Proceso de firma de Convenios
para estudios con Patrocinio
Privado
¿Qué presento al CEI?
¿Qué presento a la DGDOIN?
CEI: Comité de Ética hospitalario
DGDOIN: Dirección General de Docencia e Investigación
El proceso para el inicio de una
investigación requiere de los siguientes
pasos
Documentación a aprobar
por el CEI donde se hace
la Investigación
1
Revisión de la
DGDOIN/
DLyT
Documentación que se
envía directamente a la
DGDOIN
Firma y
Registro del
Convenio
2
Disposición
de DGDOIN
que autoriza
el inicio
Inicio
Documentación
aprobada por el CEI
donde se hace la
Investigación
¿Qué debe enviar
el Investigador al
CEI para evaluar?
1
1
Proyecto Completo con Consentimiento Informado.
Con al menos 1 copia en español. Preguntar en el
CEI cuantas copias entregar . Incluir datos de
contacto del Patrocinador
2
Póliza de Seguro. Aprobada por la Superintendencia
de Seguros de la Nación. Original o copia certificada
o certificado de vigencia original.
3
Grilla completa de gastos Hospitalarios.
En caso de generar gastos para el Hospital. Si no genera
gastos para el Hospital completarlo con 0 (cero) en la
plantilla inicial. (haga clic en la imagen)
4
Comprobante de depósito para evaluación por parte del
CEI. Debe adjuntarse en el formulario que se obtiene de
la página del GCBA (haga clic en la imagen)
5
Autorización del Jefe de Servicio o
autoridad superior
6
Proyecto de Convenio entre Ministerio de Salud,
patrocinador e investigador. Es el Anexo III de la
Resolución Nº 485/MSGC/2011. 1 copia en papel y en
CD. (haga clic en la imagen)
7
Acuerdo entre el patrocinador e Investigador. En
Español o en Inglés y Español. Originales o Copias
Certificadas por escribano. 3 copias
8
Formulario de Registro Centralizado
Es el anexo V de la Resolución Nº 485/MSGC/2011. Al
menos 1 (haga clic en la imagen)
9
Declaración Jurada. Es el anexo IV de la
Resolución Nº 485/MSGC/2011. Al menos 1 (haga clic en
la imagen)
Anexo III de la
Resolución Nº 485/MSGC/2011
¿Dónde los encuentro?
http://estatico.buenosaires.gov.ar/are
as/salud/dircap/mat/investigacion/mo
deloconvenio.pdf
Versión .doc
http://www.buenosaires.gov.ar/areas/
salud/dircap/investigacion/consejo.ph
p?menu_id=29732)
Anexo IV
de la Resolución Nº 485/MSGC/2011
¿Dónde los encuentro?
http://estatico.buenosaires.gov.ar/are
as/salud/dircap/mat/normativas/2011r
eso485.pdf
Versión .doc
http://www.buenosaires.gov.ar/areas/
salud/dircap/investigacion/consejo.ph
p?menu_id=29732
Anexo V de la
Resolución Nº 485/MSGC/2011
¿Dónde los encuentro?
http://estatico.buenosaires.gov.ar/are
as/salud/dircap/mat/normativas/2011r
eso485.pdf
Modelo Plantilla de Gastos Hospitalarios
Para completarlo, descargue
la Guía para el cálculo de
Gastos Hospitalarios (incluye
un instructivo)
¿Dónde lo obtengo?
http://www.buenosaires.gov.ar/ar
eas/salud/dircap/investigacion/c
onsejo.php?menu_id=29732
Comprobante de depósito para
evaluación por parte del CEI
El canon de evaluación equivale
a 2.500 unidades de compra.
Este valor actual es de
$6250
¿Dónde lo obtengo?
http://estatico.buenosaires.gov.ar/area
s/salud/dircap/mat/investigacion/formd
epoeva.pdf
Documentación que
se envía directamente
a la DGDOIN
2
¿Qué debe enviar el
patrocinador a la
DGDOIN para la firma
del Convenio?
¿Que debo enviar a la DGDOIN?
1
2
3
Estatuto de la Institución Patrocinante. 1 Copia.
Copia certificada por escribano
Documentación que acredita la competencia de
quien va a firmar el convenio con el Ministro. 1 Copia
certificada por escribano
Disposición de ANMAT. 1 Copia
Material de Apoyo
Checklist
¿Dónde lo obtengo?
http://www.buenosaires.gov.ar/areas/s
alud/dircap/investigacion/consejo.php
?menu_id=29732
Resumiendo
 ¿Que
debo enviar al CEI?
Documento
Características
Cantidad de
Copias
Proyecto Completo
Al menos una copia en español
Depende del CEI, al
menos 1
Póliza de Seguro
Aprobada por la Superintendencia de
Seguros de la Nación.
1
Grilla completa de gastos
Hospitalarios
En caso de generar gastos para el
Hospital. Si no genera gastos para el
Hospital completarlo con 0 (cero) en
la plantilla inicial
Comprobante de depósito
para evaluación por parte del
CEI
Debe adjuntarse en el formulario que
se obtiene de la página del GCBA
(éste ni bien generado debe enviarse a
la DGDOIN vía e-mail)
Autorización de Jefe de Servicio
o autoridad Superior
Depende del CEI, al
menos 1
 ¿Que
debo enviar al CEI?
Documento
Características
Cantidad de
Copias
Proyecto de Convenio entre
Ministerio de Salud,
patrocinador e investigador
En papel y en CD
1
Acuerdo entre el patrocinador
e Investigador
En Español o en Inglés y Español.
Certificadas
3
Formulario de Registro
Centralizado
Es el anexo V de la
Resolución Nº 485/MSGC/2011
Al menos 1
Declaración Jurada
Es el anexo IV de la
Resolución Nº 485/MSGC/2011
Al menos 1
¿Que debo enviar a la DGDOIN?
Documento
Características
Cantidad de
Copias
Estatuto de la Institución
Patrocinante
Copia certificada u originales
1
Documentación que
acredita la competencia de
quien va a firmar el
convenio con el Ministro
Copia Certificada
1
Disposición de ANMAT
Copia
1
• Descargar los formularios indicados
• Descargar el Check list y asegurar que estén
todos los items
• Mantenernos comunicados entre referentes
para evitar teléfonos descompuestos
Descargar

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