BENEFICIOS REALES
DE
TRATAMIENTO
HIPOLIPEMIANTE
EN MUJERES
LUIS FELIPE RAMOS HURTADO
RESIDENTE DE CARDIOLOGÍA
UPB - CCSM
GENERALIDADES
 Enf CV principal causa de muerte en mujeres
 13% consideran la Enf CV un riesgo
 Riesgo aumentado con elevación de CT, LDL y TGC
 HDL < 47mg/dl
 Disminución de CT 10% impacta mortalidad 30%
Cardiology in Review 2006;14: 276–280
Heart Disease and Stroke Statistics — 2005 Update, American Heart Association
CMAJ 2007;176(6 suppl):S1-44
Heart Disease and Stroke Statistics — 2005 Update, American Heart Association
Heart Disease and Stroke Statistics — 2005 Update, American Heart Association
GENERALIDADES
 Datos del NHANES (1990-2000)
• Mayor frecuencia de medición
• Menor frecuencia de Tto
• Menor porcentaje en metas
 Estudios de estatinas
• Participación de mujeres entre el 0-52%
Cardiology in Review 2006;14: 276–280
Current Medical Research and Opinion Vol. 23, No.3 , 2007, 565–574
Heart Disease and Stroke Statistics — 2005 Update, American Heart Association
ESTUDIOS DE PREVENCIÓN
 4 estudios de prevención primaria
 4 estudios de prevención secundaria
 1 estudio con las dos prevenciones
 Medicamentos
• Simvastatina
• Atorvastatina
• Pravastatina
• Lovastatina
Cardiology in Review 2006;14: 276–280
ESTUDIOS DE PREVENCIÓN
Cardiology in Review 2006;14: 276–280
J Am Coll Cardiol 1998;32:140–6
J Am Coll Cardiol 1998;32:140–6
N Engl J Med 1998;339: 1349-57
N Engl J Med 1998;339: 1349-57
RR
0.87
87
0.67
1.13
OR
0.85
85
0.63
1.15
RAR
0.017
1.77
-0.01
0.05
RRR
0.13
13
-0.13
0.33
56
55
19.
-63
NT
N Engl J Med 1998;339: 1349-57
AFCAPS / TexCAPS
 Evaluación de Lovastatina para disminución de
eventos CV por medio de disminución de LDL
en pctes con CT normal y sin evidencia de EAC
 Aleatorizado, doble ciego, placebo controlado
 Inclusión
• H: 45-73 años y M:55-73 años
• Sin enfermedad CV previa conocida
• CT 180-264mg/dl
• LDL 130-190mg/dl
• HDL < 45-47mg/dl
• TGC < 400mg/dl
JAMA 1998; 279: 1615-1622
AFCAPS / TexCAPS
 Exclusión
• HTA no controlada
• Dislipidemia secundaria
• DM 1-2
• > 50% del peso ideal
 Poder 90%
JAMA 1998; 279: 1615-1622
AFCAPS / TexCAPS
 6605 pacientes (Mayo 90 a Feb 93)
 997 mujeres (15%)
 Lavastatina: H: 2805 y M: 499
 Placebo: H: 2803 y M: 498
 Punto final primario (PEP)
• Desarrollo de primer evento CV mayor
Resultado principal
• Disminución de PFP de un 37% (21-50% P:<0.001)
• Mujeres: RRR 46%
JAMA 1998; 279: 1615-1622
Lancet 2002; 360: 1623–30
PROSPER
 Evaluación de Pravastatina en disminución de
riesgo en eventos cardíacos, ECV, etc
 Aleatorización de pacientes Dic 95 – Mayo 97
 Inclusión
• Edad 70-82 años
• Enfermedad vascular
• HTA, tabaquismo, DM
• TGC < 531mg/dl y CT 154-348mg/dl
Lancet 2002; 360: 1623–30
Lancet 2002; 360: 1623–30
Lancet 2002; 360: 1623–30
PFP x SUBGRUPOS
Lancet 2002; 360: 1623–30
Lancet 2002; 360: 1623–30
