MEJORANDO LA
GOBERNABILIDAD EN EL
SECTOR FARMACEUTICO
LA EXPERIENCIA BOLIVIANA
C.P.E.
POLITICA DE
SALUD
MODELO SAFCI Y
SU ESTRATEGIA
PROMOCIÓN DE LA SALUD
Y SUS PRINCIPIOS
PARTICIPACIÓN
SOCIAL
INTERSECTORIALIDAD
INTERCULTURALIDAD
INTEGRALIDAD
PROMOCIÓN DE
LA SALUD
LA PERSONA
EL DERECHO A LA
SALUD SE EJERZA
COMO UN DERECHO
FUNDAMENTAL
QUE EL ESTADO GARANTIZA
LA COMUNIDAD
LA FAMILIA
PROCESO DE CONSTRUCCION
Decisión Politica del Mnisterio de Salud:



Recobrar credibilidad
Transparencia
Lucha contra la corrupción
Marco Ético enmarcado el:
Decreto Supremo No 27329 de Transparencia
Enero 31, 2004
PLAN NACIONAL DE DESARROLLO
(D.S. 29272 SEPTIEMBRE 12, 2007)
PLAN DE DESARROLLO
SECTORIAL
“PARA VIVIR BIEN”
“MOVILIZADOS POR EL DERECHO
A LA SALUD Y LA VIDA”
Introducción




Equipo de trabajo
Plan de Trabajo Diseñado
Marco Ético para la Regulación Farmacéutica y Código de
Conducta.
Establecimiento del Marco Ético en diferentes áreas de la
ARN:
 Vigilancia y Control de Medicamentos
 Registro Sanitario

Servicio Departamental de Salud de Santa Cruz
Objetivos del Marco Ético y Código de
Conducta en Bolivia

Desarrollar un Plan de Trabajo sobre la base de
la Resolución Ministerial N° 113 de Marzo 6,
2007

Implementar el Plan de Trabajo para la
promoción y sistematización de elementos
establecidos en el Marco Ético de Regulación
Farmacéutica

Implementar las recomendaciones del estudio
”Medición de Transaparencia del Sector Público
Farmacéutico para Buena Gobernabilidad”
ESTAMOS BUSCANDO…

La Socialización/adopción/cumplimiento del Marco Ético
y el Código de Conducta en los procesos del sector
público relacionados con medicamentos.

Mejorar los niveles de Transparencia y Prácticas Éticas
de regulación y gestión farmacéutica en el sector
público.

Reducir la vulnerabilidad a la corrupción dentro el sector
farmacéutico público
MARCO ETICO REGULACION
FARMACEUTICA

Conformar un grupo de trabajo con suficiente
poder de decisión para desarrollar/aplicar El
Marco Ético y el Código de Conducta de la
Regulación y Gestión Farmacéutica en el
sector público.

Definir y establecer los instrumentos/procesos
para la adecuada implementación de esta
iniciativa.
OBJ. I – IMPLEMENTAR Y PROMOVER LOS
ELEMENTOS INCLUIDOS EN EL PLAN

Implementar el Marco Ético en las distintas
áreas de la Unidad de Medicamentos (UNIMED)
Resultados Esperados
• Implementación del Código de Ética
OBJ II DESARROLLO DE UN PLAN DE
TRABAJO SOBRE LA BASE DE LA R.M. 113
MARZO 2007

Difusión/cumplimiento de esta estrategia dentro el
Personal de la Unidad de Medicamentos y servidores
públicos en general.
 Departamentales (Santa Cruz)
OBJ III- IMPLEMENTAR Y PROMOVER LOS ELEMENTOS
INCLUIDOS EN EL PLAN DEL MARCO ETICO DE REGULACIÓN
FARMACEUTICA DIRIGIDA A INCREMENTAR LA TRANSPARENCIA
Y RESPONSABILIDAD DEL SISTEMA FARMACÉUTICO Y
PRÁCTICAS ETICAS
Diseño, edición, producción y difusión de
material de información y promoción.
 Información Poder? Manejo adecuado de
información retroalimentación.
 Preparación de material de entrenamiento
 Talleres: Entrenamiento/ Sensibilización
difusión del MARCO LEGAL Vigente

OBJ III- IMPLEMENTAR Y PROMOVER LOS ELEMENTOS
INCLUIDOS EN EL PLAN DEL MARCO ETICO DE REGULACIÓN
FARMACEUTICA DIRIGIDA A INCREMENTAR LA TRANSPARENCIA
Y RESPONSABILIDAD DEL SISTEMA FARMACÉUTICO Y
PRÁCTICAS ETICAS

Fortalecimiento:
Unidades Reguladoras de medicamentos
 Unidades de Adquisición de Medicamentos

Reuniones de Orientación e Intercambio
de Ideas y Criterios con el personal
técnico del Ministerio de Salud.
 Monitoreo de implementación y evaluación
de recomendaciones de acuerdo a la
nueva politica.

TRABAJO CON EL ÁREA DE VIGILANCIA
Y CONTROL SOBRE VALORES MORALES
Y PRINCIPIOS ÉTICOS
1 Transparencia: Accesibilidad a información de la
sociedad civil, respetando la confidencialidad.
2 Justicia: Aplicación adecuada del marco legal
vigente.
3 Equidad: Aplicación de Justicia para todos sin
distinción de clase o discriminación
TRABAJO CON EL ÁREA DE VIGILANCIA Y
CONTROL SOBRE VALORES MORALES Y
PRINCIPIOS ÉTICOS
4 Bien Común: Servicio Eficiente con calidad y respeto
en beneficio de la sociedad.
5 Veracidad
6 Responsabilidad Social (Social Accountability)
7 Eficiencia: Cumplir con las actividades en un tiempo
preestablecido.
8 Eficacia: Satisfacción Pública
APLICANDO EL CÓDIGO DE ÉTICA

Nacional de Vigilancia y Control (RM 250 Mayo 14, 2003)
 CAPITULO XI
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
 1.1. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO DE INSPECCIONES
Y SANCIONES
INCUMPLIMIENTO???

Emisión de Procedimientos Operativos Estandarizados

Ej.: Inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura.
Cambio frecuente de Autoridades:
 Diferentes criterios
 Personal Nuevo

oSistema
Participación Social: Trabajo conjunto,
unificación de criterios.
 Elaboración de planes de trabajo y
cronogramas
 Al final todos sabemos que queremos
como hacerlo y cuando terminamos.

INSPECTORES
Deben actuar dentro principios tales como:
 Integridad
 Honestidad
 Equidad
 No existir conflicto de intereses
 Definir claramente procedimientos de
inspección.
IMPORTACIÓN

Todos los requisitos y procedimientos
publicados en nuestra página web.
Estrategia
Buscar nuestra certificación
ISO 9001 – 2008
 Auditoría de la ARN


Resultados alentadores.
Área Registro Sanitario

Sujeta a un orden cronológico y
cumplimiento de TODOS los requisitos,
de acuerdo a norma vigente Manual de
Registro Sanitario (RM 909 Diciembre7,
2005)
Procedimientos de Registro
Sanitario

Intervención sobre los pasos de Registro:




Pago por servicios de Registro
Emisión de la Orden de Pago
Recepción de Documentación (Dossier)
Evaluación de Documentación
Procedimientos de Registro
Sanitario



Otorgar Certificado de Registro
Muestreo, Vigilancia y Control postcommercialización
Vigilancia y control continua y permanente.
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