LAS GRANDES CIFRAS DE LA
INDUSTRIA Y DEL MERCADO
FARMACÉUTICO ESPAÑOL
ANÁLISIS ECONÓMICO DE LA I+D
FARMACÉUTICA
Pedro L. Sánchez
Farmaindustria
Barcelona, 28 de noviembre de 2008
1
Agenda
Las grandes cifras de la industria farmacéutica en España
Patrones de evolución del mercado farmacéutico español
Análisis económico de la I+D farmacéutica
2
Empresas farmacéuticas en
España
Empresas dedicadas a la fabricación de productos
farmacéuticos
Número de empresas
400
389
385
372
365
351
300
200
143
135
136
135
135
100
0
2004
2005
2006
2007
2008
Total empresas farmacéuticas (con más de 1 asalariado)
Empresas farmacéuticas con más de 50 asalariados
Fuente: INE. Directorio Central de Empresas (2008)
3
Empleo en la industria farmacéutica
(personas)
Empleados en la industria farmacéutica (2006)
113.200
Alemania
Francia
103.350
Italia
74.726
Reino Unido
72.000
39.117
España
Bélgica
29.155
Irlanda
24.500
18.434
Suecia
Dinamarca
17.286
Holanda
Grecia
Portugal
Austria
Finlandia
0
16.200
11.450
10.581
9.593
6.110
20.000
40.000
60.000
80.000
100.000
120.000
Empleados
Fuente: EFPIA. The pharmaceutical industry in figures (2008)
4
Empleo en la industria farmacéutica
en España (formación)
Personal asalariado ocupado en compañías
farmacéuticas (2006)
Estudios
Universitarios
46%
Otras Titulaciones /
No Titulados
54%
Fuente: Plan Profarma (Convocatoria 2006)
5
Empleo en la industria farmacéutica
en España (empleo total generado)
Empleos totales generados por la industria
farmacéutica (2003)
Empleo Directo
≈40.000
Empleo Inducido
≈65.000
Empleo Indirecto
≈95.000
Fuente: IESE (2006). ”Hacia una apuesta de futuro para el sector farmacéutico
en España”. Estudio dirigido por el Profesor Pedro Nueno.
6
Producción farmacéutica (valor)
Producción de la industria farmacéutica (2006)
Francia
34.444
Reino Unido
24.849
Alemania
23.699
Italia
22.317
Irlanda
14.900
España
12.459
Suecia
7.196
Holanda
5.664
Dinamarca
5.278
Bélgica
5.261
Austria
1.874
Portugal
1.829
Finlandia
857
Grecia
666
0
5.000
10.000 15.000
20.000
25.000
30.000 35.000
40.000
Millones de euros
Fuente: EFPIA. The pharmaceutical industry in figures (2008)
7
Producción farmacéutica en
España (productividad)
Productividad por ocupado 2006 (15 primeros sectores manufactureros)
117
Metalurgia
92
Productos farmacéuticos
77
Resto industria química
73
72
69
Material ferroviario
Resto material de transporte
Construc. aeronáutica y espacial
60
59
Maquinaria y material eléctrico
Vehículos
56
Total Industria
55
54
Caucho
Fibras artificiales y sintéticas
53
53
Total Sectores Económicos
Papel, artes gráficas y edición
49
Alimentación, bebidas y tabaco
47
47
Aparatos y material electrónico
Maquinaria y equipo mecánico
45
Plásticos
0
20
40
60
80
100
120
Miles de euros por ocupado
Fuente: INE, MITYC y Eurostat. Recogido en Boletín de Economía Industrial nº3. Junio 2008
8
Comercio exterior farmacéutico
en España
Exportaciones e Importaciones de Medicamentos sobre
Exportaciones e Importaciones Totales
4,0%
Exportaciones de medicamentos sobre Exportaciones totales
3,5%
3,5%
3,5%
3,5%
3,2%
2,9%
3,0%
2,8%
2,8%
3,4%
3,1%
3,1%
2,9%
2,7%
2,9%
Importaciones de medicamentos
sobre Importaciones totales
2,5%
2,3%
3,5%
3,7%
2,1%
2,0%
1,8%
1,5%
1,0%
2000
(*)
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008 (*)
Datos de agosto de 2007 a julio 2008
Fuente: Secretaría de Estado de Comercio. Estadísticas del comercio exterior español
9
Inversión en I+D farmacéutica en
España (valor)
Inversión en I+D farmacéutica en España
900
764,8
Millones de euros
800
700
844,0
681,3
633,1
600
500
400
300
200
100
0
2003
2004
2005
2006
Fuente: INE. Estadística de I+D. Varios años.
