INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos
INVIMA
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GRUPO DE CONTROL EN PRIMERA BARRERA DE
ALIMENTOS Y MATERIAS PRIMAS E INSUMOS
SUBDIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
ALCOHÓLICAS
2009
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CONFORMACIÓN DEL GRUPO
• Ing. María Claudia Jimenez (Coordinadora del
grupo)
• Dra. Ingrid Nathalia Acosta
• Ing. Fernando Argote Oviedo
• Ing. Luis Fernando Vergara
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1
NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA
2
LISTA DE INGREDIENTES: deberán enunciarse todos los ingredientes por orden
decreciente.
3
CONTENIDO NETO: Se debe declarar en unidades del sistema métrico (Sistema
Internacional)
4
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL FABRICANTE O IMPORTADOR.
5
PAIS DE ORIGEN
6
IDENTIFICACION DEL LOTE:
7
FECHA DE VENCIMIENTO y/o duración mínima.
8
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Art.13
ETIQUETADO EN IDIOMA EXTRANJERO: deberá utilizarse un rotulo o etiqueta
complementario que contenga en idioma español, la información exigida en la
Resolución 5109 de 2005.
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Articulo 12 Parágrafo 2º. En caso que la declaración de
la información correspondiente a la identificación del
lote y la fecha de vencimiento de los embalajes de
materias primas, se haga mediante códigos o claves, la
Autoridad Sanitaria deberá llevar a cabo la inspección,
vigilancia y control de dicha información, con el
propósito de poder expedir el correspondiente
certificado sanitario en el sitio de ingreso al país o en el
lugar de nacionalización, para lo cual, se podrá avalar
un documento expido por el fabricante en el país de
origen que identifique claramente la interpretación de
los códigos o claves impresos en la planta de
producción.
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Artículo 13. Rotulado o etiquetado en idioma
extranjero. Cuando el contenido del rótulo o etiqueta
original de los alimentos y materias primas de
alimentos importados aparezca en idioma diferente al
español, deberá utilizarse un rótulo o etiqueta
complementario que contenga en idioma español la
información exigida en la presente resolución.
Parágrafo. Lo dispuesto en el presente artículo, podrá
realizarse durante o después del proceso de
nacionalización, en bodegas inspeccionadas,
vigiladas y controladas por la autoridad sanitaria.
Toda la información, deberá ser concordante con la
establecida por el fabricante y/o estampada por el
importador o comercializador.
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Artículo 14. Marcación de fecha de vencimiento y duración mínima.
Previa autorización del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, se podrá marcar la fecha de
vencimiento y/o de duración mínima, en los envases o empaques de
productos provenientes de países en los que no sea requisito
declarar dichas fechas.
Parágrafo 1º. Para efectos de la autorización descrita en este
artículo, el interesado deberá suministrar por cada lote y embarque,
un documento emitido por el fabricante del país de origen en el que
se especifique la fecha de vencimiento y/o de duración mínima.
deberá llevarse a cabo en sitios inspeccionados, controlados y
vigilados por la autoridad sanitaria competente y en los empaques o
envases a marcar, se debe evidenciar desde el país de origen, el
número o código del lote de producción, el cual debe coincidir con
lo señalado en la autorización emitida por el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima. anegretep
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INSTRUCTIVO PARA LA AUTORIZACIÓN
DE MARCADO DE FECHA DE
VENCIMIENTO O DURACIÓN MÍNIMA EN
MATERIAS PRIMAS O ALIMENTOS
ENVASADOS E IMPORTADOS
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ANTECEDENDES
COMUNICADO DE PRENSA INVIMA 021-09
• Tramitado por la subdirección de Registro Sanitario
hasta el viernes 14 de agosto de 2009.
• A partir del 18 de agosto, se tramitarán por parte de
los funcionarios ubicados en el puerto, aeropuerto o
paso fronterizo en que se encuentre el producto objeto
de marcación.
