OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN
MEDICINA NUCLEAR
Parte 13.
Organización y
Responsabilidades
IAEA
International Atomic Energy Agency
Objetivo
Familiarizarse con los requerimientos de
protección radiológica en medicina
nuclear incluyendo dotación de personal,
responsabilidades y obligaciones
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
2
Contenido
•
•
•
•
•
•
Requerimientos administrativos
Comité de Protección Radiológica
Oficial de Radioprotección
Personal de Medicina Nuclear
Fabricantes/Proveedores
Autoridad Reguladora
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
3
Estructura de la organización
Autoridad Reguladora
Autorización e Inspección
Licenciatario
Responsabilidad total en la
aplicación de los BSS
y/o
Empleador
Responsabilidad total en la
aplicación de los BSS
Instalación de Medicina Nuclear
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
4
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 13: Organización y
Responsabilidades
Módulo 13.1
Requerimientos administrativos
IAEA
International Atomic Energy Agency
Responsabilidades del titular de la
licencia
El titular de la licencia deberá:
• Establecer objetivos de seguridad
radiológica
• Desarrollar, implementar y documentar un
programa de seguridad radiológica
• Asegurar su adecuación con los requisitos
establecidos en la legislación y regulaciones
vigentes
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
6
Responsabilidades del titular de la
licencia
El titular puede contar con personal para llevar
adelante las acciones y tareas relacionadas con
estas responsabilidades, pero retiene
personalmente la responsabilidad por las
actividades desarrolladas por ellos.
Los titulares de registros o licencias deben
identificar específicamente a los individuos
responsables de asegurar el cumplimiento de
los estándares.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
7
Organización (hospital grande)
Director del Hospital (Titular de la Licencia)
Servicio Salud
Ocupacional
Comité
Protección
Radiológica
Oficial de
Protección
Radiológica
Comité
Aseguramiento
Calidad
Jefe
Medicina
Nuclear
Especialista
Medicina
Nuclear
Técnico
Medicina
Nuclear
Físico Médico
Medicina
Nuclear
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
8
Organización (hospital pequeño)
Director del Hospital (Licenciatario)
Comité
Aseguramiento
Calidad
Oficial de
Protección
Radiológica
Jefe de
Departamento
Comité
Protección
Radiológica
Servicio Salud
Ocupacional
Especialista
Medicina
Nuclear
Técnico
Medicina
Nuclear
Físico Médico
Medicina
Nuclear
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
9
Director administrativo
• Dispone el personal necesario y asegura que tenga
•
•
•
•
•
•
el entrenamiento adecuado para desempeñar sus
tareas
Establece un programa de protección radiológica y
provee los recursos necesarios
Asigna responsabilidades claras al personal
Dispone un Oficial de Protección Radiológica
Establece un Comité de Protección Radiológica
Establece un programa integral de aseguramiento
de la calidad AC
Asegura la educación y entrenamiento del personal
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
10
Programa de protección radiológica (PPR)
• Determina y asegura la provisión de las
•
•
•
•
medidas y recursos requeridos para
alcanzar los objetivos
Revisa las medidas y recursos
regularmente
Identifica fallas y deficiencias y adopta
las medidas para evitarlas
Establece consultas y cooperación entre
todas las partes
Mantiene registros de las actividades
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
11
Elementos típicos de un PPR
•
•
•
•
•
•
Asignación de responsabilidades
El Oficial de Protección Radiológica
Clasificación de áreas radiactivas
Normativa local
Educación y entrenamiento
Planeamiento para accidentes y
emergencias
• Vigilancia y monitoreo de la salud
• Revisión y auditoría
• Sistema de registro e informes
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
12
Documentación del PPR
• La asignación de responsabilidades de protección radiológica y
•
•
•
•
seguridad a individuos o cargos dentro de la organización, incluyendo
los correspondientes acuerdos orgánicos y, si es aplicable, (p.ej. En el
caso de trabajadores itinerantes) la designación de las respectivas
responsabilidades entre los empleados y el titular de la licencia.
La clasificación de zonas controladas o supervisadas.
La normativa local a cumplir por los trabajadores y la supervisión del
trabajo.
Los arreglos para monitorear a los trabajadores y el lugar de trabajo,
incluyendo la adquisición y el mantenimiento de instrumentos de
protección radiológica.