10
Inversión en I+D farmacéutica en
España (comparativa sectorial)
Inversión en I+D de cada sector como % de todos los sectores
industriales. España. 2006
Industria farmacéutica
18,6%
Aerospacial
14,2%
Automóviles
10,9%
Maquinaria y equipo mecánico
7,8%
Química (excepto farmacia)
7,0%
Máquinas eléctricas
5,5%
Alimentación, bebidas y tabaco
4,8%
Manufacturas metálicas
4,0%
Minerales no metálicos
3,0%
Aparatos de radio, TV y comunicación
2,9%
Caucho y plástico
2,7%
Instrumentos, óptica y relojería
2,6%
Metales férreos
1,9%
Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores
1,7%
Coque, petróleo y combustible nuclear
1,7%
Electricidad, gas y agua
1,6%
0%
4%
8%
Fuente: INE. Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas. 2006.
12%
16%
20%
11
Inversión en I+D farmacéutica en
España (comparativa sectorial)
Inversión en I+D de cada sector como % de sus ingresos totales
España. 2006
Aerospacial
Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores
13,6%
10,0%
Industria farmacéutica
6,6%
Instrumentos, óptica y relojería
2,9%
Componentes electrónicos
2,7%
Aparatos de radio, TV y comunicación
2,5%
Naval
1,9%
Máquinas eléctricas
1,2%
Maquinaria y equipo mecánico
1,2%
Química (excepto farmacia)
0,9%
Automóviles
0,8%
Media Sectores Industriales
0,8%
Textiles
0,7%
Caucho y plástico
0,6%
Confección y peletería
0,5%
Metales férreos
0,5%
0%
4%
8%
Fuente: INE. Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas 2006 y Encuesta Industrial 2006
12%
12
Inversión en I+D farmacéutica en
España (empleo)
Empleados en I+D farmacéutica en España
4.743
Número de empleados
5.000
4.000
4.280
4.009
3.000
2.000
5.040
1805
1916
2259
2419
1.000
0
2003
2004
Total Empleados en I+D
2005
2006
Investigadores
Fuente: INE. Estadística de I+D. Varios años.
13
Inversión en I+D farmacéutica en
España (comparativa sectorial)
Investigadores empleados en cada sector como % de todos los sectores
industriales. España. 2006
Industria farmacéutica
12,9%
Maquinaria y equipo mecánico
10,8%
Aerospacial
10,2%
Química (excepto farmacia)
9,2%
Máquinas eléctricas
8,9%
Alimentación, bebidas y tabaco
6,3%
Aparatos de radio, TV y comunicación
6,1%
Instrumentos, óptica y relojería
5,4%
Automóviles
4,8%
Manufacturas metálicas
4,6%
Minerales no metálicos
2,5%
Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores
2,4%
Caucho y plástico
2,2%
Textiles
1,9%
Electricidad, gas y agua
1,4%
Coque, petróleo y combustible nuclear
1,4%
0%
4%
Fuente: INE. Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas. 2006.
