Elementos para redactar
una Legislación Nacional
contra los Medicamentos Ilícitos
Lic. Alicia Pinedo
Cámaras del Sector Farmacéutico Venezolano
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Caracas, febrero de 2008
La Cámara Venezolana del Medicamento, CAVEME, inició sus
actividades en la lucha contra los Medicamentos Ilícitos en el año
2001, con el Primer Foro “Ilícitos amenazan la Salud y la
Industria Farmacéutica”
A partir de allí se vienen desarrollado actividades con la Dirección
de Drogas, Medicamentos y Cosméticos del Ministerio del Poder
Popular para la Salud y las otras Cámaras del Sector Farmacéutico
Nacional: CAVEME, CIFAR, CAVEFAR, CAVEDRO Y CAMESIP siendo
una siendo una de ellas el trabajo para lograr una legislación
nacional adecuada para combatir este problema, armonizándolas
con las existentes a nivel regional y mundial.
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Caracas, febrero de 2008
En noviembre de 2005, se llevó a cabo el
“I Foro Latinoamericano para la Contención
de los Medicamentos Falsificados
y otros Ilícitos Farmacéuticos”
En este evento, con participación de representantes de
Argentina, Brasil, Colombia, Perú y Venezuela, se
recogieron, entre muchas otras, las siguientes
recomendaciones relacionadas con el tema legal:
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Caracas, febrero de 2008
1) Que la lucha contra este flagelo sea conducida con la
concurrencia organizada de todas las entidades públicas
y privadas afectadas y competentes para enfrentar los
distintos aspectos del problema
2) Que, por el alcance y la dimensión de este problema,
se recurra a la colaboración y coordinación internacional
a objeto de asegurar el mayor éxito posible
3) Que cualquier estrategia dirigida a combatir los
medicamentos falsificados se base entre otros en:
a) Voluntad política y base legal adecuada
b) Coordinación intersectorial fundamentada en
procedimientos estandarizados e instrumentos
técnicos y administrativos eficaces
c) Promoción e información sobre la gravedad
del problema a todos los niveles de la sociedad
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Caracas, febrero de 2008
Estas recomendaciones resumen los siguientes
planteamientos:
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1)
Se requiere abordar el problema con acciones
conjuntas de todos los actores involucrados:
Gobierno: Ministerio de Salud, Cuerpos de Inteligencia
Policial, Fiscalía, Poder Legislativo y Judicial, la
Industria, los distribuidores, dispensadores
y la Sociedad Civil
2)
Se ratifica que la falsificación de medicamentos
es un problema de salud pública presente en todos
los países participantes
Caracas, febrero de 2008
3) Se reconoce la debilidad del marco jurídico para
actuar en contra de la falsificación de medicamentos
y otras prácticas ilícitas
4) Se requiere diseñar procedimientos de denuncia
similares que puedan adecuarse a la realidad de
los diferentes países que participan,
considerando todos los organismos del estado y
unificando criterios, objetivos y medidas de acción.
Urge la aprobación de las normas de dispensación,
fármaco vigilancia y servicios farmacéuticos en
clínicas y hospitales de Venezuela. Se debe
contemplar el registro electrónico del reporte de
reacciones adversas
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Caracas, febrero de 2008
A nivel local, una de las actividades más significativas,
desde el punto de vista legal, ha sido la propuesta del
sector farmacéutico venezolano al proyecto de Reforma
del Código Penal, referida a la necesidad de tipificar
como delitos contra la salud y la seguridad social, el uso
indebido de los medicamentos ilícitos, bien sea de
manera culposa o dolosa, en todos los pasos, desde su
elaboración y comercialización, hasta su dispensación
final al consumidor.
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Caracas, febrero de 2008
Propuesta:
TÍTULO XII
Delitos Contra
La Salud Pública y la Seguridad Social
CAPÍTULO I
Afectaciones a la Salud Pública
Se consideran delitos contra la salud pública la
falsificación, adulteración en cualquiera de sus
etapas de fabricación, distribución, y
dispensación, así como la comercialización de
medicamentos sin registro sanitario, o producto
de robo, hurto y contrabando, o comercializados
en expendios no autorizados por los organismos
competentes.
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Caracas, febrero de 2008
Se propone que el legislador establezca sanciones
pecuniarias, penales e inhabilitación para ejercer
la profesión u oficio por el mismo tiempo de la pena
impuesta para quien incurra en:
• Comercialización de productos robados o hurtados.
Para evitarlo, la persona está obligada a demostrar el
engaño.
• Contrabando de productos farmacéuticos.
Introduciendo al país medicamentos que no cumplan con
los requisitos señalados por la legislación vigente y las
normas de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos.
