Resultados del estudio APEAS
¿qué podemos mejorar en
Atención Primaria?
Juana Requena Puche
Servicio de Medicina Preventiva y Calidad Asistencial
Hospital Universitari Sant Joan d’Alacant
Dpto. Salud Pública. UMH.
XIII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacéuticos de AP
Toledo, 7 de noviembre JMª
de Aranaz
2008©
Seguridad Clínica
• Asistencia sanitaria -Práctica clínicalibre y exenta de todo riesgo, peligro o
daño.
• Conjunto de mecanismos que
aseguran un buen funcionamiento de
los servicios sanitarios.
• Cierta, infalible, con obligación de
indemnizar.
JMª Aranaz ©
Una epidemia ya no tan silenciosa
• Es un problema frecuente
• Con tendencia creciente
• Potencialmente grave
• Prevenible
• Con gran impacto económico sanitario y social
• Que preocupa a profesionales, organizaciones
sanitarias e instituciones y ciudadanos.
Aranaz JM, Aibar C, Galán A, Limón R, Requena J, Álvarez EE, Gea MT. La asistencia sanitaria como factor de riesgo: los
efectos adversos ligados a la práctica clínica. Gac Sanit 2006;20(Supl 1):41-7.
JMª Aranaz
©
Un problema sin fronteras
JMª Aranaz ©
JMª Aranaz ©
ROBERT PERREAULT M.D. FRCPC. [email protected]
JMª Aranaz ©
ROBERT PERREAULT M.D. FRCPC. [email protected]
JMª Aranaz ©
ROBERT PERREAULT M.D. FRCPC. [email protected]
Estudios previos
AUTOR Y AÑO
REALIZACIÓN
CENTROS
DE SALUD
PACIENTES
TIPO
EA
Rubin et al.
2003
10 (163 prof.)
12.431
consultas
Frecuencia de
errores
75,6 ‰
Makeham et al.
2006
¿? (84 méd.)
166.569
consultas
estimadas
Sistema
notificación
error web
2,4 ‰
ESPAÑA
Borrell et al.
2006
¿? (717 méd.)
-----
De percepción
10,6
médico/año
ESPAÑA
Aibar et al.
2007
7 (87 prof.)
-----
De percepción
8,8
profesional/año
CANADA
Forster et al.
2004
1 hospital
502
Incidencia
12,7 %
ESPAÑA
Aranaz et al.
2005
24 hospitales
5.624
Incidencia
2,3 %*
EE UU
Donna et al.
2007
28 hospitales
14.565
Datos
secundarios
0,5 %
ESTUDIO
REINO
UNIDO
AUSTRALIA
* Pacientes con EA
JMª Aranaz ©
Estudio APEAS
16 CC AA
48 Centros de salud
452 Profesionales
251 Médicos de Familia
49 Pediatras
152 Enfermeros
96.047 Consultas
Periodo de estudio: dos semanas del mes de junio de 2007.
Fue evaluado favorablemente por el Comité de Ética e Investigación Clínica de Aragón.