8%
12%
14
Agenda
Las grandes cifras de la industria farmacéutica en España
Patrones de evolución del mercado farmacéutico español
Análisis económico de la I+D farmacéutica
15
Evolución del gasto farmacéutico
en España
Evolución del Gasto Farmacéutico
12
8
6
4
2
(*)
20
20 0 7
08
(*
)
20
06
20
05
20
04
20
03
20
02
20
01
20
00
19
99
19
98
19
97
19
96
19
95
19
94
19
93
19
92
19
91
19
90
0
19
89
Millones de Euros
10
Datos 12 meses a septiembre 2008
Fuente: Ministerio de Sanidad y Consumo
16
Evolución del gasto farmacéutico
en España
Evolución del Gasto Farmacéutico Real per Cápita (Base 2006)
Crecimiento medio
anual = 1,1%
200
150
Crecimiento medio anual = 5,8%
100
50
(*)
19
93
19
94
19
95
19
96
19
97
19
98
19
99
20
00
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
20 0 7
08
(*
)
19
92
19
91
19
90
0
19
89
Euros constantes per cápita
250
Datos 12 meses a septiembre 2008
Fuente: Ministerio de Sanidad y Consumo e Instituto Nacional de Estadística
17
Recetas y gasto medio por receta
Tasa de crecimiento del consumo de recetas y del gasto medio por receta
18%
15%
12%
9%
Consumo de
recetas
6%
3%
Gasto medio
por receta
0%
)
90 991 992 993 994 995 996 997 998 999 000 001 002 003 004 005 006 007 (*
9
8
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
2
2
2
2
2
2
-3% 1
0
20
(*)
Datos 12 meses a septiembre 2008
Fuente: Ministerio de Sanidad y Consumo
18
Población total y población mayor
de 65 años
Millones de personas
7
Incremento de la población mayor y menor de 65 años
(1998-2008)
6
5
4
3
Δ = +12,7%
5,08
Δ = +17,4%
1,13
2
1
0
Δ Población =
+15,6%
1998-2008
Población mayor de 65 años
Resto de población
Fuente: Instituto Nacional de Estadística. Explotación Estadística del Padrón (Varios años)
19
La población >65 años tiene una influencia
significativa en la demanda de recetas
El consumo de recetas de una persona mayor de 65 años es muy
superior al de una persona menor de 65 años e influye notablemente en
la demanda farmacéutica
Recetas per cápita y Envejecimiento (2008)
24%
Galicia
22%
Castilla y León
2
Asturias
Recetas per cápita
R = 0,55
20%
Euskadi
La Rioja
18%
Aragón
Extremadura
Cantabria
España
Navarra
16%
Castilla-LM
Cataluña
C. Valenciana
Madrid
Andalucía
14%
Murcia
Baleares
Canarias
12%
Ceuta
Melilla
10%
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
% de la población mayor de 65 años
Datos de recetas 12 meses a septiembre de 2008. Datos de población según Padrón a 1 de enero de 2008
Fuente: Farmaindustria a partir de información del Ministerio de Sanidad y Consumo y del INE
20
Los precios de los medicamentos
crecen por debajo de la inflación
Incremento porcentual sobre año
anterior
Los precios de los medicamentos en España crecen muy por debajo de
los principales índices de precios del conjunto de la economía (IPC
y deflactor implícito del PIB) y tienen un comportamiento deflacionista
6%
IPC General
Deflactor Implícito PIB
4%
2%
Precio Medio
Prescripción
0%
-2%
-4%
-6%
2004
2005
2006
2007
Sept. 2008
IPC Subclase Medicamentos y
Otros Productos Farmacéuticos
-8%
-10%
-12%
Fuente: Instituto Nacional de Estadística (IPC e IPC Medicamentos), Banco de España (Deflactor
implícito del PIB) y Ministerio de Sanidad y Consumo (Precio medio de la prescripción)
21
Y siguen estando entre los más
bajos de Europa, según Eurostat …
Indices de precios de los medicamentos. Año 2005. Media UE-25 =100
Alemania
128
121
119
118
Dinamarca
Irlanda
Italia
Finlandia
111
109
107
106
106
103
102
Holanda
Austria
Malta
Bélgica
Luxemburgo
Chipre
95
94
93
91
Suecia
Portugal
Reino Unido
Francia
86
Eslovenia
Estonia
79
79
77
Letonia
España
74
Hungría
Grecia
73
71
71
70
68
Rep. Checa
Eslovaquia
Lituania
Polonia
0
20
40
60
80
Fuente: Eurostat. Statistics in focus. Economy and finance 45/2007. Prices
100
120
22
140
… según la OCDE …
Precios relativos de los medicamentos. Año 2005. Media OCDE =100
Suiza
Islandia
Canadá
EE.UU.
