PRESCRIPCIÓN POR
PRINCIPIO ACTIVO
EL USO RACIONAL DEL
MEDICAMENTO EN MURCIA
Plan de Acción sobre Uso
Racional de Medicamentos
Actuaciones 2008

Fomentar el uso de los medicamentos por
principio activo
Formación en prescripción razonada de
medicamentos en Atención Primaria (nivel
avanzado).
 Sesiones formativas Guía SEMFYC en
EAP.
 Campaña polimedicados.

CAMPAÑA PRESCRIPCIÓN
POR PRINCIPIO ACTIVO
Promoción europea
Colectivo Europa y Medicamento
Miembros
 Más de 60 organizaciones pertenecientes a 12 países
de la Unión Europea: asociaciones de pacientes, de
consumidores, de profesionales sanitarios.
 Campaña de promoción de la DCI
Situación en España
2001
2003
2003
2003
2004
2006
2006
2007
Andalucía
Extremadura
Aragón
Cantabria
Castilla la Mancha
Canarias
Castilla León
Murcia
73%
3,51%
Objetivo 2008
25%
El objetivo propuesto en los contratos de gestión es
alcanzar el 25% del total de envases prescritos, a
contabilizar en el segundo semestre de 2008
La campaña PPA Murcia
Promover la prescripción y uso de la
DOE/DCI por pacientes, profesionales y
ciudadanos.
 Dar la máxima difusión a esta iniciativa
para reconocer las DCI y evitar errores.
 Simplificar la actividad del médico.
 Conseguir un uso correcto de los
medicamentos evitando su uso forzado
por promociones comerciales.

¿A quién va dirigida?

Profesionales Servicio Murciano de
Salud:


Gerencias AP, AE, Únicas, SM, a
todos los profesionales sanitarios
Otros ámbitos de la sanidad:

Farmacéuticos comunitarios
Usuarios
 Población

 A todos los profesionales
HOSPITAL
Atención Especializada año 2007:
CENTRO DE SALUD
Prescripción inducida:
• 650.000 recetas
• 24-55%
• 2,5%
• crónicos 40-77%
 A farmacéuticos comunitarios
 A pacientes y población
Plan de comunicación
EQUIPOS DIRECTIVOS
Presentación general SMS
GERENCIAS CENTROS
 Presentación
 Planificación
COLEGIOS PROFESIONALES
 Comunicación formal inicio campaña
 Solicitud de colaboración
SOCIEDADES CIENTÍFICAS
FORMACIÓN FORMADORES
CENTROS DE SALUD
HOSPITALES
PACIENTES / USUARIOS
POBLACIÓN GENERAL
ABRIL – MAYO 2008
 Sesiones formativas / informativas
 Boletín informativo
 Indicadores prescripción
 Polidíptico
 Carteles / Pantallas en Centros
 Atención farmacéutica
Campaña informativa: carteles, prensa,
radio.
¿En qué consiste?
Nombre comercial
fantasía
genérico
PRINCIPIO ACTIVO
Ceparidin 50 mg 20 caps
Tramadol Normon 50 mg 20 caps EFG
Tramadol 50 mg 20 caps
¿Qué sucede al prescribir un PA?
Prescripción
PRINCIPIO ACTIVO
Dispensación
EFG (si existe)
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos
y Productos Sanitarios
Tratamientos crónicos
Acuerdos COF
Identificación del PA en el envase
Facturación
PRECIO MENOR
Orden SCO/3997/2006, de 28 de diciembre
Medicamentos no sustituibles (I)


Medicamentos biológicos: insulinas,
hemoderivados, vacunas, medicamentos
biotecnológicos.
Medicamentos de estrecho margen terapéutico:
 Acenocumarol
 Fenitoina
 Carbamazepina
 Litio
 Ciclosporina
 Teofilina
 Digoxina
 Warfarina
 Metildigoxina
 Levotiroxina
ORDEN SCO/2874/2007, de 28 de septiembre
Medicamentos no sustituibles (II)

Medicamentos ECM o de especial
seguimiento:
 Derivados
vitamina A
(isotretinoina, acitretina)
vía sistémica
 Ácido acetohidroxámico
 Talidomida

 Clozapina
 Pergolida
 Cabergolina
 Vigabatrina
 Sertindol
Medicamentos para el aparato respiratorio
vía inhalatoria.
ORDEN SCO/2874/2007, de 28 de septiembre
¿Qué aporta la PPA?
Mayor conocimiento de los fármacos
Mejora la seguridad
Mejora la eficiencia
Satisfacción de los usuarios: respetar
sus opiniones
Mayor conocimiento
Institute for Evidence-based
Medicine
175 materiales publicitarios
 43 médicos Alemania