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OBJETIVO
Conceder autorización de marcado de fecha de
vencimiento o duración mínima en materias primas o
alimentos, envasados e importados procedentes de
países en los que no sea requisito plasmar dicha
fecha en el rótulo o en aquellos productos en los que
se presenten errores sistemáticos en su marcado
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DOCUMENTOS DE REFERENCIA
• Literal c del artículo 34 de la Ley 1122 de 2007.
• Artículo 10 del Decreto 211 de 2003.
• Resolución 243710 de 1999.
• Parágrafos primero y segundo del artículo 14, y
artículo 15 de la Resolución 5109 de 2005
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DESARROLLO DEL
PROCEDIMIENTO
1. Verificación de la necesidad del trámite
En la etapa de inspección sanitaria, el
inspector INVIMA, verificará la necesidad
de tramitar la autorización de marcado de
fecha vencimiento o duración mínima e
informará al usuario
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2. Pago electrónico de tarifa
El usuario realizara el pago de la tarifa
correspondiente (Código: 4002) de forma
electrónica (PSE), ingresando por la pagina
web del INVIMA, link: trámites en línea
(Pago electrónico de tarifas)
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3. Entrega de documentos
El usuario allega al sitio de control en primera
barrera, la documentación soporte: documento
expedido por el fabricante en el país de origen
con la información relativa a la fecha de
vencimiento por cada lote y el concepto sanitario
(favorable o favorable condicionado) del
establecimiento donde se realizará el ajuste.
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4. Verificación documental
Comprobar el pago electrónico de la tarifa 4002, y
evaluar la sustentación técnica de la documentación
soporte, verificando que el número de lote descrito en
la documentación soporte, sea el reportado en los
envases o empaques del producto y además que la
información con la que se describe la fecha de
vencimiento o de duración mínima en dicho
documento, sea descifrable y suficiente para conceder
la autorización
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5. Generación de documento y notificación
Generar a través de SIVICOS el Certificado de
Inspección sanitaria para nacionalización,
correspondiente y la autorización o negación
del marcado de fecha de vencimiento o
autorización mínima.
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6. Archivo
Archivar de manera electrónica y física tanto la
documentación expedida por el INVIMA como
la suministrada por el interesado.
Estos documentos deben permanecer archivados
anexos al CIS correspondiente.
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ANEXOS
a). Autorización para el marcado de fecha de
vencimiento o duración mínima de materias
primas y alimentos envasados e importados.
b). Formato de verificación de documentos soportes
para el marcado de fecha de vencimiento o
duración mínima de materias primas y alimentos
envasados e importados
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EXCEPCIONES PAR FECHA DE VENCIMIENTOS
g) No se requerirá la indicación de la fecha de vencimiento y/o de
duración mínima para:
1. Frutas y hortalizas frescas, incluidas las papas que no hayan
sido peladas, cortadas o tratadas de otra forma análoga.
2. Productos de panadería y pastelería que, por la naturaleza de su
contenido, se consuma por lo general dentro de las 24 horas
siguientes a su fabricación.
3. Vinagre.
4. Sal para consumo humano.
5. Azúcar sólido.
6. Productos de confit ería consistentes en azúcares aromatizados
y/o coloreados.
7. Goma de mascar.
8. Panela.
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AUTORIZACIÓN DE MARCADO DE FECHA DE VENCIMIENTO O DURACIÓN
MÍNIMA EN MATERIAS PRIMAS O ALIMENTOS ENVASADOS
E IMPORTADOS EN PUERTOS, AEROPUERTOS O PASOS FRONTERIZOS
Documentos
Documento expedido por el fabricante del país de origen que indique fecha de vencimiento o
duración mínima (por cada lote).
Concepto sanitario favorable del establecimiento en donde se realizara el marcado de la fecha
de vencimiento o duración mínima del producto.
Volante de pago electrónico de la tarifa 4002 ($33.127)
Información de la materia prima o alimento
Nombre del producto
Presentación del producto
Núm. del registro sanitario (si aplica)
Núm. de lote y fecha de vencimiento
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