JMª Aranaz ©
Instrumentación
JMª Aranaz ©
Resultados
96.047 Consultas
21,4 ‰
2.059 Alertas
216 Falsos +
716 Incidentes
7,5 ‰
18,63 ‰
53 Complicaciones
1.074 EA
11,18 ‰
114 Mínima relación
23%
20%
129 Ligera relación
217 Moderara relación
57%
336 Muy probable relación
278 Total relación
Debil
Fuerte
Moderada
JMª Aranaz ©
Prevalencia
PREVALENCIA
IC 95%
Sucesos Adversos / Paciente
17,93 ‰
17,09 - 18,77
Incidentes / Paciente
7,82‰
7,26 - 8,38
Efectos adversos / Paciente
10,11‰
9,48- 10,74
Efectos adversos / Consulta
11,18‰
10,52- 11,85
Un 6,7% de los pacientes acumuló más de un EA
Sin diferencias respecto sexo
7%
Leves
38%
55%
Moderados
Graves
JMª Aranaz ©
Factores de riesgo
Pacientes
Presencia
% Total
Hipertensión
315
31,4%
Diabetes
175
17,5%
Obesidad
143
14,3%
Hipercolesterolemia
126
12,6%
Depresión
106
10,6%
Insuficiencia Cardiaca
66
6,6%
Neoplasia
59
5,9%
Enfermedad Coronaria
55
5,5%
Enfermedad pulmonar crónica
44
4,4%
Insuficiencia Renal
38
3,8%
Ulcera por presión
23
2,3%
Alcoholismo
11
1,1%
Cirrosis Hepática
7
0,7%
Inmunodeficiencia
4
0,4%
VIH (SIDA)
4
0,4%
Drogadicción
4
0,4%
Neutropenia
1
0,1%
Malformaciones
1
0,1%
Pacientes con algún factor intrínseco
575
57,4%
42%
58%
Ausencia
Presencia
JMª Aranaz ©
Factores causales del EA
Factores causales del efecto adverso
n
%
Relacionados con la medicación
534
48,2%
Relacionados con los cuidados
285
25,7%
Relacionados con la comunicación
273
24,6%
Relacionados con el diagnóstico
145
13,1%
99
8,9%
159
14,4%
1080
97,5%
Relacionados con la gestión
Otras Causas
Algún Factor Causal
JMª Aranaz ©
Factores causales
Gestión: 8,9%
Medicación: 48,2%
Falta adherencia
al tratamiento
RAM
Omisión dosis,
medicación
o vacuna
…/…
Enfermería Paciente
Retraso en derivación
a especializada
Lista de espera
prolongada
Citación
errónea
Dosis
incorrecta
Error de
diagnóstico
Problemas con la
Hª informatizada
…/…
Retraso en
el diagnóstico
…/…
Barrera
cultural
Médico - Médico
Diagnóstico: 13,1%
Médico Enfermería
Médico Paciente
Comunicación: 24,6%
Manejo inadecuado
del paciente
Manejo inadecuado
de la técnica
Efecto
Adverso
Manejo inadecuado
de catéteres
Manejo Inadecuado
de signos de alerta
Cuidados: 25,7%
JMª Aranaz ©
Factores causales del EA
Relacionados con la medicación
534
48,20%
RAM
288
26,0%
Dosis incorrecta
58
5,2%
Falta de adherencia al tratamiento
53
4,8%
Omisión de dosis, medicación o vacuna
52
4,7%
Medicamento erróneo
43
3,9%
Interacción medicamentosa
39
3,5%
Frecuencia de administración incorrecta
30
2,7%
Duración del tratamiento incorrecta
30
2,7%
Monitorización insuficiente
21
1,9%
Paciente equivocado
14
1,3%
Error de preparación o manipulación
11
1,0%
JMª Aranaz ©
Tipo de efecto
n = 1108
JMª Aranaz ©
Peor curso evolutivo de la enfermedad de base
Nauseas, vómitos o diarreas secundarios a medicación
Prurito, Rash o lesiones dérmicas reactivas a fármacos o apósitos
Infección de herida quirúrgica y/o traumática
Alteraciones neurológicas secundarias a fármacos
Perforación
Dequilibrio de
Trastorno
Flebitis
Alteración del
Edemas,
Hemorragia por
ITU asociada a
Infección por
Hemorragia
Otras
Otro EA
Otras
Alteración
Infección
Quemaduras,
Seromas,
Mal manejo del
Cefalea por
Ansiedad, estrés
Mal control de la
Efectos locales o
Mal control de la
Hipotension por
Manifestaciones
Necesidad de
Deshicencia de
Malestar o dolor
UPP
Hemorrágia o
Otras
Alteraciones
Infección de
Prurito, rash o
Nauseas,
Evolución más
44 %
Hematuria
IAM, AVC, TEP,
Neumonía por
Estreñimiento
Pareto de los EA
250
100%
90%
200
80%
70%
150
60%
50%
100
40%
30%
50
20%
10%
0
0%
JMª Aranaz ©
EA relacionados con medicación
Tipos de EA
n
%
530
47,8%
Nauseas, vómitos o diarrea secundarios a medicación
99
8,9%
Prurito, rash o lesiones dérmicas reactivas a fármacos o apósitos
58
5,2%
Alteraciones neurológicas por fármacos
56
5,1%
Otras complicaciones por fármacos (tos, disnea, sequedad de boca)
42
3,8%
Malestar o dolor (epigastralgia) por fármacos
37
3,3%
Manifestaciones alérgicas sistémicas
31
2,8%
Mal control de la glucemia
27
2,4%
Hipotensión por fármacos
27
2,4%
Efectos locales o fiebre tras vacunación o administración de fármacos
26
2,3%
Mal control de la tensión arterial
25
2,3%
Cefalea por fármacos
21
1,9%
Mal manejo del dolor
19
1,7%
Alteración funcional (renal, hepática, tiroidea,...)
