ANALISIS DE RIESGO
SANTIAGO URCELAY
FACULTAD DE CIENCIAS VETERINARIAS Y PECUARIAS
UNIVERSIDAD DE CHILE
HISTORIA
• Se ha utilizado desde hace tiempo en proyectos de
•
•
ingeniería y economía.
Su empleo en Salud Animal es reciente (Mac Diarmid
1997).
Se ha incrementado su uso últimamente por los
acuerdos sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT
1994) y las directrices de la Organización Mundial de
Comercio, (1995). Se incorporan también la Aplicación
de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, donde se
plantean los principios de Análisis de Riesgo,
Regionalización,
Armonización,
Equivalencia
y
Trasparencia.(1997).
HISTORIA (Cont.)
• Nace de la necesidad de organizar e interpretar
•
•
datos científicos y otras informaciones,
facilitando las decisiones y los acuerdos.
Se aplica tanto en lo público como en lo
privado, cuando la información es limitada y
especialmente si existe incertidumbre para la
toma de decisiones.
Muchos ven al Análisis de Riesgo con
actitudes sospechosas e incluso con
hostilidad, señalando que se trata de una
burocracia más para afectar las decisiones del
comercio internacional.
POSTULADO
• El análisis de riesgo no es la PANACEA
para evitar errores en la toma de
decisiones, ya que debe acompañarse de
las intangibilidades que da la experiencia.
Su aplicación repetida desarrolla las
capacidades de las personas y perfecciona
la metodología.
¿QUE ES ANALISIS DE RIESGO?
• Es una herramienta, para los que
tienen que tomar decisiones,
sobre un particular curso de
acción y manejar riesgos en
forma objetiva, repetible y
documentada.
¿Qué pretende el Análisis de
Riesgo?
• El Análisis de Riesgo intenta contestar las
siguientes preguntas:
– ¿Qué puede salir mal? (OIE:Identificación de
Peligros).
– ¿Qué probabilidad hay de que algo salga mal?
– ¿Cuáles pueden ser las consecuencias de que
algo salga mal?
– ¿Qué se puede hacer para reducir la
probabilidad y las consecuencias de que algo
salga mal?.
MARCO TEORICO DEL ANALISIS DE
RIESGO
• La
creciente globalización de los intercambios
comerciales de animales dentro de los países e
internacionalmente el incremento de las posibilidades de
diseminación de enfermedades. Es imperativo establecer
mecanismos que agilicen el comercio internacional,
salvaguardando al mismo tiempo la salud animal de los
países involucrados.
• Es necesario fundamentar las decisiones. Aparecen
exigencias de equidad y transparencia en el trato
comercial de animales y sus productos, entre países.
Marco Teórico del Análisis de
Riesgo (Cont.)
• El Análisis de Riesgo realiza una predicción del
futuro, basándose en el pasado histórico y un
análisis cuidadoso de los eventos.
• Contribuyen al Análisis de Riesgo, áreas
relacionadas con Epidemiología,
Clínica y Patología, Economía,
Decisiones,
Administración,
Ambientales y Legales, entre otras.
Estadística,
Teoría de
Estudios
Marco Teórico del Análisis de Riesgo
(Cont.)
• El Análisis de Riesgo no reemplaza la experiencia
empírica, por el contrario, con frecuencia gran cantidad
de información se obtiene a partir de juicios de expertos.
• Los juicios, toman la forma de una distribución de
probabilidades y siguen todas las reglas de la teoría
tradicional de probabilidades.
• Los valores asignados a las probabilidades
pueden ser, en algún grado subjetivos si se
obtienen de juicios de expertos o mas objetivos si
existen datos o registros cuantitativos.
Marco Teórico del Análisis de Riesgo
(Cont.)
• El Análisis de Riesgo depende de la capacidad de
llevar monitoreos de problemas
productivos a nivel local.
sanitario-
• Los avances metodológicos permiten hoy día
alcanzar metas en los análisis probabilísticos,
que eran impensables hace un tiempo atrás.