• Falsificación, adulteración, de alimentos,
medicinas u otros productos. Así mismo el que
estando en conocimiento o sospechándolo haya
distribuido o puesto en venta estas substancias. Si se
determina que se ha causado daño en la salud de alguna
o algunas personas se aumentarán la pena a un
porcentaje del máximo establecido.
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Caracas, febrero de 2008
• Imitación, envenenamiento, contaminación o alteración
de alimentos, productos o substancias. Quien, con
premeditación y dolo, y con el fin de distribuir comercializar o
dispensar, imite o simule, envenene, contamine, altere o
adultere cualquier producto o sustancia alimenticia o médica,
así como material profiláctico o cualesquier medicamentos o
productos farmacéuticos, bebidas alcohólicas o productos de
aseo de aplicación personal, poniendo en peligro la vida o salud
de las personas.
Se aumentarán las penas cuando quien ejerza las acciones
tipificadas en el encabezado de este artículo sea un profesional
o trabajador de la salud o persona habilitada por la autoridad
competente para ejercer el oficio de auxiliar o aprendiz de
farmacia.
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Caracas, febrero de 2008
• Fabricación y comercialización de substancias nocivas
para la salud. Quien, sin permiso de la autoridad competente,
financie, elabore, fabrique, produzca, importe, exporte,
almacene, promocione, distribuya, suministre, comercialice o
dispense productos químicos o substancias nocivas para la
salud.
• Expendio de medicamentos deteriorados. Quienes
comercialicen, expendan o dispensen medicamentos
deteriorados o caducos que no llenen las exigencias relativas a
su composición, estabilidad y eficacia, y con ello pongan en
peligro la salud o la vida de las personas.
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Caracas, febrero de 2008
• Comercialización y dispensación de productos sin
permiso de autoridades sanitarias. Quienes elaboren,
fabriquen, produzcan, importen, exporten, almacenen,
distribuyan, comercialicen, expendan, suministren o
dispensen, alimentos, medicamentos y cosméticos que no
llenen los requisitos exigidos por las autoridades competentes
y no posean registro sanitario legalmente otorgado.
• Venta y dispensación en establecimientos no
autorizados. Quienes elaboren, fabriquen, produzcan
importen, exporten, almacenen, distribuyan, comercialicen,
expendan, suministren o dispensen, alimentos, medicamentos
y cosméticos en establecimientos que no llenen los requisitos
exigidos por las autoridades competentes y no posean
habilitación sanitaria legalmente otorgada.
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Caracas, febrero de 2008
• Alteración de medicamentos
1) Quien al promover, financiar, fabricar o elaborar la cantidad,
dosis o composición genuina de un medicamento, la altere
en ese momento o uno posterior y en relación con la
autorización que había recibido y lo declarado al efecto,
privándole total o parcialmente de su eficacia terapéutica y
con ello ponga en peligro la salud o la vida de las personas.
2) El que con ánimo de expender o de utilizar de cualquier
manera, imite o simule medicamentos o sustancias
beneficiosas para la salud, dándole apariencia de verdadero
y con ello ponga en peligro la salud o la vida de las
personas.
3) Quien conociendo aquella alteración y con el propósito de
expenderlos o destinarlos al uso por otras personas, tenga
en depósito tales medicamentos y al respecto haga
publicidad o los ofrezca, exhiba, venda o facilite en
cualquier forma su distribución y uso, poniendo así en
peligro la salud o la vida de las personas.
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Caracas, febrero de 2008
Se aumentarán las penas de inhabilitación establecidas
cuando la acción sea cometida por farmacéuticos o por
directores técnicos de los laboratorios legalmente
autorizados, en cuyo nombre o representación actúen.
• Comercialización y venta de medicamentos
a establecimientos o personas no autorizadas
Quienes comercialicen y vendan medicamentos a
establecimientos o personas naturales, no autorizadas
por los organismos correspondientes para ejercer su
comercialización.
• Comercialización, venta, expendio o dispensación
de productos recuperados por las aseguradoras
Quienes comercialicen, expendan o dispensen
medicamentos recuperados por parte de aseguradoras.
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Caracas, febrero de 2008
Serán castigados quienes después de cometido un delito,
ayuden a los autores materiales a asegurar el provecho
del producto.
El que habiendo cometido cualesquiera de los delitos o
faltas sancionados en este capítulo, incurriera nuevamente
en alguno de ellos, será castigado con la pena máxima
correspondiente aumentada sin que le asista beneficio
penal alguno.
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Caracas, febrero de 2008
Gracias por su atención
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Caracas, febrero de 2008
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