MASTER OFICIAL EN OLIVAR, ACEITE DE
OLIVA Y SALUD
 TEMA 5. NORMATIVA LEGAL SOBRE RESIDUOS DE
PLAGUICIDAS
 TEMA 6. METODOLOGIA DE MUESTREO Y ANÁLISIS
DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS
 TEMA 7. PROBLEMÁTICA DE RESIDUOS DE
PLAGUICIDAS EN ACEITUNA
 TEMA 8. PROBLEMÁTICA DE RESIDUOS DE
PLAGUICIDAS EN ACEITES
 TEMA 9. CONTROL NACIONAL E INTERNACIONAL
DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS
Dr. Ildefonso Sánchez Parra
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 TEMA 5. NORMATIVA LEGAL SOBRE
RESIDUOS DE PLAGUICIDAS
- Ley de Sanidad Vegetal
- Registro único europeo
- Límites máximos de Residuos. Conceptos
- Legislación nacional sobre residuos de plaguicidas
- Legislación comunitaria sobre residuos de
plaguicidas
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 Los olivareros tratan de obtener la máxima rentabilidad en sus
explotaciones, para ello necesitan optimizar sus producciones en
calidad y cantidad suficiente, realizando controles fitosanitarios
en sus olivares.
 Por otra parte, el consumidor exige alimentos sanos,
organolepticamente perfectos, y exentos de todo tipo de
sustancias que puedan alterar su calidad (residuos).
 La sociedad, ante el uso de productos fitosanitarios, reclama
minimizar el riesgo de afectar al medio ambiente, la fauna y el
hombre, dada la naturaleza biocida de los mismos.
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 Así pues, la elección de un determinado producto
fitosanitario ya no se encuentra exclusivamente en manos
del olivarero, sino que se verá afectada por otros factores:
 Límite máximo de residuos (LMRs) permitido en el cultivo.
 Normas de calidad en el sistema de producción acogido.
 Exigencias del mercado en cuanto a la calidad del producto
elaborado.
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 LEY SANIDAD VEGETAL
Ley 43/2002, de 20 de Noviembre de Sanidad
Vegetal
BOE Núm. 279 del 21 noviembre 2002
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LEY SANIDAD VEGETAL
Deroga la Ley de Plagas del Campo, de 21 de mayo
de 1908 y la Ley de 20 de diciembre de 1952, de
defensa de los montes contra las plagas forestales.
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LEY SANIDAD VEGETAL
Objeto
Establecer un marco uniforme que dé cobertura legal al
conjunto de normas actualmente vigentes en materia de
sanidad vegetal y los compromisos asumidos por España
como Estado de la UE y como consecuencia de la
suscripción de convenios internacionales.
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LEY SANIDAD VEGETAL
Fines
.....
- Proteger los vegetales y los productos vegetales de los
daños ocasionados por las plagas.
- Prevenir los riesgos que para la salud de las personas y
animales y contra el medio ambiente puedan derivarse del
uso de los productos fitosanitarios.
-Garantizar que los medios de defensa fitosanitaria reúnan
las debidas condiciones de utilidad, eficacia y seguridad.
........................
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LEY SANIDAD VEGETAL
Productos Fitosanitarios
Autorización y registro de productos fitosanitarios (Art. 29)
- Los productos fitosanitarios sólo podrán comercializarse si
previamente han sido autorizados por el MAPA e inscritos
en el Registro Oficial de Productos y material Fitosanitario.
- También deberán ser autorizadas e inscritas en el registro toda
renovación, ampliación de usos y cualquier otra
modificación da las autorizaciones, así como su extinción.
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LEY SANIDAD VEGETAL
Productos Fitosanitarios
Utilización de productos fitosanitarios (Art. 41)
- Los usuarios y quienes manipulen productos fitosanitarios
deberán:
............
A) Estar informados de las indicaciones o advertencias que
figuren en las etiquetas e instrucciones de uso o, en su caso,
mediante el asesoramiento adecuado
B) Aplicar las buenas prácticas fitosanitarias, atendiendo las
indicaciones o advertencias antes referidas
......................
TITULO PROPIO EN OLIVICULTURA Y
ELAIOTECNIA
TOXICOLOGÍA EN EL OLIVAR
LEY SANIDAD VEGETAL
Productos Fitosanitarios
Utilización de productos fitosanitarios (Art. 41)
- Quienes presten servicios de aplicación de productos
fitosanitarios, además de los anteriores deberán:
............
A) Realizar en cada caso un contrato en el que deberán
constar, al menos, los datos de la aplicación a realizar y las
condiciones posteriores que, en su caso, corresponda
cumplir al usuario del servicio
......................