17
1,5%
Hemorragia digestiva alta
10
0,9%
Hemorragia por anticoagulación
8
0,7%
Edemas, insuficiencia cardíaca y shock
8
0,7%
Alteración del ritmo cardíaco o actividad eléctrica por fármacos
7
0,6%
Desequilibrio de electrolitos
5
0,5%
Estreñimiento
4
0,4%
IAM, AVC, TEP, TVP
3
0,3%
JMª Aranaz ©
Relacionados con la medicación
Origen del EA
Naturaleza del EA
CS de AP
At. Espec. Farmacia
Relacionados con un
Procedimiento
63
53
Relacionados con Infección
nosocomial
58
Relacionados con los cuidados
Relacionados con la
medicación
Otros
Total
54,3%
0 116
10,7%
45,7%
34
63,0%
51
0 92
37,0%
8,5%
19
72,9%
441
0 70
27,1%
74
85,0%
187
64,3%
4
519
0,8%
47,7%
3
291
1,0%
26,7%
34,7%
281
73,5%
6,4%
14,2%
103
800
Total
7
25,8%
0,7%
1.088
Hay 20 casos en que no tenemos información del origen.
JMª Aranaz ©
Gravedad de los EA
Naturaleza del EA
Leve
Moderado
Grave
Relacionados con la medicación
Total
341
64,3%
159
30,0%
30
5,7%
530
47,8%
Peor curso evolutivo de la
enfermedad de base del paciente
107
48,4%
100
45,2%
14
6,3%
221
20,0%
Relacionados con un procedimiento
61
57,1%
46
39,0%
11
9,3%
118
10,6%
Relacionados con infección
34
36,6%
50
53,8%
9
9,7%
93
8,4%
Otros
39
52,7%
30
40,5%
5
6,8%
74
6,7%
Relacionados con los cuidados
24
33,3%
36
50,0%
12
16,7
%
72
6,5%
Total
606
54,7%
421
38,0%
81
1.108
7,3%
JMª Aranaz ©
Evitabilidad
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
Leves
Moderados
Graves
OR
IC95%
Factor causal (Comunicación) a
3,2
2,1-4,9
Factor causal (Gestión) a
5,7
2,7-11,9
Factor causal (Diagnóstico) a
6,3
2,6-15,2
Factor causal (Cuidados) a
3,2
2,1-4,7
Gravedad (moderado+grave) b
1,4
1,0-1,8
Origen del EA (At. Especializada) c
1,9
1,3-2,9
Inevitables
Evitables
a
Categoría de referencia: Relacionados con la medicación.
Categoría de referencia: Leves.
c Categoría de referencia: Centro Salud de AP.
b
JMª Aranaz ©
Probabilidad de prevención
Prob
prev
Prob prev
Mod+Grav
530
59,1%
66,1%
Peor curso evolutivo de enfermedad de base
221
82,8%
82,5%
Relacionados con un procedimiento
118
79,7%
80,7%
Relacionados con infección asociada a los
cuidados
93
79,6%
83,1%
Otros
74
83,8%
88,6%
Relacionados con los cuidados
72
72,2%
77,1%
1.108
70,2%
76,1%
Tipos de EA
n
Relacionados con la medicación
Total
JMª Aranaz ©
Impacto de los EA
Atención recibida a consecuencia del EA.
