FIBROQUEL
CIRUGÍA PLÁSTICA
Y RECONSTRUCTIVA
ÍNDICE:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Componentes
Características como mezcla
Mecanismo de acción
Propiedades generales
Experiencias en Cirugía Plástica y Reconstructiva
Farmacocinética
Inmunotoxicidad
Presentaciones e indicaciones
Otras áreas de aplicación
1
+
+
Colágena porcina
Tipo I
Polivinilpirrolidona
Radiación gamma
Colágena-polivinilpirrolidona
1
COLÁGENA PORCINA TIPO I:
* Semejanza a la colágena humana tipo I
* Compatibilidad tisular alta
* Antigenicidad baja
* No enfermedades de otra especie
1
POLIVINILPIRROLIDONA (PVP):
* Polímero inerte
* Bajo peso molecular
* Excreción de 95 % en orina, en 24 hrs.
Lewis Publishers, Inc. USA: 1990; 1457-149
2
COLÁGENA PORCINA TIPO I + PVP:
* Menor antigenicidad
* Mayor estabilidad
* Material inocuo
* Propiedades diferentes como mezcla
2
Gamma’s
Beta’s
Alfa 1 (I)
Alfa 2 (I)
Colágena
Cólagena
+ PVP
Colágena-PVP
(rayos gamma)
3
MECANISMO DE ACCIÓN:
1.-
Modula expresión de:
a:
b:
c:
d:
2.-
Interleucina 1B (IL 1B)
Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF alfa)
Factor de Crecimiento Transformante B1 (TGF B1)
Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas (PDGF)
Disminuye actividad de moléculas de adhesión tisular:
a: ELAM 1
b: VCAM 1
c: ICAM 1
(adhesión de linfocitos al endotelio)
(adhesión celular vascular)
(adhesión intercelular)
J. Invest. Dermatol 111: 828-834, 1998; Wound and Repair Regeneration 4(1): A137, 1996
3
MECANISMO DE ACCIÓN:
3.- En la matriz extracelular (MEC) reestablece
la síntesis y depósito de:
a: Colágena I y III
b: Elastina
4.- Incrementa la producción de:
a: Osteonectina
b: Osteopontina
5.- Estimula adhesividad y actividad plaquetaria
J. Invest. Dermatol 111: 828-834, 1998
Rev Mex Ortop Traum 10(3):142-152, 1996
Ann NY Acad Sciences 857: 232-236, 1998
Wound Repair and Regeneration 4(1): A147, 1996
Inflamación
RESPUESTA
4
Tejido
fibroso
Síntesis de MEC
y Remodelación
1.- Regulador de la inflamación
2.- Antifibrótico
3.- Fibrolítico
4.- Regenerador tisular
5.- Osteoinductor
6.- Osteconductor
5
USO DE FIBROQUEL EN PACIENTES CON ACNÉ INFLAMATORIO
Escobar Fragoso SA. Sanatorio Durango. Simposium sobre Fibroquel,
México, D.F., 1997
30 pacientes, 21 años; grupo A (15) tetraciclina, clindamicina y benzoilo;
grupo B (15) además Fibroquel 0.2 ml ID en cada mejilla semanal 4 semanas
y quincenal 2 meses más.
Grupo Fibroquel
Grupo control
Evolución a 3 meses:
Aceptación:
93.3 % mejoría
90 %
66.6 % mejoría
BH y PFH:
Sin problemas en ambos grupos
Respuesta asociada a su acción en el proceso inflamatorio
5
EL EMPLEO DE FIBROQUEL COMO UNA NUEVA ALTERNATIVA
EN EL TRATAMIENTO DE LOS PROCESOS FIBROSANTES
DÉRMICOS. Reyes Márquez R y col. XXVIII Congreso Nacional de
Cirugía Plástica, Estética y Reconstructiva; marzo, 1997.