Lancet 2002; 360: 7–22
HPS
 Valoración a largo plazo del efecto de Simvastatina
en mortalidad vascular (y no), y en morbilidad mayor
 Aleatorización Julio 1994, seguimiento Oct 1997
 Inclusión
• 40-80 años
• Riesgo de muerte importante a 5 años
 Exclusión
• Enfermedad hepática, renal, muscular inflamt, etc
• Falla cardiaca severa
• CKT >750 UI/L
• Medicamentos
 Poder 90% y p <0.01
Lancet 2002; 360: 7–22
Lancet 2002; 360: 7–22
EVENTO VASCULAR MAYOR
RR
0.81
0.7
0.9
OR
0.7
0.6
0.9
RAR
0.03
0.01
0.05
RRR
0.18
0.07
0.28
NNT
30
18
79
Lancet 2002; 360: 7–22
JAMA. 2002;288:2998-3007
ALLHAT-LLT
 Valoración de Pravastatina para disminución
de mortalidad en población de edad
 Aleatorizado no ciego (Feb 94 a Marzo 2002)
 Inclusión
• > 55 años
• HTA 1-2
• Por lo menos 1 F d R CV
JAMA. 2002;288:2998-3007
ALLHAT-LLT
 Exclusión
• En estatinas, niacina o probucol
• Enfermedad hepática o renal
• Dislipidemia familiar
 Poder 84% y p <0.05
JAMA. 2002;288:2998-3007
JAMA. 2002;288:2998-3007
JAMA. 2002;288:2998-3007
JAMA. 2002;288:2998-3007
CURRENT MEDICAL RESEARCH AND OPINION VOL. 18, NO. 4 2002, 220–228
CURRENT MEDICAL RESEARCH AND OPINION VOL. 18, NO. 4 2002, 220–228
CURRENT MEDICAL RESEARCH AND OPINION VOL. 18, NO. 4 2002, 220–228
72822 personas en total
19335 mujeres
26%
ESTUDIOS DE PREVENCIÓN
 Reducción de riesgo entre el 11% - 54%
 Evidencia no clara de beneficio
• Bajo número de mujeres
• Trabajos discrepantes en conclusiones
 Revisión sistemática con 11 artículos
• Mujeres sin EAC
• Evidencia insuficiente
• Pequeño número de eventos
ESTUDIOS EN
SCA
PROVE IT-TIMI 22
 Comparación de Pravastatina 40mg Vs
Atorvastatina 80mg/d en SCA para disminución
de muerte y eventos CV mayores
 Aleatorizado, doble ciego, 1:1
 Sgto x 18-24 meses
 Inclusión
• >18 años
• SCA hospitalizado en los últimos 10 días
• CT basal < 240mg/dl
N Engl J Med 2004;350:1495-504
PROVE IT-TIMI 22
 Exclusión
• Enfermedad que acortara expectativa
de vida
• CABG planeada o en últimos 2 meses
• ACTP en últimos 6 meses
• Enf hepática o renal
• Estatina (80mg/d) y fibratos
 Poder 87%, p < 0.05
N Engl J Med 2004;350:1495-504
N Engl J Med 2004;350:1495-504
N Engl J Med 2004;350:1495-504
N Engl J Med 2004;350:1495-504
MIRACL
 Valoración de Atorvastatina 80mg/d en
SCA no ST en disminución temprana de
recurrencia y muerte
 Aleatorizado, doble ciego, x 16 semanas
 Inclusión
• >18 años
• SCA no ST
JAMA. 2001;285:1711-1718
MIRACL
 Exclusión
• CT basal >270mg/dl
• CABG planeada o en últimos 3 meses
• IAM Q en las últimas 4 semanas
• ACTP en últimos 6 meses
• BRIHH o ritmo de marcapaso
• NYHA III, IV, enf hepática o renal
• Uso de otras estatinas u otros medicamentos
• Poder 95%, p < 0.001
JAMA. 2001;285:1711-1718
JAMA. 2001;285:1711-1718
JAMA. 2001;285:1711-1718
ESTUDIOS EN SCA
 35875 personas (41%) eran mujeres