El sistema para registrar y distribuir toda la información relevante
relacionada con el control de exposiciones (ocupacional y pública),
seguridad de fuentes incluyendo manejo de residuos, las decisiones
referidas a medidas de protección radiológica y seguridad, y las
evaluaciones de dosis de los individuos ocupacionalmente expuestos.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
13
Documentación del PPR
• En relación a la exposición médica, considerar el sistema de
•
•
•
•
•
•
calibración de fuentes, la dosimetría clínica de pacientes y la
provisión de programas de AC.
El sistema para controlar la exposición de acompañantes,
voluntarios y cuidadores.
El programa de educación y entrenamiento en lo referente a
naturaleza de las amenazas, protección y seguridad.
Los métodos para revisar y auditar periódicamente el
desenvolvimiento del PPR.
Los planes a ser implementados en caso de una intervención.
El programa de vigilancia de la salud de los trabajadores.
Los requerimientos de aseguramiento de la calidad y mejora
de procesos.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
14
Normativa local
• La normativa local provee los
niveles adecuados de protección
y seguridad a través del establecimiento de
procedimientos de trabajo comunes y otros
programas a ser seguidos por todos los
trabajadores del área.
• Debería incluir toda la información requerida
para trabajar en el área, la cual debe ser
dada a conocer a todos los trabajadores.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
15
Normativa local
Establecer por escrito:
• Personas responsables de la supervisión del
•
•
•
•
trabajo
Descripción de las zonas controladas y
supervisadas
Medidas generales de seguridad radiológica
Niveles de dosis de investigación
Planes de emergencia
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
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Manual de seguridad radiológica (MSR)
• El MSR es idealmente un libro de referencia
local y está disponible (y puede ser
mandatorio) para todos los trabajadores en
tareas radiológicas.
• El MSR es una ayuda
efectiva para el
entrenamiento y una
valiosa herramienta
en sí misma.
• En muchos países es
una práctica requerida.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
17
Manual de seguridad radiológica (MSR)
El MSR debería incluir secciones con:
• Conceptos básicos de seguridad
•
•
•
•
•
radiológica
Fuentes, riesgos y efectos de la radiación
Organización local de seguridad
radiológica
Regulaciones nacionales/estatales
Monitoreo del personal
Procedimientos de emergencia
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
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OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 13: Organización y
Responsabilidades
Módulo 13.2
Comité de Protección
Radiológica
IAEA
International Atomic Energy Agency
Comité de protección radiológica (CPR)
• Revisar y supervisar el cumplimiento y la implementación
•
•
•
•
del PPR;
Formular políticas de protección radiológica para
actualizar y mejorar el PPR;
Proporcionar al RPO guías en los aspectos operativos del
PPR y requerir acciones en temas específicos;
Investigar todos los incidentes o accidentes radiológicos y
proveer un informe exhaustivo al empleador; y
Evaluar los potenciales peligros derivados de incidentes
previsibles y preparar planes de contingencia.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
20
Comité de protección radiológica (CPR)
El CPR recomendará acciones a los titulares de
licencias para:
• Corregir deficiencias identificadas en el PPR;
• Revisar nuevos usos de fuentes radiactivas que
puedan llevar a modificaciones del PPR;
• Identificar cualquier enmienda a la licencia;
• Identificar al personal que necesita autorización
personal; y
• Revisar periódicamente el programa de
entrenamiento.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
21
Comité de protección radiológica (CPR)
El CPR debería estar compuesto de personal clínico
representante de los departamentos del hospital que usan fuentes
de radiación, físicos médicos y personas con conocimiento
particular de los peligros de la radiación y con experiencia en
protección radiológica. También debería incluirse un
representante de la unidad administrativa del hospital, y un
representante del sindicato o del personal. También deberían ser
miembros el oficial de protección radiológica y posiblemente un
médico del servicio de salud ocupacional.