43 pacientes con cicatriz Q o H; se aplicó Fibroquel 0.2 a 0.6 mililitros
intralesional, con xilocaína 2 %, semanal, 6 meses; cirugía en 30 pacientes
Evolución clínica (días):
Desaparición de:
Ardor:
Dolor:
Prurito:
10 – 20
12 – 30
15 – 45
Disminución de volumen:
< 30 %:
13 pacientes
30–70 %: 19 pacientes
> 70 %:
11 pacientes
Color normal:
30 – 90
Reblandecimiento:
30 – 45
IL 1B, TNF alfa, TGF B, PDGF, ELAM 1 y VCAM 1: Igual a piel normal
5
CYTOKINE EXPRESSION IS DOWNREGULATED BY COLLAGEN
POLYVINYLPYRROLIDONE IN HYPERTROPHIC SCARS
Krötzsch Gómez FE y col. Journal of Investigative Dermatology,
Vol 111 (5): 828 – 833, 1998
Biopsias de piel: 3 normal, 4 con CH (4 años) y 5 con CH (3 años) tratada
con Fibroquel 0.4 a 0.6 mililitros semanal, hasta normalizar (1 a 3 meses)
CH tratadas:
1.- 8 semanas: borde de piel normal; no recaídas
2.- Colágena I y III: distribución semejante a piel normal
3.- IL 1B, TNF a, TGF B, PDGF y VCAM 1: menor expresión (p < 0.05)
Fibroquel:
1.- Modula intercambio de la matriz extracelular (colágena)
2.- Bloquea la progresión del proceso de fibrosis
5
COLLAGEN POLYVINYLPYRROLIDONE DIMINISHES THE
RISK OF POSTSURGERY RECIDIVISM OF KELOID
SCARRING RESECTION. Krötzsch GFE y col.
19 pacientes con CQ; Fibroquel 0.2 ml. / 5 cm. de cicatriz,
intralesional, semanal durante 3 semanas antes y 3 semanas
después de cirugía
Todos los síntomas desaparecieron en 3 semanas (p < 0.05)
Recaída en 4 pacientes a los 4 meses (21 %)
Incremento de colágena tipo III (p < 0.05)
Aumento de FA en dermis papilar (P < 0.01)
Fibroquel interviene en el metabolismo de los fibroblastos
5
4 meses
12 meses
Postquirúrgico
5
PRESSURE ULCERS: A PILOT STUDY FOR TREATMENT
WITH COLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE. Mendieta ZH y
col. International Journal of Dermatology 46: 314-317, 2007
24 pacientes con úlceras por presión, estadios II y III; grupo A (12) Fibroquel
1.5 ml. ID en 4 sitios, semanal, 3 semanas y curaciones; grupo B (12) igual
pero con placebo; diseño ciego
Grupo
Diámetro inicial
en centímetros
Diámetro final
en centímetros
Estudio
Control
3.40
1.41 (- 58 %)
2.90
1.58 (- 45 %)
p > 0.05
5
10
cm.
Grupo Fibroquel
9
8
7
REDUCCIÓN:
6
5
4
3
2
58.52 %
1
0
A
10
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
PROM
cm.
9
8
p > 0.05
7
Grupo control
6
5
4
3
2
45.51 %
1
0
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
PROM
5
Inducción del tejido de granulación por Pasta de Lassar vs Colágena - Polivinilpirrolidona
en Úlceras por Insuficiencia Venosa. Suárez Colin A y col. Cirugía Plástica 14(1): 5 – 13,
enero abril 2004.
9 pacientes. Dos partes: estudio y control. Biopsia inicial. Fibroquel en lado estudio y Pasta de Lassar
en lado control, cambios en cada curación a 4, 8 y 12 días y biopsia final al día 16 y aplicación de
injertos. Vigilancia PO a 72 horas y c/8 días hasta 3 meses.
Variable
Control
Estudio
Integración
Recidiva a 10 semanas
Infiltrado inflamatorio
Biopsia final
Granulomas
Actividad de FAE
Vasos sanguíneos
100 %
11 %
Normal
+ Colágena I
22 %
Regional
4+
100 %
0%
Normal
+ Colágena III
0%
General
3+
Ambos medicamentos promotores del tejido de granulación; Pasta de Lassar asociada a granulomas y
recidivas.
5
ÚLCERA MALEOLAR
19 / DIC / 2003
02 / MAR / 2004
5
6
5
PROCESO DE CICATRIZACIÓN
ANTES Y UN MES DESPUÉS
5
COLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE PROMOTES HUMAN
WOUND HEALING THROUGH CYTOKINE DOWNMODULATION
Rodríguez Calderón R y col. Wound Repair and Regeneration
9(2): 166, 2001
11 voluntarios sanos; biopsia de piel de brazo izquierdo; incisión 2 cm.;
6 heridas: Fibroquel 0.2 ml. SC; 5 heridas: placebo; 5 biopsias a los 7 días
(3 Fibroquel, 2 placebo) y 6 biopsias a los 28 días (3 Fibroquel y 3 placebo)
Evolución clínica: sin diferencias
Colágena y elastina: mejor distribución de fibras
A 7 días: Aumento de VLA 4 (p < 0.05)
A 7 y 28 días: Menor nivel de PDGF, TFG B, TNF a y VCAM 1 (p < 0.05)
Conclusión: modulación del proceso inflamatorio y de fibrosis
5
PHARMACOLOGICAL EVALUATION OF PORCINE EXCISIONAL
FULL THICKNESS WOUNDS. Krötzsch GFE y col. Presentado en
45th Annual Meeting of The Western Pharmacological Society,
Mazatlán, Sin, 2002
Cerdito de 20 kg. 20 heridas, 2 cm. diámetro. Tratadas con curaciones y
a) salina, b) celulosa, c) alginato de Ca, d) Fibroquel, e) FCE y sulfadiacina
y f) Fibroquel con heparina. Todo cada 3 días. Biopsias a las 7 semanas.