 Características de alto riesgo
 Alto riesgo intra hospitalario
 Tratamiento menos agresivo
 Menor utilización de estatinas al alta
• 55.9% Vs 63.4%
Cardiology in Review 2006;14: 276–280
J Am Coll Cardiol. 2005;45:832– 837
Current Medical Research and Opinion Vol. 23, No.3 , 2007, 565–574
META ANALISIS
 Determinar la eficacia de estatinas sobre
eventos cardiovasculares en los dos géneros
 Búsqueda en EMBASE, MEDLINE, Cochrane
• RCT
• Análisis de puntos finales en H y M
• Muerte o evento CV
• Cualquier estatina
Current Medical Research and Opinion Vol. 23, No.3 , 2007, 565–574
62166
19769
Current Medical Research and Opinion Vol. 23, No.3 , 2007, 565–574
MORTALIDAD
Current Medical Research and Opinion Vol. 23, No.3 , 2007, 565–574
ECV
Current Medical Research and Opinion Vol. 23, No.3 , 2007, 565–574
IAM
Current Medical Research and Opinion Vol. 23, No.3 , 2007, 565–574
EVENTOS CARDIOVASCULARES
COMBINADOS
Current Medical Research and Opinion Vol. 23, No.3 , 2007, 565–574
META ANÁLISIS
RR
Hombres
0.76 (0.7-0.81)
RR
Mujeres
Eventos CV
0.70 (0.69-0.9)
0.72 (0.64-0.81)
IAM
0.89 (0.71-1.12)
0.91 (0.71-1.17)
ECV
1.14 (0.82-1.59)
0.84 (0.69-1.02)
Mortalidad
1 (0.85-1.18)
Current Medical Research and Opinion Vol. 23, No.3 , 2007, 565–574
REGRESIÓN DE PLACA (IVUS)
 Estudio REVERSAL
• Atorvastatina 80mg/d Vs Pravastatina 40mg/d
• 502 pacientes (140 mujeres)
• Disminución de volumen de ateroma en H y M
 Estudio ASTEROID
• Rosuvastatina
• 349 pacientes (104 mujeres)
• Seguimiento por 24 meses
• Disminución de volumen de ateroma coronario
• NO reporte x géneros
JAMA. 2004;291:1071–1080
JAMA. 2006;295:1556 –1565
CAMBIOS EN ESTILO DE VIDA
 Women’s Healthy Lifestyle Project
• RCT de dieta y Ej
• Prevención de aumento de LDL en mujeres PERI
• Disminución en engrosamiento de íntima a
nivel carotídeo
Circulation. 2001;103:32–37.
TERAPIAS NO ESTATÍNICAS
 Pocas mujeres en los estudios
 FIELD
• 9795 pactes con DM 2
• Fenofibrato Vs Placebo
• PEP: Eventos coronarios y eventos CV totales
• Menor IAM no fatal y revascularizaciones
 No reportes por género
Lancet. 2005;366:1849–1861
CONCLUSIONES
 Pocos estudios de estatinas y fibratos en mujeres
 Bajo uso de estatinas en mujeres
 Tratamiento con estatinas en pactes con LDL
elevado y EAC disminuye eventos coronarios
• Mortalidad coronaria
• IAM no fatal
• Revascularización miocárdica
 No efecto en mortalidad general
 Dieta y ejercicio disminuye LDL y ganancia de peso
CONCLUSIONES
Parece razonable aplicar estrategias que han sido
útiles en hombres a las mujeres, pero se debe
reconocer que el cuidado óptimo de la dislipidemia
en la mujer puede eventualmente ser diferente
BENEFICIOS REALES
DE
TRATAMIENTO
HIPOLIPEMIANTE
EN MUJERES
LUIS FELIPE RAMOS HURTADO
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Diapositiva 1 - Clinical Trial Results: The International