Alemania
Dinamarca
Noruega
Japón
Irlanda
Italia
N. Zelanda
Finlandia
Holanda
Austria
Méjico
Bélgica
Luxemburgo
Portugal
Suecia
Reino Unido
Francia
Australia
77
España
Grecia
Hungría
Rep. Checa
Corea
Eslovaquia
Turquía
Polonia
0
20
40
60
80
100
Fuente: OCDE (2008). Pharmaceutical pricing policies in a global market
120
140
160
180
23
200
… según los investigadores académicos …
Precio medio de los medicamentos (PVL)
140
127
127
120
122
114
110
104
100
100
80
60
40
20
0
Alemania
Reino
Unido
Holanda
Bélgica
Francia
España
Italia
Fuente: Garattini, L. et al. Prices and distribution margins of in-patent drugs in pharmacy: A
comparison in seven European countries. Health Policy 85 (2008) 305-313.
Nota de la Fuente: Comparación de precios de los 20 principios activos bajo patente más
vendidos en Italia en el año 2004.
24
… según la OCU
Precio medio de los medicamentos (PVL) 2005
140
136
125
120
122
122
115
113
104
100
100
80
60
40
20
0
Alemania
Bélgica
Holanda
Reino
Unido
Portugal
Francia
España
Italia
Fuente: OCU-SALUD Nº 68 (Octubre-Noviembre 2006)
Nota de la Fuente: Comparación de la presentación estándar de 28 medicamentos de
prescripción (originales en su mayor parte; sólo 3 tienen genérico en nuestro país) que
representan en España el 55% del gasto total de los medicamentos de mayor consumo
25
En el caso de los productos innovadores,
los precios españoles también están entre
los más bajos de Europa
Diferencias bilaterales en precios medios de nuevos productos (2002-06)
40%
38%
• Las barras muestran diferencias en precios
medios entre España y cada país
• Las cifras bajo las barras muestran el número de
medicamentos incluidos en cada comparación
bilateral
30%
24%
23%
20%
20%
16%
15%
13%
13%
9%
10%
8%
7%
7%
1%
67
65
68
D
-10%
72
73
64
59
66
52
65
-3%
57
Es
p
68
It
a/
80
Fi
n/
Es
p
UK
/E
sp
Ir
l/E
sp
G
re
/E
sp
Au
s/
Es
p
H
ol
/E
sp
Be
l/E
sp
N
or
/E
sp
Po
r/
Es
p
Fr
a/
Es
p
66
in
/E
sp
Al
e/
Es
p
Su
e/
Es
p
0%
Fuente: Análisis de Farmaindustria sobre datos IMS
26
Agenda
Las grandes cifras de la industria farmacéutica en España
Patrones de evolución del mercado farmacéutico español
Análisis económico de la I+D farmacéutica
27
La productividad de la I+D farmacéutica
es decreciente
Nuevas moléculas comercializadas y gasto anual en I+D
farmacéutica
60000
51
50
50000
46
43
41
40
36
40
40
41
36
40000
37
28
30
32
31
30000
28
26
20
24
10
20000
10000
0
Gasto mundial anual en I+D
farmacéutica (millones de euros)
Número de nuevas moléculas
comercializadas cada año
60
0
90 991 992 993 994 995 996 997 998 999 000 001 002 003 004 005
9
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
2
2
2
2
Gasto anual en I+D
Nuevas moléculas
Fuente: EFPIA, citando a CMR International y datos de las asociaciones nacionales de la industria farmacéutica
28
La biotecnología ha surgido como una
línea de investigación muy importante
• Algo más del 20% de los nuevos medicamentos comercializados
proceden de la investigación biotecnológica
