZETIMIBA
Dosis inicial/dosis
máxima
10 mg diarios
Casos en que se recomienda
Posología
recomendada
10 mg c/24h
Casos refractarios a dosis máximas
de otros hipolipemiantes
Mesa 2: RESULTADOS
Guía Farmacoterapéutica
¿Hay Guía
Farmacoterapéutica?
Año de última edición
HUSD
HSLL
HMAN
HCM
HVT
GESMA
SOC
061
2004
2004
2004
¿año?
¿año?
¿año?
¿año?
2006
X
X
X
Impresa en papel
X
Formato electrónico en
intranet
X
X
X
X
X
X
X
Mesa 2: RESULTADOS
Programa de Intercambio Terapéutico
¿Programa de Intercambio?
Año de actualización
HUSD
HSLL
HMAN
HCM
HVT
GESMA
SOC
Sí
Sí
Sí
(HUSD)
Sí
Sí
Sí
(HUSD)
Sí
(HUSD)
2001
2004
¿2001?
2006
2007
¿2001?
¿2001?
Mesa 2: RESULTADOS
Selección y posicionamiento terapéutico de medicamentos en 2006
em ergencias061
7
SOC
8
GESMA
6
HVT
6
inclusión "libre"
1
inclusión restringida
2
denegados
HCM
equivalentes
pendientes
3
HMAN
2
HSLL
10
3
HUSD
0
10
8
5
4
10
1 1
1
15
20
25
30
¿y los datos de Can Misses?
Para la reflexión


¿Crees que actualmente es posible conocer con
facilidad los resultados de los procesos de
evaluación (*) de un centro por parte del resto de
centros? ¿Crees que se difunden de forma
adecuada los resultados de los procesos de
evaluación al resto de centros?
Propuestas para mejorar la difusión de la
informacíón entre centros/niveles asistenciales
(*) Ejemplos: Guías Farmacoterapéuticas, Guías o
Programas de intercambio terapéutico, acuerdos
de inclusión o no de un fármaco, condiciones de
uso, protocolos clinicos)

Cuando los resultados de la evaluación
de un determinado medicamento
difieren entre distintos centros o entre
niveles asistenciales, ¿qué crees que se
debería hacer?


En el caso en que la decisión de
incorporación de un fármaco en un
centro determinado pueda tener
repercusión en otra área asistencial,
¿crees que la decisión final la debería
adoptar una Comisión suprasectorial?
¿Qué otras alternativas podrían ser
adecuadas?

¿Crees que podría ser de utilidad
disponer en Baleares de una Guia
Farmacoterapéutica de Hospitales de
referencia, similar al modelo de
Andalucia?

¿Crees que podria ser de utilidad
disponer de una Guia de Intercambio
terapéutico de referencia, para todos
los hospitales de Baleares ? ¿ Y para el
paciente ambulatorio?


¿en que casos encontrarías adecuado
el disponer de protocolo de
indicaciones o de condiciones de uso
de fármacos que fueran comunes para
todos los centros?
¿Cómo piensas que es el
procedimiento adecuado para
aprobarlos?
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