• Hay que tener cuidado porque las predicciones
nunca darán la certeza absoluta.
Marco Teórico del Análisis de
Riesgo (Cont.) .
• Los modelos predictivos empleados para el
Análisis de Riesgo son perfectibles, de
acuerdo con mejores antecedentes. Por eso,
nunca pensemos que hemos llegado al último.
• El cálculo de los valores puede proveer de
antecedentes poco seguros, pero al menos
entrega datos que se pueden evaluar, discutir e
intercambiar con las contrapartes, tratando de
llegar al consenso.
Definiciones de Análisis de Riesgo y
sus Etapas.
• Análisis de Riesgo: proceso que incluye la
identificación de peligros, la evaluación, el
manejo y la comunicación del riesgo.
– Identificación de peligros (hazard
identification): caracterizar los peligros
(principalmente agentes) o etapas de una
operación (transporte, procesamiento), que
impliquen introducción o diseminación de un
agente. En importaciones lo fundamental es
identificar
los
agentes
que
pueden
introducirse. En sanidad de especies acuáticas
es importante conocer las enfermedades y las
propiedades de los agentes.
Etapas en el Análisis de Riesgo
(Cont.)
– Estimación de Riesgos (risk assesment):
se estima, lo mas objetivamente posible, la
probabilidad de que por ejemplo una
importación resulte en la entrada de un
agente exótico y que la población local pueda
tener contacto con él. Se evalúa en términos
absolutos o relativos y cualitativos o
cuantitativos. Si se trata de productos se
pueden requerir las destrezas de especialistas
en procesos industriales e incluso aspectos
culturales de los procesadores.
Etapas de Análisis de Riesgo
(cont.)
– Manejo de Riesgos (risk management):
El concepto se maneja en un sentido político y
como descripción de un procedimiento para
mitigar el riesgo (cuarentena, pruebas
diagnósticas, desinfecciones, etc). El objetivo
es balancear el deseo de un país de minimizar
la probabilidad de introducir una enfermedad
y sus consecuencias, con el deseo de importar
un producto, bajo las obligaciones de los
acuerdos internacionales
Etapas de Análisis de Riesgo
(cont.)
– Comunicación del Riesgo (risk
communication):
intercambio
de
información a todos los interesados,
para tomar las mejores decisiones, que
permita comprender el proceso tanto de
los
exportadores como de los
importadores.
ETAPAS DEL ANALISIS DE RIESGO
IDENTIFICACION
DE PELIGRO
ESTIMACION DE
RIESGOS
COMUNICACIÓN DEL RIESGO
MANEJO DE
RIESGOS
Comunicación del riesgo
Sector oficial
Responsable de la toma
de decisiones
TRANSPARENCIA
Beneficiarios
importadores,
consumidores, sector
acuicola
Receptores del
riesgo
sector acuicola, público en
general
Relación entre Estimación y Manejo de Riesgo
ESTIMACION DE LOS RIESGOS
Evaluación de Factores
Evaluación de Exposición
Evaluar las Consecuencias
Estimación del Riesgo
INFORME
EVALUACION DE:
Autoridad Competente
Zonificación y Regionalización
Vigilancia y Monitoreo de Salud
de Animales Acuáticos
MANEJO DEL RIESGO
Evaluación de los Riesgos
Evaluación de Opciones
Implementación
Monitoreo y Revisión
Evaluación de factores
• Consiste en la descripción de los pasos de
una importación, que puede introducir un
peligro en un ambiente y estimar la
probabilidad del proceso.
• Factores biológicos:
– Especie, Edad, Sexo, Tipo o Genotipo del
animal
– Cepa del agente
– Lugares de infección o contaminación de los
tejidos
– Vacunación, pruebas, tratamientos y
cuarentenas.
Evaluación de factores
(cont.)
• Factores país:
–Incidencia/prevalencia
–Evaluación de autoridades
competentes, programas de control
y vigilancia, sistemas de
zonificación del país exportador.
Evaluación de factores
(cont.)
• Factores del producto:
– ¿Se trata de un producto vivo o muerto?.