• Algo más del 35% de toda la I+D farmacéutica en 2006 se centró
en I+D biotecnológica
• Las ventas de productos biotecnológicos se sitúan entre el 10% y el
15% del mercado farmacéutico
• Más del 80% de toda la inversión en I+D biotecnológica en
2006 se llevó a cabo en Estados Unidos
• El 75% de empleados en compañías farmacéuticas
biotecnológicas se encuentran en Estados Unidos
Fuentes: European Biopharmaceuticals Enterprises (EBE) y EFPIA “The pharmaceutical industry in figures 2008”
29
La productividad de la I+D
farmacéutica es decreciente
Se espera que las nuevas líneas de investigación ayuden a revertir la
tendencia decreciente de la aparición de nuevos medicamentos
Nuevos medicamentos comercializados cada año
60
50
40
30
20
10
19
90
19
91
19
92
19
93
19
94
19
95
19
96
19
97
19
98
19
99
20
00
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
20
11
20
12
20
13
20
14
20
15
0
30
El número de medicamentos en
desarrollo es importante
•
En la actualidad hay más de 2700 medicamentos (para casi 5000
indicaciones) en desarrollo clínico.
•
Algunos ejemplos:
–
Enfermedades raras:
300 moléculas
–
Cáncer de mama:
90 moléculas
–
Cáncer de pulmón:
113 moléculas
–
Enfermedades cardiovasculares:
277 moléculas
–
Enfermedades neurológicas:
547 moléculas
–
Enfermedades mentales:
197 moléculas
–
VIH/SIDA:
92 moléculas y vacunas
Fuente: http://newmeds.phrma.org/?skin=innovation&reskin
31
El coste de I+D de los medicamentos
biotecnológicos es similar al de los “tradicionales”
Coste capitalizado de I+D por nueva molécula aprobada
120
100
-5,8%
100
94,2
Indice
80
60
47,5
66,7
40
20
46,7
33,3
0
Medicamentos "Tradicionales"
Fase Preclínica
Medicamentos Biotecnológicos
Fase Clínica
Fuente: JA DiMasi, HG Grabowski. “The cost of biopharmaceutical R&D: Is biotech
different?”. Managerial and decision economics 28 (2007), 469-479.
32
Los plazos de la I+D clínica de los medicamentos
biotecnológicos son similares a los “tradicionales”
Plazos de desarrollo clínico y aprobación
Biotecnológicos
29,3
19,5
32,9
98 meses
(8 años y 2 meses)
16,0
+8,2%
26,0
12,3
"Tradicionales"
0
12
24
33,8
36
48
90 meses
(7 años y 6 meses)
18,2
60
72
84
96
108
120
Meses
Fase I
Fase II
Fase III
Fuente: JA DiMasi, HG Grabowski. “The cost of biopharmaceutical R&D: Is biotech
different?”. Managerial and decision economics 28 (2007), 469-479.
Aprobación
33
Pero la probabilidad de que la I+D clínica llegue
a buen puerto es algo superior
Probabilidades de transición entre fases de la investigación clínica
Probabilidad de transición
100%
83,7%
80%
71,0%
68,5%
64,2%
56,3%
60%
Probabilidad de
aprobación si la molécula
llega a la Fase Clínica
44,2%
40%
30,2%
21,5%
20%
0%
Fase I-Fase II
Fase II-Fase III
Medicamentos Biotecnológicos
Fase III-Aprobación Fase I-Aprobación
Medicamentos "Tradicionales"
Fuente: JA DiMasi, HG Grabowski. “The cost of biopharmaceutical R&D: Is biotech
different?”. Managerial and decision economics 28 (2007), 469-479.
