Estructura del mercado de medicamentos
ARV y oncológicos en los países de la
Subregión Andina y recomendaciones de
estrategias de negociación
Agenda
• Objetivos
• Metodología
– Recolección de datos
– Dificultades
– Canasta
• Resultados Mercado ARVs
– Evaluacion de las negociaciones anteriores
– Hallazgos
– Escenarios y recomendaciones
• Resultados Oncológicos
– Canasta.- Hallazgos
– Evaluación de eficacia y seguridad
– Recomendaciones
Objetivo
• Establecer la estructura del mercado de
medicamentos antirretrovirales y oncológicos
en los países de la Subregión Andina
(Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y
Venezuela),
así como los componentes
regulatorios de los diferentes países que le
son aplicables con el propósito de orientar la
definición de estrategias de negociación
frente a los precios de estos medicamentos y
mejorar el acceso de la población.
Metodología
• Responsable por Pais.
• Oferta; Inventario
–
–
–
–
Registro
Competencia
Regulacion (Propiedad Intelectual)
Protocolos
• Demanda
– Productos y precios
• Analisis :
– Canasta.
– Precios y mecanismos de compra
• Escenarios
Dificultades en
la recoleccion
de datos
Resultados del analisis
de los datos.
• Compras centralizadas
• Politica de genericos
• Propiedad intelectual
• Bioequivalencia
Eficacia decreciente de las
negociaciones.
EVOLUCION PRECIOS ARV NEGOCIACIONES ANDINAS
5
4,5
4
3,5
3
2,5
2
1,5
1
0,5
0
ABACAVIR 300MG TAB
ZIDO+LAMIVUDINA 300/150
EFAVIRENZ 600MG
NEVIRAPINA 200MG
RITONAVIR 100MG
LAMIVUDINA 150
LOPI-RITO 133/33 (200/50)
¿Que productos negociar?
Canasta basada en participación en gasto y pertinencia clínica
PA
FF
Conc
Lopinavir / Ritonavir
Cápsulas
200 mg / 50 mg
Lamivudina
Zidovudina
/ Comprimidos
Recubiertos
150 mg / 300 mg
Efavirenz
Cápsulas
600 mg
Abacavir
Comprimidos
300 mg
Didanosina EC
Cápsulas
400 mg
Estructura de precios de
medicamentos
Formación de precios de ARVs
Descripción
%
Valor
Costo de Principio Activo
1,00
Costos directos de manufactura,
CDM.
75% del precio Exwork
Costos indirectos
11% del precio Ex
Work
Margen de Operación
(Sostenimiento y crecimiento del
lab)
14% del precio Ex
work
Precio en Fabrica (Ex Work)
Costo promedio del transporte al
puerto
Flete al puerto de destino
1,30 P.A. 55% y 99% de los
CDM. El calculo se basa en
un 77%
25% Sin embargo, este %
varía. 31% a 53% para
productores genéricos y un
85% para algunas
multinacionales[1]
1,73
0,02%
Precio puesto en el puerto (FOB)
Seguro
Observaciones
1,73
0,50%
12,50%
Precio en puerto de destino (CIF)
1,96
Gastos de importación
Variable según país.
Arancel de importación
Variable según país.
Impuestos internos
Variable según país.
¿Que podría esperarse
en términos de precio?
Medicamento / Precio FOB
Dólares/ Unidad
Mínimo
de la
Region
Mínimo
de las
fundaciones
Rango
Calculado
con base en
CDM
Mínimo
precio
ofertado por
laboratorios
genéricos
MSH
0,66 -1,14
0,34
0.23
Lopinavir/Ritonavir
Gel Cap.
133,33 mg+33,3 mg
0,81
Didanosina
Tab.
400 mg
0,69
0,69
0,22 – 0,34
0,36
0.82
Zidovudina/lamivudina
Tab.
300 mg+ 150 mg
0,17
0,18
0,27 – 0,48
0,18
0.24
Abacavir
Tab.