TITULO PROPIO EN OLIVICULTURA Y
ELAIOTECNIA
TOXICOLOGÍA EN EL OLIVAR
LEY SANIDAD VEGETAL
Productos Fitosanitarios
Límites máximos de residuos (Art. 42)
- Los vegetales, productos vegetales y sus transformados,
destinados a la alimentación humana o animal, no podrán
contener, desde el momento de su primera comercialización
después de la cosecha residuos de productos fitosanitarios
en niveles superiores a los límites máximos establecidos por
normas reglamentarias, previo informe de la Comisión
Conjunta de Residuos de Productos Fitosanitarios
TITULO PROPIO EN OLIVICULTURA Y
ELAIOTECNIA
TOXICOLOGÍA EN EL OLIVAR
LEY SANIDAD VEGETAL
Infracciones
Calificación de las infracciones (Art. 53)
- Leves
- Graves
- Muy Graves
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LEY SANIDAD VEGETAL
Infracciones
Infracciones leves (Art. 54)
............
- La producción, acondicionamiento o comercialización de
vegetales, productos vegetales o sus transformados, cuyo
contenido de residuos supere los límites máximos establecidos,
siempre y cuando sus niveles carezcan de significación
toxicológica
- La utilización y manipulación de medios de defensa fitosanitaria
sin observar las condiciones de uso u otros requisitos cuando esto
no ponga en peligro la salud humana, la de los animales o el
medio ambiente
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LEY SANIDAD VEGETAL
Infracciones
Infracciones graves (Art. 55)
............
- La producción, acondicionamiento o comercialización de
vegetales, productos vegetales o sus transformados, cuyo
contenido de residuos supere los límites máximos establecidos y
su exceso tenga significación a nivel toxicológico
- La utilización y manipulación de medios de defensa fitosanitaria
no autorizados, o de los autorizados sin respetar los requisitos
establecidos para ello cuando ello represente un riesgo para la
salud humana, la de los animales o el medio ambiente
................
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LEY SANIDAD VEGETAL
Infracciones
Infracciones muy graves (Art. 56)
............
- La utilización y manipulación de medios de defensa fitosanitaria
no autorizados, o de los autorizados sin respetar los requisitos
establecidos para ello cuando ello represente un riesgo muy grave
para la salud humana, la de los animales o el medio ambiente
................
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LEY SANIDAD VEGETAL
Sanciones
Tipos de sanciones (Art. 58)
A) Infracciones leves, desde 300 a 3.000 euros
B) Infracciones graves, desde 3.001 a 120.000 euros
C) Infracciones muy graves, desde 120.001 a 3.000.000
euros
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 PESTICIDA
“Cualquier sustancia o mezcla de sustancias
empleadas para prevenir o controlar cualquier
especie de plantas o animales indeseables,
incluyendo también cualquier otra sustancia o
mezcla de ellas destinada a utilizarse como
regulador de crecimiento de las plantas, o
defoliantes, o desecantes”.
FAO/OMS
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REGISTRO EUROPEO ÚNICO
 Al amparo de la Directiva 91/414/CEE se crea un registro
comunitario de materias activas aceptadas para su utilización
como productos fitosanitarios, bajo determinados
condicionamientos.
 El sistema incluye la aplicación del principio de reconocimiento
mutuo de autorizaciones, con la lógica existencia de la aplicación
de los mismos requisitos y criterios para la autorización.
 Se establece un programa comunitario de revisión de las
sustancias activas y preparados anteriormente existentes.
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 Programa de revisión de sustancias activas antiguas
Primera fase (Reglamento 3600/92)
Revisión de 90 sustancias activas
Segunda fase (Reglamento CE/451/2000)
Revisión de 148 sustancias activas
Tercera fase (Reglamento CE/451/2000)
Revisión de 400 sustancias activas
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 Decisión de 30 de enero de 2004
 A 30 de enero de 2005 106 sustancias activas antiguas se
retirarán del mercado
 Se ha rescatado 1 sustancia de uso limitado (Metidation
en olivar hasta 30 de Junio de 2007)
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 Programa de revisión de sustancias activas de productos
fitosanitarios (30/1/04)
Incluidas en el Anexo I:
Lambda-Cihalotrin, Esfenvalerato
Excluidas del Anexo I:
Fenvalerato, Lindano, Zineb, Metidation
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Plaguicidas
Mejora producción
Residuos
LMRs
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 Residuo de pesticida
Toda/s sustancia/s presente/s en un producto
alimenticio destinado al hombre o a los
animales como consecuencia de la utilización
de un plaguicida.