– Cantidad del producto a ser importado.
– Facilidad de contaminación.
– Efectos de métodos de procesamiento del
producto sobre el agente patógeno.
– Efecto del transporte y almacenamiento del
producto sobre el agente patógeno.
Evaluación de exposición
• Consiste en la descripción de los pasos
necesarios para exponer a personas y animales,
en el país importador, de peligros y estimación
de las probabilidades de exposición.
• Factores biológicos:
– Presencia de potenciales vectores o huéspedes
intermediarios.
– Genotipo del huésped.
– Propiedades del agente (infecciosidad, patogenicidad,
virulencia y sobrevivencia)
Evaluación de exposición
(cont.)
• Factores país:
– Demografía animal (presencia de susceptibles
conocidos y distribución de especies
portadoras).
– Demografía humana.
– Costumbres y prácticas culturales.
– Características geográficas y ambientales
(datos hidrográficos, rangos de temperatura,
cursos de agua).
Evaluación de exposición
(cont.)
• Factores del producto:
– Si el animal esta o no vivo o el producto es
crudo o procesado.
– Cantidad de animales o producto a
importarse.
– Uso que se le dará a los animales o productos
(consumo directo, reproducción, etc.)
Evaluación de consecuencias
• Consiste en la identificación de las potenciales
•
consecuencias
económicas,
ambientales.
Consecuencias Directas:
biológicas
o
– De Salud Pública
– Efectos adversos y posiblemente irreversibles sobre el
medio ambiente.
– Infecciones sobre animales, enfermedad y pérdidas
en producción.
Evaluación de consecuencias (cont.)
• Consecuencias Indirectas:
– Costos de vigilancia y control.
– Costos de compensaciones.
– Pérdidas potenciales de comercialización
internas o externas.
– Reacciones adversas en los consumidores.
Estimación del Riesgo
• Consiste en la integración de los
resultados obtenidos en la Evaluación de
los Factores, de la Exposición y de las
Consecuencias. Toma en consideración
desde la Identificación de los peligros
hasta el posible efecto indeseable.
Estimación del Riesgo
(cont.)
• Para una evaluación cuantitativa, se debe incluir:
– Poblaciones animales, número de planteles y
personas ligadas al rubro que pueden recibir impactos
en salud o gravedades en el tiempo.
– Distribución de probabilidades, intervalos de
confianza y medidas que midan variación de las
estimaciones.
– Influencia de la varianza en los modelos empleados.
– Análisis de sensibilidad de las entradas y su
contribución a la varianza de la estimación de riesgo
de las salidas.
– Análisis de la dependencia y correlación entre los
modelos.
SUSTENTACION DEL ANALISIS DE
RIESGO
• Para su realización se requiere de la participación
de equipos multidisciplinarios, seleccionados por sus
conocimientos específicos en el tema. En muchos casos
se debe llamar expertos de fuera de la organización
misma.
• El Análisis de Riesgo debe PRECEDER a la
decisión, en lugar de servir para sustentar una decisión
ya tomada. Es por esto que la trasparencia es esencial
en el análisis.
• Un buen Análisis de Riesgo requiere TIEMPO y
discusión.
Conceptos generales
• Peligro: elemento o evento que tiene el potencial de
causar daño. Ej. un agente infeccioso, físico, telúrico,
etc.
• Riesgo: Es la medición de la probabilidad e impacto de
la introducción de enfermedades a un predio, país, o
región. También, se entiende como la exposición o
posibilidad de pérdida o ganancia económica, daño o
injuria física como consecuencia de la incertidumbre
asociada al seguimiento de una acción particular.
Cuantitativamente es la probabilidad o magnitud de las
consecuencias, de la ocurrencia de un efecto adverso o
indeseable.
(Cont.) Conceptos generales.
• Identificación del Riesgo: cada riesgo se debe
identificar particularmente, de manera de poder formular
los pasos para reducirlos. Muchas fallas se pueden
atribuir a la inadecuada identificación de los riesgos,
más que a errores en su evaluación o gestión.