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Una vez expira la patente, el ahorro generado por
los biosimilares es inferior al de los genéricos
• Los costes fijos de los medicamentos biosimilares son superiores a
los de los genéricos y la existencia de costes fijos altos (o más altos):
– Incide negativamente sobre la entrada en el mercado
– Incide negativamente sobre la posibilidad de reducir precios
• Los mayores requerimientos regulatorios y los mayores costes de
fabricación hacen que:
– Mientras que los costes fijos para la fabricación de un genérico son de
2 millones de dólares aproximadamente …
– … los costes fijos para la fabricación de biosimilares pueden alcanzar
los 200 millones de dólares en algunos casos
• Esto conllevará una menor presencia de biosimilares (en
comparación con los genéricos) y unas reducciones de precios
también inferiores
Fuente: HG Grabowski, DB Ridley y KA Schulman. “Entry and competition in generic
biologics”. Managerial and decision economics, 28 (2007)
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Una vez expira la patente, el ahorro generado por
los biosimilares es inferior al de los genéricos
• Ejemplo (suponiendo que los costes fijos del biosimilar son un 150%
superiores a los del genérico y suponiendo que los fabricantes de
biosimilares se comportan igual que los fabricantes de genéricos):
– Medicamento “tradicional” con ingresos de 500 millones de dólares el
último año de patente. 12 meses después de la expiración de la patente:
▪
Habrá 9 medicamentos genéricos en el mercado
▪
El precio se habrá rebajado más del 50%
– Medicamento biotecnológico con ingresos de 500 millones de dólares el
último año de patente. 12 meses después de la expiración de la patente:
▪
Habrá 2 biosimilares en el mercado
▪
La rebaja de precios no llegará al 20%
• Según los autores: “[…] Policy makers should be cautious in projecting
large financial benefits from generic biologics for consumers and
payers based on the experiences of generic pharmaceuticals […]
Fuente: HG Grabowski, DB Ridley y KA Schulman. “Entry and competition in generic
biologics”. Managerial and decision economics, 28 (2007)
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PERO CON INDEPENDENCIA DE CUÁL
SEA SU LINEA DE INVESTIGACIÓN,
LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS
SEGUIRÁN NECESITANDO LA
PROTECCIÓN DE LAS PATENTES
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Las compañías farmacéuticas seguirán
necesitando la protección de las patentes
• Encuesta realizada entre 100 directores de I+D de compañías EEUU
– “¿Qué porcentaje de sus productos no se habrían desarrollado en
ausencia de la protección que otorgan las patentes?”
▪
Industria farmacéutica: 60%
▪
Media de sectores: 14%
Fuente: Estudio citado en FM Scherer, “Pharmaceutical innovation”, John F. Kennedy
School of Government – Harvard University. Febrero de 2007
38
Las compañías farmacéuticas seguirán
necesitando la protección de las patentes
• Encuesta realizada entre directores de I+D de compañías
pertenecientes a sectores muy diversos en el Reino Unido.
– “¿En qué porcentaje se reducirían sus gastos de I+D en ausencia de
la protección que otorgan las patentes?”
▪
Industria farmacéutica: 64%
▪
Media de sectores: 8%
Fuente: Estudio citado en HG Grabowski, “Patents, innovation and access to new pharmaceuticals” Duke University Working
Paper 02-28, publicado en Journal of International Economic Law Vol. 5 Nº 4. Diciembre de 2002
• Encuesta realizada entre 650 directores de I+D de compañías
pertenecientes a sectores muy diversos.