300 mg
0,68
0,46
0,63 – 1,20
0,59
Efavirenz - cap 600 mg
0,39
0,46
0,21 – 0,81
0,51
0,48 dólares
(nueva
Presentación)
0.23
Análisis por producto
Producto
Observaciones
Lopinavir/Ritonavir
Gel Cap.
Presentación Nueva
Precio de presentación antigua dentro del rango CDM y
F. Clinton (Int vertical) por debajo para la nueva
Patente en 3 de los 6
Venezuela sin convenio
Solo Perú y Bolivia se beneficiarían de precio Clinton
Licencia Voluntaria y u Obligatoria: Abierta, interés
publico
Didanosina
Tab.
400 mg
Precio de la región y F.C (Int vertical) similar
Muy por encima de CDM
Hetero cerca de CDM
Monopolio 5 países
Zidovudina/lamivudina
Tab.
300 mg+ 150 mg
Perú, FC (IDA), Lab Genéricos menor a CDM
Alta competencia
Análisis por producto
Abacavir
Tab.
300 mg
Genéricos y Clinton menor que CDM
8 oferentes genéricos
Fund. Clinton (IDA) menor que el mínimo de la
región
Efavirenz - Cáp. 600 mg
Perú dentro del rango CDM
Podría acercarse al limite mínimo de la región
13 oferentes
Escenarios de
negociación
Escenarios
Propuestos
• Dos escenarios.
– Compra a través de Agentes Globales:
• Clinton
• IDA
• Fondo estratégico OPS
– Licitación (acuerdo) Regional
Escenarios
Propuestos
• Precios en FOB y/o CIF
• Posibilidad de recurrir a mecanismo de licencias
voluntarias y/o licencias Obligatorias.
– Lopinavir/ritonavir (Colombia, Chile, Ecuador)
– Didanosina; Obstáculo tecnológico (?).
• Ajustes en la normatividad de adquisiciones
Precios agentes globales
Medicamento /
Precio FOB Dólares/
Unidad
Mínimo
de la
Region
Mínimo
de las
fundaciones
Rango
calculado
con base
en CDM
mínimo
precio
ofertado
por lab
genéricos
0,34
MSH
Lopinavir/Ritonavir
Gel Cap.
133,33 mg+33,3 mg
Didanosina
Tab.
400 mg
Zidovudina/lamivudina
Tab.
300 mg+ 150 mg
Abacavir
Tab.
300 mg
Efavirenz - cap 600
mg
0,81
0,66 -1,14
0,69
0,48 dólares
(nueva
Presentación)
0,69
0,22 –
0,34
0,36
0.82
0,17
0,18
0,27 –
0,48
0,18
0.24
0,68
0,46
0,63 –
1,20
0,59
0,39
0,46
0,21 –
0,81
0,51
0.23
0.23
Precios agentes globales
Medicamento
Oferente de mejor precio
Lopinavir/Ritonavir
Gel Cap.
133,33 mg+33,3 mg
F: Clinton
Menor precio (FOB) dólares
por unidad
0,48 (nueva presentación)
Aurobindo
0,34 (antigua presentación)
Didanosina
Tab.
400 mg
Hetero
0,36
Zidovudina/lamivudina
Tab.
300 mg+ 150 mg
F. Clinton (CIPLA)
0,18
F. IDA (Aurobindo)
0,1525
Peru lo adquirio a Rambaxi
0,17 (c)
Abacavir
Tab.
300 mg
F. Clinton
0,46
F. IDA
0,443
Efavirenz - cap 600
mg
F. Clinton
0,46
F. IDA (Cipla y Aurobindo)
0,397
Perú adquirió a CIPLA
0,39
Licitacion (acuerdo)
Regional
• Sin compra pero con compromiso
• Alianzas estrategicas de productores locales
• Calificacion: BPM, Registro.