Codex Alimentarius (FAO/OMS)
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 Factores que influyen en la cantidad de residuos de
plaguicidas tras su aplicación en el cultivo
a) Dosis aplicadas
b) Tipo de formulación
c) Tipo de aplicación
d) Condiciones climáticas
e) Características propias del producto y de los frutos
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 Limite Máximo de Residuos
Concentración máxima de residuos de un pesticida
(expresada en mg/Kg), recomendada por la
Comisión Codex Alimentarius, para que se permita
legalmente su uso en la superficie o la parte interna
de productos alimenticios para consumo humano y
de piensos.
Codex
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Establecimiento de LMRs
Estructura Orgánica
España
G.E.R.
C.C.R.
B.O.E.
Documentación
Evaluación
Unión Europea
Grupo Ad-hoc
IDA
Sub-Grupo Residuos
Mét. Análisis
Plaguicidas
Def. residuo …..
BPA crítica
Consejo UE
Cálculo LMR
Eval. Ingesta
D.O.C.E.
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 Cálculo del LMR
E nsayos residuos
B P A crítica
D ef. R esiduo
DATOS
M étodo I
M étodo II
LM R
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 Cálculo del LMR
Método I: Distribución normal
Rmax = Rmedio + k x DE
Rmax = Residuo máximo previsible con un 95% de probabilidad
Rmedio = Medida de los valores de los datos
K = Factor que depende del número de datos
DE = Desviación estándar de la serie
Aproximación:
 Si el número de datos es alto, k se aproxima a 2
 DE ̃~ Rmedio
 Rmax = 3Rmedio
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 Cálculo del LMR
Método II: Porcentaje
 Método más utilizado. Válido cuando no se ajusta
la serie a una curva de distribución normal (caso
general).
 Ordenar los datos de menor a mayor.
 Cálculo de residuo en el 75% de la serie (R0,75).
 Residuo máximo = 2 x R0,75
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 Evaluación de ingesta
Toma de decisión
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R e sid u o
(p p m )
D eterm in a ció n d el
p erío d o d e seg u rid a d a
p a rtir d e la cu rva d e
d isip a ció n
LM R
T ie m p o (d ía s)
P e r ío d o d e se g u r id a d
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IDA
En la actualidad no se aceptan materias activas
que posean una IDA inferior a 0.0005 mg/Kg de
peso corporal
Dimetoato: 0.002 mg/Kg de peso corporal
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Dosis aguda de referencia
Cantidad estimada de sustancia que puede ser
ingerida en un corto periodo de tiempo sin riesgo
sanitario apreciable para el consumidor
Dimetoato: 0.03mg/Kg de peso corporal
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Vida residual media
El tiempo , en días, que tarda la cantidad de residuos
en llegar a un valor correspondiente a la mitad de la
cantidad inicial o depósito.
Se representa por RL50 y es una medida cuantitativa
de la persistencia de los residuos de un plaguicida
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Vida residual media
Su valor se obtiene a partir de las correspondientes
curvas de degradación, tomando en ordenadas el
valor de residuo correspondiente al 50% del depósito
inicial y ver en el eje de abscisas los días que han
transcurrido desde la aplicación.
Dicho valor es independiente de la cantidad inicial
de residuo (T=0.693/k)
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Vida residual media
Discutible:
a) No tiene en cuenta el crecimiento vegetativo del
producto vegetal tratado.
b) Factores externos (climáticos, etc)
Por lo tanto es muy útil a la hora de hacer
comparaciones relativas.
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Fijación LMRs. Criterios Toxicológicos
a) Criterios Agronómicos.
el plaguicida ha de lograr una eficacia adecuada
sobre la plaga a combatir con la menor cantidad
posible
b) Criterios toxicológicos.
la ingestión diaria de residuos de plaguicidas ha
de ser tal que se tenga la seguridad de que no
provocará efectos nocivos sobre la salud
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Criterio toxicológico
La ingestión diaria, a lo larga de toda una vida, no
provoque efectos adversos para a la salud de los
consumidores.
Para su aplicación se siguen unas determinaciones
sucesivas
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Criterio toxicológico. Determinaciones
a)
Establecer el “nivel sin efecto” sobre animales en
experimentación (NOEL mg/Kg y día)
Cantidad de plaguicida que, ingerido diariamente durante
toda la vida de los animales (ratas y perros) en
experimentación, no les provoca efectos nocivos La mayor
concentración que no causa alteración adversa detectable,
en la morfología, capacidad funcional, crecimiento,
desarrollo o duración de la vida en el objetivo (WHO,1987)
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Criterio toxicológico. Determinaciones
b) Extrapolar el NOEL, obtenidos de animales de
laboratorio, al hombre
dividiendo el “nivel sin efecto” de la especie más
sensible por 100
Para ello se aplican unos coeficientes de seguridad
(10X10) con el fin de obtener la ingestión diaria
admisible (IDA)
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Criterio toxicológico. Determinaciones
c) Calcular el “nivel permisible” de residuo para el
hombre en alimentos (mg/Kg).