El CPR debería realizar reuniones al menos
cada tres meses, y efectuar auditorías internas
completas anualmente, o cuando se necesite, e
informar el resultado de estas actividades al
titular de la licencia/autoridades.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
22
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 13: Organización y
Responsabilidades
Módulo 13.3
Oficial de Protección Radiológica
IAEA
International Atomic Energy Agency
Oficial de protección radiológica (1/4)
• Provee un contacto entre el CPR y los usuarios de la radiación
•
•
•
•
•
•
•
dentro de la institución;
Supervisa los aspectos operacionales del PPR;
Proporciona asesoramiento práctico en la implementación de las
normas y procedimientos locales;
Identifica deficiencias en el cumplimiento del PPR e informa al titular
de la licencia y al CPR;
Identifica necesidades de entrenamiento y organiza actividades de
entrenamiento;
Verifica sistemáticamente que las tareas que requieren autorización
sean ejecutadas únicamente por personal debidamente autorizado;
Monitorea la seguridad de las fuentes: recibiendo fuentes y
manteniendo el inventario de fuentes;
coopera con los inspectores de la Autoridad Reguladora y facilita las
auditorías internas y externas;
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
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Oficial de protección radiológica (2/4)
• Contribuye al planeamiento y diseño de cualquier instalación radiactiva
•
•
•
•
•
•
•
•
nueva o modificada;
Realiza la evaluación de seguridad radiológica de las instalaciones,
procesos y equipos nuevos, antes de ser aceptados;
Identifica y establece zonas controladas y supervisadas;
Especifica los procedimientos de monitoreo apropiados;
Asegura que hay disponibles suficientes instrumentos de monitoreo de
radiación y que están calibrados y mantenidos como corresponde;
Implementa un programa de monitoreo personal y del lugar de trabajo;
Periódica y sistemáticamente revisa el programa de monitoreo en todas
las áreas donde hay fuentes radiactivas en uso, almacenadas o
desechadas;
Analiza e interpreta los datos de monitoreo radiológico;
Informa a los usuarios de sus dosis personales y se cerciora que éstas
son consistentes con la optimización;
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
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Oficial de protección radiológica (3/4)
• Asegura que se adoptan las medidas apropiadas para controlar la
•
•
•
•
•
•
exposición de las empleadas embarazadas;
Evalúa los daños potenciales de incidentes previsibles y elabora
planes de contingencia;
Ejercita y lleva a cabo procedimientos de emergencia;
Está disponible para consulta en temas de protección radiológica;
Asegura que se toma una acción apropiada cuando un empleado
informa un problema que puede comprometer la protección
radiológica;
Asegura que se provea un adecuado entrenamiento en protección
radiológica en forma regular, como parte de un “programa general de
conocimientos en protección radiológica”, para todos los usuarios y
para los que tienen contacto ocasional con fuentes (personal de
limpieza, seguridad, mantenimiento, etc.);
Asegura que se ejecuten las pruebas apropiadas de pérdidas en
fuentes selladas;
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
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Oficial de protección radiológica (4/4)
• Supervisa procedimientos de descontaminación;
• Provee instrucción al personal de enfermería acerca de los
•
•
•
•
procedimientos para manejar y disponer de la ropa de cama y
como manejar los derrames de orina de pacientes que reciben
terapia paliativa del dolor por metástasis óseas;
Provee los procedimientos para disposición de desechos de
acuerdo a las condiciones de la licencia o las especificaciones
de la Autoridad Reguladora;
Investiga todas las sobre-exposiciones, accidentes y pérdidas
de fuentes e informa según sea necesario al CPR/Autoridad
Reguladora;
Mantiene los registros requeridos; y
Prepara un informe anual completo para el CPR y para enviar,
de ser requerido, a la Autoridad Reguladora.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
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OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 13: Organización y
Responsabilidades
Módulo 13.4
Personal de medicina nuclear
IAEA
International Atomic Energy Agency
Especialista en medicina nuclear
• Asegura la completa protección radiológica del paciente;
• Prescribe y justifica por escrito diagnóstico y terapia,
•
•
•
•
•
considerando la información relevante de exámenes anteriores;
Asegura que la exposición del paciente sea la mínima requerida para
lograr el objetivo teniendo en cuenta los niveles orientativos para
exposiciones médicas;
Proporciona consultas y evaluación clínica de los pacientes;
Establece protocolos optimizados para procedimientos de diagnóstico
y terapia, en consulta con el físico médico;
Evalúa todo incidente o accidente radiológico desde el punto de vista
médico;
Proporciona los criterios para efectuar exámenes de mujeres
embarazadas, pacientes pediátricos, procedimientos médico legales,
exámenes de salud ocupacional e investigación médica y biomédica.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
29
Fisico medico
• Participa en la revisión continua de los recursos para
•
•
•
•
•
•
•
•
las prácticas de medicina nuclear (incluyendo
presupuesto, equipos y personal), operaciones,
políticas y procedimientos;
Planifica, en conjunto con el médico especialista en medicina nuclear y