Heridas cerraron en general a los 20 días.
Fibroquel con heparina: mejor patrón fibrilar, relación colágena I/III igual a
piel normal, mayor depósito de fibras elásticas.
Aunque la evolución clínica es igual, Fibroquel/heparina favorece una mejor
estructura dérmica
5
APLICACIONES EN CIRUGÍA PLÁSTICA (1)
ACNÉ
INFLAMATORIO
0.2 ml. ID semanal 4 semanas
y quincenal 2 meses más
CICATRICES
HIPERTRÓFICAS O
QUELOIDES
0.2 a 0.6 ml. IL semanal
durante 1 a 6 meses
ÚLCERAS DE PIEL
POR PRESIÓN
1.5 ml. ID en cuatro puntos
semanal, 3 semanas; esponja
5
APLICACIONES EN CIRUGÍA PLÁSTICA (2)
HERIDAS
QUIRÚRGICAS
0.2 ml. subcutáneo antes de cerrar
Dosis única
QUEMADURAS
DE 2º: GRADO
Y ÁREAS DONADORAS
DE INJERTO
Capa de 1 mm. y esponja según tamaño
de lesión; diario 4 a 7 días
6
FARMACOCINÉTICA:
Igual que Colágena endógena
Colagenasas (metaloproteinasas) intersticiales:
Péptidos
Gelatinasas y enzimas inespecíficas:
Oligopéptidos y aminoácidos
PVP: polímero inerte, no metabolizable:
En orina en 24 horas
7
ENSAYOS DE LINFOPROLIFERACIÓN
4,000
*
CPM
3,000
*
2,000
1,000
0
(-)
PHA
C-PVP
PHA
C-PVP
Can J Physiol Pharmacol 81:1029-1035, 2003
7
ENSAYOS DE RESPUESTA HUMORAL
DENSIDAD ÓPTICA
0.50
*
0.45
0.40
0.35
0.30
0.25
0.20
0.15
0.10
0.05
0.00
Sanos
Tratados
Clg-pvp
Pacientes
ESP
ANTI COLÁGENA PORCINA
Sanos
Tratados
Clg-pvp
Pacientes
ESP
ANTI COLÁGENA-PVP
Can J Physiol Pharmacol 81:1029-1035, 2003
8
SOLUCIÓN INYECTABLE
FÓRMULA:
Cada mililitro contiene:
Colágena – polivinilpirrolidona equivalente
a ……………. 8.3 mg de colágena
Vehículo c.b.p. 1.0 ml.
Presentación: Frasco ámpula: 1.5 y 4.0 ml.
8
INDICACIONES TERAPÉUTICAS AUTORIZADAS:
INYECTABLE
Cicatrizante, regenerador tisular, antifibrótico, fibrolítico:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
Pérdidas cutáneas
Úlceras en piel
Quemaduras 2º y 3er. grado
Áreas donadoras de injerto
Heridas, raspones, abrasiones
Sitios de sutura
Prevención de recidiva de Cicatrices Q e H.
Cicatrices Q e H; Fibrosis
Consolidación ósea (Pseudoartrosis)
8
ESPONJA
FÓRMULA:
Cada cm. cuadrado contiene:
Colágena – polivinilpirrolidona equivalente
a ……………. colágena 2.2 mg.
Presentación: 120 X 80 mm., 30 X 60 mm. y 8 X 8 mm.
8
INDICACIONES TERAPÉUTICAS AUTORIZADAS:
ESPONJA
Hemostático, cicatrizante:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
Pérdidas cutáneas
Soluciones de continuidad
Úlceras en piel
Quemaduras 2º. grado
Áreas donadoras de injerto
Heridas
Raspones
Hemostasia
9
OTRAS ÁREAS DE APLICACIÓN:
Fracturas
Pseudoartrosis
Defectos óseos
Escleroderma
Adherencias peritoneales
Artritis Reumatoide
Contracturas musculares
Fibrosis del pene
Pterigión
Sección de raíz nerviosa
Apicoformación
Estenosis traqueal
MUCHAS GRACIAS
POR SU
AMABLE ATENCIÓN
Descargar

Diapositiva 1