Loli Vivanco Sanz Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
Carmen De Miguel Ascaso Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
Mª Pilar Berdejo García Hospital Royo Villanova
NORMA ISO
 La organización ISO (International Organization
Standaritation) es un organismo independiente e
internacional cuya finalidad es el de marcar estándares
universales para cualquier tipo de actividad o producto.
 La norma ISO serie 9000 propone modelos para la gestión
y el aseguramiento de la Calidad.
 Consisten en la implantación de un conjunto de acciones
planificadas para asegurar que el servicio satisfaga los
requisitos de calidad esperada.
ISO 9001:2000
 Especifica los requisitos de un sistema de gestión de
calidad.
 Puede ser utilizada por cualquier organización sin
importar el tipo, tamaño, o servicio/producto.
 Se utiliza como modelo para la implantación de un
sistema de gestión de la calidad por deseo de la
organización.
 Se utiliza para comprobar mediante auditorias la
adecuación del sistema de la calidad a la Norma
OBJETIVO DE LA CERTIFICACION
 Asegurar la Calidad del producto y aumentar la
satisfacción del cliente
 Y aunque no es el propósito de esta norma proporcionar
uniformidad en el sistema de gestión de Calidad y en la
documentación, en nuestro caso si que se llevo a cabo.
 El Coordinador de Calidad del Salud ,Juan Carlos García
Aisa ha sido capaz de lograrlo con todas las centrales de
esterilización de la Comunidad de Aragón.
CERTIFICACION
La certificación consiste en la adecuación de un sistema de
calidad a lo establecido en las Normas ISO 9000.
Consiste en conseguir que una autoridad (empresa de
certificación) confirme este cumplimiento.
OBTENER LA CERTIFICACION
Implantar un
sistema de Calidad
Adecuarlo a Norma
ISO 9001:2000
Solicitar certificado
Por cuenta propia o con
asesoramiento externo
A una empresa
certificadora
Con el departamento de
calidad de la empresa
Auditoria interna
Corrección de errores
Con la empresa certificadora
Auditoria externa
Emisión del Certificado
Si todo esta de acuerdo a la
ISO 9001:2000
ARAGON
En estos ocho sectores y dentro de atención especializada se
encuentran las nueve centrales certificadas
 Zaragoza 1 188539
 Zaragoza 2 379225
 Zaragoza 3 293892
 Calatayud 56549
 Huesca 113008
 Barbastro 108578
 Teruel 82132
 Alcañiz 74787
Mapa Sanitario Comunidad de Aragón (2007)
NUESTRA EXPERIENCIA
Fue una decisión del SALUD junto con un compromiso de
las nueve Centrales de Esterilización de la Comunidad
Autónoma de Aragón implantar un sistema de calidad
basado en la norma UNE-EN – ISO 9001:2000.
IMPLANTAR UN SISTEMA DE CALIDAD
Febrero 2006
presentación del Proyecto del SALUD y
sesión formativa por una empresa consultora.
Son convocados a esta reunión los preventivistas y las
supervisoras de las Centrales de Esterilización.
ELABORAR DOCUMENTACION
FEBRERO 2006- FEBRERO 2007
 Asesoramiento externo por parte de una empresa
consultora para la elaboración de la documentación.
 Elaboración del Manual de Calidad, Mapas de Procesos,
Manuales de Procedimientos e Instrucciones , Indicadores y
Encuestas de Satisfacción de los Clientes.
 La norma exige que existan unos documentos que
describan lo que se hace y como se hace, para lograr el
principal objetivo que es conseguir,
producto estéril con calidad.
SOLICITAR CERTIFICADO
Se solicita a una empresa normalizada, en nuestro caso TÜV
AUDITORIA INTERNA
La primera, año 2006, se realizo por parte de la empresa
consultora y fue previa a la pre-auditoria externa.
Los años 2007 y 2008 se realizaron por trabajadores relacionados
con las centrales de esterilización a los que previamente se
había formado
como auditores.
CORRECION DE ERRRORES
Se detectan las diferentes disconformidades con la norma en
todas las centrales y se toman las siguientes medidas
correctoras:
 Elaboración de No conformidades y Desviaciones
asesorados por la misma consultora
 Corrección de errores
 Detección de áreas de mejora.
 Cambios documentales.
AUDITORIA EXTERNA
En febrero 2007 son auditadas la central principal,
1 de Zaragoza ,1 de Huesca y 1 de Teruel.
Todos los años se repite la auditoria externa,
manteniéndose la principal
y rotando las otras.
EMISION CERTIFICADO
Marzo 2007
Concluidas todas las auditorias se cuelgan en la Intranet del
SALUD los documentos en vigor de cada una de las
centrales, al igual que los documentos comunes
La consecución de una certificación lleva un proceso de
dos años aproximadamente y en Aragón
Lo conseguimos en un año
gracias al empeño de Juan Carlos
y el buen trabajo de todas la centrales.
REVISION DE LA CERTIFICACION
 Repetición del ciclo.
 Para las siguientes certificaciones es necesario
actualizar toda la documentación en el caso que haya
novedades.
 Realización auditorias internas a todas las centrales
por parte de los trabajadores de las centrales
 Finalmente realización de la auditoría externa, que
será lo que revalidará la certificación.
RESULTADOS
 Todas las Centrales de Esterilización (CE) del SALUD son
certificadas. (Nueve)
 Las CE disponen de un Manual de Calidad y
Procedimientos Generales en común que deben seguir.
 Implicación del personal de la CE en el Proceso.
 Una sistemática de trabajo ordenada, organizada y de
calidad
RESULTADOS
 Documentación, Registro y Control de Calidad de todas las
actividades implicadas en los procesos. Realización de
Indicadores, localización de errores y posibles Áreas de
Mejora.
 Una intranet útil con documentos actualizados
 Implementación de Innovaciones. (Trazabilidad
informatizada, Foro online …)
 Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad
CONCLUSIONES
Aunque el esfuerzo ha sido y continua siendo elevadísimo
confiere a la central de esterilización un lugar dentro de la
organización del sistema sanitario impensable hace unos
años. Prestigio
Al ser la certificación multicentros, todas las centrales de
Aragón estamos en continuo contacto siendo esto una
ayuda inestimable.
CONCLUSIONES
Nos da una metodología de trabajo que conlleva
motivación, seguridad y continuidad a los que
trabajamos en la Central.
La realización de un producto controlado implica la
seguridad del paciente.
La calidad nunca es un accidente;
siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
Lo más importante fue que los profesionales
de la Central de Esterilización participaron
en conseguir la Certificación ISO 9001 2000
HCU L. Blesa de Zaragoza
Central de Esterilización Hospital Alcañiz
Hasta la más larga caminata, empieza por un pequeño paso
HOSPITAL ERNEST-LLUCH DE CALATAYUD
A Todos los profesionales,
que están motivados e implicados en su trabajo,
les apoyamos para que como nosotros
adquieran un compromiso,
TRABAJAR EN CALIDAD
Unidos en la calidad
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CERTIFICACION ISO CENTRAL DE ESTERILIZACION …