Para ello se multiplica la IDA por el peso promedio
del hombre (60 Kg), y se divide por un factor
alimentario (Kg) y que representa el promedio per
cápita del consumo del alimento que se sospecha que
contiene los residuos del plaguicida en
consideración.
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Criterio agronómico
Una vez establecido el nivel permisible, máximo
nivel toxicológico y que nunca puede superarse, es
necesario pasar a ver que ocurre realmente en el
campo con los residuos del plaguicida en cuestión.
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Criterio agronómico
Se efectúan ensayos de campo para conocer el
residuo real del plaguicida que queda sobre el
producto vegetal, cuando es tratado en buenas
prácticas agronómicas( condiciones de empleo de un
plaguicida, necesarias y suficientes, para lograr el
grado de protección deseado respecto a la plaga o
enfermedad combatida.
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Criterio agronómico
En definitiva, la cuantía del residuo que quede en el
producto vegetal será la mínima practicable, y de
esta forma evitar un uso irracional del plaguicida.
Deberá ser inferior al nivel permisible y es el que
normalmente se toma como como LMR.
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Reglamentación sobre clasificación, envasado y
etiquetado de preparados peligros
Real Decreto 255/2003 de 28 Febrero
(BOE nº 54 de 4 de marzo 2003)
Deroga los art. 3, 8 y 9 R.D 3349/83
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Reglamentación Técnico-Sanitaria para la
fabricación, comercialización y utilización de
plaguicidas
Real Decreto 3349/83 de 30 Noviembre
(BOE nº 20 de 24 de enero 1984)
Real Decreto 162/91 de 8 Febrero
(BOE nº 40 de 15 de febrero de 1991)
Real decreto 443/94 de 11 Marzo
(BOE nº 76 de 30 de marzo de 1994)
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Objeto
Regular la clasificación, el envasado y el etiquetado
de los preparados peligrosos para la salud humana y
el medio ambiente.
Regular los requisitos específicos para determinados
preparados peligrosos que puedan presentar un
peligro, estén o no clasificados como peligrosos con
arreglo a lo dispuesto en el dicho reglamento.
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Se consideran “Peligrosas”
-
Explosivos
Comburentes
Extremadamente inflamables
Fácilmente inflamables
Inflamables
Muy Tóxicos
Tóxicos
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Se consideran “Peligrosas” (2)
-
Nocivos
Corrosivos
Irritantes
Sensibilizantes
Carcinogénicos
Mutagénicos
Tóxicos para la reproducción
Peligrosos para el medioambiente
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Evaluación de los peligros
Se basa en la determinación de las propiedades:
•
•
•
Fisicoquímicas
Toxicológicas
Ecotoxicológicas
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Etiquetado (Art. 9)
Para los productos envasados en unidades para su venta al
usuario, deberá incluir entre otros:
a) Los símbolos e indicaciones del peligro
b) Las frases de riesgo
c) Consejos de prudencia para su empleo
d) El antídoto y recomendaciones médicas
e) Modo de empleo, incluyendo plazo de seguridad y demás
instrucciones para su uso correcto
f) Fecha de caducidad
g) Indicación de envase no reutilizable (muy tóxicos, tóxicos
y nocivos)
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Etiquetado (Art. 9)
Los de preparados, y demás productos directamente utilizables
como plaguicidas, deberá incluir:
a) El nombre comercial o denominación del producto
b) Número de inscripción en el Registro Oficial
correspondiente y el nombre y direccion del titular de la
inscripción, responsable de su puesta en el mercado
c) Los nombres comunes comunes, y contenidos respectivos,
de los ingredientes activos.
d) La cantidad neta de plaguicida contenida en el envase
e) El número de referencia del lote de fabricación y fecha de
fabricación, así como plazo límite de comercialización
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Etiquetado
La etiqueta debe estar sólida y totalmente adherida
sobre una o varias caras del envase que contenga
directamente el plaguicida, de forma que las
indicaciones puedan leerse horizontalmente cuando
el envase esté situado en posición normal.
Hay establecidas unas dimensiones mínimas.
El color y la presentación de la etiqueta deberá ser tal
que el símbolo de peligro se distinga claramente.
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Utilización de plaguicidas
Los clasificados en la categoría muy tóxicos sólo
podrán ser utilizados por aplicadores o Empresas de
tratamiento autorizadas específicamente a tal fin o
por usuarios que, habiendo superado los
correspondientes cursos o pruebas de capacitación
específicas, realicen el tratamiento para si mismos.
Siempre en mínimo de dos personas, y con las
precauciones que se indica
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TITULO PROPIO EN OLIVICULTURA Y ELAIOTECNIA …