– “Valore de 1 a 7 la efectividad de las patentes como medio de
proteger las ventajas competitivas de los nuevos productos”
▪
Industria farmacéutica (17 respuestas): 6,53 puntos
▪
Industria aeronáutica: 3,79 puntos
▪
Media de sectores: 4,33 puntos
Fuente: Estudio citado en FM Scherer, “Pharmaceutical innovation”, John F. Kennedy
School of Government – Harvard University. Febrero de 2007
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Las compañías farmacéuticas seguirán
necesitando la protección de las patentes
• El porqué de estas diferencias, incluso entre sectores intensivos en
I+D, reside en la facilidad de copia de cada producto
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Las compañías farmacéuticas seguirán
necesitando la protección de las patentes
• El sistema de patentes ha funcionado extraordinariamente bien y ha
conseguido grandes logros (el 90% del stock de medicamentos ha
sido desarrollado por la industria farmacéutica)
1,96
2
Años de vida
1,65
1,5
1,37
1,07
1
0,76
0,57
0,5
0,45
0,56
0,7
0,62
0,79
0,3
0,23
0,12
0
1988
1990
1992
1994
1996
1998
2000
Aumento total de la esperanza de vida
Aumento de la esperanza de vida debido a nuevos medicamentos
Fuente: FR Lichtenberg, “The impact of new drug launches on longevity: evidence from
longitudinal disease-level data from 52 countries, 1982-2001”, NBER, June 2003
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Pero en algunas situaciones, las patentes
no son suficientes para estimular la I+D
• El sector público tiene herramientas para estimular la inversión
en I+D farmacéutica:
– Compromisos de compras públicas
▪
Efecto positivo: Tienen un impacto directo sobre los ingresos futuros
de los laboratorios.
▪
Problema: Inconsistencia temporal. Existe la posibilidad de
incumplimiento del compromiso de compra en el futuro, una vez el
medicamento ha sido desarrollado. Dado el elevado volumen que representan
los costes fijos de I+D, esta posibilidad puede contrarrestar el incentivo,
especialmente si las compañías “no se fían” del futuro comprador.
– Premios económicos al desarrollo de un medicamento
▪
Efecto positivo: Igual que en el caso de las compras públicas, constituyen
una garantía de ingresos para el laboratorio ganador.
▪
Problema: Dificultad estimar si la cuantía del premio será o no suficiente
para cubrir los costes de I+D (investigación de muy alta incertidumbre). Por
otra parte, si el premio es muy elevado, existirá la posibilidad de que el
otorgante decida su renegociación ex-post: Inconsistencia temporal.
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Fuente: Wesley Yin, “Market incentives and pharmaceutical innovation”. Journal of Health Economics 27 (2008).
Pero en algunas situaciones, las patentes
no son suficientes para estimular la I+D
• El sector público tiene herramientas para estimular la inversión
en I+D farmacéutica:
– Incentivos fiscales a la I+D farmacéutica privada
▪
Efecto positivo: Reducen el coste asociado a la I+D mientras ésta se
está llevando a cabo por parte de los laboratorios.
▪
Problema: Puede representar un alto coste en términos de recursos públicos,
y puede ser insuficiente si la probabilidad de generar ingresos es reducida.
▪
Orphan Drug Act de 1983 (USA). Bonificación fiscal por el 50% del gasto
en ensayos clínicos y 7 años de exclusividad. Hasta el año 2007 ha supuesto un
coste fiscal de $US 2.000 millones y entre 2008 y 2012 se espera un coste
adicional de $US 1.900 millones.
▪
Su impacto ha sido importante: incremento del 69% anual en el número
de ensayos clínicos en enfermedades raras, llegando a incrementos
superiores al 200% en el caso de las enfermedades raras de mayor
prevalencia. (270 medicamentos huérfanos desarrollados entre 1984 y 2005)
▪
“[…] La extensión de los incentivos fiscales al conjunto del mercado
farmacéutico ayudaría a financiar la tendencia actual a una mayor
personalización de los medicamentos […]”.
Fuente: Wesley Yin, “Market incentives and pharmaceutical innovation”. Journal of Health Economics 27 (2008).
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EL RETORNO DE LA INVERSIÓN EN I+D FARMACÉUTICO