Reinversión en medicamentos
en nuestro entorno
Carlos Campillo Artero
12 Curso de evaluación y selección de medicamentos
Palma de Mallorca, 2014
1. Antecedentes y contexto
2. Reinversión
3. El caso español
Sistema de salud cerrado

Cada tecnología que entra (con su valor) desplaza
a otra (con su valor)

Finalidad: beneficio marginal neto en salud

Is it worth its cost? Value for money

Hacia la eficiencia social
El contexto

Gasto insostenible, barra libre, crisis

20-30% despilfarro/daño, 30-40% no reciben CE

Corto: precio; medio: nuevas tecnologías
G
=PxQ
 Adecuación, Sobreutilización
(extensión, sustitución)
Oral
MT1303
(Mitsubishi)
Inyection/infusión
Vaccines / Cell exchange ther
Revamilast
(Glenmark)
RPI 78M
(BioTherapeutics/
ReceptoPharm)
LAS186323
(Almirall)
Plovamer
(Merck Serono)
Thymosin beta4
(RegeneRx/Defiante/
Sigma-tau)
ELND 002
(Elan)
Clenplacel-L
(Oelgene)
CS-0777
(Daiichi Samkyo)
ABT-413
(Abbott)
Diazoxide
(Advancell/
Neurotec)
BHT3009
(Bayhill)
Estriol
(Adeona)
CTC 111
(Kaketsuken)
Tabalumumab
(Lilly)
HSP 10
(CBio)
Temsirolimus BAF312
(Pfizer)
(Novartis)
Idebenone
(Santhera/Takeda)
Ponesimod
(Actelion)
GSK1223249
(GSK)
UC-MSC
(Beike)
Perampanel
(Eisai)
MIS416
(Virionyx)
ASP-4058
(Astellas)
RTL1000
(Artielle)
BIIB 033
(anti-LINGO Biogen Idec)
GSK2018682
(GSK)
RPC 1063
(Receptos)
ATX MS 1467
(Apitope/Merck Serono)
GBR 500
(Chromos/Sanofi)
Phase 1
Firategrast
(Tanabe Seiyaku/
GSK)
Ocrelizumab
(Biogen Idec/
Genentech)
Daclizumab
(Abbott/Biogen Idec)
BG-12
(Biogen Idec)
R-TPR-011
(IM IFN - Reliance)
Alemtuzumab
(Bayer Schering)
Baroferon
(Betaferon generic)
(BaroFold/Nuron)
Laquinimod
(Teva)
Ofatumumab
(GenMab/GSK)
ATL1102
(Isis/Antisense)
Secukinumab
(Novartis)
Tovaxin
(Opexa)
ONO 4641
(Ono/Merck
Serono)
Phase 2
Masitinib
(AB Science)
PEG-IFN
(Biogen Idec)
Phase 3
Teriflunomide
(Sanofi-Aventis)
El marco de un vistazo
Industria: patent cliff, ↓NEM, coste/NEM, disruptivo, adaptación
modelos de negocio, temor caída ROI
Regulador: más exigente, señales borrosas
Financiador: presión presupuestaria, desperdicio, encrucijada:
financiación selectiva o recortes lineales
Pacientes: más informados y exigentes, decisiones compartidas
Examples
Eficacia y seguridad absolutas y relativas

Demostrar ER (EMEA:
aumento lento)

Cambiar conducta
prescripción es difícil

Si se pospone hasta
comercialización…
Eficacia ¿de qué diablos hablamos?
La interfase de tres patas
 Industria: modelos de negocio presionados a alejarse de
innovaciones comerciales y centrase en ER
 Financiador: optimizar resultados con presupeustos
recortados
 Regulador: estimular ER, clarificar señales, buen gobierno
Para afrontrar el problema:
decisiones

Evaluación, authorización, precio, financiación
selectiva, reinversión:
1.
Eficacia y seguridad
relativas
coste-efectividad incremental
3. AIP
4. Análisis marginal
5. Reinversión (vigilancia ex post)
2.
According to average CE, 3 types of technologies:
I highly cost-effective in relevant population
II: CE in some, but declining marginal benefits in
others
III: modest or uncertain CE, flat of the curve
(compare HB – HA to CB – CA)
¡Cuidado!
RCE media
Heterogeneidad entre
subgrupos y prestación no
capturada o notificada
QALY is not a QALY anymore?:
prospective health
fair innings
proportional shortfall
Una clasificación de las tecnologías
de bajo valor
Efectivas con alternativas más coste-efectivas
Efectivas usadas en indicaciones no efectivas
Cosméticas
Inefectivas e inseguras
Value of information analysis
Decisiones basadas en valor
Rechazo
Aprobación:
Completa
Subgrupos
Condicional:
Only in research
Coverage with evidence development
Risk Share Agreements
Reinversión (+ reversal: type III error)
Reinversión
What, how, where?
Iniciativas
Croydon list
Do not do
Harmful technologies
Preferred drugs list, prior authorisation for coverage
Waste
Actividad perenne y local
Croydon, NICE
Therapeutic equivalence, Australia
valor neutro
http://www.nice.org.uk/usingguidance/donotdorecommendations/search.jsp?action=se
archform&results=yes&txtSearchText=&txtTopic=7376&txtSubTopic=&p=off
FRAX
Alendronate,
Zoledronic,
Rosedronate,
Ibandronate
Essential recomendations (Catalonia (2013)
Proves d'imatge en l'avaluació de cefalees
Mamografia < 50 anys i sense risc addicional
Rx tòrax preoperatòria en asimptomàtiques
Proves complementàries cardíaques en asimptomàtiques
Rehabilitació de l'ictus > 12m
Proves d'imatge en lumbàlgia
DXA en persones sense tractament farmacològic per prevenir fractures per fragilitat
IBP en malalts polimedicats o > 65 anys
Bifosfonats postmenopàusiques amb risc baix de fractures
En España y Europa
Ahorro potencial
Resultados y debate con clínicos y autoridades locales
Información que ofrecen (local)
Uso de tecnologías de bajo valor
Base para estudios de sobre e infrautilización
Gasto evitable y AIP
Dinámica desinversión y sustitución
Cartera de servicios, financiación selectiva, copagos
evitables
Terciarismo
PSA
Despliegue (local)
No es decisión dicotómica
Oposición cultural y gremial
Más allá de criterios científicos (colloquial
evidence)
Requiere recursos
El caso español
Disponemos de lo necesario
1.
Mandato: hay marco regulatorio
2.
Identificar tecnologías de bajo valor: VPM, P-I, I-P,
conocimiento local, GuNFT, Avalia
3.
Seguimiento y efectos: VPC + I-P, P-I + ahorro
potencial, Coste op, reinversión
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