EA
%
La atención sanitaria no se vio afectada
262
23,6 %
Requirió un nivel más elevado de observación y
monitorización en AP
367
33,1 %
Requirió una prueba adicional (radiografía,
análisis,..) en AP
83
7,5 %
Tratamiento médico o quirúrgico adicional en AP
(antibióticos, cirugía menor, ...)
190
17,1 %
Requirió una nueva consulta o derivación a atención
Especializada o Urgencias sin ingreso
276
24,9 %
Requirió hospitalización: Tto de soporte vital
(intubación orotraqueal, RCP, IQ)
64
5,8 %
JMª Aranaz ©
Impacto en la población
44.708.000 habitantes
6 consultas /año
MUESTRA
MUESTRA
5256
5256
268.248.000
Perdidos
Perdidos
181
181
Cribado
CribadoNegativo
Negativo
3.540
3.540
Cribado
CribadoPositivo
Positivo
1.716
1.716
Falsos
FalsosPositivos
Positivos
489
489
Incidentes
Incidentespuros
puros
191
191
Pacientes
Pacientescon
conEAs
EAs
1.036
1.036
11,18 ‰
MUESTRA
MUESTRA
5256
5256
2.999.013 EA
Perdidos
Perdidos
181
181
Cribado
CribadoNegativo
Negativo
3.540
3.540
Cribado
CribadoPositivo
Positivo
1.716
1.716
Falsos
FalsosPositivos
Positivos
489
489
Incidentes
Incidentespuros
puros
191
191
Pacientes
Pacientescon
conEAs
EAs
1.036
1.036
Un 6,7 % de los ciudadanos que acuden a
los centros de salud tendrán un EA
JMª Aranaz ©
Impacto en el profesional
11,18 ‰
7.500 consultas/año
MUESTRA
MUESTRA
5256
5256
83,85 EA al año
Perdidos
Perdidos
181
181
Cribado
CribadoNegativo
Negativo
3.540
3.540
Cribado
CribadoPositivo
Positivo
1.716
1.716
Falsos
FalsosPositivos
Positivos
489
489
Incidentes
Incidentespuros
puros
191
191
Pacientes
Pacientescon
conEAs
EAs
1.036
1.036
MUESTRA
MUESTRA
5256
5256
6, 98 al mes
Perdidos
Perdidos
181
181
Cribado
CribadoNegativo
Negativo
3.540
3.540
Cribado
CribadoPositivo
Positivo
1.716
1.716
Falsos
FalsosPositivos
Positivos
489
489
Incidentes
Incidentespuros
puros
191
191
Pacientes
Pacientescon
conEAs
EAs
1.036
1.036
JMª Aranaz ©
Lecciones aprendidas
 La práctica clínica en AP es razonablemente segura: la frecuencia
de EA es baja y predominan los de carácter leve.
 La prevención de los EA en Atención Primaria se perfila como una
estrategia prioritaria dado que el 70% de los EA son evitables
 La etiología es multicausal: factores relacionados con el uso de
fármacos, con la comunicación, con la gestión y con los cuidados
 Evidencia el papel protector del personal de primer contacto con la
atención sanitaria y pone el acento sobre aquellos aspectos en los
que hay que incidir para reducir los EA en AP.
 Una cuarta parte de los EA no precisó cuidados añadidos, otra
cuarta tuvo que ser derivada a especializada y la mitad fue resuelta
en AP.
 Evidencia el papel destacado de los fármacos, tanto en el origen
como en la consecuencia de los EA.
JMª Aranaz ©
http://www.dsp.umh.es/proyectos/idea
JMª Aranaz ©
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