EL PROYECTO MATRIZ # 104
Música: Magic Karma
Autor: Cell
ESPAÑA:
CONEJILLOS DE INDIAS HUMANOS
Con el Real Decreto 1015/2009, recientemente publicado en el BOE (descarga
aqui), se abre la veda para que España se convierta en un campo de “conejillos
de Indias“ donde se pueda experimentar con fármacos y vacunas no autorizadas,
y por lo tanto dañinas o de dudosas consecuencias para la salud sobre cualquier
persona.
Además se exime explícitamente de cualquier responsabilidad a los implicados
por los efectos que esto pudiera tener.
El texto con carácter de Real decreto ha sido ratificado por el Rey desde la
embajada en Singapur, donde realizó escala camino de Nueva Zelanda, sin tan
siquiera esperar a su regreso a España y sin ninguna repercusión mediática.
No entraremos a valorar la medida, únicamente vamos a reseñar algunos
párrafos y que cada cual saque sus conclusiones:
Ley 29/2006 de 26 de julio "de
garantías y uso racional de los
medicamentos
y
productos
sanitarios" artículo 24.5:
La
Agencia
Española
de
Medicamentos
y
Productos
Sanitarios
podrá
autorizar
temporalmente la distribución
de
medicamentos
no
autorizados, en respuesta a la
propagación
supuesta
o
confirmada
de
un
agente
patógeno o químico, toxina o
radiación nuclear capaz de
causar daños.
En estas circunstancias, si se hubiere recomendado o impuesto por la autoridad
competente el uso de medicamentos en indicaciones no autorizadas o de
medicamentos no autorizados, los titulares de la autorización y demás
profesionales que intervengan en el proceso estarían exentos de
responsabilidad civil o administrativa por todas las consecuencias
derivadas de la utilización del medicamento, salvo por los daños causados por
productos defectuosos.”
“En el apartado 3 de dicho artículo, se posibilita la prescripción y aplicación de
medicamentos no autorizados a pacientes no incluidos en un ensayo clínico
con el fin de atender necesidades especiales de tratamientos de situaciones
clínicas de pacientes concretos”
“El Artículo 19 del Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio establece un
Procedimiento para el acceso a medicamentos no autorizados en España a
través de un protocolo de utilización.
1. La Agencia podrá elaborar
protocolos que establezcan las
condiciones para la utilización de un
medicamento no autorizado en
España cuando se prevea su
necesidad para una subpoblación
significativa de pacientes.
Dichos protocolos de utilización
podrán realizarse a propuesta de las
autoridades competentes de las
comunidades autónomas.
2. Las consejerías de sanidad o centros designados por éstas o la dirección del
centro hospitalario solicitarán a la Agencia la cantidad de medicamento necesaria,
indicando que el paciente se ajusta al protocolo de utilización establecido.
En estos casos no será necesaria una autorización individual por parte de la
Agencia.”
La Rosa de los Vientos - ONDA CERO - 12/10/2009
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“Es detestable esa avaricia espiritual que tienen los que,
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EPM #104 - ESPAÑA: CONEJILLOS DE INDIAS HUMANOS