• Respeto por sistemas nacionales de compra
• Ajustes normativos
Asuntos Adicionales
• Registro acelerado
• Presentaciones pediatricas
• Promocion de la DCI: Genericos
• Pertinencia: Gestion Clinica
Mercado de Oncologicos
•
•
•
•
Información epidemiológica nacional
Programas nacionales
Protocolos nacionales
Sistemas nacionales de garantía; seguros
•
Informacion…………….. .
–
–
–
–
Perú: Compras publicas 2002, 2003, 2004, 2005 y 2006.
Venezuela: compras publicas 2005,2006 y 2007
Colombia: Compras aseguradores 80% del mercado
Bolivia, Chile y Ecuador: Atomización, Recelo.
Pareto Peru y Venezuela
Nº
Medicamento
Forma
farmacéutica
Total gasto
Participa
ción en el
gasto
%
Acumulado
1
TRAZTUZUMAB 440mg.
AMPOLLA
5,738,351.62
21.0%
21.0%
2
RITUXIMAB 500mg
AMPOLLA
3,086,026.50
11.3%
32.4%
3
GENCITABINA 1 GR X 50 ML.
AMPOLLA
1,452,622.94
5.3%
37.7%
4
DOXORRUBICINA 20mg.x10ml.
AMPOLLA
1,301,803.59
4.8%
42.5%
5
TEMOZOLOMIDA 100mgx 5 TAB
TABLETA
776,688.01
2.8%
45.3%
6
RITUXIMAB 100mg.
AMPOLLA
684,849.85
2.5%
47.8%
7
BEVACIZUMAB x400mg.
AMPOLLA
540,382.06
2.0%
49.8%
8
GOSERELINA 3.6mg.
AMPOLLA
506,068.90
1.9%
51.6%
9
ANASTROZOL 1mg.
COMPRIMIDO
490,916.04
1.8%
53.4%
10
ACIDO ZOLEDRONICO 4mg.
AMPOLLA
443,655.68
1.6%
55.1%
11
DOCETAXEL x 80mg.
AMPOLLA
419,034.34
1.5%
56.6%
12
EXEMESTANO 25mg. X 30Tab.
TABLETA
362,100.31
1.3%
57.9%
13
ASPARRAGINASA 10,000 UI (E.
coli) AMP
AMPOLLA
351,112.74
1.3%
59.2%
14
FOLINATO DE CALCIO 50 MG
AMPOLLA
72,403.13
0.3%
59.5%
Pareto Peru y Venezuela
- Gasto en medicamentos presentes en esquemas
de tratamiento - Perú
939,509.32
- Gasto en medicamentos presentes en esquemas
de tratamiento - Venezuela
2,711,343.76
Sub Total
3,650,853.08
Total de gasto consolidado (Perú y Venezuela)
27,081,193.27
Porcentaje
de
participación
medicamentos
presente en las guías de tratamiento
de
los
13.4%
Oferta Oncologicos
paises Andinos
Oferentes de los 13 medicamentos del gasto en Venezuela y Peru
Medicamento
Ven
Per
DOCETAXEL 80mg AMP
20
22
GENCITABINA 1 GR X 50 ML.
6
14
ACIDO ZOLEDRÓNICO 4mg AMP
Total
Grado de
competencia
23
ALTA
13
ALTA
7
BAJA
4
BAJA
1
3
BAJA
1
6
BAJA
Ecu
Col
1
9
1
2
DOXORRUBICINA 20mg.x10ml.