• Gestión del Riesgo: es el proceso de identificación e
implementacion de las medidas aplicables, para la
reducción del riesgo a un nivel aceptable y la
documentación de la decisión final (para la importación,
el movimiento de los animales y sus productos, etc).
Conceptos generales. (Cont.)
• Riesgo Nulo o Riesgo Cero:
se rechaza el
evento y se reduce la amenaza a cero. Bajo este
principio el país importador puede rechazar toda
importación en caso de enfermedad comprobada
en el país exportador.
• Riesgo igual a uno: Se acepta el evento,
sin medir las consecuencias.
Conceptos generales. (Cont.)
• Riesgo como caja negra: se acepta el riesgo sin
necesidad de justificar sistemáticamente ni
describir los datos y métodos utilizados, ni
mostrar los resultados de nuestras evaluaciones.
• Riesgo como probabilidad: se evalúa el riesgo
con metodologías analíticas, generalmente
cuantitativas (Análisis de Riesgo). Se elabora el
escenario mas probable y su distribución de
probabilidades.
ROL DE LOS SERVICIOS DEL ESTADO
FRENTE AL ANALISIS DE RIESGO.
• Servicios
nacional.
bien
estructurados
y
cobertura
• Contar con buenas bases de datos, como apoyo a
sus decisiones.
• Profesionales capacitados y convencidos de la
necesidad de implementar el programa de Análisis de
Riesgo.
• Crear una unidad especial para el desarrollo de
estudios de Análisis de Riesgo o externalizar esta
UNIDAD DE ANALISIS DE RIESGO
• Requiere tener razones para su creación:
– APOYO A LA CONFIANZA TÉCNICA
– APOYO AL COMERCIO INTERNACIONAL
– CIENTÍFICAS
– TRANSPARENCIA
– IMPULSO OMC
– NECESIDAD COMUNITARIA
– NECESIDAD ECONÓMICA
AREAS A CUBRIR POR LA UNIDAD DE
ANALISIS DE RIESGO
• Riesgo de importación de:
– Productos y subproductos (ovas de salmónidos).
– Productos biológicos (vacunas, sueros).
– Vigilar calidad de los servicios veterinarios.
– Vinculación con los socios comerciales.
– Promover estudios que llenen necesidades de
los análisis de riesgos.
ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN EL
ANALISIS DE RIESGO.
• OIE (Oficina Internacional de Sanidad Animal).
Informa a los países acerca de la situación de las
enfermedades animales y del progreso en las
acciones de control realizadas por sus miembros.
Coordina las investigaciones y desarrolla los
estándares internacionales para el comercio de
animales y productos de origen pecuario. En
1993 la OIE adoptó en sus estatutos
recomendaciones para el uso de Análisis de
Riesgo entre sus miembros.
ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN
EL ANALISIS DE RIESGO.
• CAC (Codex Alimentarius Comission). Bajo la tutela
de FAO. Es el organismo responsable de la formulación
de los estándares en seguridad de los alimentos, para
proteger la salud humana. Cuenta con diversas ramas
como Higiene de la Carne y Leche y comités en
diferentes temas como por ejemplo el CCFFP (Comité del
Codex en Peces y Pesquerías que entre otros temas
entrega apoyo científico sobre biotoxinas, residuos de
pesticidas y fármacos de uso veterinario. Muchos
aspectos de la inspección de alimentos incorporan, con
cada vez mayor intensidad el uso de Análisis de Riesgo
para los estándares y guías para la elaboración de
alimentos.
CATEGORIAS DEL RIESGO
• TIPOS DE RIESGO
DEFINICION
• Riesgo Esperable
Puede ser determinado en el futuro
• Riesgo estadístico o Actual
Es el calculado a partir de datos
históricos
• Riesgo Predictivo
Es el obtenido usando modelos
analíticos estructurados a partir
de datos pasados
• Riesgo Percibido
Es el intuitivamente apreciado por
las personas y es el subjetivo por
naturaleza
COMPONENTES PARA EVALUAR LAS
PROBABILIDADES
• 1. Formular la pregunta.