el RPO, las instalaciones para efectuar prácticas de medicina nuclear;
Prepara las especificaciones de desempeño para el equipamiento con
respecto a protección radiológica;
Lleva adelante las pruebas de aceptación de los equipos;
Supervisa el mantenimiento de los equipos;
Designa, implementa y supervisa los procedimientos de CC y de AC;
Realiza los cálculos de dosis;
Participa en la investigación y evaluación de incidentes y accidentes; y
Contribuye con el programa de entrenamiento en protección
radiológica.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
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Tecnólogo en medicina nuclear
• Identificación del paciente;
• Información del paciente;
• Información de las personas acompañantes y personal de enfermería que
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
atiende al paciente luego de un examen o terapia de medicina nuclear;
Verificación que una paciente no está embarazada;
Control de que una madre que lacta reciba la información referida a la
suspensión de la lactancia;
Calcular la actividad administrada a un niño de acuerdo a las normas locales;
Verificar el radiofármaco suministrado y su actividad;
Efectuar un control de calidad periódico del activímetro y otros equipos
relevantes;
Efectuar un monitoreo periódico del lugar de trabajo;
Manejar correctamente el equipamiento y los accesorios de seguridad;
Informar al RPO en el caso de accidentes o incidentes;
Informar al médico especialista en medicina nuclear en el caso de errores de
administración;
Participar en la educación y entrenamiento del personal nuevo.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
31
Tecnólogo en medicina nuclear
El tecnólogo puede tener las siguientes responsabilidades
adicionales, que pueden ser alternativamente la
responsabilidad de un radioquímico o un radiofarmacéutico:
• Elución de pertecnectato estéril de
•
•
un generador de Mo-99/Tc-99m;
Preparación de radiofármacos de
kits liofilizados siguiendo las
instrucciones del fabricante; y
Efectuar procedimientos de control
de calidad en los radiofármacos
preparados.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
32
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 13: Organización y
Responsabilidades
Módulo 13.5
Fabricantes y proveedores
IAEA
International Atomic Energy Agency
Servicios autorizados
Considerando que, de acuerdo a las normas BSS,
las actividades que se listan a continuación
también requieren autorización, las autoridades
reguladoras pueden requerir al licenciatario de una
práctica de medicina nuclear contratar alguno de
los siguientes servicios sólo a empresas
autorizadas por la Autoridad Reguladora:
• Importación, distribución, venta o transferencia de
fuentes radiactivas
• Monitoreo del personal
• Instalación y mantenimiento del equipamiento de
medicina nuclear
• Disposición de fuentes radiactivas
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
34
Fabricante/Proveedor
• Diseñar instalaciones para sus probables
•
•
•
•
condiciones de uso
Transportar las fuentes de acuerdo al
documento IAEA TS-R-1*
Aprobar ensayos de dispositivos prototipo
Proveer certificado de conformidad
Proveer instrucciones para uso seguro y
mantenimiento
* Reglamento para el transporte seguro de materiales radiactivos
Edición de 2009. Requisitos de seguridad. Colección de normas de seguridad Nº TS-R-1
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
35
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 13: Organización y
Responsabilidades
Módulo 13.6
Autoridad reguladora
IAEA
International Atomic Energy Agency
Autoridad reguladora
Servicios técnicos :
• Servicios de dosimetría
• Servicios de laboratorio
• Servicios de calibración
• Gestión de desechos
• Servicios médicos
• Servicios de entrenamiento
• Asistencia de expertos
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
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Autoridad reguladora
La Autoridad Reguladora debería ser un
importante centro nacional de
conocimientos en protección radiológica.
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
38
¿Preguntas?
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
39
Discusión
En un departamento que tiene una
cámara gamma nueva recientemente
instalada, el colimador se desprendió
y mató a un paciente.
¿Quién es responsable?
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
40
Discusión
Una clínica privada está poniendo en
servicio una práctica de tratamientos
de tiroides (5 pacientes por semana,
máx. 1GBq de I-131).
¿Cómo deberían ellos organizar la
protección radiológica?
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
41
Donde obtener más información
Lecturas adicionales
•
•
•
•
OIEA, Normas básicas internacionales de seguridad para la
protección contra la radiación ionizante y para la seguridad de
las fuentes de radiación. Colección Seguridad No.115, (1996)
OMS/OIEA/OPS/CE. Manual on Radiation Protection in
Hospital and General Practices. Volume 1, Basic
Requirements (borrador)
OIEA. Practice-specific Model Regulations on Radiation Safety
in Nuclear Medicine (en preparación)
OIEA, Organization and Implementation of a National
Regulatory Infrastructure Governing Protection against
Ionizing Radiation and the Safety of Radiation Sources, IAEATECDOC-1067, Vienna (1999).
IAEA
Parte 13. Organización y responsabilidades
42
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13. Organización de la protección radiológica en medicina nuclear