2
2
1
5
ANASTROZOL 1mg COMP
3
3
BEVACIZUMAB 400mg AMP
1
1
EXEMESTANO 25mg COMP
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
RITUXIMAB 100mg/ml VIAL
RITUXIMAB 500mg/ml VIAL
TRASTUZUMAB 440mg AMP
2
1
2
GOSERELIN ACETATO 3,6mg AMP
Bol
7
ASPARRAGINASA 10,000 UI
TEMOZOLAMIDE 100mg CAP
Chi
1
1
1
1
4
10
MEDIA
1
1
1
MONOPOLIO
1
MONOPOLIO
1
1
MONOPOLIO
1
1
MONOPOLIO
1
MONOPOLIO
1
MONOPOLIO
1
1
1
1
1
1
1
Pertinencia
• 5 medicamentos oncológicos de reciente
aparición, mayoritariamente
MONOCLONALES y frecuentemente
exclusivos, consumen un alto porcentaje
(40%) del presupuesto invertido en
tratamientos oncológicos:
Bevacizumab, Exemestano, Goserelin,
Rituximab, Trastuzumab.
• Está su utilidad demostrada?
TRASTUZUMAB
Efectividad
• No existe evidencia que sea trastuzumab
combinado con paclitaxel sea superior al
tratamiento con solo paclitaxel (NICE,
2002).
GOSERELIN
Efectividad Cáncer de próstata temprano
• No existe evidencia de su utilidad en etapas
tempranas, pero si se relaciona con mayor
frecuencia de eventos adversos: ginecomastia e
incontinencia urinaria (Wilt et.al., 2001)
Efectividad Cáncer de seno
• Similar a ablación ovárica y tamoxifeno. No hay
evidencia sobre la superioridad de la
combinación con TMX o con quimioterapia
(Bauma et.al., 2006).
EXEMESTANO
Evidencia de efectividad Cáncer de seno
avanzado
• Inhibidores de aromatasa mejoran la sobrevida
global.
• Exemestano vs. tamoxifeno, megestrol y
medroxiprogesterona: Beneficios no claros en
sobrevida libre de progresión, beneficio clínico y
respuesta objetiva en el tratamiento de cáncer
de seno avanzado (Gibson et.al.,2007) .
BEVACIZUMAB
Evidencia Cáncer de seno
• No hay ventajas cuando se combina con
Capecitabina (Miller et.al., 2005)
Evidencia Cáncer Renal
• No se hallaron diferencias significativas en la
sobrevida de los pacientes expuestos al
anticuerpo monoclonal y los que recibían
placebo (Yang et al, 2003).
RITUXIMAB
Evidencia Efectividad
La evidencia indica que el régimen quimioterapia –
Rituximab en el tratamiento de linfoma no Hodking
indolente, particularmente en los subgrupos:
linfoma folicular y de células gigantes es efectiva
en comparación de la quimioterapia sola(Schulz
et.al., 2007).
Precios Oncologicos
MEDICAMENTO
VENEZUELA
Precio unit
($=2150)
PERU
Precio
unit
($=3.197)
EXEMESTANO 25mg COMP
8.17
4.11
ANASTROZOL 1mg COMP
6.36
11.11
86.05
45.41
112
96.96
TEMOZOLAMIDE 100mg CAP
153.24
118.5
ACIDO ZOLEDRÓNICO 4mg AMP
113.95
139.44
GEMCITABINA 1g AMP
327.11
140.76
GOSERELIN ACETATO 3,6mg AMP
466.38
158.74
RITUXIMAB 100mg/ml VIAL
406.59
288.17
DOXORRUBICINA LIPOS. 20mg AMP
850.07
515.8
RITUXIMAB 500mg/ml VIAL
2,034.75
1,442.91
BEVACIZUMAB 400mg AMP
1,980.00
1,552.49
TRASTUZUMAB 440mg AMP
2,180.76
1,995.62
ASPARRAGINASA 10,000 UI (E. coli) AMP
DOCETAXEL 80mg AMP
Negociacion en
Oncologicos
• Un largo camino previo por recorrer
– Garantias o seguros
– Programas Nacionales; estadisticas y
protocolos
– Oferta:
– Pertinencia y relevancia
– Compras agregadas?
Negociacion en
Oncologicos
Descargar

La idea sería presentar los resultados resaltando aquellas variables