• 2. Identificar el peligro de interés.
• 3. Elaborar un árbol de escenarios que
•
describa el camino de los eventos esperados
y los problemas que se pueden encontrar,
culminando con la ocurrencia del riesgo
esperado.
4. Rotular el árbol de escenarios.
COMPONENTES PARA EVALUAR LAS
PROBABILIDADES
• 5. Documentar las evidencias.
• 6. Indicar valores para las ramas del árbol
de escenarios.
• 7. Realizar los cálculos para determinar la
probabilidad de ocurrencia del peligro.
• 8. Considerar las opciones de gestión del
riesgo.
• 9. Preparar un informe escrito.
ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO
• Se emplea el cuerpo existente de datos e
investigaciones realizadas, para ofrecer
una descripción de cómo un peligro
identificado puede manifestarse como un
riesgo.
ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO
(Cont.)
• Los elementos a considerar son: sobrevivencia
del agente patógeno, multiplicación del agente o
toxinas, distribución y patogenicidad, curvas de
dosis-respuesta,
vectores
y
huéspedes
intermediarios, poblaciones susceptibles, pasos
entre un producto contaminado o infectado y
animales susceptibles, acciones realizadas para
reducir efectos y sus resultados, efectos
económicos,
ambientales,
recreacionales,
políticos y de calidad de vida de los individuos
infectados.
ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO
(Cont.)
• Muchas veces se pueden comparar análisis
cuantitativos,
realizados
en
otras
situaciones, con los análisis cualitativos,
pudiendo
hacerse
deducciones
cuantitativas razonables, sin necesidad de
realizar
un
análisis
cuantitativo
directamente.
Árboles de escenarios
si
si
no
si
si
sin riesgo
no
sin riesgo
no
¿detectado en
la inspección?
¿pez
infectado?
¿Jaula
infectada?
¿sobrevive
el proceso?
sin riesgo
si
¿especies
susceptibles
expuestas?
sin riesgo
no
sin riesgo
no
RIESGO
ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO
• PROBABILIDAD.
– Un número entre 1 y 0, que se le asigna a un evento
para indicar su posibilidad de ocurrencia.
– PROBABILIDADES A PRIORI: se supone que los
resultados son igualmente probables, lo que siempre
puede cumplirse en la práctica. No es necesario
realizar un experimento para calcular la probabilidad,
basta un razonamiento lógico previo. Ejemplo: la
probabilidad de obtener un as en una tirada de un
dado es 1/6.
ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO
– PROBABILIDAD RELATIVA: depende de la regularidad
estadística, que tenga la variable. Establece que la
probabilidad tiende a estabilizarse en un valor fijo,
después de un gran número de repeticiones. Ejemplo:
proporción de sexo al nacer (cercana al 0,5).
– PROBABILIDAD SUBJETIVA: aquellas probabilidades
que no se pueden calcular de acuerdo a las formas
anteriores. Ejemplo: probabilidad que un equipo gane
un evento deportivo o que una persona tenga un
buen rendimiento académico.
(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE
RIESGO
• REGLAS BASICAS EN PROBABILIDADES.
– Regla de la suma: si E1,E2,.....Ek son eventos
mutuamente excluyentes, la probabilidad de
ocurrencia de E1, E2.......Ek es igual a la suma de las
probabilidades de los eventos individuales. Si son
eventos no mutuamente excluyentes, es decir que
dados dos eventos A y B, la probabilidad de que
ocurra A o B o ambos es igual a la probabilidad que
ocurra A + la probabilidad que ocurra B menos la
probabilidad de que ambos eventos A y B ocurran.
(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE
RIESGO
– Probabilidad condicional: es la probabilidad
que ocurra un evento A, dado que el evento B
ocurrió.
– Probabilidad conjunta: la probabilidad que
ocurran conjuntamente los eventos A y B es
igual al producto de ambos.
(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO
• MEDIDAS DE ASOCIACION ESTADISTICA.
– Prueba de Chi Cuadrado: significancia de una
asociación.
– Razón de Riesgo (Odds Ratio).
