Ing. Juan Carlos Barrera Mendieta
Auditor Interno de Sistemas de Gestión de la Calidad
Bajo la Norma ISO:9001-2000
Marzo 2006
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BAJO
LA NORMA ISO – 900I:2000
[email protected]
Principios de Gestión de Calidad
Organización enfocada
al Cliente
Mejora
Continua
Gestión enfocada
a sistemas
Liderazgo
Enfoque para
La toma
de decisiones
Basada en
hechos
•O
Participación
del personal
Familia ISO 9000:2000
Relaciones
Mutuamente benéficas
con proveedores
Enfoque a
procesos
4. Sistema de Calidad
El sistema de calidad se debe Establecer, Documentar, Implantar en
forma efectiva
Documentos
Controlados
Manual
de
Calidad
Procedimientos
Política, objetivo y
Procesos
Implantación de
la Política
Instructivos
Registros
de
Calidad
Formatos vacíos
Formatos llenos
Formatos y
Registros
Planes de Calidad
El “Cómo” de los
procedimientos
Pruebas que
el sistema es
seguido
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Mejora Continua
del
Sistema de
Gestión
de Calidad
Modelo del enfoque
basado en los Procesos
C
L
I
E
N
T
E
S
5 Responsabilidad
de la
Dirección
R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S
6 Gestión de
Recursos
8 Medición,
Análisis y
Mejora
Entrada
7 Realización
del Producto
Salida
Producto
S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
O
N
C
L
I
E
N
T
E
S
Enfoque de Procesos
PROCEDIMIENTO*
(“Forma especifica para llevar a
cabo una actividad
o un proceso” - Puede estar
documentado o no
Entrada
(Incluye
Recursos)
PROCESO
(“Conjunto de
actividades
relacionadas o
interactúan”)
Salida
EFICACIA DE
PROCESO =
Habilidad para
alcanzar
los resultados
deseados
(Enfoque de
ISO 9001:2000
PRODUCTO
(“Resultado del proceso)”
EFICIENCIA DE
PROCESO =
Los resultados alcanzados VS.
recursos utilizados
MEDICIÓN Y
(Enfoque de ISO
SEGUIMIENTO
9004:2000
(Antes, durante y después del proceso)
Entorno Productivo
Organismo de Certificación
Todo el entorno desde la dirección
P
R
O
V
E
E
D
O
R
Auditorias
de 3° parte
Auditorias de 1° parte
Procesos Principal
Control de
Calidad
Procesos de Apoyo
Procesos de dirección
C
L
I
E
N
T
E
Auditorias
de 2° parte
5.
Responsabilidad de la Dirección
Compromiso de la Dirección
Recursos
Política de calidad
Objetivos de Calidad
Organización
Responsabilidad – Autoridad - Comunicación
Representante de la
Dirección
Revisión de la
dirección
Resultados de la Revisión
Cliente
Contenido de la Norma ISO 9001:2000
Requerimientos
• 4 Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
– 4.1 Requerimientos generales.
– 4.2 Requerimientos de la documentación.
4.2.1 General.
4.2.2 Manual de calidad.
4.2.3 Control de documentos.
4.2.4 Control de registros.
Contenido de la Norma ISO 9001:2000
• 5 Responsabilidad de la dirección
 5.1 Compromiso de la dirección
 5.2 Enfoque hacia el cliente
 5.3 Política de calidad
 5.4 Planeación
5.4.1 Objetivos de Calidad
5.4.2 Planeación del sistema de gestión de la calidad
continúa...
Contenido de la Norma ISO 9001:2000
Continua….
•
5 Responsabilidad de la dirección
– 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
•
5.5.1 Responsabilidad y autoridad.
•
5.5.2 Representante de la dirección.
•
5.5.3 Comunicación interna.
Contenido de la Norma ISO 9001:2000
Continua...
• 5 Responsabilidad de la dirección
– 5.6 Revisión por la dirección.
5.6.1 General.
5.6.2 Revisión de datos de entrada.
5.6.3
Revisión de datos de salida.
Contenido de la Norma ISO 9001:2000
• 6 Gestión de los recursos
– 6.1 Provisión de recursos.
– 6.2 Recursos Humanos.
6.2.1 General.
6.2.2 Competencia, concientización y formación.
–
6.3 Infraestructura.
– 6.4 Ambiente de trabajo.
Contenido de la Norma ISO 9001:2000
• 7 Realización del producto
– 7.1 Planeación de la realización del producto.
– 7.2 Procesos relacionados con el cliente.
7.2.1 Determinación de requerimientos.
relacionados con el producto.
7.2.2 Revisión de requerimientos.
relacionados con el producto.
7.2.3 Comunicación con el cliente.
continúa….
Contenido de la Norma ISO 9001:2000
Continua….
• 7 Realización del producto
– 7.3 Diseño y desarrollo.
7.3.1 Planeación del diseño y desarrollo.
7.3.2 Datos de entrada del diseño y desarrollo.
7.3.3 Datos de salida del diseño y desarrollo.
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo.
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo.
7.3.7 Control de cambios de diseño y desarrollo.
continua...
Contenido de la Norma ISO 9001:2000
Continua...
• 7 Realización del producto
– 7.4 Compras.
7.4.1 Proceso de compra.
7.4.2 Información de compra.
7.4.3 Verificación del producto adquirido.
continúa...
Contenido de la Norma ISO 9001:2000
Continua...
• 7 Realización del producto
– 7.5 Provisión de producción y servicio.
7.5.1 Control de la provisión del producto y
servicio.
7.5.2 Validación de los procesos para la
provisión de producción y servicio.
7.5.3 Identificación y Trazabilidad.
7.5.4 Propiedad del cliente.
7.5.5 Conservación del producto.
– 7.6 Control de dispositivos de monitoreo y
medición.
Contenido de la Norma ISO 9001:2000
• 8 Medición, análisis y mejora
– 8.1 General.
– 8.2 Monitoreo y medición.
8.2.1 Satisfacción del cliente.
8.2.2 Auditoría interna.
8.2.3 Monitoreo y medición de procesos.
8.2.4 Monitoreo y medición del producto.
continúa...
Contenido de la Norma ISO 9001:2000
Continua...
• 8 Medición, análisis y mejora
– 8.3 Control del producto no conforme.
– 8.4 Análisis de datos.
– 8.5 Mejora.
8.5.1 Mejora continua.
8.5.2 Acción correctiva.
8.5.3 Acción preventiva.
.
• Por su atención
• GRACIAS
[email protected]
044 55 2858 7909
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