Laboratory Accreditation
Tests & Calibration
Essais & Etalonnages
Assurance Qualité

Ensemble des actions
– préétablies et systématiques
– mises en œuvre par une entreprise

pour exprimer la confiance
– en sa capacité de respecter

les exigences d'un client

– ou

pour la fourniture d'un produit
la réalisation d'une prestation.
Quality Assurance

All those
– planned and systematic actions
– necessary

to provide
– adequate confidence
– that a product or service
– will satisfy requirements

for quality.
Un peu d’Histoire





Les Etats-Unis ont créé l'assurance qualité après la guerre,
préoccupés par la complexité des produits notamment dans les
domaines nucléaires et spatiaux.
Dans les années 50, ce sont les Japonais qui ont développé les
cercles de qualité prenant en compte le facteur humain, dans le but
d'impliquer tout le personnel, le rendre efficace et responsable.
Les normes ISO ont tout d'abord eu pour but d'unifier un système de
management de la qualité reconnu par tous et ayant un langage
commun sur le plan international, facilitant ainsi l'échange des
produits et des services.
Ces normes ont ensuite continué d'évoluer, mettant en place des
référentiels sectoriels pour répondre aux besoins spécifiques des
secteurs économiques (Industrie de l'automobile, dispositifs
médicaux, l'environnement, la sécurité, les services, …).
Aujourd'hui, une révolution de fond des normes ISO 9000 est en
cours. Elles auront entre autre pour objet d'améliorer le
fonctionnement de l'entreprise par une approche beaucoup plus
globale et de faciliter les relations contractuelles clients fournisseurs.
Some definitions

Certification

Agreement
 Accreditation
 Notification
Agréation
Accréditation
Certification

Accredited Body
National Certification Coordination Groups



Rules + A. Q. Standard (EN 9000)
Evaluation Process (Audit)
Official Recognition of Companies for
– Products
– Processes
– Services (among others Lab activities)
Accreditation - Accréditation

Member State
 National Accreditation System



Rules + A. Q. Standard (EN45000 ISO17025)
Evaluation Process (Audit)
Official Recognition of Bodies for International
– Certification activities
– Inspection activities
– Laboratory activities (testing and calibration)
Agreement - Agréation

State
 National Ministry (Public works)



Rules + Test or Quality Standards
Evaluation Process (Inspection)
Official Recognition of Bodies for National
– Certification activities
– Inspection activities
– Laboratory activities (testing and calibration)
Notification

Member State
European Co Ordination System



Criteria & Rules (Accreditation - Agreement)
Evaluation Process (Audit)
Official Recognition of Bodies for European
– Certification activities
– Inspection activities
– Laboratory activities (testing and calibration)
Belgian Accreditation
System



BELCERT for
Certification Bodies
EN 45011



– (Products)

EN 45012
– (Quality Systems)

EN 45013
– (Personnel)
BELTEST for
Labs & Inspection Bodies
ISO 17025 (EN 45001)
– Laboratories

EN 45004
– Inspection Bodies
Accreditations : ~ 900
18%
16%
14%
12%
10%
8%
6%
4%
2%
0%
Acoustical
Ballistic
Chemical analysis
Climatology
Clinical Analysis
Dimensions
Electricity
Electromagnetic Compatibility
Environment
Fire Behaviour
Food & Feed
Forensic Material
Health and Hygiene
Information technology
Mechanical
Metallurgical
Microbiological
Non-destructive testing
Nuclear techniques
Performance Evaluation
Physical
Safety
Sampling
Toxicology
Trace analysis
Audit

Démarche d'amélioration visant à
– déterminer la conformité

des éléments du système Qualité
– par rapport

aux exigences spécifiées (le référentiel)
– et déterminer l'efficacité d'un système


mis en œuvre afin de satisfaire aux objectifs.
Il a pour but d'aider l'audité
– à appliquer et à améliorer son système
– et permettre la certification (l’accréditation).
ISO 17025




A document for laboratories (not accredited also)
written in lab language, but it can be used for
assessments
A document applicable to both testing and
calibration laboratories, that if applied OK generates
technically valid results
Adjust the standard to new ideas, new experiences
on the field and new demands (e.g. professional
judgement, developments of new methods,
sampling)
Assure the conformity with ISO 9001 stating that
ISO 9001 doesn’t guarantee competence
ISO 17025

Two parts
 Management
 Technical requirements


Technical requirements




broader scope
more emphasis on measurement uncertainty
traceability separated for calibration and testing labs
opinions and recommendations allowed





Relationship with customer
evaluation suppliers
cause analysis
effectiveness and preventive actions
opinions
Quality System
ISO 17025 vs. EN 45001









Periodic review and revision of procedures
Procedures for review of requests, tenders and contracts
Procedure for selection and purchasing of services and products that affect the
quality
Complete content of Management review is defined
Design plans for laboratory developed methods
Sampling plan and procedures available on site, statistical base
Recording of Client deviations from sampling plan
Records of all sampling relevant data
Content and layout of reports
o statement on compliance/non-compliance with requirements
o uncertainty: where applicable, when relevant to the validity or application of
the result, client instructions, uncertainty affects compliance
o opinions and interpretations
• where appropriate and needed
• clearly marked
• conformity, fulfilment of contractual requirements, recommendations of
how to use results, guidance for improvements
• compliance against defined, objective criteria: no opinion or
interpretation
o sampling data
Manuel d’Assurance de la Qualité

Domaine d'application
– Le présent Manuel de Qualité établit les exigences
générales de compétence pour effectuer des essais et des
étalonnages, y compris l'échantillonnage dans le
laboratoire du Centre de Recherches Métallurgiques. Il
couvre des essais et des étalonnages effectués au moyen
de méthodes normalisées ou faisant l’objet d’une
recommandation par des organisations spécialisées en
essais ainsi que de méthodes développées en propre par
le CRM.

Références normatives
– Ce Manuel de Qualité est directement rédigé selon la
Norme internationale EN ISO /IEC 17025.
– A cette fin et par souci de clarté, il en suit, dans toute la
mesure du possible, le même ordre des prescriptions.
Incertitude de mesure
4.5
4
3.5
3
2.5
2
1.5
1
0.5
0
9
8
7
Binf
Bsup
Est i
Est s
6
Binf
Bsup
Est i
Est s
5
4
3
2
1
Re
Rm
r
0
Re
Rm
r
Assurance Qualité

Ensemble des actions
– préétablies et systématiques
– nécessaires

pour donner la confiance
– appropriée
– en ce qu’un produit ou service
– satisfera aux exigences

relatives à la qualité.
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Diapositive 1