94% no se basaban en pruebas científicas
Beneficios que no se mencionaban en artículos
Omitían efectos adversos y otros descubrimientos importantes
Descripciones falsas grupos pacientes o aspectos del diseño EC
15% sin citas bibliográficas
22% con citas ilocalizables
Tuffs A. Only 6% of drug advertising material is supported by evidence. BMJ 2004 (328): 485.
Aumento de la Seguridad
Bulletin de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
http://afssaps.sante.fr/pdf/5/vigi37.pdf
Aumento de la Seguridad
EJEMPLOS DE NOMBRES IDÉNTICOS DE MEDICAMENTOS EN DISTINTOS PAÍSES
AKNEFUG®
Benzoilo peróxido (Suiza)
Eritromicina (Alemania)
BUPREX ®
Ibuprofeno (Ecuador)
Buprenorfina (España)
CELEX ®
Cefalexina (Tailandia)
Clonixina (Chile)
Claritromicina (Austria)
Cefonicid (España)
MOXACEF ®
Cefadroxilo (Bélgica)
Moxalactam (Italia)
PREVISCAN ®
Fluindiona (Francia)
Pentoxifilina (Argentina)
SERENAL ®
Oxazepam (Portugal)
Cloxazolam (Japón, Venezuela)
SERENASE ®
Lorazepam (Bélgica)
Haloperidol (Italia)
Piperazina citrato (Méjico)
Verapamilo (Finlandia)
MONOCID
VERMIN ®
®
Panorama Actual del Medicamento. Nº 306. Sep 2007.
Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia
http://www.agemed.es/actividad/documentos/infoInteres/docs/notaGenericos-sept06.pdf
Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia
La FDA estableció en 1977 la
determinación farmacocinética
para la bioequivalencia
Todos los
medicamentos
genéricos deben cumplir
con los requisitos
exigidos en la guía para
la investigación de la
biodisponibilidad y
bioequivalencia de la
Agencia Europea del
Medicamento (EMEA)
Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia
Bioequivalencia: ± 20%
El valor del ± 20% no significa que se permita la
existencia de una diferencia de esta magnitud en la
cantidad total de principio activo contenido en cada
forma farmacéutica
Fuente: el ojo de Markov Nº 10, junio de 2006
Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia
Estudios de bioequivalencia
Ensayos clínicos en fase I, aleatorizados,
cruzados y doble ciego.
 Voluntarios sanos.
 Variables principales

máxima (Cmax  Tmax)
 Área bajo la curva de niveles plasmáticos (AUC)
 Concentración
Cmax
 AUC

Test ANOVA
Media y dispersión
Entre ± 20%
Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia
Interpretación
Serán bioequivalentes los medicamentos A y B.
El medicamento E no será bioequivalente porque tanto el valor medio
como el intervalo de confianza cortan uno de los límites prefijados. Los
medicamentos C y D tampoco serán bioequivalentes ya que el intervalo
de confianza corta el límite.
Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia
Ejemplo de estudio de
bioequivalencia: losartan - cozaar
Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia
¿Es aceptable una variabilidad de ± 20%?
Variaciones de igual o mayor magnitud se dan para un mismo medicamento

Diferencias biológicas

Dosis por kg de peso
 Variabilidad interindividual
 Otros factores: alimentos, edad, sexo,
horario de administración…

Variabilidad como producto

Diferencias entre lotes de un mismo
medicamento
 Pérdida de actividad al final del periodo de
validez
La decisión de prescribir PA debe ser
previa valoración por el médico y acuerdo
con el paciente.
 Estrategia de implantación:

 Tratamientos
agudos
 Pacientes crónicos predispuestos
 Inicios de tratamiento

Si no es posible la prescripción PA puede
optarse por utilizar EFG
CONCLUSIONES


Adoptar las recomendaciones internacionales
(OMS, organizaciones europeas,…)
Asegura una “buena práctica” en la prescripción
 Selección
de fármacos seguros y efectivos,
basándose en estudios comparativos provenientes de
fuentes independientes (no promoción comercial)
 Terminología común para médicos, pacientes, los que
administran medicación y los que la dispensan
 Mejora la eficiencia


Aplicable a la mayoría de medicamentos
Siempre priorizar una atención de calidad y
balance beneficio/riesgo para los pacientes
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PRINCIPIO ACTIVO