– Riesgo Relativo (Relative Risk).
– Riesgo Atribuible.
(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE
RIESGO
61.0
41.0
1.0
80.0
60.0
YTILIBABORP
21.0
40.0
• No se obtiene un solo
valor sino un rango
de probabilidades
20.0
0
0
.0
0
50
1.
.0
0
51
2.
.0
0
52
3.
.0
0
53
4.
.0
54
• El resultado refleja la
variabilidad e
incertidumbre
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.29
0.27
0.26
0.24
0.23
0.21
0.2
0.18
0.17
0.15
0.14
0.12
0.11
0.09
0.08
0.06
0.05
0.03
0
0
0.02
Prob of Value <= X-axis Value
1
0.9
PROBLEMAS PARA LA APLICACIÓN DE ANALISIS DE
RIESGO EN ORGANISMOS ACUÁTICOS
• Los moluscos presentan el mayor grado de riesgo
sanitario de los organismos acuícolas, por las siguientes
razones (Hine P.M. Problems of applying risk analysis to
aquatic organisms. Proc.Int. Conf. OIE. Paris. Feb 2000)
:
– Involucra el movimiento de animales vivos.
– Muchos patógenos son difíciles de detectar en
infecciones leves.
– Existen bancos naturales donde se realizan escasos
controles sobre diseminación de enfermedades.
– No se aplican vacunas o alimentos medicados a los
moluscos
PROBLEMAS PARA LA APLICACIÓN DE ANALISIS DE
RIESGO EN ORGANISMOS ACUÁTICOS (Cont.)
– No hay líneas celulares disponibles para el
cultivo de virus.
– Se desconocen las etapas de desarrollo que
tienen menos riesgo de transportar agentes
patógenos y si éstos agentes tienen período
prepatente (no se sabe para patógenos con
ciclos de vida indirectos) .
– Ciclos de vida y modos de transmisión de los
agentes, dosis infectantes, rangos de
huéspedes y sobrevivencia en conchas o
equipos.
TERMINOS Y PREGUNTAS EN LA PRACTICA DEL ANALISIS DE
RIESGO
• NORMAL Y ANORMAL
• DIAGNOSTICO
• FRECUENCIA
• RIESGO Y PREVENCION
•
•
•
•
•
•
•
•
• PRONOSTICO
•
• TRATAMIENTO
•
•
•
• CAUSA
LÍMITES DE LO NORMAL
ANORMALIDADES ASOCIADAS
PRECISION DE LAS PRUEBAS DIAGN.
ESTRATEGIAS PARA ENCONTRARLA
¿CUAN AMENUDO SE PRESENTA
¿CUANCOMUNES SON LOS EVENTOS QUE
SE DAN EN UNA ENFERMEDAD?
¿QUÉ FACTORES ESTAN ASOCIADOS CON
EL AUMENTO O DISMINUCION?
¿CUALES SON LAS CONSECUENCIAS DE
SUFRIR ENFERMEDAD?
¿CUALES SON LOS FACTORES ASOCIADOS
CON LA PROBABILIDAD DE RECUPERARSE?
¿ES EFECTIVO EL TRATAMIENTO?
¿EN CUANTO CAMBIA EL CURSO?
¿QUE CONDICIONES DETERMINAN LA
ENFERMEDAD?
MEDICIONES DE LA FRECUENCIA DE
ENFERMEDAD
• INCIDENCIA : Eventos nuevos en una población dada, en un
período de tiempo específico.
• PREVALENCIA : Proporción total de individuos en una población,
que tienen un atributo o enfermedad, en un
tiempo dado.
• LETALIDAD : Proporción de animales con una enfermedad
específica, que mueren por esa causa.
• TASA PROPORCIONAL DE MORBIMORTALIDAD : Se emplea
cuando no se tienen adecuados denominadores y
comprende la proporción entre el # de casos (o
muertes)
por una enfermedad específica / # de
casos (o muertes) por todas las enfermedades
diagnosticadas .
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ALGUNAS IDEAS SOBRE ANALISIS DE RIESGO